fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-08-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U. n. 181 del 4/8/2022, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal
3/9/2022):
EUTIROX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
042804017 HYQVIA*SC 1FL 25ML+1FL 1,25ML
Primo lotto aggiornato LE16X257BD scadenza 09/2024
042804029 HYQVIA*SC 1FL 50ML+1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato LE16X264AK scadenza 02/2024
042804031 HYQVIA*SC 1FL 100ML+1FL 5ML
Primo lotto aggiornato LE16X210AG scadenza 03/2024
042804043 HYQVIA*SC 1FL 200ML+1FL 10ML
Primo lotto aggiornato BE16CA15AA scadenza 08/2024
042804056 HYQVIA*SC 1FL 300ML+1FL 15ML
Primi lotti aggiornati BE16C001AB, LE16X270AF scadenza 03/2024
3) RITIRO LOTTI
Per problemi legati a risultati fuori specifica nei test di solubilita’,
GMM FARMA Srl comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale:
047637018 PRAZENE*30CPR 10MG
Lotti ritirati: DT5626 scad. 28/2/2023, EN6756 scad. 31/7/2023, FL7050 scad.
30/11/2023
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
di:
– Regione Molise;
– Regione Umbria.
PARAFARMACO
A) RITIRO PRODOTTO S&R FARMACEUTICI SPA
S&R Farmaceutici dispone il ritiro del prodotto 982392502
NIOTONIC NUTRIHUM 60CPR.
L’Azienda specifica che il prodotto non e’ pericoloso per la salute.
B) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTI TEST VIDAS FT4
Biomerieux comunica il ritiro dei lotti 1009142040, 1009140070, 1009168620,
1009384040, 1009434270 del test Vidas – 962657108 a per possibile
sottostima della concentrazione di FT4.
La ditta chiede di isolare e distruggere i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: as.it@biomerieux.com
Tel: 0556449777
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