da Redazione SoFarmaMorra | 11 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09/06/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 07/07/2025:
NOOTROPIL (022921098)
NUROFEN EFFETTO PROLUNGATO (050648)
NUROFENBABY (041536)
NUROFENCAPS (041860)
NUROFENJUNIOR (041610)
NUROFENKID FEBBRE DOLORE (044247)
NUROFENTEEN (035677)
NUROFENXS (050459)
XENETIX (032830)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
025829197 MOMENDOL – 02U2 scadenza 03/2028
035618038 MOMENTACT – 34785/1 scadenza 12/2027
3) IMPIEGO DEL FARMACO VEKLURY A BASE DI REMDESIVIR PER LA PERITONITE INFETTIVA
FELINA. NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
La Peritonite Infettiva Felina (FIP) e’ una malattia virale ad alta prevalenza
ed alto tasso di mortalita’ che colpisce i gatti. Si tratta di una patologia che
desta da tempo grande attenzione e preoccupazione sia a livello nazionale che
europeo, a causa dell’assenza di trattamenti specifici autorizzati in ambito
veterinario.
Nell’ambito degli interventi per contrastare la diffusione di tale malattia,
con Nota del 6/6/2025, il Ministero della Salute ritiene che il
medicinale per uso umano Veklury possa essere prescritto “in deroga” tramite
ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della
FIP, e dispensato in conformita’ all’articolo 23 del Decreto legislativo
7 dicembre 2023, n. 218.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 41 vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25
dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF: TR018 – “CARATTERISTICHE”):
codice = Z
descrizione breve = REV DEROGAxPERITONITE FELINA
descrizione estesa = REV PRESCRIZIONE VETERINARIA IN DEROGAxTRATTAMENTO
PERITONITE INFETTIVA FELINA, DISPENSAZIONE EX ART.23 D.LVO 218/2023
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Toscana, in vigore dal 12 giugno 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL
A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
OFFHEALTH SpA comunica il richiamo precauzionale dei lotti n. 33542042
scad. 2/2027 e n. 1544 scad. 12/2027 di 924526104 LENIVA GARZE OFTALMICHE 20PZ.
Per ulteriori chiarimenti, contattare il Customer Service OFFHEALTH:
customerservice@offhealth.it.
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
Demetidec dispone il ritiro di tutti i lotti del test per determinazione degli
autoanticorpi IgG anti perossidasi tiroidea – 965086806, con prestazioni
non conformi alle attese.
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL
Microvention comunica il ritiro dei seguenti lotti di microsfere embolizzanti a
rilascio di farmaco Lifepearl, aventi un diametro medio inferiore alle
specifiche:
Lifepearl 200 mcm – 961576737, lotti: 0000061537, 0000061621, 0000061621,
0000065201, 0000065201, 0000081053, 0000119086, 0000119087, 0000119087,
0000119087, 0000177644, 0000180340, 0000223990, 0000223990, 0000235256,
0000235256, 0000254142, 0000254143, 0000272315, 0000272316, 0000281719,
0000281719, 0000281719, 0000294361, 0000295741, 0000296446, 0000751661,
17072511P, 17082912T, 17082912T, 18011512F, 18011512F, 21060812A, 21060812B,
21061811J, 21062815L;
Lifepearl 400 mcm – 961576749, lotti: 0000199869, 0000225205.
Aggiornamento 10-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 9/7/2025:
MYFORTIC (036511)
PICOPREP (039961)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)
Con riferimento al ritiro del lotto A16403A scad. 10/2027 di
TOBRAL unguento oftalmico, AIC 039335056, BB Farma Srl precisa
che il periodo valido per il reso è dal 5/6/2025 al 5/9/2025.
I prodotti già scaduti, ed i resi successivi al 5/9/2025, non saranno
accettati.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 009677 EPAREMA è revocato su rinuncia del Titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
023853082 CEFAZOLINA TEVA – 0015888 scadenza 3/2028
035374038 CEFOTAXIMA TEVA – 2441749ITA, 2441749ITB scadenza 2/2027
040840035 EBASTINA TEVA – 0010325 scadenza 3/2028
045683113 LACOSAMIDE TEVA – 0061224 scadenza 12/2026
045683822 LACOSAMIDE TEVA – 3020125 scadenza 1/2027
039686136 LEVOFLOXACINA TEVA – 0146892 scadenza 2/2027
037858014 MOMENTACT ANALGESICO – 251014 scadenza 29/2/2028
048331019 OMEGA 3 TEVA ITALIA – 6102128, 6102129 scadenza 12/2027
041940014 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 0010125 scadenza 5/2027
041940053 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 1020225 scadenza 6/2027
048399063 RINVOQ – 1290772 scadenza 31/10/2026
041351091 RIZATRIPTAN TEVA – 0030325 scadenza 3/2027
041351103 RIZATRIPTAN TEVA – 0040325 scadenza 3/2027
047821020 SKYRIZI – 1292834 scadenza 8/2026
045865021 TACFORIUS – 0020225 scadenza 2/2027
045865122 TACFORIUS – 1020225 scadenza 2/2027
045865161 TACFORIUS – 2020325 scadenza 9/2027
038549010 VINCRISTINA TEVA ITALIA – 10000990 scadenza 3/2027
5) CONVERSIONE IN LEGGE DEL DECRETO SICUREZZA.
PRODOTTI A BASE DI INFIORESCENZE DI CANAPA
La G.U. n. 131 del 09/06/2025 pubblica la Legge n. 80 del 09/06/2025
“Conversione in Legge del Decreto-Legge 11/04/2025 n. 48, recante disposizioni
urgenti in materia di sicurezza pubblica, di tutela del personale in servizio,
nonché’ di vittime dell’usura e di ordinamento penitenziario”.
L’art. 18 apporta modifiche alla Legge n. 242 del 2/12/2016, già evidenziate con circolare Farmadati del 13/04/2025.
Le disposizioni contenute all’art. 18 in argomento non si applicano alle
preparazioni magistrali a base di cannabis per uso medico che possono essere
regolarmente dispensate in farmacia dietro presentazione di prescrizione
conforme alla normativa vigente.
La Banca Dati reca le informazioni aggiornate sui prodotti a base di
infiorescenze di cannabis.
E’ utile sottolineare che ogni modifica di Banca Dati Parafarmaco investe
esclusivamente le referenze con codifica PARAF univoca nazionale: restano
esclusi dagli aggiornamenti i range di codici utilizzati in autonomia da
Grossisti e Farmacisti. Per ottenere informazioni sempre allineate alle
normative vigenti e’ vivamente raccomandato di rivolgersi a Farmadati Italia
per la codifica -gratuita- dei prodotti/servizi di uso locale o allestiti in proprio.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO Q FARMA Srl
Q FARMA Srl dispone il ritiro del lotto n. 240225 scadenza 31/03/2027 relativo
al prodotto 982461067 CEF POLITUS ACETILCISTEINA 20ST, per anomalie
organolettiche.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore entro il 19 giugno 2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 04-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 03/07/2025:
ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS (033094)
AYRINAL (040854)
CITRAFLEET (038254)
COTAREG (034114)
DIAGLIMET (034693010)
ELATREX (045870)
GLICONORM (031995018)
GLICOREST (034576013)
LIORESAL (022999015-022999027)
METFORMINA MYLAN GENERICS (039846)
ROBILAS (041045)
TAREG (033178)
TELMISARTAN ALMUS (041637)
TRIVERAM (043427)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MINISTERO DELLA SALUTE: MODALITA’ DI ATTUAZIONE DELLE DISPOSIZIONI IN
MATERIA DI LOTTA CONTRO IL DOPING
La G.U. n. 126 del 03/06/2025 pubblica il D.M. 27/03/2025 “Modalita’ di
attuazione delle disposizioni contenute nell’art. 7 della Legge
14 dicembre 2000, n. 376, recante <> (allegato), in vigore dal 3 giugno 2025.
Le disposizioni del Decreto in esame, che abroga e sostituisce il
D.M. 19/05/2025 2005, stabiliscono gli adempimenti richiesti:
- ai titolari A.I.C. in materia di etichettatura ed imballaggio, foglietti
illustrativi e comunicazioni al Ministero della Salute, relativi ai medicinali
inclusi nella lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente attive il cui
impiego e’ considerato doping (D.M. 25/06/2024);
- per le formule magistrali ed officinali preparate in farmacia e contenenti i
principi attivi inclusi nella lista di cui al D.M. 13/04/2025 del Ministero
della Salute, a cui si applica la classificazione ai fini della fornitura di
“medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta”, ai
sensi della tabella 5 della Farmacopea ufficiale della Repubblica Italiana.
La Banca Dati e’ aggiornata.
In Banca Dati Farmadati Italia i medicinali inclusi nelle liste dei farmaci,
delle sostanze biologicamente attive e dei principi attivi il cui impiego e’
considerato doping sono individuati nella Tabella TR019 DOPING: CLASSE, NOTA E
RIFERIMENTI PROVVEDIMENTO di BDF2.0 e NBDF (ASCII: archivio DP del filnt).
4) NUOVI ELEMENTI TABELLA NOTA DOPING
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di nuovi elementi della Tabella
“Nota Doping” (ASCII: Tabella n. 35 dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF:
TS021 NOTE DOPING):
codice = 26
descrizione breve = NOTA DOPING 26
descrizione estesa = POSITIVITA’ AI TEST PER CONCENTRAZIONI DI FORMOTEROLO
NELLE URINE SUPERIORI A 40 NG/ML. DOSE MASSIMA 56 MCG IN 24 ORE, DIVISA IN DUE
DOSI NON SUPERIORI A 36 MCG OGNI 12 ORE
codice = 27
descrizione breve = NOTA DOPING 27
descrizione estesa = CONSENTITO L’USO NELLE SEGUENTI DISCIPLINE DI SCI E
SNOWBOARD: SALTO CON GLI SCI, FREESTYLE, HALFPIPE E SNOWBOARD HALFPIPE, BIG AIR
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044885046 DARZALEX – PKS6R05 scadenza 11/2027
047525011 ERLEADA – PILK000 scadenza 8/2027
039409065 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R5021 scadenza 3/2028
039409077 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R75079 scadenza 2/2028
027808017 SPORANOX – PBL7A00 scadenza 1/2027
045660014 SYMTUZA – PFL0F00 scadenza 4/2027
050296019 TECVAYLI – PGZ0F00 scadenza 3/2026
050296021 TECVAYLI – PCB0000 scadenza 2/2026
038448027 TESAVEL – C124708 scadenza 31/12/2026
038448080 TESAVEL – C127099 scadenza 28/2/2027
6) GUTTALAX (020949020)
I seguenti lotti di GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020 sono vendibili
fino alle rispettive date di scadenza riportate in calce, già ricalcolate:
431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML
HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformita’ rispetto agli standard qualitativi.
Il lotto dovra’ essere reso per la sostituzione con il lotto
n.250034 scad. 31/1/2027.
B) Q FARMA Srl. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTO PRODOTTO CEF ENER+ JUNIOR
Q Farma dispone il ritiro precauzionale del lotto n. 24242 scad. 9/2027 di
989313592 CEF ENER+ JUNIOR 60 CARAMELLE GOMMOSE, per anomalie estetiche e
organolettiche che ne compromettono la qualita’.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore
entro il 30/6/2025.
C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI TEXIUM
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di connettori e
siringhe con connettori Luer Texium, soggetti a possibili perdite:
- Connettore Luer Texium – 960057507, lotti: 23015679, 23035092, 23055076,
23075108, 23095125, 23105028, 23125147, 24015246, 24026422, 24036125, 24045689,
24066894, 24075112, 24095557, 24115004;
- Siringa 3 ml con connettore Texium – 960057545, lotti: 24015489, 24025879,
24045651, 24055852, 24066957, 24075170, 24095519, 92215801, 92217802, 92220702,
92221502, 92303201, 92303202, 92312301, 92316401;
- Siringa 5 ml con connettore Texium – 960057558, lotti: 24025878, 24026382,
24036112, 24045650, 24055851, 24066956, 24075169, 24095517, 92229203, 92229204,
92229701, 92230602, 92304101, 92308703, 92314401, 92314402;
- Siringa 10 ml con connettore Texium – 960057519, lotti: 24025880, 24036111,
24045652, 24066958, 24075171, 24085488, 24095518, 24105168, 92217101, 92222903,
92233201, 92233202, 92300204, 92300901, 92301901, 92301902, 92303203, 92314403;
- Siringa 20 ml con connettore Texium – 960057521, lotti: 24025882, 24025883,
24026385, 24036110, 24045649, 24055853, 24066954, 24075168, 24085487, 24095515,
92221501, 92221503, 92222904, 92228502, 92228701, 92228702, 92229202, 92234001,
92301701, 92301702, 92302401, 92307401, 92310902;
- Siringa 30 ml con connettore Texium – 960057533, lotti: 24025881, 24026384,
24036109, 24045648, 24066955, 24075167, 92215802, 92219201, 92220701, 92220801,
92225802, 92226501, 92231902;
- Siringa 60 ml con connettore Texium – 960057560, lotti: 23125068, 24026383,
24045653, 24066879, 24075001, 24085489, 92218602, 92222001, 92223602, 92224302,
92225803, 92227001, 92227002, 92227901, 92233601, 92310102, 92310901.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 05-06-25
Farmaco
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035683059 PEGASYS – B5000B08 scadenza 3/2029
035683150 PEGASYS – B5000B19 scadenza 1/2028
044635011 RESILIENT – NAD07403 (confezione retail) scadenza 1/2027,
NAD27201 (confezione ospedaliera) scadenza 2/2027
048717021 VOLTADOL UNIDIE – L23540 scadenza 4/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/07/2025:
ALBIOMIN (039073)
KYLEENA (044756)
LOSARTAN ZENTIVA (039077)
NOVAGO (042229)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Lombardia;
- Regione Molise;
- Regione Umbria.
DISPOSITIVI MEDICI
BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO VIDAS TOXO COMPETITION
Biomerieux comunica il ritiro del lotto 1010823420 del test Vidas Toxo
Competition – 914543564, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 06-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 5/7/25:
ATORIS (040561)
ATORVASTATINA KRKA (040899)
AXAGON (035035)
ESCITALOPRAM KRKA (043190)
EZETIMIBE KRKA (044716)
FALVIN (025982)
IBUPROFENE TEVA (043529)
LEVOFLOXACINA KRKA (044492)
LOMEXIN (026043)
MOXIFLOXACINA KRKA (043000)
NEXIUM (034972)
PANTOPRAZOLO KRKA (038436)
QUENTIAX (041195)
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE KRKA (044732)
RINOTRICINA (023150)
SELEDIE (034668)
SELEPARINA (026738)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)
AIFA comunica che il seguente lotto di 039335056 TOBRAL unguento oftalmico
BB Pharma è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto: Lotto A16403A scad. 10/2027
3) GUTTALAX (020949020)
Opella Helthcare Italy Srl comunica che, a seguito della riduzione della validità a 24 mesi del farmaco GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020, i
seguenti lotti sono vendibili fino alle rispettive date di scadenza riportate
in calce, già ricalcolate: 431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
I lotti potranno essere resi ad Assinde nella prima tranche successiva a marzo 2026.
4) LOTTI AGGIORNATI
i primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035814033 CEFTRIAXONE BIOPHARMA – CG25025 scadenza 6/2026
050008010 PADCEV – 2PA0268 scadenza 12/2027
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
B) UROXIN
Pharmasuisse Laboratories comunica che la produzione di
930124387 UROXIN 15CPR è cessata.
C) DR.SCHAR (SCHAER) SpA. RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTO SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO
Dr.Schar dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti di
922999836 SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO 1KG, che potrebbero contenere tracce di alcaloidi tropanici:
- lotti con data di scadenza compresa tra 14/10/2025 e 14/2/2026
Dr.Schar chiede ai Clienti di comunicare a farmacia@drschaer.com le quantita’
in giacenza dei lotti oggetto di ritiro e di documentarne la distruzione,
per poter ricevere il rimborso.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-06-25
FARMACO
1) CARENZA DOBETIN
Il medicinale Dobetin (AIC 003785019, 003785033, 003785045) è carente
nel canale retail ed e’ disponibile unicamente nel canale ospedaliero fino
ad esaurimento delle scorte.
Angelini Pharma:
- raccomanda ai Medici di non emettere nuove prescrizioni e rivalutare i
Pazienti attualmente in trattamento;
- consiglia ai Farmacisti di indirizzare i Pazienti al proprio Medico per
un consiglio sulla terapia o, in caso di urgenza, verso le strutture ospedaliere
in cui il prodotto è disponibile.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 29/06/25:
ALKERAN (021250)
IBUPROFENE ZENTIVA (043555)
TALLIO 201TL CLORURO CURIUM NETHERLANDS (039013)
TETRIS (038762)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/06/2025:
ATORVASTATINA ACCORD (044963)
FLUOROURACILE AHCL (040593)
IRBESARTAN ACCORD (041870)
NEBIVOLOLO ACCORD (049769)
OLMEGAN (037110)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD (045710)
OLMETEC (036027)
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (037351)
SITAGLIPTIN E METFORMINA MACLEODS (050944)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D14847, D14848 e D14379 delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
020558021 ALFATEX – 250109A scadenza 5/2028
047415017 BUVIDAL – B0107E scadenza 4/2027
047415029 BUVIDAL – B0214L scadenza 7/2027
047415031 BUVIDAL – B0215E scadenza 7/2027
047415056 BUVIDAL – B0217C scadenza 7/2027
047415068 BUVIDAL – B0290B scadenza 10/2027
047415070 BUVIDAL – B0292A scadenza 10/2027
044812030 PANTOPRAZOLO AUROBINDO – 3P025014C scadenza 2/2027
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO ALFALFA TM 60ML BOIRON
AIFA dispone il ritiro del lotto N. M4120154 SCAD. 30/9/2029 del prodotto 900523263 – ALFALFA TM 60ML, per data di scadenza errata indicata in etichetta.
Boiron chiede ai Clienti di rendere le confezioni al proprio fornitore.
B) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML
HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformità rispetto agli standard qualitativi.
HiPP fornira’ informazioni circa il ritiro.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-05-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro cautelativo, da parte del titolare AIC, di alcuni lotti dei
seguenti medicinali:
041044114 BYSABEL*COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML:
Lotti ritirati per non conformita’: 331680A-1 scad. 31/08/2027, 332440B
scad. 30/09/2027, 323550B-3 scad. 31/05/2027
040854162 AYRINAL*COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML
Lotti ritirati per non conformita’: 332440A scad. 30/09/2027, 332420B
scad. 30/09/2027, 323550B-2 scad. 31/05/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 028034015 VIARTRIL S e’ revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049571021 BYLVAY -W083159D scadenza 28/2/2027
049571033 BYLVAY – W083928H scadenza 30/6/2027
049571045 BYLVAY – W081071H scadenza 28/2/2027
040035065 LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. – F1951 scadenza 5/2028
044729046 TAGRISSO – FLMV scadenza 29/2/2028
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. FARMACI CORRELATI AL CODICE DI ESENZIONE PER
PATOLOGIA
La Regione Emilia-Romagna, con propria Nota prot. n. 0527929.U del 28/05/2025,
trasmette la Delibera della Giunta Regionale n. 775/2025 del 26 maggio 2025 in
vigore dal 3 giugno p.v., che individua i farmaci correlati al codice di
esenzione per patologia cronica e invalidante che risultano esclusi dalla
compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata (ticket).
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
La correlazione tra farmaci e codici di esenzione per patologia e’ gestita
nella Tabella TR047 ASSOCIAZIONE MEDICINALE – ESENZIONE di BDF2.0 e NBDF.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Piemonte;
- Regione Lazio;
- Regione Sardegna.
6) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Toscana, in vigore dal 30 maggio 2025.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI RENE FURTERER (Pierre Fabre)
RENE FURTERER (Pierre Fabre) comunica l’immissione in commercio di nuovi
cosmetici dal 03/06/2025.
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Aggiornamento 30-05-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
Menarini ritira cautelativamente i seguenti lotti del medicinale
041045168 ROBILAS, per non conformità:
322950A scad. 5/27, 332420A SC. 9/27, 331680A-2 SC. 8/27, 331680B-1 SC.8/27
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
029796012 CELLCEPT – M2242M4 scadenza 3/2028
048668026 NUSTENDI – 430235 scadenza 7/2027
048443016 PHESGO – 30045199 scadenza 8/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 28/06/2025:
CUTAQUIG (045996)
DERMIRIT (028968)
ELUTATIS (045362)
ESOMEPRAZOLO GIT (043243)
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA (044677)
FENVEL (039784)
IRBESARTAN EG (040755)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
METFORALMILLE (037062)
METFORMINA EG STADA ITALIA (049629)
METFORMINA TEVA (035195)
NIMODIPINA ALTAN (049237)
OLMESARTAN MEDOXOMIL EG (043918)
OSSICODONE E NALOXONE TEVA (043914-045306)
PLAUNAC (036025)
PLAUNAZIDE (037108)
TACHIFENE (042896)
TACROLIMUS EG (050193)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
VALSARTAN EG (040782)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
GINELA ACIDO LAVANDA
I.R.MED. Srl comunica che è cessata la commercializzazione di:
908479405 GINELA ACIDO LAVANDA IN 4X125ML .
Il prodotto è sostituito da:
950303646 GINELA ACIDO SCHIUMA DETERGENTE INTIMA.
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da Redazione SoFarmaMorra | 29 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 29 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-05-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/6/2025:
CORYFIN TOSSE MUCOLITICO (025463062)
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (034246)
PARACODINA (015960)
TACNI (040254)
TERIPARATIDE TEVA (044450)
VIVIN (033475)
VIVIN C (020096)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035964030 CEFTRIAXONE PENSA – 0015656 scadenza 10/2027
043594050 DULOXETINA PENSA – 250016 scadenza 11/2027
043594098 DULOXETINA PENSA – 242446 scadenza 12/2027
024284073 FROBEN – 0306851 scadenza 11/2025
042822015 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
042822027 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
039122027 LOSARTAN IDROC.PENSA PHARMA -502152 scadenza 1/2028
045989023 QUETIAPINA PENSA – 20125 scadenza 1/2028
048961015 ROZLYTREK – N4066B16 scadenza 7/2028
041063025 SILDENAFIL PENSA – 250321 scadenza 1/2028
041063049 SILDENAFIL PENSA – 243115 scadenza 10/2027
041063052 SILDENAFIL PENSA – 244351 scadenza 1/2028
041063088 SILDENAFIL PENSA – 243118 scadenza 10/2027
048949022 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMA251G scadenza 12/2026
048949046 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMB256A scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ALINITY M RESP-4-PLEX
Abbott comunica il ritiro dei lotti 409383, 410627 e 411921 del test
Alinity M Resp-4-Plex – 963483678, che potrebbero produrre risultati falsi
positivi per il virus respiratorio sinciziale (RSV) e per il virus dell’influenza B (FLU B).
B) CODICI UDI DISPOSITIVI MEDICI GAVISCON
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI
in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340
LOTTI G4M085, G5C064, G4M084, G4M101, G4M093
GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338
LOTTI G4M102, G4M103, G4M104, G5C065, G4M086, G4M087
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del
DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery e’
disponibile l’elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
C) BIOLIFE ITALIANA: RITIRO LOTTO LEGIONELLA BCYE
Biolife Italiana dispone il ritiro del lotto 3TC180 del supplemento per
isolamento di Legionella BCYE – 961660685, non conforme per aspetto (pastiglie
degradate) e per la presenza di umidità.
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Aggiornamento 23-05-25
FARMACO
1) REVOCA METOPROLOLO ACCORD
A seguito della revoca su rinuncia dal 17/3/2025 (G.U. n. 219 del 18/9/2024),
Accord Healthcare Italia comunica il ritiro dei seguenti lotti di
METOPROLOLO ACCORD (AIC 041488040):
P2303373 e P2303430 scad. 31/8/2026
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare Accord all’indirizzo
custservice_it@accord-healthcare.com o al numero verde 800.89.44.12.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/06/2025:
DIONIFIL (049285)
KLAIRA (038900)
LINEZOLID SALF (045477015)
LUCEN (035367)
OXCIVA (051052)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
RIVONOX (040634)
SITAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049929, 050617)
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE (049753015)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
004601023 ALKAEFFER – BT1AWZ1 scadenza 31/01/2028
035683073 PEGASYS – B5000B02 scadenza 03/2029
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = EU
descrizione breve = OSP/SPEC:NEUROPS PED PSICH
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
NEUROPSICHIATRA, PEDIATRA, PSICHIATRA
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
codice = Y5
descrizione breve = COMPRESSE MASTICABILI RP
descrizione estesa = COMPRESSE MASTICABILI RILASCIO PROLUNGATO
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
PARAFARMACO
DYNABIANE
Biocure comunica che la commercializzazione di 943172864 DYNABIANE 60CPS e’
cessata.
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Aggiornamento 27-05-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 043217013 TECFIDERA è PFLS002, scadenza 5/2028.
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. AGGIORNAMENTO DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
Con propria Nota prot. n. 0517412.U del 26/05/2025, la Regione Emilia-Romagna
trasmette il nuovo modello della Distinta Contabile Riepilogativa, che reca le
modifiche necessarie per la rendicontazione delle prestazioni erogate
nell’ambito dell’assistenza farmaceutica convenzionata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 30 maggio 2025;
- Regione Umbria, in vigore dal 9 giugno 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MODIFICA FORMULAZIONE SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF
Con riferimento a 935662561 SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF,
BAYER SpA comunica le seguenti modifiche:
- formulazione: sostituzione dell’aspartame con il sucralosio.
Riduzione del quantitativo di Zinco;
- validità: riduzione da 30 a 24 mesi.
Gli ultimi lotti con precedente formulazione e validità 30 mesi sono:
N4K270, N4K271, N4K272, N4K273, N4K274, N4K275, N4K276
scadenze periodo gennaio-maggio 2025.
I primi lotti con nuova formulazione e validita’ 24 mesi sono:
N4K274, N4K275, N4K276, N4K275 scadenza 8/2026.
B) STAGO: RITIRO LOTTO STA OWREN KOLLER
Stago comunica il ritiro del lotto 00360 della soluzione tampone
STA – Owren Koller – 961516996, per possibile sovrastima della concentrazione
del fibrinogeno.
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