da Redazione SoFarmaMorra | 23 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-01-26
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 19/02/2026:
APIXABAN CIPLA (050716)
LOGNIF (049210)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 13 gennaio 2026, pubblicato sulla G.U. n. 15 del 20/01/2026 ed in
vigore dal 4 febbraio 2026, il Ministero della Salute inserisce le seguenti
sostanze nelle Tabelle del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm come di seguito elencato:
Tabella I
- spiroclorfina;
- HHC-C9;
- specifica indicazione della sostanza 4′-Ph-PVP.
Tabella IV
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base delle sostanze elencate nel DM in argomento.
PARAFARMACO
ERBOZETA Spa. CESSATA PRODUZIONE REUMADEP CREMA 50ML
Erbozeta Spa comunica che 941110316 REUMADEP CREMA 50ML non è più in
produzione.
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Aggiornamento 22-01-26
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043461033 CORTIMENT – JV315 scadenza 4/2028
019911015 TUSSIBRON – 105294 scadenza 10/2028
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Validita’” (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
tabella TS049 VALIDITA’) riferito al Period After Opening (PAO) del medicinale
per uso umano AGAMREE:
codice = 1V
descrizione breve = 3 MESI +2+8 GRADI, VERTICALE
descrizione estesa = 3 MESI IN FRIGO A +2 +8 GRADI, IN POSIZIONE VERTICALE
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Toscana;
- Regione Emilia-Romagna.
5) REGIONE VENETO. ADOZIONE CODIFICA NAZIONALE ESENZIONI
La Regione Veneto informa che “nei prossimi giorni, è prevista la firma di un
Decreto Regionale che dispone l’adozione della codifica nazionale delle
esenzioni per la specialistica e la farmaceutica, con allineamento dei codici
regionali non coerenti.
Le decorrenze delle modifiche sono cosi’ previste:
� 02/02/2026 per tutte le esenzioni di condizione, stato e gravidanza;
� 01/04/2026 per le esenzioni di stato e reddito.”
Sulla base del suddetto Decreto, verranno conseguentemente adeguati i Sistemi
Regionali interessati.
PARAFARMACO
A) LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA. RITIRO PRODOTTO LDF IGIENE
CREMA PIEDI RIGENERA
Laboratorio della Farmacia Spa dispone il ritiro volontario di
987747944 LDF IGIENE CR PIEDI RIGENERA a causa di una non conformità rilevata
nel testo dell’etichettatura.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:
943384572 PINEANS 30 COMPRESSE
988756538 INNER LIBIDO DONNA LIPOSOMIALE 120 CAPSULE
988756526 INNER LIBIDO UOMO LIPOSOMIALE 60 CAPSULE
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da Redazione SoFarmaMorra | 23 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 19-01-26
FARMACO
1) RITIRO LOTTI RXULTI
Otsuka Pharmaceutical comunica il ritiro volontario del lotto 2828490 scad.
7/2027 del farmaco 046927036 RXULTI*10CPR RIV 1MG per dosaggio errato riportato sul blister in alluminio (“2 mg” in luogo di “1 mg”).
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 16/2/2026:
BIORINIL (019133038)
DORICUM (021835020)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DIVIETO DI PREPARAZIONI GALENICHE A SCOPO DIMAGRANTE CONTENENTI PAROXETINA ED INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA (SSRI)
La G.U. n. 13 del 17/01/2026 pubblica il D.M. 30 dicembre 2025 “Divieto ai
medici di prescrivere e ai farmacisti di eseguire preparazioni galeniche a
scopo dimagrante contenenti il principio attivo paroxetina e altri principi
attivi appartenenti alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina (SSRI)”, in vigore dal 17 gennaio 2026.
4) RICETTA DEMATERIALIZZATA A CARICO SSN –
AUTENTICAZIONE A DUE FATTORI
Come già anticipato con precedenti Circolari Farmadati, l’ultima del
14/11/2025, si ricorda che il Ministero dell’Economia e delle finanze ha
disposto che, dal 31 gennaio 2026, l’accesso alle funzionalità’ della ricetta
elettronica a carico del Servizio Sanitario nazionale avverrà esclusivamente
con autenticazione a due fattori: per le Farmacie delle regioni che trasmettono
i dati sanitari al Sistema di Accoglienza Centrale (SAC) l’autenticazione
avverrà con le stesse modalità utilizzate per la ricetta dematerializzata
“bianca” mentre, laddove sono presenti Sistemi di Accoglienza Regionali (SAR),
le Regioni hanno già fornito apposite indicazioni alle Software House.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
027786033 APLACTIN – 4044A scadenza 31/7/2026
027786060 APLACTIN – 4036A scadenza 30/6/2026
027786072 APLACTIN – 4032B scadenza 30/6/2026
044631226 EXORTA – 14240988A, 14240689A e 14240690A scadenza 5/2027
044631277 EXORTA – 14240084A, 14240085A scadenza 3/2027
044631327 EXORTA – 14240835A, 14240836A e 14240698A scadenza 4/2027
044631378 EXORTA – 14242646A e 14242647A scadenza 9/2027
044893028 IRBESARTAN IDROCLOR.PENSA – LC95192 scadenza 5/2028
027309018 PRAVASELECT – 4055A scadenza 30/9/2026
027309032 PRAVASELECT – 4045A scadenza 31/7/2026
045590015 TECENTRIQ – 30073170 scadenza 2/2028
045590027 TECENTRIQ – 30074144 scadenza 2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
935693794 ARGIN UP 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI
947232308 NODUSOL 30 COMPRESSE
908158811 BOROTALCO ROBERTS BARATTOLO 100 G
908158823 BOROTALCO BARATTOLO 200 G
908158862 BOROTALCO ROBERTS BUSTA 100 G
B) LINK ITALIA SPA: RICHIAMO LOTTI VITE ENDO-MODEL
A causa della possibile rottura della boccola per la vite di fissaggio,
Link Italia Spa dispone il richiamo di alcuni lotti di diversi dispositivi medici
La comunicazione LINK ITALIA SPA con l’elenco completo dei
lotti e seriali oggetto di ritiro è disponibile in BDF2.0 e NBDF
(Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione “DOCUMENTAZIONE”
Di Gallery e Codifa2.0.
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Aggiornamento 20-01-26
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049155031 CALQUENCE – FGCC scadenza 30/9/2028
038253035 GASTROLOC – PW5782 scadenza 9/2028
040628048 GLUCOPHAGE UNIDIE – 253171 scadenza 30/11/2028
027530043 MACLADIN – 76337TB22, 76336TB26 scadenza 3/2028
027530056 MACLADIN – 242230 scadenza 6/2027
027530068 MACLADIN – 1267286 scadenza 5/2027
027530094 MACLADIN – 1275450 scadenza 10/2027
027530118 MACLADIN – 242411 scadenza 8/2027
027530120 MACLADIN – 1255514 scadenza 4/2027
027530144 MACLADIN – 243097 scadenza 10/2027
027002029 ORAXIM – DD9J scadenza 1/2028
027002031 ORAXIM – D29V scadenza 1/2028
027002070 ORAXIM – 44102043 scadenza 3/2027
027152091 UNIXIME – 4051 scadenza 31/10/2026
027529054 VECLAM – 250749 scadenza 2/2028
027529080 VECLAM – 1286670 scadenza 12/2027
027529104 VECLAM – 1284485 scadenza 12/2027
2) OZEMPIC 046128031: CONSEGNA FOGLIO ILLUSTRATIVO CONFORME
Il lotto RP5R601 di OZEMPIC*1PEN 0,5MG/D+4AGHI – 046128031 reca, nell’astuccio,
un foglio illustrativo non conforme, riferito al dosaggio 1MG/3ML specifico
dell’AIC 046128056.
Detto lotto è vendibile previa consegna al Paziente del foglio illustrativo
conforme, integrato in FarmaStampati.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E08227, E08229, E08462, E08228, E08230,
E08463 e E08464 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3 NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
L’aggiornamento del 28/01/2026 vedrà l’inserimento di nuovi elementi della
Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25 dell’archivio filtabel,
BDF2.0 e NBDF: TR018 – “CARATTERISTICHE”):
Codice: CA
Descrizione breve: CANCEROGENO
Descrizione estesa: IL PRODOTTO PUO’ PRESENTARE UN RISCHIO DI CANCEROGENESI
Codice: TP
Descrizione breve: TOSSICO PER LA RIPRODUZIONE
Descrizione estesa: IL PRODOTTO PUO’ NUOCERE ALLA FERITILITA’, AL FETO E
PRODURRE UN RISCHIO PER I BAMBINI ALLATTATI AL SENO
Gli elementi sono associati alla materia prima estriolo.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:
938777582 HUMANA OMOGENEIZZATO PRUGNA BIO 4 X 100 G
985638749 WOBENZYM FORTE 45 CAPSULE
985638752 WOBENZYM FORTE 90 CAPSULE
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da Redazione SoFarmaMorra | 19 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 16-01-26
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 14/2/2026:
ACETAMOL (023475)
BUSETALT (047902)
CONFEROPORT (047885)
DEFERASIROX SANDOZ (049404)
LEVOFLOXACINA SANDOZ (040219)
MESALAZINA SANDOZ (034836)
MONTELUKAST SANDOZ (041134)
PUQOD (051000)
SOLVETTA (045048)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
VIDAGEST (048681)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041650019 BACLOFENE BIOINDUSTRIA L.I.M. – 20B011 scadenza 3/2028
041650021 BACLOFENE BIOINDUSTRIA L.I.M. – 5B064 scadenza 3/2028
041650033 BACLOFENE BIOINDUSTRIA L.I.M. – 1B015 scadenza 5/2028
038279030 CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. – F4311AB scad.10/28
017935017 DEPOMEDROL – NN2996 scadenza 31/8/2030
019888015 METHOTREXATE – 2512549 scadenza 31/7/2028
040014021 OCTREOTIDE LIM – 01OT100 scadenza 5/2028
040014033 OCTREOTIDE LIM – 050T052 scadenza 7/2028
040014045 OCTREOTIDE LIM – 01OT100 scadenza 5/2028
049965041 PREVENAR 20 – NM3154 scadenza 30/4/2027
3) NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Validita’” (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
tabella TS049 VALIDITA’) riferito al Period After Opening (PAO) del medicinale
per uso umano LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA:
Codice: 1T
Descrizione breve ed estesa: 175 GIORNI
4) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA, NUOVA FORMULAZIONE SEMAGLUTIDE ORALE
La Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota prot. n. 0026371 del 15/01/2026,
fornisce alcune indicazioni in merito alla disponibilità in DPC delle nuove
formulazioni di Rybelsus oggetto della nota informativa importante emessa
dall’AIFA “Rybelsus (semaglutide orale): rischio di errore terapeutico dovuto
all’introduzione di una nuova formulazione con maggiore biodisponibilità”.
In particolare:
“I PRESCRITTORI
- sono invitati a valutare le schede di prescrizione di prossima scadenza dei
pazienti già in trattamento con semaglutide orale al fine di rinnovarle quanto
prima, anche anticipatamente rispetto alla loro effettiva scadenza, al fine di
ottimizzare il processo di transizione ai nuovi dosaggi, e ad emettere le
ricette con i nuovi dosaggi fornendo adeguate informazioni ai pazienti;
- per l’avvio di nuovi trattamenti formuleranno le schede di prescrizione per
semaglutide (nota 100) limitatamente ai nuovi dosaggi;
I FARMACISTI
- erogheranno le formulazioni ed i dosaggi effettivamente prescritti di
semaglutide, senza operare sostituzioni;
- informeranno i pazienti di quanto rappresentato nella nota informativa AIFA
invitandoli a contattare il prescrittore per il prosieguo della terapia” come
rappresentato dall’elemento di Tabella Particolare “SQ”, attivo nei dati della
Regione Friuli-Venezia Giulia per le vecchie confezioni in compresse da
3 mg, 7 mg, 14 mg.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ERBENOBILI Srl. RITIRO LOTTO SNS TED 30 BUSTINE
Erbenobili Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 250494 scad. 11/2028
di 981647023 SNS TED 30 BUSTINE, avente qualità organolettiche non soddisfacenti.
Per ottenere la nota di credito, i Clienti devono comunicare le giacenze a commerciale@erbenobili.com, indicando nome del prodotto, lotto, scadenza e
allegando la bolla di reso.
C) OTI Srl. CESSATA PRODUZIONE MELALEUCA OLIO ESSENZIALE GOCCE
OTI Srl comunica che 904646611 MELALEUCA OLIO ESSENZIALE GTT
non è più in produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 19 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15-01-26
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044640035 BISOPROLOLO PENSA – 32404F3 scadenza 6/2028
044644058 BISOPROLOLO PENSA PHARMA – 32416F1 scadenza 6/2028
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regioni Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte,
Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 gennaio 2026;
- Regioni Lombardia, Veneto in vigore dal 17 gennaio 2026;
- Regione Liguria, in vigore dal 19 gennaio 2026;
- Regione Campania, in vigore dal 20 gennaio 2026.
4) REGIONE LOMBARDIA. ASSISTENZA SANITARIA AGLI STRANIERI PROVENIENTI DALL’UCRAINA – CODICE DI ESENZIONE X22
La Regione Lombardia, con Nota prot. n. G1.2025.002286 del 22/01/2025,
comunicava che la validità del codice esenzione X22 “Assistenza sanitaria agli
stranieri provenienti dall’Ucraina”, era stata prorogata fino al 31/12/2025.
Nelle more della proroga per l’anno 2026, la Regione comunica che l’esenzione
non è da ritenersi valida.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
ESI Srl comunica che i seguenti articoli non sono piu’ in produzione:
926065754 LE DIECI ERBE TISANA 20 filtri
926264072 NO-DOL 3 THERMO CEROTTI
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 15 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 13-01-2026
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026089146 AUGMENTIN – TY9D scadenza 9/2027
043587031 DULOXETINA AUROBINDO – AKRB25013E scadenza 7/2028
047978061 EFAVIRENZ EMTRICITABINA TENOFOVIR AUROBINDO –
LOTTO VS6025004A scadenza 6/2028
038324036 FIXNOVE – C1B064AA scadenza 31/10/2026
037672045 FLUCONAZOLO PENSA – 1010325 scadenza 12/2028
031902012 HIBERIX – A72CB062A scadenza 11/2027
041097039 PRAMIPEXOLO AUROBINDO – PESA25013A scadenza 7/2028
048773042 ZOLGENSMA – RA4780 scadenza 3/2027
048773055 ZOLGENSMA – RA4613 scadenza 11/2029
048773067 ZOLGENSMA – RA4613 scadenza 11/2026
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E07984, E07985, E08043 e E08044 delle confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 29 dicembre 2025, pubblicato sulla G.U. n. 8 del 12/01/2026 ed in
vigore dal 27 gennaio 2026, il Ministero della Salute inserisce le seguenti
sostanze nelle Tabelle del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm come di seguito elencato:
Tabella I
- isobutonitazene;
- delta-8-THCV;
- delta-9-THCV
- desnitroclonitazene;
- 1P-AL-LAD;
- specifica indicazione delle sostanze MDMB-4en-P-5Br-INACA e
N-isopropilnorbutilone
Tabella IV
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base delle sostanze elencate nel DM in argomento.
4) RITIRO LOTTO
AIFA comunica il ritiro cautelativo del lotto n. 1218778 (scad. marzo 2026) del
medicinale Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione, AIC 046349015/E.
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica per contenuto di aggregati proteici al nono mese degli studi di stabilita’.
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
975426988 WHYNATURE AVENA FIOCCHI BABY CIAMBELLA 1 KG
981075738 ARGIN UP 10CPR EFFERVESCENTI.
B) STERILFARMA Srl. RICHIAMO PRECAUZIONALE LOTTI MONELLO 2
Sterilfarma Srl dispone il richiamo precauzionale dei lotti n. Q5150B scad. 23/2/26 e n. Q5185B scad. 30/3/26 di 988897649 MONELLO 2 LATTE 6/12M 500ML, a causa della potenziale deviazione microbiologica di un ingrediente.
I Clienti sono invitati a comunicare eventuali giacenze all’indirizzo PEC
sterilfarma@pec.it per avviare le procedure di ritiro.
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