da Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01-07-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO KIMMTRAK
Aifa comunica il ritiro, nel canale della distribuzione intermedia
(livello grossista), di un ulteriore lotto del medicinale
KIMMTRAK, per risultato fuori specifica negli studi di stabilità:
050004011 KIMMTRAK Lotto: 3D009AA05 scad. 3/2026
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato della confezione
041966223 QUETIAPINA ACCORD è: M2407869 scadenza 31/7/2027
3) NOTA AIFA 101. VIGENZA DIFFERITA
L’efficacia della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023, di
istituzione della Nota AIFA 101, già differita al 3 luglio 2025 con
Det. AIFA n. 23 del 27/3/2025, è ulteriormente differita a nuova data, che
sarà successivamente precisata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSIONE PRODOTTI ABOCA SpA
Aboca SpA comunica la cessione a Zentiva Italia srl della titolarità dei seguenti prodotti:
984370926 PROPOL2 EMF 20CPR
904695234 PROPOL2 EMF SPRAY FT 30ML
904695210 PROPOL2 EMF SPRAY NO ALCOOL 30ML
984902686 RUSCOVEN BIOGEL 100ML
903921258 RUSCOVEN PLUS 50CPS
938315203 RUSCOVEN PLUS CONC FLUIDO 200G
905169569 FINOCARBO PLUS 50OPR 25G NF
905169595 FINOCARBO PLUS TIS 20BUS 2G NF
979175546 SERENIL BUONUMORE 100CPS
979175534 SERENIL CALMANSIA 50CPS
902583311 FISIODEPUR 10FL 15G
904858863 FISIODEPUR 315G
903187060 FISIODEPUR 50OPR FL VT
902583222 FISIODEPUR TIS 20BUST 2G
B) MEDWIN: RICHIAMO POMPE NUTRIZIONALI EASYMOOV6
Medwin comunica il richiamo di tutti i lotti di pompe EasyMoov6, paraf
964224859 e 964224861, per l’installazione di un coperchio di sicurezza che
impedisce al tubo di silicone di sfilarsi dal rotore.
In alternativa al richiamo, l’Utente può procedere autonomamente alla sostituzione
del coperchio.
La Ditta raccomanda ai Clienti di verificare, prima dell’uso delle pompe,
che il tubo di silicone sia posizionato attorno al rotore.
C) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE METABOLICHE CONGENITE
Con l’aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 02-07-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
E’ oggetto di recall il lotto n. 24133 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 31/07/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO TEVA ITALIA (042207011)
ACTIQ (035399)
APIXABAN TEVA (048461)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (041786)
CANDESARTAN ZENTIVA (041259)
EBYNDO (049599)
ELIPSODOX (043811)
ESOMEPRAZOLO TEVA (040068)
EUSPIFLU (034594)
FENPATCH (037563)
NAFAZOLINA PENSA (043787)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (044375)
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA (044390)
ORUDIS (023183)
TOLVAPTAN TEVA (048669)
VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (042636)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042414019 BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE – 5D0971 scad. 3/28
040949051 GILENYA – SMYA6 scadenza 3/2027
032079055 HIZAAR – C128528 scadenza 31/3/2028
048440010 MAYZENT – SMWH6 scadenza 9/2026
050357538 MOUNJARO – D882363 scadenza 3/2027
050357553 MOUNJARO – D882362 scadenza 3/2027
034102424 NUROFEN FEBBRE E DOLORE – AHD498 scadenza 31/5/2027
039409026 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – F2041 scadenza 5/2028
039409053 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R2044 scadenza 2/2028
050231012 VABYSMO – B7029B03 scadenza 2/2027
4) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE MINIRIN/DDAVP
MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033 cesserà di
essere commercializzato in Italia e non sarà più disponibile sul mercato
italiano a partire approssimativamente da settembre 2025.
Altre formulazioni di medicinali contenenti desmopressina, sia di titolarità
Ferring S.p.A. che di altri titolari AIC, sono disponibili in Italia per le
stesse indicazioni di MINIRIN 50 mcg/ml spray nasale, soluzione.
Gli operatori sanitari sono invitati a trasferire in modo sicuro i pazienti ad
una adeguata terapia alternativa in base al loro giudizio clinico. Nel passaggio
ad altre formulazioni, deve essere determinata la dose appropriata mediante titolazione individuale.
DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: RITIRO CATETERI VENCLOSE
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri per
ablazione endovenosa Venclose, soggetti a surriscaldamento e a possibile
rilevamento impreciso della temperatura:
- Venclose catetere ablazione 60 cm – 964802755, lotti: 79359136, 79934993;
- Venclose catetere ablazione 100 cm – 964802767, lotti: 79373868, 79762295,
79934996, 79987085, 80689599, 80794909, 81879617.
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Aggiornamento 03-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045988021 FEBUXOSTAT ACCORD
045988072 FEBUXOSTAT ACCORD
049169016 DIOSMECTAL
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045614029 ATORVASTATINA ALMUS – LC91817 scadenza 3/28
049685047 EVRENZO – 23H4435 scadenza 7/27
049685050 EVRENZO – 23H4542 scadenza 7/27
043839024 LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. – LV50 073 scad.5/28
040055030 TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE – 251457 scad. 3/28
034548141 VOLTAREN EMULGEL – A44C scadenza 4/28
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 01/08/2025:
AMOROLFINA SANDOZ (047512)
METRONIDAZOLO BAXTER (034252)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
B.BRAUN: INTRAPUR LIPID FILTRO PER FARMACI
B.Braun comunica che dal 1 ottobre 2025, con l’acquisto dei farmaci Orencia IV,
Opdivo, Yervoy, Nulojix ed Empliciti, i Clienti non riceveranno più automaticamente il filtro Intrapur Lipid (paraf 911292480).
Per ottenerlo, i Clienti dovranno farne esplicita richiesta nell’ordine d’acquisto, indicando il codice articolo: 4099702.
Per ulteriori informazioni, contattare il Customer Service B.Braun:
E-mail: customerinfo.IT@bms.com Numero verde: 800925041
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 27-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 26/07/2025:
DEPALGOS (035313)
DORDASK (051473015)
FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFREDDORE (040356)
FLUTICASONE FUROATO SUBSTIPHARM (051397014)
SARKAMEX (048466)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036065035 CEFTRIAXONE ALMUS – 0016055 scadenza 5/2027
048058034 DOVATO – HB5H scadenza 3/2027
019888015 METHOTREXATE – 2505653 scadenza 29/2/2028
019888142 METHOTREXATE – ANTU/11 scadenza 28/2/2027
045181031 NINLARO – 12927199 scadenza 4/2027
050750013 OPFOLDA – 25A036 scadenza 12/2026
050638016 POMBILITI – 25A037 scadenza 28/2/2027
043195015 TIVICAY – E0AA scadenza 4/2030
049281013 VOCABRIA – HR6P scadenza 9/2029
047629011 ZIRABEV – MJ4723 scadenza 31/12/2027
035410075 ZYVOXID – LR7575 scadenza 30/6/2026
3) RIDUZIONE VALIDITA’ EMYLIF
A seguito della riduzione del periodo di validita’ da 36 mesi a 18 mesi di
EMYLIF*56BUST FILM OROD 50MG (AIC 050382035), Zambon Spa comunica l’immediato ritiro dei seguenti lotti: K23QJ102 e K23QJ103 SCAD.11/2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MED-ITALIA BIOMEDICA: RITIRO LOTTO AGO VERTEBROPLASTICA
B) DISOP: RITIRO SOLUZIONI DISINFEZIONE LENTI A CONTATTO
C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO LENTE A CONTATTO ACUVUE OASYS MAX
D) MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
E) ACLINICALFARMA Srl. RITIRO PRODOTTO LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB
F) CAREDX: RITIRO LOTTO ALLOSEQ CFDNA
A) MED-ITALIA BIOMEDICA: RITIRO LOTTO AGO VERTEBROPLASTICA
Med-Italia Biomedica comunica il ritiro del lotto 2504125 dell’ago per
vertebroplastica – 963758786, per possibile distacco dell’hub.
B) DISOP: RITIRO SOLUZIONI DISINFEZIONE LENTI A CONTATTO
Disop dispone il ritiro dei seguenti lotti di soluzioni per disinfezione e
conservazione di lenti a contatto, per i quali il parziale scioglimento della
compressa neutralizzante potrebbe causare un’incompleta neutralizzazione della
soluzione:
- Atrea Care peroxide 360 ml + 36 compresse – 965125798, lotto: R-1264;
- Atrea Care peroxide 60 ml + 6 compresse – 965125800, lotto: R-1302;
- Atrea Care peroxide FOC 60 ml + 6 compresse – 965125812, lotto: R-1275;
- Atrea Care peroxide 3×360 ml + 108 compresse – 965125836, lotto: R-1263;
- Hidro Health H2O2 360 ml + 36 compresse – 965125824, lotti: N-2733, N-2195,
N-2298, N-2660, N-2703, P-448, P-1783, P-1784, P-1704, P-1706, P-1819, P-1820,
P-1821, P-1822, P-1959, P-959, P-961, P-960, P-2074, P-3496, P-3511, R-141,
R-330, R-380, R-1267, P-302;
- Markennovy peroxide 360 ml + 36 compresse – 965125848, lotti: N-2460, N-2431,
N-2991, N-2999, P-1381, P-1467, P-1453, P-681, P-1898, P-949, P-2072, P-2303,
P-2850, P-1035, P-1229, P-1246, P-1242, P-3179, P-3277, P-3498, P-3392, R-135,
R-299, R-376, R-424, R-517, R-632, R-849, R-857, R-1046, R-1293, P-333;
- Markennovy peroxide 60 ml + 6 compresse – 965125851 , lotti: N-2437, N-2462,
N-2461, P-1044, P-1236, P-1466, P-1448, N-2741, P-1883, P-2088, P-2239, P-2991,
P-3006, R-294, P-1523, R-1128, R-1363, R-2194;
- Oxilent Plus 360 ml + 36 compresse – 960573475, lotto: P-1901, P-958, P-3397.
C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO LENTE A CONTATTO ACUVUE OASYS MAX
Johnson & Johnson comunica il ritiro del lotto J003Q72 delle lenti a contatto
Acuvue Oasys Max -2.00 diottrie – 965125990, per la presenza di un’elevata
densita’ di microbolle che possono causare disturbi visivi.
Per ulteriori informazioni, contattare il numero verde: 800015269
D) MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
Macopharma comunica che i seguenti lotti di sacche potrebbero essere soggetti a
perdite, durante la separazione dei componenti del sangue sulla pressa, a causa
della mancanza dei tappi:
- Sacca quadrupla LQT6280LU – 965126129, lotti: 11520975CM, 11523694CM,
11523695CM, 11526870CM;
- Sacca quadrupla LQT6281LR – 961874652, lotti: 11522280CM, 11523349CM,
11524079CM, 11525950CM, 11526871CM, 11528091CM.
La ditta chiede ai Clienti ispezionare le sacche prima dell’uso e di scartare
quelle prive del tappo.
E) ACLINICALFARMA Srl. RITIRO PRODOTTO LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB
ACLINICALFARMA comunica il ritiro dal 1/7/2025 del prodotto
985625666 LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB, a causa della presenza della sostanza
Homosalate, non conforme al Reg. UE 2022/2195.
F) CAREDX: RITIRO LOTTO ALLOSEQ CFDNA
CareCX dispone il ritiro del lotto 24-300 del test AlloSeq cfDNA – 964833293,
per scarso rendimento della fase di amplificazione con produzione di materiale
non uniforme.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 28/07/2025:
ACIDO ZOLEDRONICO FRESENIUS KABI (042277)
AMOXICILLINA SANDOZ GMBH (039492)
DIPPERAM HCT (049912)
EFFERALGAN (026608)
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG (038012)
ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH (041643)
FARGANESSE (026964)
FERINJECT (040251)
GABAPENTIN HEXAL (038242)
GABAPENTIN SANDOZ GMBH (038547)
MIOREXIL (036320)
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH (037885)
NEBIVOLOLO ABC (039807019)
NISEGAL (051623015)
OMEPRAZOLO HEXAL (039610)
OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH (038341)
PETIDINA CLORIDRATO MOLTENI (029613)
PRAVASTATINA SANDOZ (039239)
RIXIL (034776)
SEVELAMER SANDOZ GMBH (044389)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ GMBH (049931)
TOPIRAMATO SANDOZ (037707)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI LUDIOMIL
Aifa comunica il ritiro dei seguenti lotti, per risultato fuori specifica relativo ad un’impurezza nitrosamminica:
023207057 LUDIOMIL*30CPR RIV 50MG
Lotto F0012 scad. 11/2026
023207069 LUDIOMIL*20CPR RIV 75MG
Lotto F0019 scad. 2/2027
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
050942061 JAYPIRCA – D881350 scadenza 1/2028
027808017 SPORANOX – QAL7300 scadenza 12/2027
4) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (luglio 2025).
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
Macopharma comunica il ritiro dei lotti 8988, 13044 e 13956 della sacca
quadrupla Top&Bottom – 963983390, per possibili perdite alla base del tubo
centrale della sacca.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/07/2025:
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG STADA (042264)
METFORMINA EG STADA GROUP (040668)
MICOXOLAMINA (025235)
ONCO CARBIDE (021510019)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
031846025 ACICLOVIR ACCORDOS SOSP FL 100ML 031846037 ACICLOVIR ACCORDCREMA 10G 5%
031846049 ACICLOVIR ACCORD*35 CPR 800MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043711050 ELLEPALMIRON – 25017401 scadenza 4/2027
043711062 ELLEPALMIRON – 25017402 scadenza 4/2027
043711074 ELLEPALMIRON – 25017404 scadenza 4/2027
050357490 MOUNJARO – D876254 scadenza 8/2026
050357514 MOUNJARO – D872578 scadenza 11/2026
045590015 TECENTRIQ – 10222737 scadenza 8/2027
DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDTRONIC: AGGIORNAMENTO APPLICAZIONE INPEN
Medtronic informa che le versioni software 7.0.0, 7.0.1, 7.1.0, 7.1.1, 7.2.0 e
7.5.0 dell’applicazione InPen, per gestione della terapia insulinica,
potrebbero non mostrare le notifiche diurne e notturne.
La ditta chiede ai Clienti di aggiornare le applicazioni InPen per Android –
965120633 e per iOS – 964220228 alla versione software 7.5.1 per correggere
l’anomalia.
Per ulteriori informazioni, contattare il servizio Medtronic WeCare ai
seguenti recapiti:
E-mail: assistenzadiabete@medtronic.com
Numero verde: 800 601122 – selezione 8
Fax: 0224138210
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-06-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
037328022 SIMVASTATINA ACCORD
037328046 SIMVASTATINA ACCORD
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026089464 AUGMENTIN – GH5D scadenza 4/2027
034548204 VOLTAREN EMULGEL – 9U5L scadenza 2/2028
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 25/07/2025:
FLUOXETINA EG (034207)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
MEDAX: RITIRO LOTTO AGO DA BIOPSIA MEDLOCK
Medax comunica il ritiro del lotto 06196-24 dell’ago da biopsia Medlock –
961642093, per possibili difficolta’ di recupero del campione dopo l’estrazione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 19/07/2025:
APIXABAN HCS (049683)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (040508)
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS (044678)
ESOPRAL (035433)
FENTALGON (039359)
NOVADIEN (041390)
OLMESARTAN HCS (044234)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE HCS (044232)
PERIOCHIP (034089)
RIVASTIGMINA DOC (042456)
VALSARTAN HCS (041104)
VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE HCS (041012)
VARDENAFIL DOC (045160)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049619012 EVKEEZA – U110032 scadenza 2/2027
045889019 OCREVUS – 30049735 scadenza 3/2027
3) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 98
La Det. Pres. AIFA 825/2025 (G.U. n. 140 del 19/06/2025) aggiorna il testo
della Nota AIFA 98, in vigore dal 20/06/2025.
Rispetto alla versione precedente, tra i Farmaci anti VEGF inclusi nella Nota
AIFA 98, per il principio attivo Aflibercept è aggiunta la formulazione in
siringa prerempita da 114,3 mg/ml.
La Banca Dati Farmadati Italia reca già l’aggiornamento: la confezione in siringa preriempita è riclassificata in classe H con Nota AIFA 98, dalla data odierna.
5) REGIONE CALABRIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel Regione Calabria;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’), riferito ai medicinali
EPREX e RETACRIT in quanto farmaci biosimilari/biologici non aggiudicati in gara:
Ai sensi del D.C.A. 327/2023, nella Regione Calabria, nel caso di prescrizione
di un farmaco non aggiudicato in gara, il medico deve motivarne la scelta
compilando la “Scheda prescrizione farmaco a maggior costo” con allegata
relazione clinica e l’eventuale scheda di segnalazione ADR e il farmaco dovrà
essere dispensato in Distribuzione Diretta tramite la Farmacia Territoriale di
riferimento.
PARAFARMACO
SMP PHARMA Sas comunica che 945029054 STILFLOG CREMA SMP TUBO ha subito una
modifica di formato da 100 ml a 75 ml.
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Aggiornamento 23-06-25
FARMACO
1) ZILOPRED CONFEZIONE ESTERA
AIFA informa che, in una confezione di ZILOPRED 40 mg fiala per infusione
importata dall’estero, una struttura sanitaria ha rinvenuto un
medicinale diverso dal previsto, ovvero LEVETIRACETAM 100 mg/ml.
Sebbene ad oggi non abbia ricevuto ulteriori segnalazioni, AIFA richiama
l’attenzione di tutte le strutture ospedaliere che abbiano importato
il medicinale ZILOPRED – 40 mg fiala per infusione –
Sunshine Healthcare (India), affinché’ il personale addetto verifichi
scrupolosamente il contenuto delle confezioni di ZILOPRED, raccomandando
di non utilizzare in nessun caso eventuali farmaci diversi da ZILOPRED
contenuti nella confezione.
In Banca Dati Farmadati Italia il codice logistico attribuito al farmaco
ZILOPRED e’ 700211838.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/07/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN (047065)
BRUFEN (022593216)
DIAVIC (050620)
ESOMEPRAZOLO ARISTO (040293)
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS (041692)
LORAZEPAM MYLAN GENERICS (035992)
NIVOLON (039442)
NORLEVO (034884)
SEREPRILE (023402)
TRAMADOLO PARACETAMOLO ARISTO (043580)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI DI CIPROXIN (026664084) CON VALIDITA’ INFERIORE A 14 MESI
Bayer Spa segnala che, a seguito delle normali metodiche distributive basate
sulla logica FEFO, sono in distribuzione lotti di CIPROXIN*OS
SOSP100ML250MG/5ML (026664084) con scadenza inferiore a 14 mesi.
Bayer Spa invita i Clienti a prendere nota dell’informazione per elaborare
correttamente gli ordini.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
050704030 ATORVASTATINA PENSA PHARMA – ACA251B scadenza 3/2027
043443047 JARDIANCE – G08479 scadenza 1/6/2027
044648069 NUCALA – G27N scadenza 1/2028
DISPOSITIVI MEDICI
STRYKER: RICHIAMO DEFIBRILLATORI SAMARITAN
Striker comunica il richiamo volontario dei seriali 21, 22, 23
o 24 seguiti dalle lettere B, D, E, G o H dei seguenti defibrillatori
Samaritan, a causa di possibili malfunzionamenti per componente difettoso
della scheda elettronica:
Samaritan 350P – 962677365
Samaritan 360P – 964561144
Samaritan 500P – 962677377
Per ulteriori informazioni, contattare l’assistenza tecnica HeartSine
Technologies all’indirizzo heartsinesupport@stryker.com.
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Aggiornamento 24-06-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038757011 AZITROMICINA – M243362 scadenza 11/2027
034115016 MAXALT – 3049515 – scadenza 31/07/2027
025669348 MOMENT – 04FK – scadenza 12/2027
037637016 TEZASTIN – 230113 scadenza 09/2025
DISPOSITIVI MEDICI
A) MICROBIOLOGICS: RITIRO LOTTI KWIK-STIK E LYFO DISK
Microbiologics comunica il ritiro dei lotti 805-234-4 e 805-234-5 dei
liofilizzati KWIK-STIK – 965119391 e LYFO DISK – 965119415,
che contengono il batterio Staphylococcus epidermidis anziche’
Brevundimonas diminuta.
B) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI POWERPICC
Becton Dickinson dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri venosi centrali PowerPICC, per possibili perdite di fluidi dovute alla rottura del tubo del catetere:
- POWERPICC 1 LUME FR4 – 917744599;
- POWERPICC 1 LUME FR4 55CM – 917744753;
- POWERPICC 1 LUME FR4 KIT – 917744765;
- POWERPICC 1 LUME FR4 SHERLOCK – 917744714;
- POWERPICC SOLO 1 LUME – 917744649;
- POWERPICC SOLO 1 LUME FR4 – 917744791;
- POWERPICC SOLO 1 LUME FR4 50CM – 917744637;
- POWERPICC SOLO SL FR4 55CM KIT – 916026507;
- POWERPICC SOLO SL FR4 70CM KIT – 916253646;
- POWERPICC SOLO SL FR4 135 CM KIT – 916253634;
- POWERPICC SV 1 LUME FR4 SHERLOCK – 963868447.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati Farmadati Italia.
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da Redazione SoFarmaMorra | 20 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 19-06-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036566038 CEFTAZIDIMA EG – 0015553 scad. 5/26 e B0015553 scad.9/26
039170016 OXALIPLATINO KABI – 87240520AI scadenza 30/11/2026
039170028 OXALIPLATINO KABI – 87240435AB scadenza 30/9/2026
039170030 OXALIPLATINO KABI – 87240367AD scadenza 31/8/2026
2) ASP TRAPANI. IMPORTO OSSIGENO GASSOSO IN DCR
La ASP di Trapani raccomanda alle Software House di inserire l’importo
dell’ossigeno gassoso nel rigo 17 della distinta contabile riepilogativa e
ricorda che l’ossigeno non è in lista di trasparenza: nella DCR, pertanto, non
deve essere inserita la quota fissa per i farmaci in lista di trasparenza.
3) RITIRO LOTTI KIMMTRAK
AIFA comunica il ritiro di due lotti del seguente medicinale a causa di
risultati fuori specifica negli studi di stabilità:
050004011 KIMMTRAK*EV 1FL 100MCG 0,5ML
Lotti: 3D009AA28 scad. 3/2026 e 3D009AA41 scad. 3/2026
DISPOSITIVI MEDICI
A) ZIMMER BIOMET ITALIA SRL:
RITIRO IMPIANTI BACTIGUARD ZNN BACTIGUARD
B) BALT ITALY SRL: RITIRO OPTIMA COIL SYSTEM
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