Ritiro prodotto Leninerv 600
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aggiornamento tecnico 9-11-14 ottobre 2024
Aggiornamento 09-10-24
FARMACO
1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farm.tici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti lotti:
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Lotto: D11428 (vendibile fino al 19/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 18/2/25)
Lotto: D11878 (vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
Lotto D11435(vendibile fino al 20/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 19/2/25)
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Lotto D11425 (vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
Lotto D11431(vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Lotto D11874(vendibile fino al 24/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 23/2/25)
046860096 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG
Lotto D11877(vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D04561, D04569, D04567 e D04568 che si aggiungono
a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 7/11/24:
COLECALCIFEROLO TEVA BV (050843)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
043274253 TADALAFIL TE*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 25323 scadenza 6/2027
042236036 OMEPRAZOLO TEVA*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 25504 scadenza 5/2026
040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22424 scadenza 4/2026
040597041 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22429 scadenza 5/2027
040597128 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 23196 scadenza 6/2027
031421011 ERITROMICINA LATTOBION*500MG
Primo lotto aggiornato: 07201A scadenza 2/2027
PARAFARMACO
NUOVE COMMERCIALIZZAZIONI
Dal 2 novembre 2024 sarà disponibile il dispositivo medico ENDOCOL 30CPR,
codice PARAF 950007296.
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Aggiornamento 11-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio ill. dal 9/11/24:
KYLEENA (044756)
JAYDESS (042522)
MIRENA (029326)
ANDROCUR (023090)
SYNFLEX (024722)
MUSCOFLEX (034914010)
DICLOCULAR (028495012-028495024)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA (041940)
TERIFLUNOMIDE TEVA (050758)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2024
Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche “Avvio procedimento e apertura
piattaforma Pay-Back 5% – anno 2024″, pubblicato in data odierna sul proprio
Portale, Aifa richiama le prossime scadenze riferite agli adempimenti previsti
in ordine all’oggetto.
A partire dalle ore 10 dell’11/10/2024 le Aziende farmaceutiche possono
collegarsi alla piattaforma Aifa dedicata e prendere visione dell’elenco dei
prodotti di propria titolarita’ o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale
accreditamento, e’ possibile avvalersi della procedura di Pay-back, nonche’ i
relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 28/10/2024.
Entro le ore 16 del 15/10/2024 le Aziende potranno comunicare ad Aifa eventuali
difformita’ riscontrate.
A partire dal 17/10/2024 ed entro e non oltre le ore 18 del 21/10/2024 le
Aziende farmaceutiche dovranno formulare dichiarazione, su piattaforma on-line,
di accettazione o diniego al Pay-back 5% per l’anno 2024.
Entro il 28/10/2024 le Aziende che hanno formulato la dichiarazione di
accettazione/diniego provvederanno ad effettuare il pagamento degli importi
relativi al Pay-back 5% 2024.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinale:
027230 ACEQUIN14CPR RIV 20MG 041655010 INTEFLUV10BUST 4G LIM MIELE
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
049965039 PREVENAR 20*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LL4021 scadenza 30/6/2026
030705014 EPSOCLAR*SC EV 10F 5000UI 1ML
Primo lotto aggiornato: 3021 scadenza 28/2/2026
027267020 DIFLUCAN2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: C050007 scadenza 30/6/2029 027267057 DIFLUCANOS SOSP 350MG 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: C044703 scadenza 30/6/2027
029838024 VESANOID*100CPS 10MG MOLLI FL
Primo lotto aggiornato: 0066-1C1 scadenza 9/2026
041515026 BRONCHENOLO GOLA*OS SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: B248293 scadenza 10/2027
026697146 RETROVIR*100CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: C0LU scadenza 8/2028
034499018 ZIAGEN*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: C6DE scadenza 2/2027
026697058 RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 3C5H scadenza 4/2026
034506016 ZEFFIX*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: C3E4 scadenza 3/2027
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato: B0023H29 scadenza 2/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SPASMICOL GOCCE
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.24B569 scad. 9/2027 di
930651930 SPASMICOL GOCCE 50ML, per contaminazione batterica non patogena della soluzione, che può determinare produzione di gas all’interno del flacone.
Per predisporre il ritiro, contattare Aristeia al numero 0935.956395 (int.2).
o all’indirizzo mail reclami@aristeiafarmaceutici.com, allegando il ddt di
reso per cambio.
B) GRUNENTHAL ITALIA Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO LENINERV
Grunenthal Italia dispone il ritiro volontario cautelativo del lotto n. SG23001
scad. 1/2026 di 906494291 LENINERV 20CPR, per sospetta presenza di titanio
biossido nella composizione.
C) RI.MED. SNC DI RIMBALDI M.&C.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SELENE PLUS
RI.MED dispone il ritiro volontario del lotto n. SS220623 scad. 30/7/25
di 932715131 SELENE PLUS 24CPR, perché’ presenta compresse frantumate.
E) STAGO ITALIA: RITIRO LOTTO DOSAGGIO STA ECA II
Stago Italia comunica il ritiro del lotto 266868 del dosaggio criogenico
STA ECA II – 961655976 avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0249588501.
F) TECHNOGENETICS: RITIRO LOTTI ZENIT RA SCL-70
Technogenetics dispone il ritiro dei lotti 5910, 64217 e 61476 del kit
ZENIT RA SCL-70 – 916890003 per incremento dei risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e distruggere i kit coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi a: qa@technogenetics.it
G) ACTIM: RITIRO LOTTO TEST GRAVIDANZA ACTIM PARTUS
Actim dispone il ritiro del lotto 2005341 del test di gravidanza Actim Partus
- 915019970, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Actim chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
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AGGIORNAMENTO 14-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI DI MEDICINALI
Modifica stampati , con obbligo di consegna foglio illustrativo dall’11/11/2024):
FLOMAX (027244096, 027244072)
POSACONAZOLO ABDI (050634)
VELOS (044253)
TERIP (039681010)
ABSTRAL (038736)
MOMENFOGLO (040576011)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE MARCHE. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DA PARTE DEI FARMACISTI DEI VACCINI ANTI-PAPILLOMAVIRUS (HPV)
Con Deliberazione n. 1489 del 07/10/2024, la Regione Marche approva lo “Schema
di Accordo sperimentale tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la
Confservizi Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti
dei vaccini anti-Papillomavirus (HPV)”.
Il servizio di somministrazione del vaccino anti-Papillomavirus (HPV),
e’ referenziato in Banca Dati con codice paraf 950011383 INOCULO VACCINO
PAPILLOMA VIR, mentre i relativi valori della remunerazione,
in vigore dal 01/01/2025, sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
3) LOTTI AGGIORNATI
035623053 TAVACOR*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W240913 scadenza 8/2027
042077026 MOXIFLOXACINA AUR*5CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: MLSA22001B scadenza 1/2027
043931017 TADALAFIL AU14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: TADSB24008B scadenza 3/2028 043931029 TADALAFIL AU28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: TADSB24010E scadenza 4/2028
043931031 TADALAFIL AU4CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: TADSC24003D scadenza 3/2028 043931070 TADALAFIL AU12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027
023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027 023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG
Primo lotto aggiornato: W240827 scadenza 30/4/2027
023145042 SINEMET*50CPR 100MG+25MG RM
Primo lotto aggiornato: W240805 scadenza 31/5/2027
029520386 PUREGONSC 1CART 300UI/0,36ML Primo lotto aggiornato: B115270 scadenza 30/11/2026 029520400 PUREGONSC 1CART 900UI/1,08ML
Primo lotto aggiornato: B115534 scadenza 31/5/2026
046285019 AMOXICILLINA AC CLA ALM*12CPR
Primo lotto aggiornato: 4ALP66 scadenza 7/2026
4) RITIRO LOTTI DULOXETINA DOC
Doc Generici comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti, per risultati
fuori specifica relativi ad impurezza nitrosamminica:
043595040 DULOXETINA DOC28CPS GASTR30MG Lotti ritirati: 220761 scad. 5/2025, 230421 scad. 1/2026 043595065 DULOXETINA DOC28CPS GASTR60MG
Lotti ritirati: 222253 scad. 12/2025
Il ritiro sarà gestito e coordinato da Assinde.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
GLOBAL PHARMA Srl comunica che per 977258882 LIPOCOR K 30CPS, tutti i lotti
con numerazione uguale o superiore a n. 3250/12 scad. 12/2026 sono conformi al
Reg. UE 2024/2041.
F) BORDIER: RITIRO SIERI DI CONTROLLO TEST ELISA
Bordier comunica che i sieri di controllo contenuti nei seguenti lotti di kit
per test ELISA determinano risultati falsi positivi:
- ASPERGILLUS FUMIGATUS IGG ELISA 96 TEST – 964785962, lotto: 2417A;
- ANISAKIDAE IGG ELISA 96 TEST – 964786040, lotto: 2418N;
- STRONGYLOIDES RATTI IGG ELISA 96 TEST – 964786077, lotto: 2419S;
- ECHINOCOCCUS MULTILOCULARIS (EM18) IGG ELISA 96 TEST – 964786091,
lotto: 2420F; - SCHISTOSOMA MANSONI IGG ELISA 96 TEST – 964786115, lotto: 2422B;
- LEISHMANIA INFANTUM IGG ELISA 96 TEST – 964786141, lotto: 2425L.
Il Cliente deve isolare i kit coinvolti e sostituire le provette dei sieri di controllo non conformi (etichetta scritta in nero), con quelle conformi fornite da Bordier (etichetta scritta in rosso).Per informazioni contattare: e-mail cb@bordier.ch
G) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI FLORENTERO ACT E FLORENTERO FAST
Candioli dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti, che non soddisfano gli standard qualitativi:
972767368 FLORENTERO ACT 15ML – n.B4708 scad. 11/2025
989018155 FLORENTERO ACT 30ML – n.C1306 scad. 4/2026 e n.C1804 scad. 5/2026
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML – n.011 scad. 12/2024, n.012
scad. 2/2025, n.013 e n.014 scad. 3/2025, n.B2503 scad. 7/2025 e n.C0901 scad. 2/2026
Le difformità non hanno impatto sul benessere e sulla salute dell’animale o dell’utilizzatore.
Per procedere al ritiro e alla sostituzione dei lotti, i Clienti possono comunicare customer.care@candioli.it il numero di pezzi in giacenza.
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Papilloma virus, da gennaio nelle Marche somministrazione vaccino anti-Hpv anche in farmacia
fonte: www.farmacista33.it
La Regione Marche nell’ambito del Piano Socio Sanitario Regionale 2023-2025, ha esteso la somministrazione del vaccino per la prevenzione del Papilloma Virus Umano (HPV),anche alle farmacie. L’accordo sperimentale copre due anni
Papilloma virus, da gennaio nelle Marche somministrazione vaccino anti-Hpv anche in farmacia
La Regione Marche si appresta a estendendo la somministrazione del vaccino la prevenzione del Papilloma Virus Umano (HPV), anche alle farmacie. L’iniziativa fa parte del Piano Socio Sanitario Regionale 2023-2025, che punta a una maggiore capillarità del servizio e a un aumento significativo del numero dei vaccinati.
Accordo sperimentale con farmacie private e comunali
La Giunta regionale ha recentemente approvato uno schema di accordo sperimentale con Federfarma Marche e Confservizi Assofarm Marche, permettendo alle farmacie aderenti di somministrare il vaccino HPV.
“Stiamo attuando quanto previsto nel Piano Socio Sanitario Regionale 2023-2025 che contempla questa vaccinazione presso le farmacie – dichiara il vicepresidente e assessore alla Sanità della Regione Marche, Filippo Saltamartini -. Con il potenziamento di questa vaccinazione attraverso l’estensione alle farmacie potremo incrementare il numero dei vaccinati contro l’Hpv con effetti positivi sia in termini di riduzione delle persone che si ammalano che dei costi sanitari”.
L’accordo sperimentale, che avrà validità due anni dal 1° gennaio 2025 al 31 dicembre 2026, prevede la somministrazione del vaccino in farmacia a partire da gennaio 2025, con la consegna di 2mila dosi alle farmacie aderenti. La somministrazione dei vaccini in farmacia è rivolta agli assistiti del Servizio Sanitario Regionale. Le farmacie potranno effettuare la vaccinazione HPV a coloro i quali nel passato, pur avendo le caratteristiche, non si sono presentati ai servizi vaccinali delle AST per effettuarla. La platea interessata alla vaccinazione anti HPV è quella femminile nata dal 1996, fino a 29 anni di età (trentenni escluse) e maschile nata dal 2006. Alle farmacie verrà riconosciuta una remunerazione omnicomprensiva di 8,00 euro per ogni inoculazione. Attualmente il vaccino anti HPV viene somministrato dai Medici di Medicina Generale, dai Pediatri di Libera Scelta e dai servizi vaccinali delle AS
Diabete e farmaci, intervento del farmacista migliora glicemia e aderenza alla terapia
fonte: www.farmacista33.it
La collaborazione tra medico e farmacista migliora la capacità di prescrivere le nuove terapie antidiabetiche, con il farmacista che può avere un ruolo nell’educazione al paziente
di Sabina Mastrangelo
Diabete e farmaci, intervento del farmacista migliora glicemia e aderenza alla terapia
L’intervento del farmacista, anche da remoto, in stretta collaborazione con i medici per ottimizzare l’uso di nuove terapie antidiabetiche e fornire educazione sanitaria ai pazienti ha dimostrato un impatto positivo sulla gestione del diabete di tipo 2, migliorando il controllo glicemico e aumentando l’aderenza terapeutica. A mostrarlo è uno studio guidato da Emily Nuttall, del dipartimento di Farmacia della Baylor Scott & White Health di Dallas, negli USA. I risultati dell’indagine sono stati pubblicati su Proceedings del Baylor University Medical Center.
Ruolo del farmacista
Secondo gli autori, la collaborazione tra medico e farmacista migliora la capacità di prescrivere le nuove terapie antidiabetiche, con il farmacista che può avere un ruolo nell’educazione al paziente. Studi precedenti avevano evidenziato che il farmacista può dare un contributo nel ridurre i livelli di emoglobina glicata nei pazienti con diabete di tipo 2. Nella ricerca, dunque, il team ha lanciato un programma che includeva persone con HbA1c inferiore all’8,5% e pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato.
Gli outcome primari includevano la variazione dell’HbA1c dal basale al follow-up a 2-5 mesi, mentre gli outcome secondari includevano l’uso appropriato delle terapie di supporto, tra cui statine, degli ACE inibitori e bloccanti del recettore dell’angiotensina (ACE/ARB), e il verificarsi di eventi correlati alla glicemia.
Le evidenze emerse
Tra settembre 2023 e marzo 2024, i ricercatori hanno incluso 28 pazienti, di cui 11 hanno accettato di interagire con il farmacista, mentre 17 hanno continuato a seguire le raccomandazioni come da pratica standard. Tra tutti i pazienti inclusi, circa il 68% assumeva insulina all’inizio dello studio e il 21% assumeva nuovi agenti antidiabetici, tra cui gli agonisti del recettore del peptide-1 analogo del glucagone (GLP-1), la tirzepatide e gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2).
Dall’analisi è emerso che la variazione media dell’HbA1c dal basale a 2-5 mesi è stata di -2,7%, per chi seguiva le raccomandazioni del farmacista, e di -0,6%, per chi seguiva l’approccio standard all’assistenza. Inoltre, tra i soggetti in studio, non vi sarebbero stati ingressi in pronto soccorso o ricoveri correlati al diabete di tipo 2. I farmacisti, che negli USA possono avviare e modificare terapie e dosaggi, negli interventi implementati sui pazienti seguiti hanno iniziato 12 farmaci, ne hanno interrotti cinque e hanno apportato aggiustamenti della dose a sette farmaci.
L’apporto dell’AI sulle farmacie
fonte: www.farma7.it
Si fa un gran parlare di Intelligenza artificiale, ma quale potrà essere il contributo di questa innovazione sia sull’attività della farmacia, sia nel suo rapporto con il paziente/cliente? Le ipotesi più credibili (ovviamente ancora da verificare e consolidare) riguardano soprattutto l’automazione di diversi processi, come per esempio -sul piano dell’attività professionale- la verifica automatica delle prescrizioni, tale da ridurre eventuali errori e consentire così al farmacista di operare in sicurezza e di dedicarsi ad altre incombenze. Nei riguardi dell’attività gestionale, invece, l’Ai aiuterà a tenere sotto controllo il magazzino, a verificare scorte e riordini, ad analizzare i dati di vendita.
Il contributo dell’AI nella farmacia riguarderà soprattutto l’automazione e la verifica automatica delle prescrizioni, così da ridurre gli errori e aumentare la sicurezza. Importanti anche la gestione del magazzino, l’analisi dei dati di vendita e le attività promozionali.
Permetterà anche di elaborare migliori strategie sia di marketing, grazie all’analisi dell’andamento dei diversi comparti della farmacia, sia di merchandising, verificando le diverse aree d’esposizione, i prodotti più gettonati e qual è l’iter delle promozioni. Così come permetterà di ottimizzare il layout dei locali e di monitorare il flusso della clientela, individuando le aree calde e fredde e consentendo così di migliorare la disposizione degli espositori e delle gondole. Consentirà anche di rilevare le diverse esperienze del cliente, come e dove si sofferma di più e come si può rendere più coinvolgente la sua esperienza in farmacia.
Molti i servizi poi che, grazie all’intelligenza artificiale, potranno essere offerti alla clientela e consentiranno di ottimizzare il rapporto con i pazienti. Aiuterà, per esempio, a offrire risposte competenti e consigli corretti sui sintomi e sui trattamenti dei disturbi lievi, grazie all’accesso ai database medici e alle linee guida aggiornate. Così come sarà utile nel monitorare l’aderenza terapeutica e nella presa in carico dei pazienti cronici. L’analisi dei consumi e delle carte fedeltà, la loro cronologia e metodologia permetterà inoltre di migliorare i servizi offerti e favorirà anche il consiglio complementare, con miglior soddisfazione del cliente e, in ultima analisi, della redditività della farmacia.
Insomma, la possibilità di delegare alcuni compiti, di ottimizzare i processi operativi e di migliorare la consulenza personalizzata al paziente/cliente non potranno che garantire maggiore efficienza e valore, con benefici sia professionali, sia economici.
