aggiornamento tecnico 9-10 giugno 2026

Aggiornamento 09-06-26

FARMACO

1) COMUNICATO TEKNOFARMA SRL:
NUOVA COMMERCIALIZZAZIONE DIUREN

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti la
commercializzazione della nuova presentazione in fiale da 2 ml del medicinale
veterinario Diuren 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, nelle
confezioni da 5 fiale (A.I.C. n 102243108), 10 fiale (A.I.C. n 102243110) e
20 fiale (A.I.C. n 102243122).
Si prega di segnalare eventuali difficoltà di approvvigionamento tramite i
fornitori abituali, contattando direttamente Teknofarma via e-mail
all'indirizzo commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al n. 011 2731935."

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'8/7/2026:

LIPOFLEX (043568)
NUTRIPLUS OMEGA (040416)
OMEGAPRO (043916)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

037237070 LEFUNZOL - 261266 scadenza 5/2029
036027062 OLMETEC - 1003564A scadenza 11/2028
036557015 TACHOSIL - 12541768B e 12541767A scadenza 30/6/2026
036557027 TACHOSIL - 12511729A scadenza 31/5/2026
036557054 TACHOSIL - 12495341D e 12512960A scadenza 30/4/2026

PARAFARMACO

REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute pubblica l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali e degli alimenti senza glutine.

L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

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Aggiornamento 10-06-26

FARMACO

1) RITIRO VOLONTARIO LOTTO VETERINARIO

103739013 FOLLTROPIN*FL20ML 700UI+FL SOL
Il lotto 4K128AB scad. 29/2/2028 e' oggetto di ritiro volontario per
un difetto di qualita'.

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 9/7/2026:

CROMEZIN (023726)
GABAPENTIN EG (036131)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (042503)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

047415043 BUVIDAL - C0040H scadenza 2/2028
047415082 BUVIDAL - C0046A scadenza 4/2028
036027011 OLMETEC - 1004171A scadenza 10/2028

DISPOSITIVI MEDICI

A) JOHNSON&JOHNSON MEDTECH: IMPELLA CASSETTA DI SPURGO

Johnson&Johnson Medtech dispone il ritiro di tutti i lotti delle seguenti
cassette di spurgo per pompa ematica Impella, a causa di possibili perdite dal
circuito di spurgo:

965654179 - IMPELLA CP CASSETTA SPURGO
965654229 – IMPELLA CASSETTA SPURGO
La ditta chiede di isolare i dispositivi coinvolti e di distruggerli.

B) SOLEKO SPA: LENTE IOL HFO 610

Soleko Spa dispone il ritiro dei seguenti lotti di lenti IOL HFO 610, per possibile contaminazione del dispositivo da impiantare con
conseguente rischio di infiammazione post-operatoria:

916881550 - HFO 610 IOL IDROFOBICA +17,50, lotti 1899907, 2082896
916881701 - HFO 610 IOL IDROFOBICA +25,00, lotto 2082887
916881737 - HFO 610 IOL IDROFOBICA +26,50, lotto 2031457

Soleko Spa chiede di porre in quarantena i lotti coinvolti e di restituirli.

C) PERKIN-ELMER ITALIA SPA: GSP NEONATAL GALT KIT

Perkin-Elmer Italia Spa dispone il ritiro dei lotti relativi al kit per
screening neonatale GSP, a causa di un problema di stabilita' del reagente:

965654344 - GSP GALT NEON DBS KIT PIAS 12P

L'elenco completo dei lotti e seriali oggetto di richiamo è disponibile in
BDF2.0 e NBDF (Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione
"DOCUMENTAZIONE" di Gallery e Codifa2.0.

D) B. BRAUN MILANO SPA: MANIPOLO ELAN 4 2.35MM

B. Braun Milano Spa dispone il ritiro dei lotti relativi al manipolo Elan 4
per difetto di fabbricazione del dispositivo:

965654559 - ELAN 4 ELECTRO MANIPOLO 2,35MM

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aggiornamento tecnico 5 giugno 2026

Aggiornamento 05-06-26

FARMACO

1) 002851018 DINTOINALE: CESSAZIONE DELLA COMMERCIALIZZAZIONE A
SEGUITO DI REVOCA

A seguito di revoca su rinuncia (G.U. n. 287 del 11/12/25), il farmaco
002851018 DINTOINALE*30 cpr 100 mg + 40 mg e' vendibile fino all'8/6/2026.
Le scorte dei seguenti lotti:

n. DC1F67, DC1F68, DC3A69, DC3A70
acquistati direttamente da Recordati S.p.A., possono essere rese comunicando
all'indirizzo baruffaldi.g@innovapharma.it prodotto, quantità, numero lotto,
DDT di acquisto e data di acquisto, entro e non oltre il 30/6/2026.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:

039101 SIROCTID
041492 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
041543 RABEPRAZOLO EUROGENERICI
045992 GEFITINIB EG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

3) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della
Tabella "Prescrivibilità” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
codice = 2M
descrizione breve = OSP/SP: PEDIATRA,GASTROENTEROL
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI (PEDIATRA, GASTROENTEROLOGO)

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 4/7/2026:

ISOTIORGA (049901)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038372076 GLICLAZIDE TEVA ITALIA - 16031525 scadenza 12/2027
041851534 IRBESARTAN IDROCLOROTIAZIDE TEVA - 16016726 scadenza 12/2027
041763160 IRBESARTAN TEVA - 16495325 scadenza 12/2027
041763297 IRBESARTAN TEVA - 16484425 scadenza 11/2027
037237056 LEFUNZOL - 261264 scadenza 5/2029
037237068 LEFUNZOL - 261265 scadenza 5/2029
046526012 LOVASTATINA TEVA - V001 scadenza 2/2027
046526024 LOVASTATINA TEVA - X001 scadenza 1/2028
038614044 PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM - C63848R
038614145 PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM - C56899R scadenza 3/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MICROVENTION ITALIA SRL: CATETERE A PALLONCINO BOBBY

A causa di un difetto di fabbricazione, Microvention Italia Srl ha avviato
un'azione correttiva, con conseguente richiamo, di alcuni lotti del
dispositivo medico: 964180525 BOBBY CATET PALL 2L 10X10MM 95
L'elenco completo dei lotti e seriali oggetto di richiamo è disponibile
in BDF2.0 e NBDF (Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione
"DOCUMENTAZIONE" di Gallery e Codifa2.0.

B) BUHLMANN ITALIA SRL: CAST ALLERGENE ARACHIDE

Buhlmann Italia Srl dispone il ritiro del lotto 5147 dell'estratto
allergenico CAST ALLERGENE ARACHIDE - 960755700, per volume non
conforme della soluzione nella fiala.
I Clienti devono isolare il lotto coinvolto ed eliminarlo.

C) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
983672534 LFP DYNA PROTBAR 40% CIOCCOLATO 35 G
987336637 LFP DYNA VEGBAR 30% CIOCCOLATO 45 G
982474052 LFP SEDORELAX GOCCE 50 ML
981462195 LFP ATTIVATORE HMB 100 COMPRESSE
983672597 LFP IDRAPRO ZERO 20 COMPRESSE
951318575 DOLOMIA MAKE UP MASCARA EXTRA VOLUME VERTIGO 01 BLACK
909927004 K5 LIPOGEL SCHIARENTE 40 ML
987492853 BEARS WITH BENEFITS BURN BABY BURN SHAPE VITAMIN 45 CARAMELLE GOMMOSE28

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aggiornamento tecnico 1-3-4 giugno 2026

Aggiornamento 01-06-26

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 29/6/2026:

ELTROMBOPAG VIVANTA (050672)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA SUN (044087)
MEROPENEM QILU (050412)
MOMENTACT ANALGESICO (037858)
PREDNISONE TEVA (043411)
TAMOXIFENE RATIOPHARM (033617)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043999010 COLFRI - 13708780 scadenza 1/2030
043999022 COLFRI - 13696735 scadenza 2/2030
043999034 COLFRI - 13711721 scadenza 2/2030
025053012 ESILGAN - 526597 scadenza 1/2030
025053036 ESILGAN - 523872 scadenza 3/2029

PARAFARMACO

D.M.G. ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE COLINOX GOCCE 20 ML

D.M.G. Italia comunica che 950019277 COLINOX GOCCE 20 ML non e' piu'
in produzione.

Aggiornamento 3 giugno 2026

FARMACO

1) RITIRO LOTTI IMULDOSA

Ritiro cautelativo dei seguenti lotti di IMULDOSA, per deviazioni alle norme
GMP identificate presso un sito produttivo in U.S.A.:

051802039 IMULDOSA*EV 1FL 26ML 130MG
Lotti: G2500513 SC.31/10/2026 e G2600208 SC.31/01/2027

2) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE MIASTINA AIC 043267222

MIASTINA*28CPR RIV 5MG - 043267222, carente dal 31/5 u.s. per cessata
commercializzazione definitiva, e' vendibile fino ad esaurimento delle scorte
in corso di validita' (ultimo lotto prodotto: n. 33247 scad. 04/2028).
Il medicinale MIASTINA 5 mg resta disponibile in diverso confezionamento da
60 compresse, con AIC 043267297.

3) COMUNICATO TEKNOFARMA SRL:
NUOVA COMMERCIALIZZAZIONE DIUREN

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti la
commercializzazione della nuova presentazione in fiale da 2 ml del medicinale
veterinario Diuren 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, nelle
confezioni da 5 fiale (A.I.C. n 102243108), 10 fiale (A.I.C. n 102243110) e
20 fiale (A.I.C. n 102243122).
Si prega di segnalare eventuali difficoltà di approvvigionamento tramite i
fornitori abituali, contattando direttamente Teknofarma via e-mail
all'indirizzo commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al
numero 011 2731935."

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'1/7/2026:

BENAZEPRIL SANDOZ (037465)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

942666342 ZACHELASE LOX 20 COMPRESSE
984876247 FERROLIP FORTE 30 STICK PACKS DA 1,8 G GUSTO LIMONE

Aggiornamento 04-06-26

FARMACO

1) RITIRO LOTTI OVISER 5000UI (AIC 10469019)

Per mancanza del codice datamatrix sulle confezioni, Biogenics
Global S.L., in collaborazione con il distributore Industria
Italiana Integratori TREI S.p.A., richiama dal mercato, fino al livello
di distributore/grossista, i seguenti lotti:

104869019 OVISER*FL 10ML 5000UI+FL50ML
flaconi di liofilizzato lotto 1250558 + flaconi di solvente lotto 1250546
flaconi di liofilizzato lotto 1250678 + flaconi di solvente lotto 1250677

Il richiamo riguarda anche le seguenti confezioni,non distribuite in Italia:
flaconi di liofilizzato lotto 1250678 + flaconi di solvente lotto 1250676

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 3/7/2026:

DEPOMEDROL (017932)
MEDROL (014159)
SOLUMEDROL (023202)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

3) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 030798060 MORFINA CLORIDRATO MONICO e' 26EA247,
scadenza 4/2028.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

935589960 KATABIOS 20 COMPRESSE
985483712 IBISCOSANA 20 BUSTINE
975701350 INFUSO FINOCCHIO FRUTTI 20 FILTRI 60 G BIO
975701374 INFUSO MALVA FOGLIE 20 FILTRI 30 G BIO
975701398 INFUSO MELISSA FOGLIE 20 FILTRI 30 G BIO
975701463 INFUSO TE' VERDE FOGLIE 20 FILTRI 40 G BIO
973649003 DIGESTIOSANA FILTRI
975701448 INFUSO TE' NERO FOGLIE 20 FILTRI 40 G BIO
983331354 INFUSO TE' BIANCO PAI MU TAN 20 FILTRI
984790396 SINERGY TONO 70 CAPSULE

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aggiornamento tecnico 27-28-29 maggio 2026

Aggiornamento 27-05-26

FARMACO

1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 51

E' prevista la prossima pubblicazione, su Gazzetta Ufficiale, della Det. AIFA
n. 683/2026 "Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determinazione AIFA
n. 624/2025 del 06/05/2025".
La Determina inserisce, tra gli altri principi attivi richiamati alla voce
"Trattamento sintomatico dell'endometriosi" nella Nota 51,
anche "linzagolix colina" gia' compreso in Nota 51 per i fibromi uterini.

2) NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI DI SICUREZZA (NIIS).
COMUNICATO AIFA

In data odierna, AIFA pubblica il comunicato n. 22/2026: "AIFA introduce un
pittogramma ufficiale per le Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS)".

AIFA evidenzia che l'iniziativa mira a rafforzare la riconoscibilita' l'impatto
delle comunicazioni di sicurezza rivolte agli Operatori sanitari e che le Note
Informative Importanti di Sicurezza (NIIS) rappresentano uno strumento centrale
per la tutela della salute pubblica.

In tale ambito, la Banca Dati Farmadati Italia contribuisce alla loro diffusione
e fruizione immediata da parte degli Operatori Sanitari, rendendo disponibile
agli Sviluppatori di Software, in BDF2.0 e Nuova Banca Dati Federfarma (NBDF),
la Tabella TDN DDL (NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI) che contiene l'archivio
completo, in formato digitale, di tutte le NIIS pubblicate dal 2004 ad oggi e
correla ogni documento al/ai singolo/i AIC a cui si riferisce.

Le stesse informazioni sono altresì consultabili nelle App Gallery e Codifa2.0,
che prevedono, in particolare:

  • il riepilogo quotidiano dei farmaci oggetto delle NIIS piu' recenti, nella
    sezione "In evidenza";
  • alert/pop-up specifici associati ai farmaci oggetto di NIIS: "Disponibile DDL.
    E' disponibile una Nota Informativa Importante per il medicinale […]";
  • i testi integrali, in formato PDF, delle Note Informative Importanti di
    Sicurezza, storicizzati e accessibili dalla sezione "DOCUMENTAZIONE" della
    scheda prodotto.

3) RITIRO LOTTI CHLORAPREP

Becton Dickinson Italia Spa comunica il ritiro volontario, a scopo cautelativo
per potenziale compromissione della sterilità nel medicinale, dei lotti dei
medicinali:

040409068 - CHLORAPREP*SOL CUT 20APPL 1,5
3138978 SCAD.31/5/2026, 4058927 SCAD.28/02/2027, 4085811 SCAD.31/03/2027,
4107060 SCAD.30/04/2027, 4138630 SCAD.31/05/2027, 4198196 SCAD.31/05/2027,
4198199 SCAD.31/05/2027, 4235722 SCAD.31/08/2027, 4264522 SCAD.30/09/2027,
4295373 SCAD.31/10/2027, 4330648 SCAD.30/11/2027, 5016735 SCAD.31/01/2028,
5037282 SCAD.31/01/2028, 5076588 SCAD.31/03/2028, 5076598 SCAD.31/03/2028,
5114831 SCAD.30/04/2028

040409144 - CHLORAPREP*SOL CUT 60APPL 1ML
4192033 SCAD.30/06/2027, 4212808 SCAD.30/06/2027, 4233414 SCAD.31/07/2027,
4267722 SCAD.30/09/2027, 4302029 SCAD.31/10/2027, 4325766 SCAD.30/11/2027,
4348096 SCAD.31/12/2027, 5026579 SCAD.31/01/2028, 5052200 SCAD.29/02/2028,
5133411 SCAD.31/05/2028

4) RITIRO LOTTI FINASTERIDE

Zentiva Italia comunica il ritiro volontario del lotto 3050325 scad. 2/2028
del farmaco 037722244 FINASTERIDE (ZENTIVA)*15 cpr riv 5 mg, per potenziale
danneggiamento del rivestimento esterno delle compresse.

Per ulteriori informazioni e' possibile contattare il numero verde 800 246644
o gli indirizzi mail csitretail@zentiva.com (per Grossisti e Farmacie) e
csithospital@zentiva.com (per Ospedali)

5) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 25/6/2026:
ASCRIPTIN (023075029)
CEFAZIL (023916051)
CIPROFLOXACINA ALMUS (037904)
COXAFEN (050351)
DOBUTAMINA BIOINDUSTRIA L.I.M. (034449)
FENTANIL ZENTIVA (037609)
LASTAFRY (045967)
LEVOFLOXACINA DOC (040043)
PIRFENIDONE EG (049504)
SIMVASTATINA DOC (043280)
ZYVOXID (035410)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
6) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043193010 DOLIBLOC - 261126 e 261127 scadenza 5/2027
049823014 RYBREVANT - QHS4R18 scadenza 7/2028
049823026 RYBREVANT - QFS2C04 scadenza 5/2027
049823038 RYBREVANT - RBS0101 scadenza 1/2028
034548204 VOLTAREN EMULGEL - 6B4A scadenza 1/2029

7) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:

923836288 SOLUZIONE DI CONTROLLO A CONCENTRAZIONE ALTA BGSTAR 1 FLACONCINO
923789630 LANCETTE PUNGIDITO MYSTAR SYLKFEEL LANCETS 28 GAUGE 50 PEZZI
984950408 LFP SOL SPRAY CORPO 30 200 ML
935538900 PROPOLI C COMPLEX 40 COMPRESSE
983676901 SYBAR SHAPE FIT BARRETTA COCCO 40 G

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Aggiornamento 28-05-26

FARMACO

1) RICHIESTA AIFA DI VERIFICA GIACENZE FENTANIL HAMELN 50 MCG/ML

A tutte le strutture sanitarie che siano in possesso di
confezioni dei seguenti lotti, oggetto di divieto di utilizzo di Fentanil
Hameln 50 mcg/ml soluzione iniettabile (035693062):

LOTTI n. 14PMEA, n.1567HA, n. 14P5XA, n. 1567EA, n. 15AHMA e n. 65F035A

AIFA richiede di verificare eventuali anomalie sulle confezioni, per procedere
alla valutazione della revoca del divieto di utilizzo.

Gli esiti delle verifiche effettuate dovranno essere trasmessi con nota
formale all'indirizzo pec qualita'.prodotti@pec.aifa.gov.it, indicando
nell'oggetto "esito delle verifiche su giacenze Fentanyl-Hameln 50 mcg/ml
soluzione iniettabile - denominazione struttura sanitaria".
Se le strutture, a seguito delle verifiche, non rilevano anomalie,
possono contestualmente richiedere la revoca del divieto di utilizzo.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034329058 TACHIPIRINA FLASHTAB - 52655 scadenza 4/2029
027152091 UNIXIME - 6001 scadenza 30/4/2028

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

989877081 CITICOLEYE 250 ML
950020521 LAFARMACIA PUNTOFLUID 10 BUSTINE

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Aggiornamento 29-05-26

FARMACO

1) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 27/6/2026:

AISOSKIN (035258)
AMOCLA (045173)
APREMILAST ZENTIVA (050724)
BRUCORTEN (049645)
METADONE CLORIDRATO MOLTENI (029610)
ROCURONIO KABI (038603)
ROPIVACAINA KABI (040591)
TAMARINE (021528)
TRANEX (022019)
VARCODES (045136)
VIDENKA (048177)
ZITROMAX (027860)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036170013 ANGELIQ - KT10J5L scadenza 30/11/2030
034436016 AVALOX - ITA6C06 scadenza 31/5/2030
029561141 CAVERJECT - NW5827 scadenza 30/6/2028
042510040 EYLEA - KT0VTSV scadenza 31/3/2027
043533013 GAZYVARO - H8105B01 scadenza 7/2028
038900015 KLAIRA - WE21X9 scadenza 31/8/2030
038900027 KLAIRA - WE213V scadenza 31/8/2030
044756017 KYLEENA - TU04RT2 scadenza 30/4/2028
019888142 METHOTREXATE - ANZN/11 scadenza 31/12/2027
044014013 MYSIMBA - PR105861 scadenza 31/5/2026, PR107041 scadenza 30/6/2026,PR107129 scadenza 30/6/2026, B9631A scadenza 29/2/2028
044014025 MYSIMBA - R105863 scadenza 31/5/2026, PR108003 scad.30/11/26,
B9576F scadenza 30/11/2027
040158077 NIVESTIM - RC2553 scadenza 31/7/2028
038381683 RETACRIT - RE3791 scadenza 31/7/2028
035625072 SIRIO - 1229107 scadenza 3/2028
040055030 TACHIFLUACTIV - 254432 scadenza 10/2028

PARAFARMACO

A) GERLINE Srl. RITIRO VOLONTARIO CITICOLEYE 250ML

Gerline dispone il ritiro volontario di 989877081 CITICOLEYE 250ML.
Il Produttore sta contattando i clienti per il ritiro dei pezzi e conseguente
invio alla distruzione.

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

982915187 ERGYPHILUS ATB 30 CAPSULE
981065550 ACCIAIOVIS 200 ML LIQUIDO ANALCOLICO
945297303 MICRO AIR SPRAY 20 ML

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aggiornamento tecnico 26 maggio 2026

Aggiornamento 26-05-26

FARMACO

1) COMUNICATO TEKNOFARMA SRL: NUOVA COMMERCIALIZZAZIONE DIUREN

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti la
commercializzazione della nuova presentazione in fiale da 2 ml del medicinale
veterinario Diuren 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, nelle
confezioni da 5 fiale (A.I.C. n 102243108), 10 fiale (A.I.C. n 102243110) e
20 fiale (A.I.C. n 102243122).
Si prega di segnalare eventuali difficoltà di approvvigionamento tramite i
fornitori abituali, contattando direttamente Teknofarma via e-mail
all'indirizzo commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al
numero 011 2731935."

2) [BDF2.0 E NBDF] MODIFICA CAMPI TABELLA TR016. ELIMINAZIONE CAMPI CODICE UDI-DI E MODIFICA FORMATO

Con l'aggiornamento di martedì 30 giugno 2026, la Tabella TR016 CODICI EMA,
EAN, NOMENCLATORI TARIFFARI, GTIN E NUMERO REGISTRAZIONE PMC, ALTRI di BDF2.0 e NBDF sarà sostituita da una nuova versione, che recherà le seguenti
modifiche:

  1. Eliminazione campi "CODICE UDI-DI". Come indicato nella Circolare Farmadati
    Italia del 10/6/2025, i campi FDI_9289, FDI_9301 e FDI_9302 riferiti ai CODICI
    UDI-DI non sono più aggiornati. Dal 19/11/2025, l'unica Tabella di riferimento
    per i codici UDI-DI dei dispositivi medici è la Tabella TR075.
    Conseguentemente, il 30 giugno 2026 i campi UDI-DI deprecati FDI_9289, FDI_9301
    e FDI_9302 saranno eliminati dalla tabella TR016.

Per ottenere i codici UDI associati ai dispositivi medici, il corretto
puntamento dei software deve fare riferimento alla Tabella TR075, con il
seguente filtro sulla chiave: FDI_T951 = 'UD' AND FDI_T952 = Codice prodotto.

  1. Modifica formato campi
    CODICE MINISTERIALE FARMACO ESTERO/GALENICO.
    Il formato dei campi FDI_4891, FDI_4907 e FDI_4908 riferiti al CODICE
    MINISTERIALE FARMACO ESTERO/GALENICO 1, 2 e 3, varierà da TEXT a VARCHAR (60).

Come indicato nella documentazione tecnica dei Web Services Farmadati Italia
Metodo 2, la procedura raccomandata per eseguire gli aggiornamenti delle
Tabelle in caso di modifica dei campi è la seguente:

  • verificare il valore numerico schema code;
  • ricreare la tabella TR016 con il nuovo schema, utilizzando il servizio
    GetSchemaDataSet;
  • ricaricare i dati in modalità completa (servizio GetDataSet).

Per eventuali chiarimenti o necessità di supporto, l'Helpdesk e' a
disposizione all'indirizzo: helpdesk@farmadati.it e al tel. +39 0523 336933.

3) REGIONE PUGLIA - SPERIMENTAZIONE E-DCR - PARTECIPAZIONE FARMACIE

Il tavolo tecnico del 13 maggio di: Regione Puglia, Federfarma e le Software
House, ha concordato che, a partire dal mese corrente e in occasione della
consegna delle ricette di maggio 2026, tutte le farmacie pugliesi dovranno
presentare alle rispettive ASL la E-DCR in formato Edotto e trasmettere il
relativo flusso dati per via telematica.

Seguirà una nota ufficiale Regionale per allineare ASL, Software House e
farmacie.

4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

034449013 DOBUTAMINA BIOINDUSTRI LIM - 862 scadenza 3/2028
043193022 DOLIBLOC - 261124 e 261125 scadenza 5/2029
044203077 ROSUVASTATINA AUROBINDO - RUM2501620B scadenza 9/2028

PARAFARMACO

A) REGIONE LAZIO. RINNOVO ACCORDO DPC PRESIDI PER DIABETICI E APPROVAZIONE ACCORDO AIR CON LE FARMACIE

La Regione Lazio ha adottato le seguenti delibere, pubblicate sul BUR Lazio
n. 40 del 19/05/2026:

  • Deliberazione n. 348 del 14/05/2026 "Approvazione dello Schema per il
    rinnovo dell'Accordo per la Distribuzione per Conto dei Presidi per la
    malattia diabetica tramite le Farmacie convenzionate aperte al pubblico
    tra Regione Lazio, Federfarma Lazio e Assofarm Lazio per il quadriennio
    2026-2030";
  • Deliberazione n. 353 del 14/05/2026 "Approvazione dello schema di Accordo
    Integrativo Regionale (AIR Farmacie) e dei relativi schemi di Protocollo
    attuativi dell'Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti
    con le farmacie pubbliche e private ai sensi dell'art. 8, comma 2, del d.lgs.
    30 dicembre 1992, n. 502".

La Banca Dati Farmadati Italia recepisce gli opportuni aggiornamenti:

  • la remunerazione relativa ai servizi è gestita nel campo FDI_T379,
    Tabella TR009 BDF2.0 e di NBDF, in corrispondenza dei codici paraf univoci
    riferiti a ciascun servizio;
  • i valori della remunerazione riconosciuti alle farmacie per la distribuzione
    per conto dei presidi per diabetici sono gestiti nella Tabella TR009 BDF2.0 e
    di NBDF;
  • ai presidi per diabetici è associato l'elemento della Tabella "Particolare"
    (tabella n. 29 dell'archivio filtabel ASCII) e "PARTICOLARITA'" (Tabella TS034
    di BDF2.0 e NBDF) DO = DISTRIBUZIONE PER CONTO CON PIANO TERAPEUTICO ONLINE

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

970521252 NORMAST MPS MICROGRANULI SUBLINGUALI 20 BUSTINE
904382140 SCIROPPO ANTIREFLUSSO GASTROTUSS 25 BUSTINE MONODOSE 20 ML

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