di Redazione SoFarmaMorra | 6 Maggio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-05-26
FARMACO
1) RETTIFICA DIVIETO DI UTILIZZO FENTANYL HAMELN
Con riferimento alla comunicazione di divieto d'utilizzo dei lotti
14PMEA SC.5/2027, 1567HA SC.11/2027, 14P5XA SC.4/2027, 1567EA, 15AHMA e
65F035A SC.1/2028, datata 30/4/2026, è rettificato il codice AIC da
035693011 a 035693062.
2) REVOCA SU RINUNCIA
TUBERCOLINUM KOCH (049075)
CLARITROMICINA EG STADA (041395)
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
037674013 ALMIDIS - M265133 scadenza 4/2028
026999021 DECAPEPTYL - 035229 scadenza 12/2028
026999058 DECAPEPTYL - 034854 scadenza 12/2028
048773194 ZOLGENSMA - RE6100 scadenza 3/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGOLAMENTO UE 2026/78 - ARGENTO NEI COSMETICI
Il Regolamento (UE) 2026/78, adottato il 12 gennaio 2026, modifica il
Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
Le nuove norme, in vigore dal 2 febbraio 2026 e applicabili dal 1 maggio 2026,
vietano o limitano l'uso di Argento (CI 77820) e altre sostanze contenute in
alcuni prodotti cosmetici per estetica e acconciatura.
MEDSPA Srl
Comunica che i seguenti prodotti sono interessati dalle disposizioni del
Regolamento in oggetto:
984734970 MIAMO ACNEVER CREAM 50 ML
989044058 MIAMO 2024 COFANETTO ACNEVER TENDENZA ACNEICA
950213417 MIAMO 2025 COFANETTO PELLE A TENDENZA ACNEICA
951049081 MIAMO 2025 COFANETTO ACNEVER TENDENZA ACNEICA
984969042 MIAMO SKIN PROFESSIONAL ACNEVER CREAM 100 ML
L’Azienda provvederà al ritiro della merce dai Clienti che segnaleranno le
scorte residue nei propri magazzini.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
975055310 EYESICCAL 60 COMPRESSE FARMACIA ALL'ANGELO
975005467 LACRIMILLA VISION 60 COMPRESSE
985807940 NHCO AMINOSKIN SUN SP FLACONE 56 CAPSULE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 30 Aprile 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-04-26
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 27/5/2026:
APREMILAST KRKA (051193)
CODAMOL (037021)
DOLZAN (051308)
EOXIN (037345)
LEVETIRACETAM KRKA (043306)
LIPONORM (027228)
LOCOIDON (023325)
LODOTRA (038986)
MEDIPO (028370)
MICOFENOLATO MOFETILE ACCORD (041342)
MICOFENOLATO MOFETILE AHCL (038774)
MYCOBUTIN (028426017)
NEBIVOLOLO KRKA (048207)
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA (047824014)
TESTEX (051015)
TESTOSTERONE ENANTATO SIT (051434)
XIPOCOL (037357)
ZOCOR (027216)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036339024 CARAVEL - M254642 scadenza 11/2028
021299045 DEFLAMON - 25L1003 scadenza 12/2028
026510053 DIFOSFONAL - 00125 scadenza 11/2030
043240187 DUOTENS - 13578725 scadenza 11/2027
047418025 JIVI - BXKAZ61 scadenza 30/4/2027
047418037 JIVI - BXKC321 scadenza 31/7/2027
047418049 JIVI - BXKBR41 scadenza 31/10/2027
047418052 JIVI - BXKCKG1 scadenza 30/4/2027
3) REVOCA SU RINUNCIA
046303018 ARGENTIT6 DH orale polv 20 g flacone 049216017 TESSUTO CAPILLARE6 CH, 9 CH, 30 CH, 200 CH (scalare progressivo)
20 fiale 2 ml soluzione fisiologica per mucosa orale
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale
4) RIDUZIONE VALIDITA' DICLOFENAC TEVA BV
A seguito della riduzione del periodo di validità da 24 mesi a 18 mesi di
DICLOFENAC TEVA*GEL100G 20MG/G (AIC 047883107),
Teva Italia S.r.l. comunica il ritiro del lotto B70648A SCAD. 10/2026
(nuova scadenza: 4/2026).
PARAFARMACO
ITALFARMACO SpA. CESSATA PRODUZIONE EUGLYCEM 30 COMPRESSE
Italfarmaco comunica che è cessata la produzione di
984502854 EUGLYCEM 30CPR.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 30 Aprile 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-04-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 23/5/2026:
ATENOLOLO AHCL (041098)
BRAMITOB (036646)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ALTER (046952)
LEVOFLOXACINA ACCORD (041428)
LOSARTAN AHCL (039374)
MICAFUNGINA ACCORD (050362)
NILOTINIB ZENTIVA (050906)
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (037351)
PAROXETINA ZENTIVA (048178)
VINTOX (045070)
YOVIS (029305012)
ZADITEN (024574030)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
039743024 AMOX.AC. CLAVULANICO TEVA GEN. 512510- 512511 scad.1/28
035998018 DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA - 260151 scadenza 1/2029
035998020 DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA - 260152 scadenza 1/2029
035998032 DELOR.RATIOP. ITALIA - 260431, 260432, 260433, 260434 scad.1/29
035998044 DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA - 260008 scadenza 3/2029
042395018 ESCITALOPRAM TEVA GENERICS - B260094 scadenza 3/2029
042510040 EYLEA - KT0V2T9 scadenza 30/9/2026
045683113 LACOSAMIDE TEVA - 1002631 scadenza 11/2027
045683137 LACOSAMIDE TEVA - 1003673 scadenza 1/2028
045683341 LACOSAMIDE TEVA - 1003721 scadenza 1/2028
045683366 LACOSAMIDE TEVA - 1003149 E 1003729 scadenza 12/2027
045683594 LACOSAMIDE TEVA - 1003891 scadenza 1/2028
045683822 LACOSAMIDE TEVA - 1004517 scadenza 2/2028
045865122 TACFORIUS - 1003076 scadenza 12/2027
045865161 TACFORIUS - 1003110 scadenza 7/2028
038755017 ZITROBIOTIC - M265026 scadenza 3/2029
3) REGIONE UMBRIA. ACCORDO INTEGRATIVO REGIONE - FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE
L'1/4/2026 la Regione Umbria ha recepito il nuovo accordo integrativo
con le Farmacie pubbliche e private riguardante assistenza integrativa,
distribuzione per conto di medicinali e dispositivi medici e altre attività
della farmacia quali prenotazione di prestazioni, somministrazioni vaccinali,
servizi di telemedicina.
Le principali novità introdotte dall'accordo sono:
- revisione del prezzo di rimborso dei dispositivi medici monouso con un
aumento medio del 4,5%;
- revisione della remunerazione per la distribuzione per conto dei farmaci
aumentata del 15%;
- definizione delle remunerazioni riconosciute alle differenti tipologie di
farmacia per l'esecuzione di alcuni servizi di telemedicina e ridefinizione
delle remunerazioni per la consegna dei campioni nell'ambito del supporto allo
screening colon retto.
La Banca Dati Farmadati Italia ha già recepito gli opportuni aggiornamenti: i
prezzi di rimborso dei dispositivi medici monouso sono gestiti nel campo
FDI_T379 Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF e nel campo "Prezzo/Quota" del filnt
archivio DR della Banca Dati ASCII; la remunerazione relativa ai servizi e'
gestita nel campo FDI_T379, Tabella TR009 BDF2.0 e di NBDF in corrispondenza
dei codici paraf univoci riferiti a ciascun servizio.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE ALCUNI PRODOTTI
Djo Italia Srl comunica la cessata produzione di alcuni articoli del proprio
listino.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27-04-26
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E11755 e E11756 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
2) LOTTI AGGIORNATI
042647038 BETMIGA - 25K2525 scadenza 10/2028
044912018 VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE - 260654 scadenza 2/2029
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della
Tabella "Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
codice = 2L
descrizione breve = xASMA:PNE,ALL,IMM.xEGPA:+REUM
descrizione estesa = OSP/SP:PNEUMOLOGO, ALLERGOLOGO,
IMMUNOLOGO x ASMA GRAVE, EOSINOFILICO.PNEUMOLOGO,ALLERGOLOGO,IMMUNOLOGO,
REUMATOLOGO x EGPA
PARAFARMACO
A) COSMETICI. REGOLAMENTO (UE) 2026/78
Il 1 maggio 2026 entrerà in vigore il Regolamento (UE) 2026/78, che modifica
il Reg. UE 1223/2009 normativa quadro sui prodotti cosmetici nell'Unione europea.
Il provvedimento interviene sull'utilizzo di alcune sostanze classificate come
cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), introduce limiti
più stringenti e specifiche condizioni d'uso.
Le disposizioni riguardano le seguenti sostanze contenute in alcuni prodotti
cosmetici per estetica e acconciatura:
- Argento (CI 77820);
- 2-idrossibenzoato di esile (Hexyl Salicylate);
- Bifenil-2-olo (o-Phenylphenol).
La Banca Dati recepisce ogni aggiornamento comunicato dai Produttori
riguardante lotti o prodotti non vendibili a partire dal 1 maggio.
B) NESTLE' ITALIANA SpA.
CESSATA PRODUZIONE NANCARE VITAMINA D GOCCE 10 ML
Nestle' Italiana Spa comunica che 948015449 NANCARE VITAMINA D GOCCE 10 ML non è più in produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 30 Aprile 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-04-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 21/5/2026:
BUPROPIONE TEVA (048234)
CLOZAPINA DOC GENERICI (044326)
DICLOFENAC TEVA BV (047883)
ISOTRETINOINA DOC (051504)
LEVETIRACETAM DOC (041986)
LEVETIRACETAM DOCGEN (046222)
LOSARTAN DOC (044693)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC (044475)
METOPROLOLO DOC GENERICI (035054)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044386023 KEYTRUDA - A006003 scadenza 31/10/2027
042680052 LANSOPRAZOLO AUROBINDO - LC97345 scadenza 11/2028
047421019 PIFELTRO - A005757 scadenza 30/11/2027
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2026/78 - ARGENTO NEI COSMETICI
Il Regolamento (UE) 2026/78, adottato il 12 gennaio 2026, modifica il
Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
Le nuove norme, in vigore dal 2 febbraio 2026 e applicabili dal 1 maggio 2026,
vietano o limitano l'uso di Argento (CI 77820) e altre sostanze contenute in
alcuni prodotti cosmetici per estetica e acconciatura.
LABORATOIRES FILORGA C.ITALIA
Comunica che i loro prodotti non sono interessati dalle disposizioni del
Regolamento in oggetto.
GIULIANI SpA
933064432 DIAKON KREM 30ML - tutti i lotti
987166055 PRIMAK DIAKON KREM 30ML - tutti i lotti
Inviare via e-mail a Giuliani Spa il modulo allegato alla comunicazione di ritiro.
Indirizzo di consegna del DDT di reso: MM OPERATIONS Srl - S.P. Rivoltana 10 -
24040 Arzago BG
MONETTI SpA
950061301 BALOZON 30ML - tutti i lotti
B) CAMBIO FORMA GIURIDICA SOCIETARIA DI DA.GI. Snc
Da.Gi. comunica il passaggio della forma giuridica da Snc a Srl.
Tutti gli altri dati rimangono invariati.
C) NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM. CESSATA PRODUZIONE DAIGO ARANCIA
Nova Argentia comunica che è cessata la produzione di 926442916 DAIGO ARANC
24+6BUST OMAG 240G.
Ultimo lotto prodotto: n. G5C046 scad. 31/3/2028.
D) RITIRO LOTTO ERBAVOGLIO PRODUCTION Srl
Erbavoglio Production dispone il ritiro del lotto n. MPCHS1224 scad.
31/12/2027 di 926963048 MORINGA BIO 200G.
Motivo del ritiro: rischio salmonella.
Il Produttore chiede di rispondere alla loro PEC entro 24 ore indicando il
numero di pezzi in giacenza e concordare le modalità di reso o smaltimento.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-04-26
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" della Regione Lazio.
2) ISA 2026 (INDICI SINTETICI AFFIDABILITA' FISCALE, EX STUDI DI SETTORE) ANNO DI IMPOSTA 2025; MODELLI DM04U FARMACIE, FM87U PARAFARMACIE GDO
La G.U. n. 88 del 16/4/2026, S.O. n. 15, pubblica il Decreto MEF del 31/3/2026
di approvazione degli Indici Sintetici di Affidabilita' Fiscale (ISA) periodo
di imposta 2025 relativi ad attivita' economiche del comparto del commercio tra
le altre.
Per consentire l'identificazione dei prodotti oggetto dell'Area di Offerta del
Quadro C "Elementi specifici dell’attività" dei Modelli ISA 2026:
- DM04U Farmacie
- FM87U Parafarmacie GDO,
si rendono disponibili apposite Guide, elaborate da Farmadati Italia sulla
base dei Modelli per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini
dell'applicazione degli ISA 2026 - periodo d'imposta 2025.
Il Modello DM04U Farmacie deve essere compilato dai soggetti che svolgono, con
riferimento al periodo di imposta 2025, come attivita' prevalente quella di
"Commercio al dettaglio di medicinali soggetti a prescrizione medica" (codice
ATECO 47.73.10).
La Guida per Parafarmacie GDO (Codice ATECO 47.73.90 "Commercio al dettaglio
in altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione
medica" - Codice settore merceologico 194 - Prodotti farmaceutici,
parafarmaceutici e veterinari), e' redatta in 2 versioni:
- una e' da compilare a cura delle Parafarmacie GDO che, in possesso dei
requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi individuati dal Ministero
della Salute, sono autorizzate anche alla vendita al dettaglio dei medicinali
veterinari ancorche' dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria,
se prevista come obbligatoria, sulla base dell'art. 11, comma 14, del
decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, convertito con modificazioni dalla
legge 24 marzo 2012, n. 27, recante disposizioni urgenti per la concorrenza,
lo sviluppo delle infrastrutture e la competitivita';
- l'altra e' ad uso delle Parafarmacie GDO che non si sono adeguate alla
previsione normativa sopra richiamata e vendono, tra l'altro, esclusivamente
medicinali veterinari senza obbligo di ricetta.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416255 ASACOL - MX415 scadenza 2/2029
035500014 VOLTADVANCE - M264917 scadenza 1/2031
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2026/78 –
ARGENTO NEI COSMETICI. LOTTI OGGETTO DI RITIRO
Il Regolamento (UE) 2026/78, adottato il 12 gennaio 2026, modifica il
Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
Le nuove norme, in vigore dal 2 febbraio 2026 e applicabili dal 1 maggio 2026,
vietano o limitano l'uso di Argento (CI 77820) e altre sostanze contenute in
alcuni prodotti cosmetici per estetica e acconciatura.
Lotti oggetto di ritiro dal 1/5/2026:
ALTAGAMMA ITALIA Srls
987858267 DEO27 PIEDI SIERO PREVENZ ODOR - tutti i lotti
985772159 DEO27 SIERO PREVENZIONE ODORE - tutti i lotti
987858216 DEO27 TEEN SIERO PREVENZ ODORE - tutti i lotti
Il Produttore sta provvedendo a riformulare i prodotti per sostituirli.
Per informazioni operative e per la comunicazione delle giacenze,
contattare: segreteria.altagamma@gmail.com.
B) HEALTH PROGRESS ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE CISTITOP FIALOIDI
Health Progress Italia Srl comunica che 989038157 CISTITOP 10 FIALOIDI DA 25 ML non è più in produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 30 Aprile 2026 | Aggiornamento Tecnico
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