da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-04-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 42, foglio delle inserzioni del 9/4/24 (consegna foglio illustrativo dal 9/5/24):
BENATIA (043186)
FUNGUS (037810)
GEMIFLUX (037236)
ACC FLUIDIFICANTE E ANTIDOTO (032819)
CALINDIR (041768)
MONTELUKAST DOROM (041626)
PREGABALIN TEVA ITALIA (043749 e 043750)
PROPAFENONE RATIOPHARM (034123)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029610033 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML20M
Primo lotto aggiornato: 431220A scadenza 1/2026
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 223563R scadenza 10/2025
033090034 ACIDO URSOD RAT*20CPR 450MG RP
Primo lotto aggiornato: A2409 scadenza 3/2027
044476048 NEVIRAPINA TEV*30CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato: 1020324 scadenza 3/2026
037092069 RISPERIDONE RAT60CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato: 1030124 scadenza 1/2026 037092222 RISPERIDONE TE60CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato: 2040124 scadenza 1/2026
037551025 ISORIAC*30CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: HR704914 scadenza 11/2026
034435014 OXYCONTIN28CPR 10MG RP Primo lotto aggiornato: 264309 scadenza 9/2026 034435077 OXYCONTIN28CPR 20MG RP
Primo lotto aggiornato: 264312 scadenza 8/2026
034435192 OXYCONTIN28CPR 80MG RP Primi lotti aggiornati: 254079, 254080 scadenza 5/2025 034435267 OXYCONTIN28CPR 5MG RP
Primo lotto aggiornato: 262801 scadenza 8/2026
3) MINISTERO DELLA SALUTE: DETENZIONE E SOMMINISTRAZIONE MEDICINALI VETERINARI APPARTENENTI ALLA CATEGORIA
DEGLI ALFA-2 ADRENERGICI O ALFA-AGONISTI
Il Ministero della Salute, con Nota prot. n. 0012216 del 05/04/2024, chiarisce
che la detenzione e l’impiego della categoria di medicinali veterinari
appartenenti alla categoria degli alfa-2 adrenergici o alfa-2 agonisti
(xilazina, clonidina, romifidina, detomidina, medetomidina, dexmedetomidina,
mivazerol, ecc.), sono da considerarsi di esclusiva competenza di un medico
veterinario abilitato, in quanto in possesso dei necessari requisiti tecnici e
deontologici ai fini:
- della somministrazione di medicinali mediante iniezione sottocutanea,
intramuscolare e/o endovenosa;
- della somministrazione di medicinali anestetici iniettabili.
Ai medicinali veterinari contenenti sostanze alfa-2 agoniste si applica il
regime di dispensazione con ricetta medico veterinaria non ripetibile e
l’inserimento negli stampati della dicitura “la somministrazione e detenzione
del medicinale veterinario deve essere effettuata esclusivamente dal medico
veterinario”.
La Banca Dati è aggiornata.
4) NUOVA INDICAZIONE PEDIATRICA DI PREVENAR 20 (GIA’ APEXXNAR)
Dal 10/4/2024, a seguito di estensione di indicazione terapeutica alla
popolazione pediatrica, è previsto l’obbligo di consegna del foglio
illustrativo aggiornato per le confezioni di APEXXNAR (ora PREVENAR 20). Il
foglio illustrativo aggiornato è disponibile sulla piattaforma Farmastampati
DISPOSITIVI MEDICI
VYGON: POMPE PER NUTRIZIONE EASYMOOV6
Vygon informa del possibile distacco dei rulli del rotore delle seguenti pompe
EasyMoov6 in caso di allentamento delle flange. L’assenza dei rulli puo’
portare a sovralimentazione e gravi disturbi digestivi.
- Pompe EasyMoov6 – 964224859;
- Pompe EasyMoov6 ITA – 964224861.
Verificare la presenza dei rulli necessari alla peristalsi rotatoria prima
dell’uso. In mancanza provvedere alla riparazione o contattare la ditta per la
sostituzione del rotore.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: sales-it@vygon.com
Tel: 0498297813
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10-04-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040286027 KLORENISS*7CPR RIV 500MG RP
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in G. Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 43, foglio delle inserzioni del 11/4/2024 (consegna foglio
illustrativo dal 11/5/2024):
PIROFTAL (025986)
TENSIRAM (038355)
VEGETALLUMINA ANTIDOLORE (041734)
FLUKIMEX (037268)
GAVIRIA (045400)
RUMBOT (045403)
ALEAST (040466)
PRASTEROL (027776)
APLACTIN (027786)
PRAVASELECT (027309)
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE (041039)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
034462061 MESALAZINA DOROM*60CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: 240198 scadenza 2/2027
046076042 SORAFENIB TE*112CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 146177 scadenza 6/2026
026544027 METOTRESSATO TEVAFL 50MG 2ML Primo lotto aggiornato: 23H14KF scadenza 8/2026 026544039 METOTRESSATO TEVAFL 500MG20ML
Primo lotto aggiornato: 24A03RC scadenza 1/2027
045985076 LENALIDOMIDE TEVA21CPS 5MG Primo lotto aggiornato: 3061014 scadenza 11/2026 045985177 LENALIDOMIDE TEVA21CPS 15MG
Primo lotto aggiornato: 3268024 scadenza 1/2027
045985191 LENALIDOMIDE TEVA21CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 3292024 scadenza 12/2026 045985215LENALIDOMIDE TEVA21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 3282024 scadenza 1/2027
036190015 GABAPENTIN PENSA50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 233059 scadenza 9/2025 036190027 GABAPENTIN PENSA50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 233060 scadenza 9/2025
036190039 GABAPENTIN PENSA*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: 240143 scadenza 1/2026
038051064 SIMVASTATINA PENSA28CPR 20MG Primo lotto aggiornato: 170923 scadenza 9/2026 038051090 SIMVASTATINA PENSA28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 11023 scadenza 10/2026
025533187 SOPULMIN*BB 10SUPP 100MG
Primo lotto aggiornato: B247491 scadenza 4/2029
043740137 PREGABALIN AURO*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: PLM2302375B scadenza 5/2026
043861018 DORZOLAMIDE TIM PE*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 912723 scadenza 10/2026
038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: 912723 scadenza 10/2026 038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3008H56 scadenza 8/2026
049771037 GAVRETO*120CPS 100MG FL
Primo lotto aggiornato: N0015N24 scadenza 2/2026
4) ENGERIX (AIC 026653093):
PRIMO LOTTO CON NUOVA SIRINGA PRERIEMPITA
Con riferimento alla modifica di cui alla G.U. n. 233 del 5/10/2023,
GlaxoSmithKline SpA comunica che il primo lotto di
026653093 ENGERIX B*IM 1SIR 0,5ML 10MCG
con nuova siringa preriempita e’ il n. AHBVD151AI scad. 31/8/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CEF COOPERATIVA ESERCENTI FARMACIA Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO CEF GOLEN AD SPRAY
CEF comunica il ritiro del lotto n.221513 scad. 9/2025 di
982178939 CEF GOLEN AD SPRAY 20ML.
Motivo: la confezione contiene il prodotto
982178927 CEF GOLEN JUNIOR SPRAY 20ML.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni del lotto al magazzino di competenza
presso il quale il prodotto e’ stato acquistato entro il 18 Aprile 2024.
B) N.B.F. LANES Srl. RITIRO PRODOTTI NEFROKRILL
N.B.F. Lanes dispone il ritiro di 931857128 NEFROKRILL 30PRL e
931949248 NEFROKRILL 60PRL.
Motivo del ritiro: adeguamenti normativi.
L’Azienda chiede di predisporre il reso contattando l’ufficio commerciale
all’indirizzo gabriella@nbflanes.it.
Al reso seguira’ regolare nota di credito.
I nuovi prodotti Nefrokrill gatto 30 perle e Nefrokrill cane 60 perle sono
disponibili dal 18 marzo 2024.
C) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTO INSERTO TIBIALE VANGUARD
Zimmer Biomet dispone il ritiro del lotto 65966530 dell’inserto tibiale
Vanguard 12X75 mm – 915745804 a causa del possibile danneggiamento del
cuscinetto durante il processo produttivo.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com
D) MOELLER MEDICAL: RITIRO SERIALI VIBRASAT PRO WAND
Moeller Medical comunica il ritiro dei seguenti seriali di manipolo Vibrasat
Pro Wand – 964490039 per la presenza di un cavo di collegamento alla console
non conforme: 19050024, 19050025, 19050027, 19050028, 19050029, 19050030,
19050031, 19070059, 19070064, 19070065, 19070066, 19070067, 19070079, 19070080,19070085, 19070086, 19070087, 19070089, 19070092, 19110152, 19110154, 19110182,19110184, 19110185, 19110188, 19110189, 20020269, 20020273, 20020279, 20020285,20080363, 20080364, 20080384, 20080392, 21030478, 21030481, 21030489, 21030511,21030512, 21070516, 21070518, 21070522.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali domande rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: service@moeller-medical.com
Tel: 490661941950
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Aggiornamento 12-04-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037501020 AMOXICILLINA AC CLA PEN12CPR Primo lotto aggiornato: 235879 scadenza 11/2025 046905028 AMOXICILLINA PE12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato: D6984000 scadenza 11/2026
033807013 POTASSIO CANR PEN*20CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 240088 scadenza 1/2027
043653068 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: APLSB23004C scadenza 11/2026
2) REGIONE VENETO. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA, EROGAZIONE QUOTE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot. n. 0180909 dell’11/04/2024, la Regione Veneto comunica: “tenuto
conto degli importi dichiarati da codeste Aziende ULSS con riferimento alla
remunerazione aggiuntiva teoricamente maturata nel mese di febbraio 2024 (pari
a euro 1.022.035,21), si chiede di procedere con l’erogazione delle quote
dovute alle Farmacie, necessariamente decurtate in ragione dell’esaurimento –
nel mese in questione – del fondo statale disponibile”.
Le Aziende ULSS forniranno indicazioni alle Farmacie perche’ inseriscano, nei
previsti righi della DCRe del mese di aprile (da presentare entro il
06/05/2024), l’importo corretto relativo al mese di febbraio 2024.
3) REGIONE PIEMONTE. NUOVO MODELLO DCR E “MODULO MAZZETTE”
- nel modulo mazzette deve essere riportato il valore di tariffazione derivante
dalla nuova remunerazione, comprensivo dell’applicazione della trattenuta 0,6%;
- l’importo del rigo 18 della DCR non puo’ corrispondere esattamente alla somma
degli importi delle ricette dematerializzate e rosse riportati nel modulo
mazzette, a causa degli arrotondamenti intermedi necessari alla loro
suddivisione nel modulo in questione;
- i calcoli degli importi dei righi 4 (importo ricette specialita’ netto IVA),
5 (quota spettanza 69,65%) e 7 (quota 6%) vanno effettuati sulla singola
confezione, arrotondando le singole cifre a due decimali;
- fino ad eventuale nuova comunicazione, sono esclusi dalla nuova remunerazione
i galenici, i farmaci di fascia C e l’ossigeno.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
Reg. UE 2022/2340
KOS Srl
922279904 LEPTIN KOS 60CPR
- lotti invendibili fino al n.1472 scad.10/26 etichetta non conforme;
- lotti vendibili: a partire dal n.2126 scad. 4/2027.
B) KARL STORZ: RITIRO STRUMENTI CHIRURGICI RIUTILIZZABILI
Karl Storz dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti strumenti chirurgici
riutilizzabili per l’assenza di prove sufficienti che dimostrino la convalida
dei metodi di ricondizionamento:
- Pinza da presa flessibile 1 mm – 916738091;
- Forbici ottiche – 964490623;
- Inserto operativo con leva di comando – 964490662;
- Pinza a morso per cavita’ nasale – 964490686;
- Pinza per seno mascellare angolata 65 gradi 11 cm – 916759069;
- Pinza tagliente punta sfenoide angolata 30 gradi 11 cm – 916759083;
- Pinza per sfenoide 3,2×4 mm – 916759133;
- Pinza angolata 30 gradi 1,6×2 mm – 915113183;
- Uncino a molla per galea 31 cm – 964490724;
- Uncino per palato per post-rinoscopia – 964490763;
- Pinza ottica da presa e da biopsia – 915113272.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance-karlstorz@pec.it
Tel: 0680338200
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da Redazione SoFarmaMorra | 9 Aprile 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farma7.it
Federfarma, con la Circolare 130/2024 (disponibile nell’area riservata del sito) ha riepilogato la normativa vigente sul tipo di test eseguibili in farmacia, ricordando che la Legge 30 dicembre 2020, n. 178 ha introdotto la possibilità per i farmacisti in farmacia di effettuare prelievi di sangue capillare, superando il concetto di assistenza all’autodiagnosi e che la Legge 52 del 2022 consente al farmacista in farmacia di somministrare anche test diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo.
Da Federfarma un riepilogo dei test eseguibili in farmacia oggi, secondo le norme vigenti e le interpretazioni fornite dal Ministero della Salute.
I test autodiagnostici in farmacia
Le farmacie possono offrire prestazioni analitiche di prima istanza rientranti nell’ambito dell’autocontrollo.
Si tratta di test autodiagnostici, “gestibili direttamente dai pazienti in funzione di autocontrollo a domicilio o che possono, in caso di condizioni di fragilità di non completa autosufficienza, essere utilizzati mediante il supporto di un operatore sanitario, presso le farmacie territoriali pubbliche e private” (il Dm del 16/12/2010 ne fornisce un elenco, non tassativo).
Il Decreto del 16 dicembre 2010 vieta invece l’utilizzo di apparecchiature che prevedano attività di prelievo di sangue o di plasma mediante siringhe o dispositivi equivalenti, restando in ogni caso esclusa l’attività di prescrizione e diagnosi. Tra i “dispositivi equivalenti” attualmente vietati -puntualizza la circolare di Federfarma- non rientrano certamente quelli che consentono il prelievo del sangue capillare, anche a uso professionale, in quanto sono espressamente consentiti da specifica disciplina.
I test diagnostici consentiti
Prelievo di sangue capillare con test a uso professionale
La Legge 30 dicembre 2020, n. 178 consente l’effettuazione presso le farmacie da parte di un farmacista di test diagnostici che prevedono il prelievo di sangue capillare (prima era possibile solamente la messa a disposizione di dispositivi autodiagnostici e il relativo supporto nell’utilizzo).
Anche in questo caso non c’è un elenco tassativo di analisi ematiche effettuabili con il campione prelevato capillarmente. Il Ministero della Salute ritiene consentito l’utilizzo in farmacia di dispositivi a uso professionale che effettuino analisi ematiche, quando i relativi referti non debbano essere firmati da un medico di laboratorio o da altro professionista, all’interno del laboratorio, specificamente individuato.
Quindi, i dispositivi a uso professionale utilizzabili in farmacia sono i dispositivi medici per analisi decentrate: near patient testing (Npt) o point of care test (Poct), definiti all’articolo 2 del Regolamento Ue Ivdr (In vitro diagnostic medical device regulation) come qualsiasi dispositivo che non sia destinato all’autotest ma è destinato all’esecuzione di test al di fuori di un ambiente di laboratorio, generalmente vicino o al fianco del paziente da parte di un operatore sanitario.
Prelievo da parte del farmacista del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo
Si possono eseguire in farmacia test diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo. Sono quindi esclusi test diagnostici a uso professionale che prevedano, per esempio, il prelevamento del campione di urine o del campione a livello vaginale.
Anche in questo caso si tratta di test a uso professionale, non destinati al laboratorio. In particolare, si tratta dispositivi medici per analisi decentrate: near patient testing (Npt) o point of care test (Poct), definiti all’articolo 2 Regolamento Ue Ivdr, come qualsiasi dispositivo che non sia destinato all’autotest, ma è destinato all’esecuzione di test al di fuori di un ambiente di laboratorio, generalmente vicino o al fianco del paziente da parte di un operatore sanitario.
Consegna di referti a seguito di test diagnostici a uso professionale
Il farmacista deve rilasciare un documento al paziente recante l’esito del test eseguito. A differenza delle autoanalisi e dei test autodiagnostici (utilizzabili in autonomia dal cittadino), per tali test è necessario l’intervento professionale del farmacista che effettui il prelievo e ne attesti l’esito. Pertanto, non solo è un diritto del cittadino avere il referto, ma è obbligo della farmacia rilasciarlo.
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Aprile 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmaciavincente.it
Ecco in poche parole COSA SIGNIFICA MARKETING PER UNA FARMACIA
Prendiamo il caso di una nuova apertura.
Se la tua farmacia utilizza cartelloni colorati in città, e compare sui social network come Facebook, Instagram, Google, annunciando “Nuova Apertura Farmacia!”, stai utilizzando la PUBBLICITA’ per informare la comunità della nuova presenza.
Se distribuisci volantini nelle cassette postali o in luoghi affollati, annunciando iniziative per l’inaugurazione della tua farmacia, stai facendo PROMOZIONE. Questo serve a stimolare l’interesse iniziale e ad attirare i clienti.
Se all’inaugurazione della tua farmacia c’è un ospite famoso o un esperto del settore che parla dell’importanza della salute nella comunità, e se questo evento viene riportato dai giornali locali o in radio, stai utilizzando le PUBBLICHE RELAZIONI per costruire la reputazione della tua farmacia.
Quando i potenziali clienti visitano la tua farmacia, attratti dalla pubblicità, promozione e PR, e trovano dettagli su prodotti e servizi unici offerti, risposte alle loro domande, e un’offerta speciale con scadenza limitata, stai applicando la strategia di RISPOSTA DIRETTA
Se, quando i clienti entrano nella tua farmacia, vengono accolti da un personale cordiale e professionale pronto ad assistere e consigliare, stai facendo VENDITA, creando un’esperienza cliente positiva che incoraggia la fedeltà.
Se coordini tutte queste attività, stai facendo un MARKETING EFFICACE per la tua farmacia. Questo approccio aiuta a costruire un rapporto solido con la tua clientela e a posizionare la tua farmacia come un punto di riferimento nella comunità.
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Aprile 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
Nell’evoluzione che la farmacia sta affrontando, dopo una fase di comprensibile disorientamento, si vanno sempre più delineando i contorni di alcune attività che, ineludibilmente, dovranno attuare i colleghi che vorranno ancora svolgere al meglio la propria attività sul territorio
di Antonello Mirone, presidente Federfarma Servizi
Questa mia convinzione deriva non tanto dai pur brillanti risultati delle prime esperienze realizzate in diverse Regioni, inizialmente sotto forma di sperimentazioni e, successivamente, di standard organizzati su più larga scala, quanto dall’impulso che proprio gli utenti delle nostre farmacie stanno dando a questo tipo di nuove funzioni che la farmacia è chiamata a svolgere. Infatti, sono in primis i cittadini-pazienti che, alla ricerca di risposte ai propri bisogni di salute, si rivolgono sempre di più al banco della farmacia con la speranza di ottenere riscontri alle esigenze personali o dei propri familiari.
In particolare, questa seconda fattispecie è sempre più frequente, considerando l’evoluzione demografica del nostro Paese con il progressivo invecchiamento della popolazione e il conseguente incremento di pazienti cronici desiderosi di assistenza sanitaria. Sono sicuramente loro il principale motore che ha indotto le diverse Regioni ad accelerare sui percorsi che disciplinano l’attività dei servizi erogabili in farmacia cercando, in questo modo, di mettere in pratica il più volte invocato potenziamento della sanità territoriale, favorendo così il decongestionamento della rete ospedaliera, già alle prese con la difficile gestione delle necessità di primo soccorso della popolazione.
Questo è un percorso che parte da lontano, i primi provvedimenti ministeriali risalgono addirittura al 2010, ma che ha trovato il vero sviluppo a seguito dell’emergenza pandemica che ha squarciato il velo di una sanità che non può fare affidamento sui plessi ospedalieri o su strutture similari senza che vi sia preventivamente la presa in carico dei pazienti cronici da parte dei professionisti sanitari operanti sul territorio.
Da questo punto di vista, la capillarità della farmacia e la sua prossimità ai cittadini-pazienti anche nelle aree interne rappresentano un valore aggiunto inestimabile che supera di gran lunga qualsiasi altra offerta in campo sanitario, garantendo una continuità di servizio molto, molto apprezzata dall’utenza.
Ecco che, allora, dare la possibilità ai pazienti di effettuare esami diagnostici di prima istanza, come un elettrocardiogramma e un holter pressorio o cardiaco, magari accompagnato da un quadro lipidico o una valutazione dei valori glicemici nei pressi del proprio domicilio, senza dover affrontare lunghi spostamenti, rappresenta per la farmacia una straordinaria opportunità per acquisire un ruolo centrale in questo nuovo modello di sanità territoriale. Però, il passo fondamentale perché la nuova funzione della farmacia si affermi in modo incontrovertibile sarà lo sviluppo della telemedicina che, come ben evidenziato nelle linee guida presentate dal Ministero della Salute, permetterà di mettere in collegamento le diverse figure professionali della sanità “avvicinandole” al paziente, inducendo un minor ricorso all’ospedalizzazione dei pazienti e ottenendo un evidente beneficio nei costi sociali legati allo spostamento dei cittadini e, come purtroppo molto spesso accade, all’abbandono di terapie che moltiplica la spesa pubblica con l’aggravarsi delle condizioni del paziente.
Su questo argomento, partiamo sempre dai dati statistici che non mentono e che ci raccontano che il 25% dei pazienti cronici abbandonano la terapia senza completarla e comprendiamo quale primario compito possa svolgere il farmacista territoriale nell’ambito di quei servizi cognitivi che, in pratica, la nostra categoria ha sempre svolto in modo empirico, ma che, resi sistematici, possono dare risultati sorprendenti in termini di risposta del paziente alle terapie prescritte. Anche il legislatore ha ben compreso come possa essere un’arma formidabile nel contenimento dei costi sanitari, rendendo efficace l’investimento sostenuto con la spesa farmaceutica.
Da qui, partiamo per descrivere il nuovo ruolo della farmacia aperta al pubblico che, aldilà di quanto vanno sostenendo i denigratori di tale evoluzione, vede sempre il farmaco al centro della propria attività, ma attorno a esso “costruisce” una serie di altre funzioni, oggi come oggi essenziali per dare valore a quel bene che prima veniva semplicemente dispensato, ma che ora è una parte, seppur fondamentale, ma sempre una parte di una più ampia “presa in carico del paziente”, che rappresenta il reale obiettivo di questa nuova fase al passo con i tempi della nostra storica professione.
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Aprile 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-04-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI SASLONG
SO.SE.PHARM Srl comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti farmaci:
040649030 SASLONG*28CPR MAST 4MG
Lotti ritirati: 20P031 scad. 11/2024, 22F489 scad. 03/2026
040649105 SASLONG*28CPR MAST 5MG
Lotti ritirati: 20P032 scad. 11/2024 e 22F490 scad. 03/2026)
Seguiranno aggiornamenti da parte della ditta merito alle modalità di recall.
2) ERRORE DI BATTITURA PRESENTE NEL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO: PARACALCITOLO
MY*5F 1ML5MCG/ML – 042594034
Viatris Spa informa di un errore di battitura presente nel confezionamento
secondario di alcuni lotti del medicinale
042594034 PARACALCITOLO MY*5F 1ML5MCG/ML
Nella descrizione del contenuto della confezione, viene riportata: “ogni ml di
soluzione iniettabile contiene 2 microgrammi di paracalcitolo invece che 5
microgrammi di paracalcitolo”.
3) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO TOLIMAN
AIFA dispone la ricommercializzazione del lotto 22001R scad. 31/7/2027 del
medicinale 022535037 TOLIMAN*30CPS 100MG.
Le confezioni ricommercializzate recano la lettera R finale, ovvero 22001R-R
scad. 31/7/2027
4) LOTTI AGGIORNATI
048945012 LETYBO*INIET 1FL 50U
Primo lotto aggiornato: CRC23001 scadenza 31/12/2025
041161023 RABEPRAZOLO AUR14CPR GASTR 20 Primo lotto aggiornato: 1936699 scadenza 12/2025 041161035 RABEPRAZOLO AU28CPR GASTR20MG
Primo lotto aggiornato: 19368812 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI VITI STARDRIVE
Johnson & Johnson dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti viti da
corticale per sistema Stardrive contenenti un componente di dimensioni
differenti da quelle indicate in etichetta:
- Vite Stardrive 2,4×16 mm – 961970884, lotto: 795P024;
- Vite Stardrive 3,5×18 mm – 962811283, lotto: 777P906.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Kimberly Long all’indirizzo
e-mail OneMD-Field-Actions@its.jnj.com
B) MATHYS: RITIRO LOTTI PUNTE TRAPANO AFFINIS INVERSE
Mathys comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti punte da trapano
per sistema Affinis Inverse Gen2 per possibile rottura durante l’uso:
- Punta trapano 2.5 – 964483642, lotti: inferiori a 2277885;
- Punta trapano 3.2 – 964483756, lotti: inferiori a 2277886.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali domande rivolgersi all’indirizzo vigilance@mathysmedical.com
C) GETINGE: SISTEMA DI PERFUSIONE CARDIOHELP-I
Getinge informa i seguenti seriali di sistema di perfusione CARDIOHELP-i
presentano una corrente di dispersione verso il paziente superiore all’atteso:
90410043, 90410044, 90410045, 90410046, 90410047, 90410048, 90410054, 90410055,90410056, 90410068, 90410093, 90410096, 90410097, 90410106, 90410107, 90410110,90410111, 90410114, 90410132, 90410134, 90410173, 90410178, 90410179, 90410181,90410182, 90410184.
Se il sistema che è già in uso può continuare ad essere utilizzato fino alla fine
del trattamento del paziente.
Un rappresentante locale di Getinge vi contatterà per organizzare le verifiche
di sicurezza elettrica secondo la norma IEC 62353 del CARDIOHELP-i e la
successiva riparazione, se necessario.
Per ulteriori chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail FSCA.italy@getinge.com
D) AGROINIZIATIVE Srl SOC.AGR. RIETICHETTATURA LOTTO PRODOTTO
Agroiniziative ha provveduto a rietichettare il lotto n.210224 scad. 30/4/2025 di
988670941 BARRETTA BIO MANGO&MIELE SPIR, riportando possibili tracce di
senape.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08/04/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 41, foglio delle inserzioni del 6/4/2024 (consegna foglio
illustrativo dal 6/5/2024):
BENACTIVDOL (043050)
BENACTIVDOLMED (048231)
PRELYNCA (043715)
SASLONG (040649)
FLORTITENS (041459)
CLAMODIN (038658)
FLUCONAZOLO PENSA (037672)
IBUPROFENE PENSAVITAL (049714)
ISDIBEN (041853)
IRBETENS (041888)
CITALOPRAM MYLAN GENERICS (036046)
IBUPROFENE EG STADA (043834)
ACECLOFENAC EG (043259)
LAMOTRIGINA EG (036780)
METFORMINA EG STADA (040668)
OXIBUTININA EG (035733)
TACROLIMUS EG (050193)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
040090058 ATORVASTATINA PE*30CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato ATB2309 scadenza 11/2025
040090223 ATORVASTATINA PE*30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato ATD2321 scadenza 11/2025
035672043 CIALIS*8CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato D725632 scadenza 5/2026
037983044 SERTRALINA AURO*30CPR 50MG PVC
Primo lotto aggiornato SHM2301750C scadenza 8/2027
035313129 DEPALGOS*28CPR EFF 5MG+325MG
Primo lotto aggiornato 242643 scadenza 2/2027
035313156 DEPALGOS*28CPR EFF 10MG+325MG
Primo lotto aggiornato 242650 scadenza 2/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
B) BECTON DICKONSON: RITIRO LOTTO CATETERE MAGIC3 GO
C) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI PLACCHE
D) SPECIFICA RESI PRODOTTO PHARMARTE Srl
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
B) BECTON DICKONSON: RITIRO LOTTO CATETERE MAGIC3 GO
Becton Dickinson dispone il ritiro del lotto JUGV0653 del catetere Magic3 Go –
971751932 a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail regolatorio@bd.com
C) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI PLACCHE
Zimmer Biomet comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti placche
periarticolari di bloccaggio per possibili problemi di filettatura dei fori:
- Placche peroneali sterili – misure varie, paraf: 964276721, 964277002,
964297117, 964276707, 916282104, 916282128, 964296560, 964277204, 964276998,
964276986, 916282130, 916282142, 916282155;
- Placche peroneali non sterili – misure varie, paraf: 915265464, 915387765,
915387777, 916282080, 915387789, 915168660, 915551295, 916282092.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
D) SPECIFICA RESI PRODOTTO PHARMARTE Srl
Pharmarte specifica, in merito al prodotto precedentemente nominato
MTHFR PREVENT e attualmente nominato MTHFR-P, paraf 931742023, che eventuali
resi delle scorte recanti ancora la vecchia denominazione, lotto n. 3431
scad. 30/4/2026, potrebbero essere riconfezionati con nuovo pack e
ricommercializzati.
