aggiornamento tecnico 21-23-24 gennaio 2025

Aggiornamento 22-01-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 20/02/25:

FENTANIL ETHYPHARM (047129)
FASTUFLEX (045952)
CETERIS (037819)
MAG 2 (025519)
DULOXETINA VIREL (048069013)
ONCO CARBIDE (021510)
TACHIDOL (031825)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

042923021 TAFINLAR
Primo lotto aggiornato: PF0926 scadenza 9/2027

045618030 KISQALI
Primo lotto aggiornato: PG2683 scadenza 9/2027

050958014 FINLEE
Primo lotto aggiornato: PE6568 scadenza 9/2027

043524026 MEKINIST
Primo lotto aggiornato: PF3755 scadenza 8/2027

022803047 ANTEPSIN
Primo lotto aggiornato: 074183 scadenza 7/2027

3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D09495, D09496, D09498, D09499 per:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT

4) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL

Ibsa Farmaceutici comunica che, a seguito della variazione di validità a
12 mesi (G.U. n. 137 del 21/11/2024), i lotti di seguito indicati di LEVOTIRSOL
riportano in etichetta la shelf-life di 12 mesi:

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG – 046860019
Lotti aggiornati: D13459, D15300, D15748

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG – 046860021
Lotti aggiornati: D13463, D14266, D15299

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG – 046860033
Lotti aggiornati: D14380, D14670, D14837, D15304

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG – 046860045
Lotti aggiornati: D12806, D13457, D14843, D14854

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG – 046860058
Lotti aggiornati: D14267, D14267, D14836

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG – 046860060
Lotti aggiornati: D12810, D14838, D15303

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG – 046860072
Lotti aggiornati: D14270, D14840, D14845

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG – 046860084
Lotti aggiornati: D14274, D14850

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG – 046860096
Lotti aggiornati: D14273, D14846, D14852

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG – 046860108
Lotti aggiornati: D14370, D14373, D14851, D14853

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG – 046860110
Lotti aggiornati: D13467, D14841

LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG – 046860122
Lotti aggiornati: D14839, D14855

DISPOSITIVI MEDICI

A) COQUA LAB: RITIRO LOTTI SET DETERMINAZIONE ANTIBIOTICI

CoQua Lab dispone il ritiro dei lotti 231120, 240403 e 240604 dei seguenti
set per determinazione di antibiotici nel plasma, aventi prestazioni non conformi:

Set calibrazione – 964895231;
Set controlli – 964895243.

CoQua Lab chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.

Per ulteriori informazioni, e’ possibile scrivere all’indirizzo e-mail
info@coqualab.it

B) OLYMPUS: RITIRO KIT DIAGNOSI BRONCHIALE PERIFERICA

Olympus comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti kit per diagnosi bronchiale periferica a causa del possibile distacco della punta radiopaca della guaina:

  • Kit diagnosi K-201 – 916861952;
  • Kit diagnosi K-202 – 916861964;
  • Kit diagnosi K-203 – 916861976;
  • Kit diagnosi K-204 – 916861988.

Olympus chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 23-01-25

FARMACO

1) RITIRO VOLONTARIO LOTTI POMALIDOMIDE VIATRIS

Viatris Italia Srl ritira volontariamente dal mercato i seguenti lotti di Pomalidomide

051116073 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 2 mg
Lotto: 8190873 scad. 3/2026

051116010 POMALIDOMIDE VIATRIS*14 cps 1 mg
Lotto: 8190872 scad. 5/2026

051116034 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 1 mg
Lott: 8190871 scad. 5/2026

051116059 POMALIDOMIDE VIATRIS*14 cps 2 mg
Lotto: 8190874 scad. 3/2026

051116150 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 4 mg
Lotto: 8191869 scad. 5/2026

051116111 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 3 mg
Lotto: 8191868 scad. 5/2026
Motivo del ritiro: possibile presenza di polvere rilasciata dalle
capsule all’interno degli alveoli del blister.

2) LOTTI AGGIORNATI

045592084 LOPERAMIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: LOM2409602C scadenza 9/2027

039786025 PIPERACILLINA TAZOBACTAM AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: TP024001A scadenza 9/2026

042804017 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E318AD scadenza 31/8/2027
042804029 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E263AF scadenza 31/7/2027
042804031 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E269AD scadenza 31/5/2027
042804043 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E334AA scadenza 31/8/2027
042804056 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E309AD scadenza 31/8/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI MARCHIO VERALAB

RE-FORME Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti cosmetici:

950404259 VERALAB REFILL UPLIFT CREMA VISO
950404222 VERALAB UPLIFT CREMA VISO RIMPOLPANTE
950404261 VERALAB WONDER SHOT SIERO 15ML + 7 SFERE ULTRA CONCENTRATE

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 24-01-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 22/2/2025:

NEO BOROCILLINA (022632184-022632196-022632119)
LOSARTAN LABORATORI ALTER (039211)
CANDESARTAN ALTER (039742)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LABORATORI ALTER (042818)
LEVOFLOXACINA ALTER (039614)
AGILEV (040132)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA (044262)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB (043981)
PUQOD (051000)
POSACONAZOLO ZENTIVA (049469)
MUTABON (021460)
OMERIA (036522)
PARACETAMOLO SALF (041495)
IRBESARTAN MACLEODS PHARMA (040936)
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE (028689014-028689026)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL MACLEODS (046466)
PRAMIPEXOLO PENSA PHARMA (042363)
PRAMIPEXOLO PENSA (040056)
VINCRISTINA PFIZER ITALIA (033329018-033329020)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

043205018 LENZETTO
Primo lotto aggiornato: F4801B scadenza 8/2027

038370021 BREXIDOL
Primo lotto aggiornato: 13000409 scadenza 9/2027

048059024 ULTOMIRIS
Primo lotto aggiornato: 1004452 scadenza 31/12/2025

048059036 ULTOMIRIS
Primo lotto aggiornato: 1004456 scadenza 31/12/2025

DISPOSITIVI MEDICI

ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI INSERTI NEXGEN

Zimmer Biomet ritira volontariamente i seguenti lotti di inserti per sistema
NexGen assemblati in modo non corretto:

NexGen LCCK 14 – 915338382, lotti: 66602503, 66520665, 66881918, 66949906;
NexGen LCCK 10 – 915338444, lotti: 66782843, 66782840, 66873137.

Zimmer Biomet chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.

Per ulteriori informazioni, rivolgersi a: per.it@zimmerbiomet.com

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Nuovo Codice della strada e alcol test: aumentano le vendite in farmacia

Nuovo Codice della strada e alcol test: aumentano le vendite in farmacia

fonte: www.farma7.it

Il nuovo Codice della strada ha inasprito le pene per chi si mette alla guida in stato di alterazione da consumo di alcol, incrementando le vendite in farmacia di alcol test. Il fenomeno si è registrato soprattutto durante le festività, quando non sono mancate le occasioni per brindare, tra cene e festeggiamenti, al punto che molte farmacie hanno esaurito le scorte.

A Milano gli alcol test sono introvabili: lo riporta il quotidiano “La Repubblica” e così in tante altre città a province. Anche a Grosseto, riferisce il quotidiano “Il Tirreno”, dove in media 10-15 clienti al giorno entrano in farmacia per acquistare l’alcol test, le scorte si sono esaurite rapidamente. La conferma arriva dal presidente di Federfarma Grosseto, Alfredo Discepoli, e dal presidente dell’Ordine dei farmacisti di Grosseto, Iacopo Zanardi.

La paura di sanzioni e il timore di perdere la patente hanno fatto crescere l’attenzione di tantissimi automobilisti. Con effetti sulle forniture alle farmacie: molti esercizi hanno terminato le scorte in pochi giorni e faticano a rinnovarle, anche ricorrendo ad acquisti diretti. E oltre ai test monouso, cresce l’interesse per i modelli più professionali, verso i quali si orientano soprattutto aziende di trasporto e locali pubblici (bar e ristoranti in particolare).

Limiti e sanzioni
Per i neopatentati e i minori di 21 anni, il limite di alcol nel sangue deve essere pari a zero. Diversamente, si applicano sanzioni che vanno da 155 a 624 euro.

Chi ha esperienza alla guida non deve, invece, superare il limite di 0,5 g/l di alcol nel sangue. Se si supera questo limite, le sanzioni sono:

tra 0,5 e 0,8 g/l: multa da 573 a 2.170 euro e sospensione della patente da 3 a 6 mesi;
tra 0,8 e 1,5 g/l: arresto fino a 6 mesi, multa da 800 a 3.200 euro e sospensione della patente da 6 mesi a 1 anno;
oltre 1,5 g/l: arresto da 6 mesi a 1 anno, multa da 1.500 a 6.000 euro e sospensione della patente da 1 a 2 anni.
In caso di violazione è prevista anche la decurtazione di 10 punti dalla patente. Inoltre, chi è già stato condannato per guida in stato di ebbrezza dovrà montare un dispositivo “alcolock” e non potrà guidare se non a tasso alcolemico pari a zero, per un periodo che varia dai 2 ai 3 anni.

Vittime di violenza: i segni, la comunicazione empatica e le frasi da non dire. Indicazioni pratiche per i farmacisti

Vittime di violenza: i segni, la comunicazione empatica e le frasi da non dire. Indicazioni pratiche per i farmacisti

fonte: www.farmacista33.it

Gli psicologi hanno recentemente condiviso alcune linee guida per la prevenzione della violenza di genere e la gestione delle vittime. Angela Margiotta, farmacista e presidente dell’associazione Farmaciste Insieme, in un’intervista a Farmacista33 ha messo in luce come i farmacisti possono riconoscere e supportare le vittime di violenza domestica

Vittime di violenza: i segni, la comunicazione empatica e le frasi da non dire. Indicazioni pratiche per i farmacisti
Le linee di azione per contrastare la violenza di genere si articolano in prevenzione, contrasto e recupero. Si previene costruendo una cultura non violenta e individuando precocemente i segnali di maltrattamento. Il contrasto si attua supportando le vittime e accompagnandole in un percorso di uscita dalla violenza. Infine, si promuove il sostegno psicologico delle vittime. Il tutto richiede un approccio integrato e collaborativo tra istituzioni e professionisti. Queste sono le recenti linee guida promosse dal Consiglio nazionale degli psicologi e in questa ipotetica squadra i farmacisti possono fare la loro parte, forti della prossimità che spesso hanno con le vittime. Ne è convinta Angela Margiotta, farmacista e presidente dell’associazione Farmaciste Insieme, che in un’intervista a Farmacista33 ha messo in luce come i farmacisti possono riconoscere e supportare le vittime di violenza domestica.

Nuove linee guida degli psicologi: le quattro linee di azione
Secondo gli psicologi le linee di azione ritenute necessarie si concentrano su quattro ambiti principali. La prevenzione è fondamentale per costruire una cultura non violenta verso le donne, attraverso l’individuazione precoce dei maltrattamenti nei conflitti familiari e la formazione al riconoscimento delle forme di violenza iniziali, compresa la violenza assistita. È essenziale anche contrastare la violenza imminente o iniziale, attraverso il riconoscimento dei potenziali autori di stalking, la valutazione dei fattori di rischio e l’adozione di azioni mirate per la presa di coscienza e il cambiamento.

Il contrasto alla violenza agita richiede la valutazione del rischio esistente, interventi come accertamenti sanitari, l’attivazione del Codice Rosa, l’accompagnamento della vittima per uscire dalla situazione di violenza domestica, la protezione della vittima e dei minori coinvolti, e l’applicazione di misure di limitazione nei confronti dell’autore della violenza. Inoltre, è cruciale il recupero, il sostegno e l’inclusione della vittima, con l’obiettivo di prevenire la vittimizzazione secondaria, sostenendola psicologicamente e favorendo l’acquisizione dell’autonomia. Queste azioni si basano su una visione integrata e coordinata, che richiede la collaborazione tra istituzioni, servizi pubblici e professionisti per affrontare in modo efficace il fenomeno della violenza domestica e di genere.

Ascolto e fiducia primo passo per aiutare le vittime: le frasi da non dire
È in questo contesto che le farmacie territoriali stanno emergendo come un presidio di riferimento, anche in questo ambito, grazie alla vicinanza con le comunità e al rapporto di fiducia che i farmacisti instaurano con i cittadini.

“Come associazione Farmaciste Insieme, – ricorda Margiotta – portiamo avanti da oltre 15 il Progetto Mimosa che si concretizza nella presenza di locandine informative in numerose farmacie italiane. Questi materiali, contenenti informazioni utili e numeri di aiuto come il 1522, sono spesso un primo segnale di attenzione per le donne che subiscono violenza. Quest’anno lo presenteremo in una nuova chiave, e dal 2025 inizieremo un progetto nelle scuole, un’iniziativa itinerante in tutta Italia per sensibilizzare i giovani perché purtroppo, la violenza è presente anche tra i ragazzi: atteggiamenti come controllare il cellulare o impostare la localizzazione sono forme di controllo che non devono essere normalizzate.

Il primo passo per aiutare le vittime è instaurare un rapporto di fiducia. “La vittima deve sentirsi ascoltata, accolta e mai giudicata,” sottolinea Margiotta. Il farmacista può creare un ambiente sicuro, dove la donna si senta libera di parlare, magari in un angolo riservato della farmacia in cui garantire la privacy. È fondamentale, spiega la farmacista, “evitare frasi come “Lo potevo immaginare” o “Cerchi di combattere”, che rischiano di chiudere ogni possibilità di dialogo. L’ascolto empatico e non giudicante, unito a un sorriso rassicurante, è invece essenziale per favorire l’apertura”.

La formazione su questi temi sottolinea la farmacista “non è solo fondamentale ma indispensabile perché non è importante solo quello che diciamo, ma soprattutto quello che non dobbiamo dire mai. Perché, quando diciamo cose inappropriate le donne si chiudono e abbiamo perso un’opportunità, di dare il nostro valore aggiunto, di metterle in contatto”. Su questo fronte “abbiamo fatto un corso di formazione con Fondazione Cannavo dove proprio dove sono stati formati 10.000 farmacisti, dove tra i relatori c’era il dottor De Gioia, il magistrato che è un consigliere presso la prima sezione penale della Corte di Appello di Roma ed è un consulente giuridico della commissione di inchiesta di femminicidio. Inoltre, con la dottoressa Simonetta Mulinaro, portiamo avanti il progetto “Il farmacista informato sui fatti” che e fa formazione presso le farmacie”.

Segnali da riconoscere e comportamenti da adottare: i campanelli d’allarme
Lividi frequenti, comportamenti esitanti o atteggiamenti di paura possono essere campanelli d’allarme: “I segnali possono essere tanti. Il Progetto Mimosa porta in tutte le farmacie italiane una locandina dedicata e uno dei segnali, ad esempio, è vedere donne che la guardano con attenzione. La osservano più volte, altre volte la fotografano. È capitato che alcune donne poi rivelatesi vittime di violenza avessero fotografato la locandina”.

Un altro segnale “è la presenza di lividi. Se questi sono frequenti, possiamo è evidente che c’è un problema, un momento di difficoltà. Cerchiamo di instaurare un dialogo, con queste donne, anche se alcune donne abbassano lo sguardo. Sono comportamenti che possono indicare una situazione di disagio”.

Il farmacista deve intervenire con discrezione, offrendo informazioni sui centri di supporto e, se necessario, coinvolgendo le reti territoriali di psicologi e altri professionisti sanitari: “Fare rete tra operatori sanitari è fondamentale. Spesso veniamo chiamati dai centri antiviolenza del territorio dove rinviamo le vittime tramite il numero 1522”.

Intervenire sulla violenza è parte integrante della prevenzione
Un aspetto meno noto, ma fondamentale, è il legame tra violenza di genere e le ricadute sulla salute fisica e mentale. “Uno studio recente, – spiega Margiotta – hanno evidenziato che le donne vittime di violenza registrano un abbassamento della proteina BDNF, con conseguenze a lungo termine sulla salute psichiatrica e neurologica”.

La Brain-Derived Neurotrophic Factor è una proteina che svolge un ruolo cruciale nello sviluppo, nella sopravvivenza e nella plasticità delle cellule nervose nel cervello. Numerosi studi hanno evidenziato che le persone affette da depressione presentano livelli significativamente più bassi di BDNF, soprattutto in aree chiave del cervello come l’ippocampo e la corteccia prefrontale, che sono cruciali per la regolazione dell’umore, della memoria e dell’apprendimento. Lo studio citato dalla farmacista, condotto dall’Università di Padova, in collaborazione con della Johns Hopkins di Baltimora, ha dimostrato che la violenza reiterata porta a una riduzione significativa di BDNF in una zona del cervello. Un’evidenza che pone basi scientifiche del perché molte vittime di violenza domestica sviluppano, nel tempo, patologie neurologiche e psichiatriche gravi. In tale senso, conclude Margiotta “la farmacia, si conferma un presidio sanitario, in cui si può fare prevenzione a moltissimi livelli”.

Manovra di bilancio 2025, le misure di interesse per la farmacia

Manovra di bilancio 2025, le misure di interesse per la farmacia

fonte: www.pharmaretail.it

La manovra di bilancio 2025 ha ricevuto dal Parlamento l’approvazione definitiva prima della scadenza della fine dell’anno. Il testo della manovra è in linea con l’approccio dei provvedimenti economici approvati finora dal governo e prevede tra i numerosi provvedimenti, una serie di misure di interesse per la filiera, la farmacia e i farmacisti.

Ricette dematerializzate e quote di spettanza
In generale, per quanto riguarda il finanziamento del Servizio sanitario nazionale, la manovra stanzia ulteriori risorse che si aggiungono a quelle già assegnate dalla legislazione vigente: nel complesso, il livello del finanziamento del Servizio sanitario nazionale passerà dai 136,5 miliardi del 2025 ai 141,3 miliardi del 2027.

La legge di bilancio 2025 prevede l’introduzione dell’obbligo di dematerializzare tutte le ricette mediche per la prescrizione di farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale con l’obiettivo di migliorare il monitoraggio dell’appropriatezza prescrittiva e garantire un aggiornamento completo del Fascicolo sanitario elettronico.

La stessa norma rivede le quote di spettanza sul prezzo di vendita al pubblico delle specialità medicinali di classe A, che – fermo restando quanto già previsto relativamente alla quota minima spettante ai farmacisti – a decorrere dall’anno 2025, sono fissate per le aziende farmaceutiche e per i grossisti, rispettivamente, nella percentuale del 66 per cento e del 3,65 per cento. La maggiorazione dello 0,65 per cento spettante ai grossisti, rispetto a quanto stabilito nel 2010, è da intendersi quale quota non contendibile e non cedibile a titolo di sconto ad alcun soggetto appartenente alla filiera del farmaco. È riconosciuta, a favore degli stessi, una quota pari a euro 0,05 per ogni confezione di farmaco di classe A distribuita a favore delle farmacie territoriali, nel limite di 50 milioni di euro per ciascuno degli anni 2026 e 2027. Secondo quanto riportato nella legge, questo trasferimento “intrafiliera” non comporta nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica, rimanendo invariato il complesso delle risorse pubbliche destinate al rimborso dei farmaci di cui trattasi.

In un comunicato stampa congiunto inviato il 9 gennaio, ADF (Associazione Distributori Farmaceutici) e Federfarma Servizi accolgono con favore le misure introdotte, che però vengono definite “prime importanti misure”: “riteniamo che gli interventi previsti in finanziaria siano soltanto il primo passo di un percorso che, grazie ad una visione strategica di politica sanitaria di questo Governo, rafforzerà l’intera catena logistico-distributiva del farmaco”.

«Da numerosi anni i Distributori Intermedi attendevano misure tangibili a supporto delle loro Aziende per garantire la sostenibilità del servizio pubblico essenziale svolto e che solo ora, con la Manovra del 2025 e grazie ad una visione strategica del Ministero della Salute, iniziano finalmente a realizzarsi. Si tratta di un importante segnale di attenzione da parte del Governo per la nostra categoria, che trova oggi un primo, concreto sostegno a beneficio anzitutto del bisogno di salute dei cittadini» – afferma nel comunicato Walter Farris, presidente ADF.

«Con questa manovra finanziaria la catena logistico-distributiva del farmaco trova un primo, reale sostegno. Auspichiamo che questo si configuri come l’avvio di un percorso strutturale di attenzione e valorizzazione del servizio pubblico svolto quotidianamente dai Distributori Intermedi. Il nostro comparto, a differenza di altri operatori, ha patito l’assenza di qualsiasi intervento a sostegno dell’indispensabile ruolo avuto anche durante l’emergenza sanitaria generata dal Covid, pur avendo continuato a garantire il servizio alla collettività con margini che da molti anni non coprono neanche i costi operativi delle aziende», dichiara Antonello Mirone, presidente di Federfarma Servizi.

Farmacia dei servizi
Con la manovra viene prorogata la sperimentazione della farmacia dei servizi anche per l’anno 2025: è prevista, infatti, la prosecuzione anche per l’anno corrente la copertura degli oneri per l’erogazione di tali servizi da parte delle farmacie, già oggi previsti a carico del Ssn, per un ammontare pari a 25,3 milioni di euro. La norma dispone inoltre che, entro il 30 settembre 2025, il Comitato paritetico ed il Tavolo tecnico effettuino la valutazione degli esiti della sperimentazione, finalizzata in particolare alla rendicontazione delle spese e dell’eventuale stabilizzazione dei nuovi servizi erogati in base al D.Lgs. n. 153/2009.

La manovra, inoltre fissa al 1° gennaio 2026 l’entrata in vigore del Programma nazionale di Health technology assessment (HTA – Valutazione delle tecnologie sanitarie) e per la definizione di una nuova codifica dei dispositivi medici, da parte del Ministero della salute. Le disposizioni intervengono, sui compiti dell’Osservatorio nazionale sui dispositivi medici, il quale assume questa nuova denominazione, e sulle incombenze delle regioni in merito al sistema di governo del settore dei dispositivi medici. Alle regioni, anche ai fini della verifica dell’adempimento, il compito di elaborare annualmente una relazione relativa al proprio sistema di governo del settore dei dispositivi medici e assegnano il budget aziendale per i dispositivi medici agli enti del Servizio sanitario regionale ai fini del rispetto del relativo tetto di spesa regionale.

Infine, agli specializzandi farmacisti (oltre che veterinari, odontoiatri, farmacisti, biologi, chimici, fisici e psicologi) a decorrere dall’anno accademico 2024-2025 è corrisposta una borsa di studio per tutta la durata legale del corso, di importo parti a 4.773 euro lordi annui.

aggiornamento tecnico 17-20 gennaio 2025

Aggiornamento 17-01-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 15/2/2025:

TOTALIP (033006)
NUROFEN (025634) anche confezioni di importazione parallela
NUROFENIMMEDIA (034061)
NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE (034246) anche confezioni di importazione
parallela
NUROFEN FEBBRE DOLORE (034102) anche confezioni di importazione parallela
IBUPROFENE LABORATORI ALTER (049768)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER (042490)
STRIVERDI RESPIMAT (042432)
SPIRIVA RESPIMAT (038880)
SPIOLTO RESPIMAT (043661)
STRIALISIN (035314)
IMATINIB DR REDDY’S (045053016)
BUPRENORFINA SUN (040643)
VOLTADEXI (047939)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
AZURVIG (046089)
GADRAL (033232)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia dei titolari AIC:

041622010 PANTOPRAZOLO MACLEODS

La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.

3) LOTTI AGGIORNATI

041691320 VENLAFAXINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: VWC24019A scadenza 7/2027

045592058 LOPERAMIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: LOM2409602A scadenza 9/2027

047821057 SKYRIZI
Primo lotto aggiornato: 1277584 scadenza 8/2026

037394095 FLUCONAZOLO RATIOPHARM
Primo lotto aggiornato: 1131024 scadenza 10/2027

037517240 PRAVASTATINA RATIOPHARM
Primo lotto aggiornato: 4441024 scadenza 10/2026

048509044 PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
Primo lotto aggiornato: 1010424 scadenza 4/2026

037998123 SUMATRIPTAN TEVA
Primo lotto aggiornato: 5111024 scadenza 10/2027

036086080 CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
Primi lotti aggiornati: F0491, F0505, F0517scadenza 10/2026

036086104 CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
Primo lotto aggiornato: F0466 scadenza 9/2026

4) ROCURONIO KABI: MODIFICA CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Sono in distribuzione i lotti aggiornati delle seguenti confezioni:

038603041 ROCURONIO KABI
Primi lotti aggiornati con validità 24 mesi e nessuna particolare condizione
di conservazione: 16TH05 scad. 31/7/2026, 16TI07 scad. 31/8/2026

038603066 ROCURONIO KABI
Primo lotto aggiornato con validità 24 mesi e nessuna particolare condizione di
conservazione: 16TI03 scad. 31/8/2026

I lotti già in commercio in corso di validità dovranno essere conservati
rispettando la catena del freddo (2-8 gradi Centigradi).

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MEDLINE: RITIRO LOTTI ELETTRODI

Medline dispone il ritiro dei lotti di svariati elettrodi per possibile compromissione
del confezionamento sterile.

Medline chiede ai Clienti di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0557766516

B) SOSPENSIONE DALLA VENDITA 950047819 VIVOMIXX 112MLD 10CPS

Mendes SA comunica la sospensione dalla vendita del lotto n. 2421906 scad.
2/2026 di 950047819 VIVOMIXX 112MLD 10CPS, per verifiche sulla conservazione.
Il prodotto e’ da conservare temporaneamente in frigorifero fino a nuovo
avviso.

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Aggiornamento 20-01-2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/02/2025:

VORICONAZOLO HAMELN (050792)
BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
NIBESTAN (041190)
CLEVIPREX (041759)
ULLAX (037270)
FLEBOSIDE (020561)
ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. (035748)
GLAZIDIM (025212)
FLEIDERINA (042864)
CABAZITAXEL DR. REDDY’S (048763015)
BECLOMETASONE FORMOTEROLO ZENTIVA (051533)
BECLOMETASONE FORMOTEROLO ZENTIVA ITALIA (051532)
DICLOFENAC ZENTIVA (033471016)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTO GABAPENTIN PENSA

Towa Pharmaceutical Spa comunica il ritiro volontario del seguente lotto, per
presenza di materiale di confezionamento non conforme:

GABAPENTIN PENSA*30CPS 400MG – 036190039
Lotto ritirato: 241324 scad. 3/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.

3) LOTTI AGGIORNATI

042107045 IRBESARTAN AURO
Primo lotto aggiornato: AAXC24009B scadenza 6/2027

038054021 CETIRIZINA AURO
Primo lotto aggiornato: A2414 scadenza 12/2026

035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE
Primo lotto aggiornato: 4JV1791 scadenza 4/2027

DISPOSITIVI MEDICI

BIOTECK: DISPOSITIVI BIO-GEN PUTTY CONTRAFFATTI

Bioteck ha riscontrato la presenza in Turchia di dispositivi
Bio-Gen putty – 963970429 contraffatti.

La falsificazione è evidente sia nel confezionamento esterno (etichetta
e grafica diverse dall’originale) sia nel contenuto e nel foglio illustrativo.

Per informazioni ed eventuali segnalazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: pms@bioteck.com
Tel: 0444289366

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