Richiamo prodotto Nuxe Acqua micellare lenitiva Very rose 400 ml
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aggiornamento tecnico 10-11 luglio 2024
Aggiornamento 10-07-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 80, Foglio inserzioni del 8/7/24 (consegna foglio illustrativo dal 8/8/24):
FULVESTRANT DR. REDDY’S (045435)
PALONOSETRON DR. REDDY’S (044110)
PIXXOSCAN (050606)
MOMENTKID (038666)
SPECTROCEF (035192)
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE (041039)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044757146 ITRAGERM*8CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: 01061214 scadenza 11/2026
045321027 ROLUFTA ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: U25N scadenza 2/2026
046130047 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato: B4207B02 scadenza 31/5/2025
DISPOSITIVI MEDICI
A) ROCHE: RITIRO LOTTI VENTANA ANTI-CD10
Roche comunica il ritiro dei seguenti lotti dell’anticorpo monoclonale di
coniglio anti CD10 – 915656490 a causa di possibili risultati falsi positivi:
J04613, J11853, J17541, J25047, J30286,
K00982, K06239, K09880, K14266, K19784, K26461, M00669.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 11-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042896035 TACHIFENE*16CPR RIV500MG+150MG
Primo lotto aggiornato: 0120 scadenza 7/2026
043927033 OSSICODONE MOLT*4F 20ML10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24026401 scadenza 5/2027
029610019 METADONE CLOR MOLOS 1MG/ML5ML Primo lotto aggiornato: 24020201 scadenza 5/2026 029610021 METADONE CLOR MOLOS 1MG/ML10M
Primo lotto aggiornato: 24029203 scadenza 5/2026
029610096 METADONE CLOR MOLOS 5MG/ML5ML Primo lotto aggiornato: 24026203 scadenza 5/2026 029610108 METADONE CLOR MOLOS 5MG/ML10M
Primo lotto aggiornato: 24026201 scadenza 5/2026
029610110 METADONE CLOR MOL*OS 5MG/ML20M
Primo lotto aggiornato: 24025302 scadenza 5/2026
046996017 KYMRIAH*EV 1-3 SACCHE
Primo lotto aggiornato: NTR6J6Q scadenza 10/2024
029453014 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: NU8494 scadenza 1/8/2025
044912018 VEGETALLUMINA DOLORE FEB*12BS
Primo lotto aggiornato: 241677 scadenza 6/2027
038813034 NEVANAC*COLL FL 3ML 3MG/ML
Primo lotto aggiornato: VFU80C scadenza 1/9/2025
026697134 RETROVIR*NEONATI 200ML100MG/10
Primo lotto aggiornato: 389S scadenza 12/2025
034328029 MICARDIS28CPR 40MG Primo lotto aggiornato: F84538 scadenza 1/4/2028 034328068 MICARDIS28CPR 80MG
Primo lotto aggiornato: F93776 scadenza 1/4/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.81 del 11/7/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/8/24):
LACOSAMIDE AUROBINDO (049445)
CEFTRIAXONE PHARMACARE (035881)
CEFTRIAXONE TECNIGEN (037334)
CARITEX (036154)
ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA (042651)
FLUCONAZOLO ZENTIVA (037492)
PRAVASTATINA ZENTIVA (037143)
ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA (035612)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL AUROBINDO
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
REGIONE MARCHE. ACCORDO SOMMINISTRAZIONE DEI TEST DIAGNOSTICI CHE PREVEDONO IL PRELEVAMENTO DEL CAMPIONE BIOLOGICO A LIVELLO NASALE, SALIVARE O OROFARINGEO
Con Deliberazione n. 1030 dell’08/07/2024, la Regione Marche approva lo
“Schema di Accordo tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi
Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei test
diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello
nasale, salivare o orofaringeo”.
I servizi di somministrazione di test diagnostici per la rilevazione di
streptococco e antigene SARS-CoV-2 sono referenziati in Banca Dati come segue:
ESECUZIONE TEST STREPTOCOCCO (977700879);
ESECUZIONE TAMPONE RAP COVID (981448222).
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aggiornamento tecnico 8-9 luglio 2024
Aggiornamento 08-07-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C19005 e C19007 dei seguenti medicinali:
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE. CANNABIDIOLO USO ORALE OTTENUTO DA ESTRATTI DI CANNABIS
La G.U. n. 157 del 6/7/2024 pubblica il Decreto del Ministero della Salute
27 giugno 2024: “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle
sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni.
Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per
somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis”,
in vigore dal 5 agosto 2024.
Alla luce dei nuovi pareri espressi dall’Istituto Superiore di Sanita’ e dal
Consiglio Superiore di Sanita’, in ragione della rinnovata istruttoria, le
composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da
estratti di Cannabis sono inserite nella Tabella dei Medicinali, sezione B.
Dalla stessa data, sono revocati i Decreti Ministeriali 1 ottobre 2020,28 ottobre 2020
e 7 agosto 2023. La Banca Dati e’ aggiornata.
3) LOTTI AGGIORNATI
026999045 DECAPEPTYL*SC 7FL 0,1MG+7F SOL
Primo lotto aggiornato: 006908 scadenza 31/3/2026
033262078 BENACTIV GOLA*16PASTL ARAN S/Z
Primo lotto aggiornato: SJ349 scadenza 5/2027
024402051 EUTIROX50CPR 75MCG Primo lotto aggiornato: G02ALT scadenza 1/2027 024402164 EUTIROX50CPR 88MCG
Primo lotto aggiornato: G02AKT scadenza 3/2027
024402176 EUTIROX*50CPR 112MCG
Primo lotto aggiornato: G029HH scadenza 1/2027
DISPOSITIVI MEDICI
ARTHREX: ANCORE PER SUTURA FIBERTAK
Arthrex dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti ancore per sutura
Fibertak per possibile difficoltà d’inserimento della boccola di stabilità
nella guida di perforazione a causa di un problema di progettazione:
- Fibertak ancora sutura 2 Fiberwire USP2 1 pezzo – 963928371, lotti: 15251276;
- Fibertak ancora sutura 2 Fiberwire USP2 5 pezzi – 963084672, lotti: 15239087,
15239094, 15243399, 15243869, 15248425, 15249276, 15259453; - Fibertak ancora sutura Suturetape 1 pezzo – 963634441, lotto: 15243186;
- Fibertak ancora sutura Suturetape 5 pezzi – 962281984, lotto: 15243185,
15243187, 15258308, 15258315.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance@arthrex.de
Tel: 49899090055240
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Aggiornamento 09/07/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC REGIONE UMBRIA
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 158, del 8/7/2024 (consegna foglio illustrativo dal 7/8/2024):
BUPRENORFINA SUN (040643)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
042616019 ILUVIEN*IMPIANTO INTRAV 190MCG
Primo lotto aggiornato: 2411-015 scadenza 1/2026
035672082 CIALIS*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: D757358 scadenza 10/2026
043474117 ZIBENAK*3FL OS SOL 5ML 50000UI
Primo lotto aggiornato: W240627 scadenza 7/2026
045183148 GLYXAMBI*30CPR RIV 25MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 24A3103 scadenza 1/3/2027
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
aggiornamento tecnico 4-5 luglio 2024
Aggiornamento 04-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036885010 DUODOPA*7SA 100ML 20MG+5MG/ML
Primo lotto aggiornato 24E10G87A scadenza 30/09/2024
043979032 ADENOSINA KABI*10SIR 3MG/ML2ML
Primo lotto aggiornato 16TA9705 scadenza 31/12/2026
035039318 KEPPRA*EV 10FL 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato 23031 scadenza 07/2026
026894028 ZIRTEC*OS GTT 20ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 139 scadenza 03/2029
037745015 KETOROLAC PEN*INIET 3F 30MG/ML
Primo lotto aggiornato A0115 scadenza 03/2026
040090312 ATORVASTATINA PE*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato ATF2403A scadenza 01/2026
045615010 MAVENCLAD*1CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 00036787 scadenza 09/2027
045615022 MAVENCLAD*4CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 00036776 scadenza 01/2027
045615046 MAVENCLAD*6CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 00036785 scadenza 01/2028
2) LOSARTAN KRKA (AIC 039379300): ERRORE DI STAMPA
Krka Farmaceutici Milano informa che, per un errore di stampa, la confezione
esterna del lotto n. V39109 scad. 10/2028 reca prezzo errato 10,50 euro
anziché’ 10,00 euro. Il lotto è regolarmente vendibile.
DISPOSITIVI MEDICI
DIALAB: RITIRO LOTTI TEST LDH-P
Dialab dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti reagenti per
determinazione quantitativa dell’enzima lattato deidrogenasi LDH-P che
potrebbero restituire risultati falsamente elevati:
- LDH-P reagente R1 4×25 ml + reagente R2 25 ml – 964656122;
- LDH-P reagente R1 4×10 ml + reagente R2 10 ml – 964656134;
- LDH-P reagente R1 4×62,5 ml + reagente R2 62,5 ml – 964656146;
- LDH-P reagente R1 4×50 ml + reagente R2 25 ml – 964656159;
- LDH-P reagente R1 4×50 ml + reagente R2 50 ml – 964656161;
- LDH-P reagente R1 5×40 ml + reagente R2 5×10 ml – 964656173;
- LDH-P reagente R1 4×50 ml + reagente R2 4×12,5 ml – 964656185.
Lotti invendibili: 4857/34008, 01230203, 01230204, 01230205, 01230206,
01230207, 01230264.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: safety@dialab.at
Tel: 43223666091048
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 05-07-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 155 del 4/7/2024 (consegna foglio illustrativo dal 3/8/2024):
ROCEFIN (025202) - G.U.78, Foglio delle inserzioni del 4/7/24 (consegna foglio illustrativo dal 3/8/2024):
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (034246)
CLARICYCLIC (044977)
CEFTRIAXONE BIOPHARMA (035814)
CEFTRIAXONE ZENTIVA (035887)
CEFTRIAXONE DOC GENERICI (035800)
BICALUTAMIDE DOC (038534)
COLIREI (035704)
EZORAN (040838)
RINGER ACETATO FKI (030772)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
024402048 EUTIROX50CPR 25MCG Primo lotto aggiornato: G029HJ scad. 2/2027 024402063 EUTIROX50CPR 125MCG
Primo lotto aggiornato: G029HP scad. 2/2027
024402188 EUTIROX*50CPR 137MCG
Primo lotto aggiornato: G02AKH scad. 2/2027
038095016 INCRELEX*SC 1FL 4ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: PR106347 scadenza 31/1/2026
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: LC3435 scadenza 31/5/2025
PARAFARMACO
SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTI PRODOTTO PRODECO PHARMA SRL
Prodeco Pharma dispone, in via precauzionale, la sospensione momentanea della
vendita dei lotti n. A 2317101 e B 2317101 relativi al prodotto
924524073 GSE NASAL FREE SPRAY 20ML.
Motivo della sospensione: verifiche interne di qualità.
Tutti gli altri lotti sono regolarmente vendibili.
Per chiarimenti e’ possibile contattare la ditta al n. 0423744161 o
all’indirizzo e-mail advicewelcome@procedopharma.com
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Integratori, la farmacia si conferma canale leader
fonte: www.farma7.it
Integratori & Salute ha presentato l’ultima edizione della review “Integrazione alimentare: stato dell’arte e nuove evidenze scientifiche”, sugli integratori alimentari. Italia leader in Europa con il 26% del fatturato totale, la farmacia si conferma canale d’elezione (77,9%).
Sette italiani su 10 consumano integratori alimentari e nel 2023 il valore del comparto nel nostro Paese ha toccato i 4.545 milioni di euro. Innovazione, know how e ricerca sono i tre pilastri che guidano il settore, di cui l’Italia è leader europeo (26% del fatturato totale), seguita da Germania e Francia.
La review è il risultato della collaborazione di un pool di esperti italiani sui temi della nutrizione e della salute: i contenuti riguardano i diversi ambiti di applicazione degli integratori alimentari: Area cardiovascolare e cardiometabolica, Terza età, Salute della donna, Benessere psicologico e la funzione cognitiva, Invecchiamento cutaneo, Gastroenterologia, Salute dell’occhio e Sport.
«In Italia, il settore degli integratori alimentari è altamente regolamentato e innovativo» ha dichiarato Arrigo Cicero, presidente SINut e autore dell’introduzione della review di Integratori & Salute «e si distingue per i suoi standard qualitativi elevati e la ricerca avanzata e continua. Questo mercato è sostenuto anche dal fatto che le principali aziende del settore investono in informazione medico-scientifica sui propri integratori con reti di professionisti dedicate ad aggiornare gli operatori sanitari potenzialmente interessati a questo campo. Il consumo di integratori non è una moda consumistica senza controllo, ma è un percorso guidato da esperti: farmacista e medico sono infatti le principali fonti informative a cui i consumatori si rivolgono».
Dalla review e dalla presentazione alla stampa emergono nuove evidenze sul ruolo del microbiota intestinale per la salute e il benessere nelle diverse fasi della vita e in diverse condizioni fisiologiche, grazie alle numerose applicazioni dell’integrazione con probiotici.
Evidenze ampiamente riconosciute supportano inoltre l’esistenza di una relazione importante a tutte le età tra intestino e cervello e quindi tra l’eubiosi intestinale e gli aspetti della funzione cerebrale alla base della cognitività, del tono dell’umore e del comportamento.
Infine, vi è un interesse crescente da parte di ricercatori e clinici per la possibile relazione tra la disbiosi intestinale e la perdita di massa muscolare, che rappresentano problemi comuni spesso coesistenti negli anziani, che suggerirebbe l’esistenza anche di un asse “intestino-muscolo”.
Da alcuni studi è emerso come l’attività fisica, una dieta corretta e un’adeguata assunzione di specifici nutrienti, se necessario con integratori, siano attualmente considerati i pilastri fondamentali nel trattamento e nella prevenzione della sarcopenia per le persone anziane.
Ma quali sono gli integratori più venduti in farmacia?
La categoria più venduta in farmacia sono sempre i probiotici, con 537,3 milioni di euro (15,2% del mercato). Al secondo posto si classificano i sali minerali, con 335,2 milioni di euro (con un’incidenza del 9,2% e una crescita del +2,7% sul 2022). Al terzo e quarto troviamo vitamine e tonici, con quote superiori al 6%.
