AGGIORNAMENTO TECNICO 11-12-15 GIUGNO 2026

Aggiornamento 11-06-26

FARMACO

1) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali durante il trasporto nei pressi di
Cerignola ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali
forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come
"lotto critico" nell'archivio "Lotti".

2) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 037455019 ROTATEQ è 2220702, scadenza 30/11/2027.

PARAFARMACO

FURTO LOTTO 930530326 NEOVIS PLUS 20BUST

AIFA segnala il furto di un lotto del prodotto 930530326 NEOVIS PLUS 20BUST,
avvenuto durante il trasporto nei pressi di Cerignola.
Gli Operatori Sanitari sono invitati ad accertare la legittimità di eventuali forniture o proposte di forniture.
Il lotto a cui prestare attenzione e' segnalato in Banca Dati come
"lotto critico" nell'archivio "Lotti".

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Aggiornamento 12-06-26

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:

020785 VINCRISTINA EG
026917 CEFUROXIMA EG
037008 PRESSAC
044332 BENDAMUSTINA EG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'11/7/2026:

DOBUTAMINA HIKMA (043294)
GABAPENTIN MYLAN GENERICS (036607)
GIASION (037146)
LEPONEX (028824) anche confezioni di importazione parallela
NEURONTIN (028740) anche confezioni di importazione parallela
NIPENT (028645)
PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA (046934)
REDEGUAN (037147)
SIMBATRIX (037331)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042860015 LIDODEPOMEDROL - RE7156 scadenza 31/1/2028
049606015 MINJUVI - PR112968 scadenza 31/8/2029

DISPOSITIVI MEDICI

A) CITIEFFE SRL: CAMBRA

Citieffe Srl dispone il ritiro del lotto 0PP051210000 di
961416599 - CAMBRA PER FISSAZIONE LEGAMENTI A PROFILO RIBASSATO IN TITANIO CON DENTI MISURA 8, per non conformità
dell'etichetta esterna.

B) SEROM MEDICAL TECHNOLOGY Srl: RELAY PRO THORACIC STENT-GRAFT SYSTEM NON-BARE

Serom Medical Technology Srl dispone il ritiro di tutti i lotti delle endoprotesi
toraciche Relay Pro per difetto di fabbricazione del sistema di rilascio.

C) MEDTRONIC ITALIA SPA: SISTEMA DEL CATETERE DI RILASCIO HARMONY

Medtronic Italia Spa ha avviato un'azione correttiva di alcuni lotti
del seguente dispositivo medico:

  • 964995361 - HARMONY SISTEMA RILASCIO CATETERE

Motivo del ritiro: potenziale distacco della punta del catetere durante la
procedura di impianto.

L'elenco dei lotti e seriali coinvolti e' disponibile in BDF2.0 e
NBDF (Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione "DOCUMENTAZIONE" di Gallery e Codifa2.0.

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Aggiornamento 15-06-26

FARMACO

1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

In data odierna, AIFA pubblica la nuova Lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.

Sono incluse in Lista di trasparenza AIFA le seguenti nuove tipologie di
riferimento e i relativi prezzi massimi di rimborso SSN:

  • Alfacalcidolo 30 UNITA' 1 MCG - USO ORALE E 7,44
  • Atorvastatina 60 UNITA' 80 MG - USO ORALE E 20,80
  • Perampanel 28 UNITA' 10 MG - USO ORALE E 111,44
  • Perampanel 28 UNITA' 12 MG - USO ORALE E 111,44
  • Perampanel 28 UNITA' 4 MG - USO ORALE E 111,44
  • Perampanel 28 UNITA' 6 MG - USO ORALE E 111,44
  • Perampanel 28 UNITA' 8 MG - USO ORALE E 111,44
  • Perampanel 7 UNITA' 2 MG - USO ORALE E 27,87
  • Rosuvastatina 60 UNITA' 40 MG - USO ORALE E 17,55

La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.

2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso delle Regioni:

  • Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
    Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 giugno 2026;
  • Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 17 giugno 2026;
  • Campania, in vigore dal 20 giugno 2026.

3) REVOCA SU RINUNCIA

Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
037849 KETOROLAC EG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

4) RITIRO LOTTI

Colgate-Palmolive Commerciale Srl dispone il ritiro volontario del lotto
n. 5300FR63A1 scad. 8/2028 di 026487025 ELMEXGEL DENTALE 215G che presenta delle piegature aperte sul fondo dei tubi Aurobindo Pharma (Italia) S.r. dispone il ritiro volontario del lotto n. 1OX25010A scad. 6/2027 di 050405024 OXALIPLATINO AUROEV 1FL 100MG per un difetto di qualità.

5) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 13/7/2026:
APREMILAST SANDOZ GMBH (052046)
BOSENTAN ACCORD (043079)
BOSENTAN ACCORDPHARMA (052345)
CITARABINA ACCORD (042356)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ACCORD (048258)
IRGASS (050103)
LEVETIRACETAM ALMUS (040529)
LIRATIGHT (052265)
NOMAFEN (033869)
OSSIGENO SOL (039132)
SALONPAS FLESSIBILE (042979)
SIMVASTATINA ALMUS (037809)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

6) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

048058034 DOVATO - 5N4L scadenza 2/2028
046638019 JULUCA - 3H4J scadenza 12/2028
043195015 TIVICAY - G0CR scadenza 11/2030
036559019 VELCADE - QIZTK00 scadenza 30/8/2028
048773093 ZOLGENSMA - RF8509 scadenza 8/2027

PARAFARMACO

HUMANA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE HUMANA OMOGENEIZZATO
Humana Italia comunica che non è più in produzione il seguente alimento:
934026055 HUMANA OMOGENEIZZATO PRUGNA BIO 2 VASETTI 100 G

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aggiornamento tecnico 9-10 giugno 2026

Aggiornamento 09-06-26

FARMACO

1) COMUNICATO TEKNOFARMA SRL:
NUOVA COMMERCIALIZZAZIONE DIUREN

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti la
commercializzazione della nuova presentazione in fiale da 2 ml del medicinale
veterinario Diuren 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, nelle
confezioni da 5 fiale (A.I.C. n 102243108), 10 fiale (A.I.C. n 102243110) e
20 fiale (A.I.C. n 102243122).
Si prega di segnalare eventuali difficoltà di approvvigionamento tramite i
fornitori abituali, contattando direttamente Teknofarma via e-mail
all'indirizzo commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al n. 011 2731935."

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'8/7/2026:

LIPOFLEX (043568)
NUTRIPLUS OMEGA (040416)
OMEGAPRO (043916)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

037237070 LEFUNZOL - 261266 scadenza 5/2029
036027062 OLMETEC - 1003564A scadenza 11/2028
036557015 TACHOSIL - 12541768B e 12541767A scadenza 30/6/2026
036557027 TACHOSIL - 12511729A scadenza 31/5/2026
036557054 TACHOSIL - 12495341D e 12512960A scadenza 30/4/2026

PARAFARMACO

REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute pubblica l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali e degli alimenti senza glutine.

L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

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Aggiornamento 10-06-26

FARMACO

1) RITIRO VOLONTARIO LOTTO VETERINARIO

103739013 FOLLTROPIN*FL20ML 700UI+FL SOL
Il lotto 4K128AB scad. 29/2/2028 e' oggetto di ritiro volontario per
un difetto di qualita'.

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 9/7/2026:

CROMEZIN (023726)
GABAPENTIN EG (036131)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (042503)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

047415043 BUVIDAL - C0040H scadenza 2/2028
047415082 BUVIDAL - C0046A scadenza 4/2028
036027011 OLMETEC - 1004171A scadenza 10/2028

DISPOSITIVI MEDICI

A) JOHNSON&JOHNSON MEDTECH: IMPELLA CASSETTA DI SPURGO

Johnson&Johnson Medtech dispone il ritiro di tutti i lotti delle seguenti
cassette di spurgo per pompa ematica Impella, a causa di possibili perdite dal
circuito di spurgo:

965654179 - IMPELLA CP CASSETTA SPURGO
965654229 – IMPELLA CASSETTA SPURGO
La ditta chiede di isolare i dispositivi coinvolti e di distruggerli.

B) SOLEKO SPA: LENTE IOL HFO 610

Soleko Spa dispone il ritiro dei seguenti lotti di lenti IOL HFO 610, per possibile contaminazione del dispositivo da impiantare con
conseguente rischio di infiammazione post-operatoria:

916881550 - HFO 610 IOL IDROFOBICA +17,50, lotti 1899907, 2082896
916881701 - HFO 610 IOL IDROFOBICA +25,00, lotto 2082887
916881737 - HFO 610 IOL IDROFOBICA +26,50, lotto 2031457

Soleko Spa chiede di porre in quarantena i lotti coinvolti e di restituirli.

C) PERKIN-ELMER ITALIA SPA: GSP NEONATAL GALT KIT

Perkin-Elmer Italia Spa dispone il ritiro dei lotti relativi al kit per
screening neonatale GSP, a causa di un problema di stabilita' del reagente:

965654344 - GSP GALT NEON DBS KIT PIAS 12P

L'elenco completo dei lotti e seriali oggetto di richiamo è disponibile in
BDF2.0 e NBDF (Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione
"DOCUMENTAZIONE" di Gallery e Codifa2.0.

D) B. BRAUN MILANO SPA: MANIPOLO ELAN 4 2.35MM

B. Braun Milano Spa dispone il ritiro dei lotti relativi al manipolo Elan 4
per difetto di fabbricazione del dispositivo:

965654559 - ELAN 4 ELECTRO MANIPOLO 2,35MM

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aggiornamento tecnico 5 giugno 2026

Aggiornamento 05-06-26

FARMACO

1) 002851018 DINTOINALE: CESSAZIONE DELLA COMMERCIALIZZAZIONE A
SEGUITO DI REVOCA

A seguito di revoca su rinuncia (G.U. n. 287 del 11/12/25), il farmaco
002851018 DINTOINALE*30 cpr 100 mg + 40 mg e' vendibile fino all'8/6/2026.
Le scorte dei seguenti lotti:

n. DC1F67, DC1F68, DC3A69, DC3A70
acquistati direttamente da Recordati S.p.A., possono essere rese comunicando
all'indirizzo baruffaldi.g@innovapharma.it prodotto, quantità, numero lotto,
DDT di acquisto e data di acquisto, entro e non oltre il 30/6/2026.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:

039101 SIROCTID
041492 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
041543 RABEPRAZOLO EUROGENERICI
045992 GEFITINIB EG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

3) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della
Tabella "Prescrivibilità” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
codice = 2M
descrizione breve = OSP/SP: PEDIATRA,GASTROENTEROL
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI (PEDIATRA, GASTROENTEROLOGO)

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 4/7/2026:

ISOTIORGA (049901)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038372076 GLICLAZIDE TEVA ITALIA - 16031525 scadenza 12/2027
041851534 IRBESARTAN IDROCLOROTIAZIDE TEVA - 16016726 scadenza 12/2027
041763160 IRBESARTAN TEVA - 16495325 scadenza 12/2027
041763297 IRBESARTAN TEVA - 16484425 scadenza 11/2027
037237056 LEFUNZOL - 261264 scadenza 5/2029
037237068 LEFUNZOL - 261265 scadenza 5/2029
046526012 LOVASTATINA TEVA - V001 scadenza 2/2027
046526024 LOVASTATINA TEVA - X001 scadenza 1/2028
038614044 PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM - C63848R
038614145 PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM - C56899R scadenza 3/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MICROVENTION ITALIA SRL: CATETERE A PALLONCINO BOBBY

A causa di un difetto di fabbricazione, Microvention Italia Srl ha avviato
un'azione correttiva, con conseguente richiamo, di alcuni lotti del
dispositivo medico: 964180525 BOBBY CATET PALL 2L 10X10MM 95
L'elenco completo dei lotti e seriali oggetto di richiamo è disponibile
in BDF2.0 e NBDF (Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione
"DOCUMENTAZIONE" di Gallery e Codifa2.0.

B) BUHLMANN ITALIA SRL: CAST ALLERGENE ARACHIDE

Buhlmann Italia Srl dispone il ritiro del lotto 5147 dell'estratto
allergenico CAST ALLERGENE ARACHIDE - 960755700, per volume non
conforme della soluzione nella fiala.
I Clienti devono isolare il lotto coinvolto ed eliminarlo.

C) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
983672534 LFP DYNA PROTBAR 40% CIOCCOLATO 35 G
987336637 LFP DYNA VEGBAR 30% CIOCCOLATO 45 G
982474052 LFP SEDORELAX GOCCE 50 ML
981462195 LFP ATTIVATORE HMB 100 COMPRESSE
983672597 LFP IDRAPRO ZERO 20 COMPRESSE
951318575 DOLOMIA MAKE UP MASCARA EXTRA VOLUME VERTIGO 01 BLACK
909927004 K5 LIPOGEL SCHIARENTE 40 ML
987492853 BEARS WITH BENEFITS BURN BABY BURN SHAPE VITAMIN 45 CARAMELLE GOMMOSE28

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aggiornamento tecnico 1-3-4 giugno 2026

Aggiornamento 01-06-26

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 29/6/2026:

ELTROMBOPAG VIVANTA (050672)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA SUN (044087)
MEROPENEM QILU (050412)
MOMENTACT ANALGESICO (037858)
PREDNISONE TEVA (043411)
TAMOXIFENE RATIOPHARM (033617)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043999010 COLFRI - 13708780 scadenza 1/2030
043999022 COLFRI - 13696735 scadenza 2/2030
043999034 COLFRI - 13711721 scadenza 2/2030
025053012 ESILGAN - 526597 scadenza 1/2030
025053036 ESILGAN - 523872 scadenza 3/2029

PARAFARMACO

D.M.G. ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE COLINOX GOCCE 20 ML

D.M.G. Italia comunica che 950019277 COLINOX GOCCE 20 ML non e' piu'
in produzione.

Aggiornamento 3 giugno 2026

FARMACO

1) RITIRO LOTTI IMULDOSA

Ritiro cautelativo dei seguenti lotti di IMULDOSA, per deviazioni alle norme
GMP identificate presso un sito produttivo in U.S.A.:

051802039 IMULDOSA*EV 1FL 26ML 130MG
Lotti: G2500513 SC.31/10/2026 e G2600208 SC.31/01/2027

2) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE MIASTINA AIC 043267222

MIASTINA*28CPR RIV 5MG - 043267222, carente dal 31/5 u.s. per cessata
commercializzazione definitiva, e' vendibile fino ad esaurimento delle scorte
in corso di validita' (ultimo lotto prodotto: n. 33247 scad. 04/2028).
Il medicinale MIASTINA 5 mg resta disponibile in diverso confezionamento da
60 compresse, con AIC 043267297.

3) COMUNICATO TEKNOFARMA SRL:
NUOVA COMMERCIALIZZAZIONE DIUREN

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti la
commercializzazione della nuova presentazione in fiale da 2 ml del medicinale
veterinario Diuren 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, nelle
confezioni da 5 fiale (A.I.C. n 102243108), 10 fiale (A.I.C. n 102243110) e
20 fiale (A.I.C. n 102243122).
Si prega di segnalare eventuali difficoltà di approvvigionamento tramite i
fornitori abituali, contattando direttamente Teknofarma via e-mail
all'indirizzo commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al
numero 011 2731935."

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'1/7/2026:

BENAZEPRIL SANDOZ (037465)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

942666342 ZACHELASE LOX 20 COMPRESSE
984876247 FERROLIP FORTE 30 STICK PACKS DA 1,8 G GUSTO LIMONE

Aggiornamento 04-06-26

FARMACO

1) RITIRO LOTTI OVISER 5000UI (AIC 10469019)

Per mancanza del codice datamatrix sulle confezioni, Biogenics
Global S.L., in collaborazione con il distributore Industria
Italiana Integratori TREI S.p.A., richiama dal mercato, fino al livello
di distributore/grossista, i seguenti lotti:

104869019 OVISER*FL 10ML 5000UI+FL50ML
flaconi di liofilizzato lotto 1250558 + flaconi di solvente lotto 1250546
flaconi di liofilizzato lotto 1250678 + flaconi di solvente lotto 1250677

Il richiamo riguarda anche le seguenti confezioni,non distribuite in Italia:
flaconi di liofilizzato lotto 1250678 + flaconi di solvente lotto 1250676

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 3/7/2026:

DEPOMEDROL (017932)
MEDROL (014159)
SOLUMEDROL (023202)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

3) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 030798060 MORFINA CLORIDRATO MONICO e' 26EA247,
scadenza 4/2028.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

935589960 KATABIOS 20 COMPRESSE
985483712 IBISCOSANA 20 BUSTINE
975701350 INFUSO FINOCCHIO FRUTTI 20 FILTRI 60 G BIO
975701374 INFUSO MALVA FOGLIE 20 FILTRI 30 G BIO
975701398 INFUSO MELISSA FOGLIE 20 FILTRI 30 G BIO
975701463 INFUSO TE' VERDE FOGLIE 20 FILTRI 40 G BIO
973649003 DIGESTIOSANA FILTRI
975701448 INFUSO TE' NERO FOGLIE 20 FILTRI 40 G BIO
983331354 INFUSO TE' BIANCO PAI MU TAN 20 FILTRI
984790396 SINERGY TONO 70 CAPSULE

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