MODIFICHE STAMPATI Consegna foglio illustrativo dal 10/9/2026:
ARTICAINA OGNA (031530) DIMETILFUMARATO DR. REDDY'S (050690) FINDATUR (040598) ISDIBEN (041853) LEVOGENIX (037186) MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA (041841) ZETACAIN CON ADRENALINA (047161) ZETANEST (047139) Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTO DISPONIBILE MED TRUST ITALIA Srl
Med Trust Italia Srl segnala che l'ago per penna da insulina 973270453 WELLION MEDFINE PLUS 5 G31 è nuovamente disponibile nel canale distributivo.
B) FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO KGAA RICHIAMO LOTTI SMARTBAG Fresenius Medical Care AG & CO KGAA comunica di non utilizzare, a causa di un difetto della pompa, le sacche dei lotti contraddistinti dalle sigle iniziali G2G o H2G e dalla lettera finale M dei seguenti dispositivi:
963808631 SMARTBAG 211.25 CONC AC 4,7L 2 965722198 SMARTBAG 111.5 CONC AC 2PZ 963254394 SMARTBAG 211.5 CONC AC 4,7L 2P 965722200 SMARTBAG 211.75 CONC AC 2PZ 963731880 SMARTBAG 311.25 CONC AC 4,7L 2 963254406 SMARTBAG 311.5 CONC AC 4,7L 2
Fresenius chiede di individuare i prodotti interessati, isolarli e di restituirli o smaltirli, in base alle istruzioni del referente locale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-08-26
FARMACO
1) RITIRO LOTTI TAVNEOS A seguito della revoca di TAVNEOS (D.CCE (2026) 5725 del 04/08/2026), sono ritirati i seguenti lotti in corso di validità:
Il ritiro dei lotti è affidato al depositario Alloga Italia Srl.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono: 028681017 ELOPRAM - 2882232, 2882231 scad. 30/06/31 e 2877699 scad.31/3/31
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOFARMEX SRL: RITIRO LOTTO VITA EMME COMPLEX 30 COMPRESSE
Facendo seguito alla precedente comunicazione del 6 agosto 2026, Biofarmex Srl precisa che la sospensione della vendita ed il ritiro del lotto n. 91 scadenza 30/09/28, del prodotto: 949627576 VITA EMME COMPLEX 30 COMPRESSE, è rivolto unicamente ai distributori intermedi.
Le farmacie possono continuare a vendere le confezioni in giacenza in quanto non sussistono rischi per la salute dei consumatori.
B) ETHICON SARL RICHIAMO LOTTI GYNECARE TVT EXACT
Ethicon Sarl comunica che i lotti 5000013, 5000023, 5000025, 5000027, 5000032, 5000036, 5000037, 5000039 del dispositivo 916029996 GYNECARE TVT EXACT SIST INCONT potrebbero presentare del particolato bianco all'interno della barriera sterile. La ditta chiede di interromperne l'utilizzo e di individuare, isolare e restituire i prodotti inutilizzati.
New PharmaShop Srl comunica il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto n. 475271 scad. 9/2028 di 045747021 MOVICOL*orale polvere 20 buste 13,8 g, per assenza di elettroliti.
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella "Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
Codice = WY Descrizione breve = OSP/SPEC: ONC/ONC EP GA IN Descrizione estesa = CENTRI OSPED.O SPECIAL. CARCINOMA MAMMARIO: ONCOLOGO. ALTRE IT:ONCOLOGO,EPATOLOGO,GASTROENTEROLOGO,INTERNISTA
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 5/9/2026:
DRELBISTA (050873) ISORIAC (037551)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
La ragione sociale di Triballat Italia Srl varia in Olga Italia Srl.
B) CHIESI ITALIA SpA. RICHIAMO PRECAUZIONALE KALANIT FORTE
Chiesi Italia dispone il richiamo precauzionale del lotto n. G5L214 scad. 10/27 di: 983775851 KALANIT FORTE GUSTO LIMONE 14 BUSTE. Per ulteriori dettagli, consultare il sito https://www.chiesi.it/reclamo.
C) MEDTRONIC MINIMED: RICHIAMO LOTTI MICROINFUSORE MINIMED SERIE 600 - SERIE 700
Medtronic Minimed comunica il ritiro di alcuni lotti del dispositivo 965721703 MINIMED 780G SIST INF CGM TEMP, che potrebbero presentare danni all'involucro o ai tasti del microinfusore, per potenziale ingresso di umidità nei componenti elettronici.
E' necessario interromperne l'utilizzo e restituire al Fornitore i lotti interessati.
Aggiornamento straordinario n. 85
FARMACO
1) MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DEI MEDICINALI A BASE DI MIDAZOLAM OROMUCOSALE
AIFA, con Det. n.1062/2026 del 31/7/2026 (G.U. n.182 del 7/8/202), modifica il regime di fornitura dei medicinali a base di midazolam oromucosale in "medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)".
2) MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DI CEZIBOE
AIFA modifica il regime di fornitura da "ricetta ripetibile (RR)" a "ricetta ripetibile limitativa (RRL) su prescrizione di centri ospedalieri o specialisti (ginecologo)", dei seguenti medicinali:
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO E DATA MATRIX. ISTRUZIONI OPERATIVE DEL MINISTERO DELLA SALUTE 2) DPC 3) REVOCA SU RINUNCIA 4) MODIFICHE STAMPATI 5) LOTTI AGGIORNATI
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO E DATA MATRIX. ISTRUZIONI OPERATIVE DEL MINISTERO DELLA SALUTE
Con Circolare prot. n. 0063669-05/08/2026-DGDMF-MDS-P del 05/08/2026, il Ministero della Salute fornisce istruzioni operative per l'adeguamento dei sistemi di registrazione dell'identificativo univoco Data Matrix entro l'8 febbraio 2027.
Nella Banca Dati Farmadati Italia, la Tabella TR079 individua le categorie di medicinali previste dal D.Lgs. 6/2/2025 n. 10:
farmaci che dal 9/2/2027 saranno soggetti all'obbligo di apposizione dell'identificativo univoco (UI);
farmaci che saranno soggetti all'obbligo di apposizione del bollino farmaceutico anche dopo il 9/2/2027;
farmaci per i quali l'imballaggio dovra' recare esclusivamente l'elemento di sicurezza nel rispetto degli standard europei;
farmaci per i quali, dal 9/2/2027, l'imballaggio dovra' recare un dispositivo realizzato su supporto di sicurezza, in carta valori, in aggiunta all'elemento di sicurezza (FDI_9405).
Gli Utenti abbonati a BDF2.0 possono richiedere l'attivazione della tabella TR079 contattando l'Area Commerciale: commerciale@farmadati.it; tel. 0523 336933.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto" di:
Regione Lazio;
Regione Umbria, dal 15 agosto 2026.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
035812015 DOMPERIDONE EG*30 cpr 10 mg
La Determinazione sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 4/9/2026:
IMMUNORHO (022547018-022547020)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery e in Codifa2.0.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
A) RITIRO PRODOTTO CHRIGEN GROUP Srl B) BIOFARMEX Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTO VITA EMME COMPLEX
A) RITIRO PRODOTTO CHRIGEN GROUP Srl
Chrigen Group Srl dispone il ritiro volontario del prodotto 935760443 SAMETES PROTECTOR E 10 FLACONI.
L'Azienda dichiara che la non conformita' e' di natura regolatoria e non e' legata a difetti di qualita' o sicurezza del prodotto.
B) BIOFARMEX Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTO VITA EMME COMPLEX
Biofarmex dispone il ritiro volontario del lotto n. 91 scad. 30/9/2028 di 949627576 VITA EMME COMPLEX 30CPR, per non conformita' di tipo qualitativo, consistente in un'eccessiva friabilita' delle compresse durante la manipolazione.
Biofarmex precisa che non sono emersi rischi per la salute.
1) DPC REGIONE LAZIO 2) REVOCA SU RINUNCIA 3) MODIFICHE STAMPATI 4) LOTTI AGGIORNATI
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto" della Regione Lazio.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
049229 AMBRISENTAN ZENTIVA
La Determinazione sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 3/9/2026:
ARTIN (036084) CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS (037219) CITALOPRAM MYLAN GENERICS ITALIA (036657) PIPERACILLINA E TAZOBACTAM MYLAN GENERICS (037668) TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (042974)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery e in Codifa2.0.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
A) REGIONE CAMPANIA. APPROVAZIONE DELL'ACCORDO "FARMACIA DEI SERVIZI" B) CESSATA PRODUZIONE
A) REGIONE CAMPANIA. APPROVAZIONE DELL'ACCORDO "FARMACIA DEI SERVIZI"
La Regione Campania, con Deliberazione n. 355 del 09/07/2026, approva l'Accordo integrativo per l'attuazione delle attivita' di Farmacia dei Servizi, in vigore dall'1 settembre 2026.
L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia recepisce le opportune modifiche: in particolare, i valori della remunerazione relativa ai servizi sono gestiti nel campo FDI_T379, Tabella TR009 BDF2.0 e di NBDF, in corrispondenza dei codici paraf univoci riferiti a ciascun servizio.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono piu' in produzione:
912532633 DEFENCE BODY ANTICELLULITE 400 ML 986782643 RAPID WHITE DENTIFRICIO ANTICOLOR 75 ML 980250500 MKG 4 30 BUSTINE 903923629 CANDIOLI SALI MINERALI ORNITOLOGIA BARATTOLO 100 G 906643895 E-VIT PLUS 200 ML 985606805 FERMENTIX ORO 10 STICK OROSOLUBILI DA 1,5 G 951169743 TISANOREICA SNACK SOIA TOSTATI 120 G
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