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AGGIORNAMENTO TECNICO 04-08-26

di Redazione SoFarmaMorra | 11 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 04/08/2026

FARMACO

1) PRESCRIZIONI VETERINARIE ANTIMICROBICI. NUOVA TABELLA TR081
2) FURTO MEDICINALI
2) DPC REGIONE MOLISE
3) MODIFICHE STAMPATI
4) LOTTI AGGIORNATI

1) PRESCRIZIONI VETERINARIE ANTIMICROBICI. NUOVA TABELLA TR081

Nell'ambito delle misure europee volte ad arginare il fenomeno della resistenza
antimicrobica, dall'8 agosto 2026 alcuni medicinali antimicrobici ad uso umano
saranno prescrivibili in deroga dai Medici Veterinari limitatamente alle
condizioni previste dal Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1973.

Per facilitare l'individuazione delle categorie previste dalla norma, con
l'aggiornamento di giovedi' 6 agosto 2026 sara' istituita la nuova Tabella di
BDF2.0 TR081 - ANTIMICROBICI, USO IN DEROGA (REG. UE 2024/1973): per ogni
confezione di medicinali antimicrobici il cui uso in deroga e' consentito solo
a determinate condizioni, la Tabella TR081 dettaglia la categoria di
appartenenza, individuata con apposito flag.

2) FURTO MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali avvenuto il 25/7/2026 presso la
farmacia del presidio ospedaliero "Maggiore Nino Baglieri" di Modica (RG), ed
invita pertanto ad accertare la legittimita' di eventuali forniture/proposte
di forniture.

I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto
critico" nell'archivio "Lotti".

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MOLISE

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Molise.

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 2/9/2026:

ACTILYSE (026533)
RABISOP (049994)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043092028 KADCYLA - 30102389 scadenza 01/2030
043614116 LOSARTAN - ALP1025006C scadenza 10/2028
033315033 MABTHERA - B2204B25 scadenza 04/2029
048721029 NILEMDO - 1012524, 1012536 scadenza 01/2029, 1012643 scadenza 12/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
B) CESSATA PRODUZIONE
C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC: RITIRO EMIT 2000 QUINIDINE ASSAY LOTTO U1

A) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:

925329740 ACTIVAGE SERUM A GOCCE 30ML
925329753 ACTIVAGE SERUM C GOCCE 30ML
951048899 ISILAX REGOLARITA' 15 STICK DA 4 G
950000190 RICOSTITUENTE CONCENTRATO FLUIDO 200 ML
987674886 RINFOLTIL KERA-PROTEIN FIALE CAPELLI 10X5 ML
912275880 GOCCE OCULARI TG1 OCCHI 10 MONODOSE 0,5 ML
987844709 ESI MULTICOMPLEX SPORT 24 BUSTINE
989815752 ESI MULTICOMPLEX VITALITY OFFERTA RISPARMIO 24 BUSTINE
950266104 ESI NORMOLIP 5 FORTE OFFERTA 60 COMPRESSE
984774303 TAU MARIN DENTIFRICIO JUNIOR 7-12 ANNI 50 ML

C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC: RITIRO EMIT 2000 QUINIDINE ASSAY
LOTTO U1

Siemens Healthcare Diagnostics INC. comunica il ritiro volontario del
lotto U1 del dispositivo 965719281 EMIT 2000 CHINIDINA 28/14ML, a causa
di un'imprecisione nel dosaggio della chinidina mediante il test Emit 2000.

AGGIORNAMENTO TECNICO 29-07-26

di Redazione SoFarmaMorra | 11 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 29-07-26

FARMACO

1) MODIFICA DEI PREZZI DI RIMBORSO REGIONE TOSCANA

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Toscana, in vigore dal 31 luglio 2026.

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 27/8/2026:

CIPROFLOXACINA PHARMACARE (037344)
DESLORATADINA ZENTIVA (040872)
IBUMAL (043525)
LEVOTUSS (026752)
LEVOTUSS TOSSE (042005013)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) RITIRO LOTTI

Doc Generici S.r.l. comunica il ritiro dei seguenti lotti di medicinali:

043595040 DULOXETINA DOC GENERICI*28 capsule gastroresistenti 30 mg
Lotto ritirato a causa di un'impurezza nitrosamminica: 232344 scadenza 11/2026

043595065 DULOXETINA DOC GENERICI*28 capsule gastroresistenti 60 mg
Lotto ritirato a causa di un'impurezza nitrosamminica: 232300 scadenza 11/2026

015896018 MUSCORIL*6 fiale IM 4 mg 2 ml
Lotto ritirato per discrepanza nella data di validità riportata sul
confezionamento: NY020 scadenza 10/2026

GMM Farma S.r.l. comunica il ritiro volontario del seguente lotto:

043886035 MOVICOL*20 bustine polvere orale 13,8 g
Lotto ritirato: 475271 scadenza 09/2028

Thea Pharma S.p.A. comunica il ritiro del seguente lotto, per
problematiche GMP riscontrate presso il sito produttivo:

037696010 VOLTAREN OFTABAK*collirio 1 flacone 10 ml 1 mg/ml
Lotto ritirato: 2X14 scadenza 05/2027

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

028309019 FINASTID - B260498 scadenza 1/6/2029
024273056 LUVION - 260020 scadenza 1/12/2028
024273094 LUVION - M264816 scadenza 1/1/2029 e 260092 scadenza 2/2029
021460023 MUTABON ANTIDEPRESSIVO - 260008 scadenza 11/2028 e
260323 scadenza 2/2029
021460047 MUTABON ANSIOLITICO - 260016 scadenza 11/2028 e
260324 scadenza 2/2029
029385010 NEOLOTAN - M264924 scadenza 1/3/2029
032993040 NEOLOTAN PLUS - M264781 scadenza 1/3/2029
032993053 NEOLOTAN PLUS - M264925 scadenza 1/3/2029
036522011 OMERIA - 253318 scadenza 1/12/2028
036522023 OMERIA - 260602 scadenza 1/3/2029
050458052 QDENGA - 581282 scadenza 30/6/2028
035314020 STRIALISIN - 2690072 scadenza 3/2029
038678037 VELMETIA - A002515 scadenza 1/6/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGIONE CALABRIA. APPROVAZIONE DELL'ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE CON LE FARMACIE E DELL'AIR

La Regione Calabria, con Decreto Dirigenziale n. 13199 del 27/07/2026,
recepisce l'Accordo Collettivo Nazionale per la disciplina dei rapporti con le
farmacie pubbliche e private ed approva l'Accordo Integrativo Regionale (AIR).

La Banca Dati Farmadati Italia recepisce gli opportuni aggiornamenti: in
particolare, la remunerazione relativa ai servizi è gestita nel campo
FDI_T379, Tabella TR009 BDF2.0 e di NBDF, in corrispondenza dei codici paraf
univoci riferiti a ciascun servizio.

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:

979947138 JAMIESON MIRTILLO BILBERRY 60 CAPSULE
982658039 WHYSPORT 55 PROTEIN BAR 55 G FIORDILATTE CIOCCOLATO BIANCO
982658054 WHYSPORT 55 PROTEIN BAR 55 G BISCOTTO CIOCCOLATO AL LATTE
982658066 WHYSPORT 55 PROTEIN BAR 55 G CACAO NON RICOPERTA
982658130 WHYSPORT PROTEIN BREAK 30 G FIORDILATTE CIOCCOLATO BIANCO
972165815 PATE SUISSE BUONA NOTTE 40 PASTIGLIE GOMMOSE
900074725 ARTHROCARIL COMPLEX FORTE 60 COMPRESSE
985976164 NASAL NUTRA SPRAY NASALE 15 ML

C) A&R PHARMA Srl. RITIRO LOTTI HERPASORIN DROPS 15 ML

A&R Pharma dispone il ritiro dei lotti n. 26012 e n. 26013 di
951060286 HERPASORIN DROPS 15 ML.

Motivo del ritiro: anomalia meccanica di serraggio; A&R Pharma
comunica che la sicurezza e la qualita' della formulazione sono
impregiudicate.
Le Farmacie devono rendere le confezioni al Distributore/Grossista di
riferimento.
I Distributori intermedi sono invitati a comunicare ad A&R Pharma il
numero di pezzi in giacenza per ottenerne la sostituzione.
Per ulteriori informazioni, contattare:
tel. +390307998837
e-mail: commerciale@arpharma.it e amministrazione@arpharma.it.

D) BOSTON SCIENTIFIC SPA:
RITIRO LOTTI PINZE PER BIOPSIA RADIAL JAW 4

Boston Scientific Spa dispone il ritiro dei seguenti lotti delle pinze per
biopsia gastrointestinale Radial Jaw 4 per potenziale compromissione della
barriera sterile della confezione dei dispositivi:

962644973 - RADIAL JAW 4 JUMBO 240CM 5PZ, lotto 38496094
911328894 - RADIAL JAW 4 L 240CM 40PZ, lotto 38497139
914638717 - RADIAL JAW 4 L 240CM+AGO 20PZ, lotto 38509777
963518459 - RADIAL JAW 4 L 240CM+AGO 40PZ, lotto 38499451
963390772 - RADIAL JAW 4 L 240CM+AGO 5PZ, lotto 38519443
914638705 - RADIAL JAW 4 PINZA 240CM 2,8MM, lotto 38494988
961627256 - RADIAL JAW 4 STD 240CM 20PZ, lotto 38508541
961640962 - RADIAL JAW 4 STD 240CM 40PZ, lotto 38517807
916082769 - RADIAL JAW 4 STD 240CM+AGO 20P, lotto 38488064

La ditta chiede di interrompere immediatamente l'utilizzo dei lotti coinvolti
e di isolarli. Una volta restituito il Modulo di Verifica compilato, Boston
fornirà istruzioni per la restituzione.

E) OLYMPUS ITALIA SRL: RITIRO LOTTI CAPPUCCIO DISTALE MONOUSO MAJ-2315

Olympus Italia Srl ha avviato un'azione correttiva, con conseguente richiamo,
per tutti i lotti del dispositivo 962814048 - EVIS EXERA III CAPP MAJ-2315,
per possibile distacco del cappuccio dal duodenoscopio.

aggiornamento tecnico 28 luglio 2026

di Redazione SoFarmaMorra | 29 Luglio 2026 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 28-07-26

FARMACO

1) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" di:

Regione Friuli-Venezia Giulia;
Regione Umbria.

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 26/8/2026:

ALLESPRAY (039848015)
CLETROVA 1G COMPRESSE GASTRORESISTENTI (050734)
METOCAL VITAMINA D3 (035027)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044893105 IRBESARTAN E IDROCL.PENSA - LCA0473 scad.03/29
045922022 SERTRALINA PENSA - DD0538B scadenza 2/2029
045922046 SERTRALINA PENSA - DD0580A scadenza 2/2029

PARAFARMACO

TIGI HOLDING LIMITED CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI A MARCHIO FISSAN
TIGI HOLDING LTD comunica che i seguenti articoli non sono più in produzione:

983437803 FISSAN PASTA PANTENOLO 100 G
974834525 FISSAN SALVIETTINE DELICATE PROTEZIONE ALTA 65 PEZZI
974834552 FISSAN SALVIETTINE DELICATE BIPACK 65 PEZZI
974834537 FISSAN SALVIETTINE ALTA PROTEZIONE 57 PEZZI
977256686 FISSAN SAPONE LIQUIDO 250 ML
983530989 FISSAN SHAMPOO 2 IN 1 400 ML
908522788 FISSAN BABY BAGNO PRIMI MESI 500 ML
970200248 FISSAN CREMA IDRATANTE 100 ML

Sono sostituiti rispettivamente da:

951340607 FISSAN LA PASTA AL PANTENOLO 100 G NUOVA FORMULA
950832651 FISSAN SALVIETTE DELICATE NEW 70 PEZZI
950832648 FISSAN SALVIETTE DELICATE NEW BIPACK 70 PEZZI
950832636 FISSAN SALVIETTE ALTA PROTEZIONE NEW 52 PEZZI
950832699 FISSAN SAPONE LIQUIDO NEW 250 ML
950832725 FISSAN SHAMPOO ANTI NODI NEW 400 ML
950832612 FISSAN BAGNO PRIMI MESI NEW 400 ML
950832624 FISSAN CREMA IDRATANTE NEW 100 ML

AGGIORNAMENTO TECNICO 27 LUGLIO 2026

di Redazione SoFarmaMorra | 28 Luglio 2026 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 27-07-26

FARMACO

1) REVOCA LIMITATA DEL DIVIETO DI UTILIZZO DI FENTANYL HAMELN (035693062)

Con Provv. n. 0101948 del 27/7/2026, AIFA revoca il divieto di utilizzo
di alcuni lotti di 035693062 FENTANYL HAMELN limitatamente alle strutture
sanitarie che, alla data del 24 luglio 2026, abbiano comunicato all'ufficio
competente AIFA l'assenza di anomalie riconducibili a possibili
fenomeni di errata etichettatura e/o di sospetta contraffazione in
riferimento alle fiale di Fentanyl-Hameln in loro possesso.

2) CANINSULIN: CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE AIC 100123076

MSD Animal Health informa che è cessata la produzione e
commercializzazione di CANINSULIN*sosp 10 cartucce SC 2,7 ml 40 Unità
Internazionali/ml- 100123076 e delle relative penne VetPen.

Al posto delle cartucce, è disponibile CANINSULIN in fiale,
che continuerà a essere regolarmente disponibile nelle seguenti confezioni:
CANINSULINsosp 1 flacone SC 2,5 ml 40 Unità Internazionali/ml (100123088) CANINSULINsosp 10 flaconi SC 2,5 ml 40 Unità Internazionali/ml (100123090)

CANINSULIN fiale può essere somministrato con le apposite siringhe da insulina veterinaria, paraf 934786447.

3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti F00537, F00532, F00533, F00534, F00538, F01011,
F01018 delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/M

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 24/8/2026:
TRAMADOLO SALF (044718029)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

5) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 043442060 ENTYVIO e' 13091669 scadenza 31/3/2028.

PARAFARMACO

A) ES ITALIA Srl BRAND ETHICSPORT.
SOSPENSIONE VENDITA LOTTI CREATINA 5.0

Es Italia comunica la sospensione della vendita dei seguenti lotti di
950304016 CREATINA 5,0 300 G, a causa del contenuto di Tricreatina malato, considerato "novel food":

PR/0000363 scad. 31/5/27, PR/0000518 scad. 30/6/7, PR/0001808 scad.31/10/27, PR/0002038, PR/0002039 e PR/0002040 scad. 30/11/27,
3ESC5001,3ESC5001GG, 3ESC5002GG, 3ESC5003GG e 3ESC5004GG scad. 31/12/27, 3ESC5006GG,3ESC5007GG, 3ESC5008GG, 3ESC5009GG e 3ESC5010GG
scad. 28/2/28 e PR/0003041 scad. 29/2/28.

Lotti vendibili, che non contengono Tricreatina malato: lotti PR/0004224 e
PR/0004225 scad. 30/6/2028 e successivi.
Per concordare le modalità di reso, i Clienti possono contattare ES Italia:
tel. 0541 607325 email info@ethicsport.com

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

987747641 LAFARMACIA LATTE CORPO IDRATANTE 400 ML
987744048 ESI ACKNES GEL DETERGENTE 200 ML
980918546 ESI GEL IGIENIZZANTE TEA TREE REMEDY 100 ML
980914535 ESI RIGENFORTE BALSAMO RIVITALIZZANTE 200 ML

aggiornamento tecnico 22 luglio 2026

di Redazione SoFarmaMorra | 28 Luglio 2026 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 22-07-26

FARMACO

1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE CALABRIA

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Calabria, in vigore dall'1 agosto 2026.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei rispettivi
Titolari AIC:

035557014 POTASSIO CANR EG20CPR 100MG 038831032 FLUVASTATINA ZE28CPR 80MG RP
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

3) REVOCA SU RINUNCIA: OMMUNALAD 30CPS 7MG (036403020) E OMMUNALBB 30BUST 3,5MG (036403069)

OMMUNALAD 30CPS 7MG (036403020) E OMMUNALBB 30BUST 3,5MG (036403069) sono revocati su rinuncia del Titolare AIC (DET. N. aRM 29/2026-219 26/2/2026 pubblicata in G.U. n.55 del 7/3/2026) e sono vendibili fino al 2/9/2026.

I seguenti lotti sono rendibili e indennizzabili Assinde:

OMMUNALAD 30CPS 7MG (036403020) lotto n. 2400437 scad. 30/4/2027 OMMUNALBB 30BUST 3,5MG (036403069) lotto n. 00497A scad. 30/11/2026

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 20/8/2026:

CLOZAPINA TEVA (044349)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA B.V. (045711)
ROPIRINOLO TEVA ITALIA (040814)
SIMVASTATINA TEVA ITALIA (041581)
TELMISARTAN TEVA ITALIA (041409)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) NOVE ALPI Srl. CESSATA PRODUZIONE AGLUTEN IL PANGRATTATO 250 G

Nove Alpi comunica che 986863520 AGLUTEN IL PANGRATTATO 250G
non è più in produzione.

B) HOLLISTER SPA: CATETERE URETRALE INTERMITTENTE IDROFILICO ONLI

Hollister Spa chiede di non utilizzare i cateteri che presentano una sporgenza
in corrispondenza del connettore relativi ad alcuni lotti dei seguenti
dispositivi:

971374018 - ONLI CATET IDROF 17CM CH10 30P
971374020 - ONLI CATET IDROF 17CM CH12 30P
971374032 - ONLI CATET IDROF 17CM CH14 30P
971374006 - ONLI CATET IDROF 17CM CH8 30PZ
971373980 - ONLI CATET IDROF 40CM CH10 30P
970425144 - ONLI CATET IDROF 40CM CH12 30P
970425157 - ONLI CATET IDROF 40CM CH14 30P
971373992 - ONLI CATET IDROF 40CM CH16 30P
971373978 - ONLI CATET IDROF 40CM CH8 30PZ

I cateteri che non presentano la sporgenza possono essere utilizzati.

aggiornamento tecnico 13-14-16 luglio 2026

di Redazione SoFarmaMorra | 22 Luglio 2026 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 13-07-26

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. F00118, F00119, F00120, F00115 E F00116
delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 10/8/2026:

DORZOSTILL (039620)
LEVOFLOXACINA ALMUS (040373)
LISOZIMA SPA (004446050-004446062)
TELMISARTAN ALMUS (041637)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (042797)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

028949093 MERREM - 4A26E07 scadenza 31/10/2029
021033028 REOMAX - 114-213 scadenza 11/2030
051115018 VELSIPITY - 032332 scadenza 31/10/2028

4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):

codice = WV
descrizione breve = OSP/SP: EMAT PED INT NEF GINEC
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI(EMATOLOGO, PEDIATRA, INTERNISTA, NEFROLOGO, GINECOLOGO)

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) TERUMO ITALIA SRL: RITIRO LOTTO CATETERE CLIMBER

Terumo Italia Srl dispone il ritiro del lotto 2402-0087 del catetere
962056572 - CLIMBER GUIDA FR6 CURVA EXTRA BACKUP CORONARIA SINISTRA 3.5, per potenziale distaccamento della punta.

B) STAGO ITALIA SRL: RITIRO LOTTO REAGENTE STA - C.K. PREST

Stago Italia Srl dispone il ritiro del lotto 272955 di 961516743 - REAGENTE STA
CK PREST 5 PER DETERMINAZIONE DI KAOLIN-APTT 5 ML 6 FIALE + ATTIVATORE 5 ML 6 FIALE, a causa di risultati non conformi emersi durante l'esecuzione dei Controlli di Qualita'.
I Clienti devono procedere allo smaltimento del lotto 272955.

C) RITIRO LOTTI D.M.G. ITALIA Srl

D.M.G. ITALIA Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti:

944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20 ML
Lotti n. 260556 - 260558 - 260560 - 260563 SCAD. 30/06/2028

934012954 SCIROPPO ANTIREFLUSSO GASTROTUSS 200 ML
Lotti n. 260555 SCAD. 31/12/2028

Aggiornamento 15-07-26

FARMACO

1) MEDICINALI CARENTI, NUOVI CRITERI DI ELABORAZIONE AIFA.
TABELLA TR013E IN NBDF E BDF2.0

In data odierna, AIFA pubblica gli elenchi dei medicinali carenti
elaborati secondo nuovi criteri specifici riguardanti le confezioni
in cessata commercializzazione, temporanea o definitiva.

La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.

L'archivio "Temporanea carenza" (Tabella TR013E) della Nuova Banca
Dati Federfarma (NBDF) e BDF2.0, aggiornato quotidianamente, indica,
tra l'altro:

se la carenza è limitata ad uno specifico canale di distribuzione
(retail o ospedaliero);
il codice univoco logistico della corrispondente confezione estera
di cui AIFA ha autorizzato l'importazione da parte delle strutture
ospedaliere;
suggerimenti e annotazioni AIFA per garantire la continuita'
terapeutica al Paziente
la storia completa dei periodi di carenza.

La completa implementazione, nei software gestionali per farmacie,
del modulo "Temporanea carenza" della Nuova Banca Dati Federfarma
(NBDF) permette alle Farmacie di ottenere informazioni aggiornate,
dettagliate e tempestive sulle carenze dei medicinali, garantendo:

continuità terapeutica e assistenza al Paziente;
gestione proattiva delle alternative;
ottimizzazione degli approvvigionamenti e le scorte a magazzino.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026999045 DECAPEPTYL - 036224 scadenza 2/2028
026999060 DECAPEPTYL - 034795 scadenza 8/2029

3) EVRYSDI 049370012: POTENZIALE PRESENZA PARTICELLE

Roche Spa comunica che sono stati segnalati casi di potenziale presenza di
particelle di PTFE-Teflon, un materiale chimicamente inerte e non tossico
che si prevede transiti per il tratto gastrointestinale immodificato, nella
soluzione orale ricostituita di alcuni lotti di
EVRYSDI - AIC 049370012

A titolo precauzionale, Roche invita i Farmacisti a verificare la limpidezza della
soluzione, a non dispensare flaconi affetti dalla problematica e a sostituirli
con flaconi privi di particelle visibili.

4) RITIRO LOTTO MODULIS

Ceva Salute animale SpA comunica il blocco cautelativo delle vendite del lotto
n. 11C4 scad. 30/6/2028, del seguente medicinale veterinario:

104707031 MODULIS*orale sol.1 flac. 30 ml 100 mg/ml + siringa da 2 ml

5) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:

036468027 KETOPROFENE (EG STADA)gel 50 g 5% 036468015 KETOPROFENE (EG STADA)6 fiale IM 100 mg 2,5 ml

La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

PARAFARMACO

SILA SpA: CESSATA PRODUZIONE DERMATIR 30 ML

Sila Spa comunica che 984557761 DERMATIR 30 ML non è più in
produzione ed è sostituito dalla referenza 951505763.

                                            Aggiornamento 16-07-26

FARMACO

1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:

Regione Valle d'Aosta, in vigore dal 17 luglio 2026;
Provincia Autonoma di Bolzano, Regione Emilia-Romagna, in vigore dal
18 luglio 2026;
Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 19 luglio 2026.

2) AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA (NIIS) SU TAVNEOS
L'EMA ha raccomandato la revoca dell'AIC di Tavneos nell'Unione Europea,
a causa di un beneficio/rischio non piu' favorevole.
Gli Operatori sanitari sono invitati a non iniziare il trattamento
con Tavneos in nuovi pazienti, a discutere alternative terapeutiche
per i pazienti già in trattamento e a monitorarne la funzionalità epatica.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047484151 APROXXAMLO - FLB06306 scadenza 31/11/2028
034702074 ARAVA - 6RK5A scadenza 31/01/2029
020423048 ECOVAL - 4D4L scadenza 03/2029
045491038 KEVZARA - 4L579L scadenza 30/09/2027
034283578 NIQUITIN - 6EW0436 scadenza 03/2028
048276024 NIQUITINMINT - 6CW0432 scadenza 05/2028
013967056 PLAQUENIL - 6RJ05 scadenza 31/08/2028
048617017 SARCLISA - 5F011A scadenza 30/06/2028
048617031 SARCLISA - 5F019A scadenza 31/08/2028
025278060 TILDIEM - LT0110 scadenza 31/12/2027

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 13/8/2026:
ENALAPRIL MYLAN GENERICS (036488)
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (041917)
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN PHARMA (045342)
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN (050209)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

5) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
codice = 2O
descrizione breve = OSP/SPEC: CARD, PED,CARDIOCHIR
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O SPECIALISTI: CARDIOLOGO, PEDIATRA, CARDIOCHIRURGO

DISPOSITIVI MEDICI

A) INTERSURGICAL SPA:
RITIRO LOTTI ONE-PIECE GUEDEL AIRWAY CANNULA

A causa della potenziale occlusione della punta della cannula,
Intersurgical Spa dispone il ritiro di tutti i lotti con data di scadenza
compresa tra giugno 2026 e febbraio 2031, relativi ai seguenti dispositivi:

965704087 - CANNULA GUEDEL 00 5CM BLU
961706037 - CANNULA GUEDEL 00 5CM BLU STER
965704099 - CANNULA GUEDEL 000 3,5CM RA
963270792 - CANNULA GUEDEL 000 3,5CM RA ST
Isolare i lotti coinvolti e restituirli a Intersurgical Spa.

B) INSTRUMENTATION LABORATORY SpA:
RITIRO LOTTI GEM PREMIER 5000 PAKS

Instrumentation Laboratory Spa dispone il ritiro di specifici lotti dei
seguenti dispositivi aventi reagente non conforme alle specifiche di
produzione: