Interruzione commercializzazione Dobetin
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Aggiornamento 21-05-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/6/2025:
CORYFIN TOSSE MUCOLITICO (025463062)
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (034246)
PARACODINA (015960)
TACNI (040254)
TERIPARATIDE TEVA (044450)
VIVIN (033475)
VIVIN C (020096)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035964030 CEFTRIAXONE PENSA – 0015656 scadenza 10/2027
043594050 DULOXETINA PENSA – 250016 scadenza 11/2027
043594098 DULOXETINA PENSA – 242446 scadenza 12/2027
024284073 FROBEN – 0306851 scadenza 11/2025
042822015 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
042822027 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
039122027 LOSARTAN IDROC.PENSA PHARMA -502152 scadenza 1/2028
045989023 QUETIAPINA PENSA – 20125 scadenza 1/2028
048961015 ROZLYTREK – N4066B16 scadenza 7/2028
041063025 SILDENAFIL PENSA – 250321 scadenza 1/2028
041063049 SILDENAFIL PENSA – 243115 scadenza 10/2027
041063052 SILDENAFIL PENSA – 244351 scadenza 1/2028
041063088 SILDENAFIL PENSA – 243118 scadenza 10/2027
048949022 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMA251G scadenza 12/2026
048949046 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMB256A scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ALINITY M RESP-4-PLEX
Abbott comunica il ritiro dei lotti 409383, 410627 e 411921 del test
Alinity M Resp-4-Plex – 963483678, che potrebbero produrre risultati falsi
positivi per il virus respiratorio sinciziale (RSV) e per il virus dell’influenza B (FLU B).
B) CODICI UDI DISPOSITIVI MEDICI GAVISCON
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI
in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340
LOTTI G4M085, G5C064, G4M084, G4M101, G4M093
GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338
LOTTI G4M102, G4M103, G4M104, G5C065, G4M086, G4M087
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del
DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery e’
disponibile l’elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
C) BIOLIFE ITALIANA: RITIRO LOTTO LEGIONELLA BCYE
Biolife Italiana dispone il ritiro del lotto 3TC180 del supplemento per
isolamento di Legionella BCYE – 961660685, non conforme per aspetto (pastiglie
degradate) e per la presenza di umidità.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-05-25
FARMACO
1) REVOCA METOPROLOLO ACCORD
A seguito della revoca su rinuncia dal 17/3/2025 (G.U. n. 219 del 18/9/2024),
Accord Healthcare Italia comunica il ritiro dei seguenti lotti di
METOPROLOLO ACCORD (AIC 041488040):
P2303373 e P2303430 scad. 31/8/2026
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare Accord all’indirizzo
custservice_it@accord-healthcare.com o al numero verde 800.89.44.12.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/06/2025:
DIONIFIL (049285)
KLAIRA (038900)
LINEZOLID SALF (045477015)
LUCEN (035367)
OXCIVA (051052)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
RIVONOX (040634)
SITAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049929, 050617)
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE (049753015)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
004601023 ALKAEFFER – BT1AWZ1 scadenza 31/01/2028
035683073 PEGASYS – B5000B02 scadenza 03/2029
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = EU
descrizione breve = OSP/SPEC:NEUROPS PED PSICH
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
NEUROPSICHIATRA, PEDIATRA, PSICHIATRA
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
codice = Y5
descrizione breve = COMPRESSE MASTICABILI RP
descrizione estesa = COMPRESSE MASTICABILI RILASCIO PROLUNGATO
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
PARAFARMACO
DYNABIANE
Biocure comunica che la commercializzazione di 943172864 DYNABIANE 60CPS e’
cessata.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27-05-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 043217013 TECFIDERA è PFLS002, scadenza 5/2028.
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. AGGIORNAMENTO DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
Con propria Nota prot. n. 0517412.U del 26/05/2025, la Regione Emilia-Romagna
trasmette il nuovo modello della Distinta Contabile Riepilogativa, che reca le
modifiche necessarie per la rendicontazione delle prestazioni erogate
nell’ambito dell’assistenza farmaceutica convenzionata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MODIFICA FORMULAZIONE SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF
Con riferimento a 935662561 SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF,
BAYER SpA comunica le seguenti modifiche:
Gli ultimi lotti con precedente formulazione e validità 30 mesi sono:
N4K270, N4K271, N4K272, N4K273, N4K274, N4K275, N4K276
scadenze periodo gennaio-maggio 2025.
I primi lotti con nuova formulazione e validita’ 24 mesi sono:
N4K274, N4K275, N4K276, N4K275 scadenza 8/2026.
B) STAGO: RITIRO LOTTO STA OWREN KOLLER
Stago comunica il ritiro del lotto 00360 della soluzione tampone
STA – Owren Koller – 961516996, per possibile sovrastima della concentrazione
del fibrinogeno.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
ULTRALAN: 020910067
FLUCONAZOLO SUN: 037900014, 037900026, 037900038
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 14/6/2025:
ATORVASTATINA LABORATORI ALTER (049632)
AZATIOPRINA ASPEN (020957039)
DIESMIT (049984)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA (050599)
GLUCOPHAGE (017758)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER (040133)
IZUMIS (051175)
NEBIVOLOLO PENSA (039418)
PARACETAMOLO MARCO VITI (039895)
PARACETAMOLO ZETA (031349)
RIVAROXABAN CIPLA (050779)
TELMISARTAN ALTER (040533)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036660013 CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA – 221063 scadenza 6/2025
036675039 CITALOPRAM AUROBINDO – 250899 scadenza 3/2027
045590039 TECENTRIQ – 30043253 scadenza 8/2026
023198029 VICKS SINEX ALOE – 5070028830 29/2/2028
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di:
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
PARAFARMACO
A) NUOVO LISTINO ALFARMA Srl
ALFARMA Srl comunica il nuovo listino, valido dal 20/5/2025.
B) FORNOO SAS DI ROBERTO FERRO&C. CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI
FORNOO Sas di Roberto Ferro&C comunica che è cessata la produzione dei
seguenti prodotti:
971672567 FOCACCIA AL ROSMARINO 80G
981087669 FOCACCIA ALLE CIPOLLE
971673102 FOCACCIA ALLE OLIVE 90G
979057724 PANE FRESCO FARINA DI GRANO SARACENO 85G
979057748 PANE FRESCO FARINA DI RISO 85G
971673140 PIZZA AL POMODORO 190G
971673153 PIZZA AL POMODORO 760G
971673138 PIZZA AL POMODORO 90G
979359003 PIZZA AL POMODORO 95G
981087632 PIZZA MARGHERITA 115G
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20/05/2025
FARMACO
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 18/06/2025:
FALEV (040631)
FERINJECT (040251)
FLUOROURACILE TEVA (026542)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D14268, D14269, D14271 e D14272 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034978039 ALPRAZOLAM PENSA – M253713 scadenza 2/2028
049980028 IBUPROFENE PENSA – ABA4174 scadenza 4/2029
050151024 LUNSUMIO – N4015B34 scadenza 5/2027
050003072 PREGABALIN PENSA – E0266C scadenza 2/2027
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Sardegna, in vigore dal 23 maggio 2025.
5) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 8 maggio 2025, pubblicato sulla G.U. n. 114 del 19/05/2025 ed in
vigore dal 3 giugno 2025, il Ministero della Salute inserisce le seguenti
sostanze nelle Tabelle del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm come di seguito elencato:
Tabella I
Tabella IV
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base della sostanze elencate nel DM in argomento.
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.
7) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = EN
descrizione breve = OSP/SP:GASTRO/EPATO, INT, IMMU
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
GASTROENTEROLOGO/EPATOLOGO, INTERNISTA ED IMMUNOLOGO
PARAFARMACO
VASOCLAR
Oti comunica che la commercializzazione di 984210803 VASOCLAR 60CPS e’ cessata.
Aggiornamento 14-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
PREGABALIN SUN: 043571013, 043571037, 043571049, 043571064, 043571076
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento
delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 12/06/2025):
KLIQQO (051680)
NEBKLIQ (051679)
NESYRGY (051599)
POTASSIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA (031909132)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049685023 EVRENZO – 23H4325 scadenza 7/2027
040838082 EZORAN – PTF4484A scadenza 7/2027
040838118 EZORAN – PTF5380A scadenza 9/2027
040566123 GABAPENTIN AUROBINDO – GPM2500230A scadenza 12/2027
042718039 LEVAIR – M243414 scadenza 11/2027
049358106 RETSEVMO – D858590E scadenza 1/2028
049358118 RETSEVMO – D858590C scadenza 1/2028
049964012 SAPHNELO – EALR scadenza 31/12/2026
038770121 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2500120C scadenza 12/2027
048445011 TRECOR – B258736 scadenza 2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOWENSTEIN MEDICAL: RITIRO LOTTI LEONI PLUS HFO
Lowenstein Medical comunica il ritiro dei seguenti lotti del ventilatore
polmonare Leoni Plus HFO per la presenza di componenti non conformi che
potrebbero comprometterne il funzionamento: 0217400HUL99990065,
0217400HUL99990066, 0217400HUL99990067, 0217400HUL99990068, 0217400HUL99990070,
0217400HUL99990071, 0217400HUL990072, 0217400HUL990073, 0217400HUL990074,
0217400HUL990075, 0217400HUL990076, 0217400HUL990081, 0217400HUL990082,
0217400HUL990084, 0217400HUL990085.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
RecallMD@loewensteinmedical.com
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una
alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 029376011 MUPHORAN è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044640011 BISOPROLOLO PENSA – 31264C1 scadenza 4/2027
044644019 BISOPROLOLO PENSA PHARMA – 31532H2 scadenza 7/2026
035469016 IMIDAZYL ANTISTAMINICO – B0297R scadenza 4/2027,
B0242R scadenza 4/2027 e B0765 scadenza 10/2027
040056018 PRAMIPEXOLO PENSA – 502136 scadenza 1/2028
038051025 SIMVASTATINA PENSA – 30824 scadenza 8/2027
048862041 TADALAFIL PENSA PHARMA – 010624 scadenza 6/2028
035410416 ZYVOXID – 25C04U02 scadenza 29/2/2028
3) RITIRO LOTTI
Sono oggetto di ritiro i seguenti lotti del medicinale
035469016 IMIDAZYL ANTISTAMINICO, per riduzione di validità da 60 mesi
a 36 mesi: X0264 scadenza 30/6/2025, X0552 scadenza 31/8/2025,
X0654 scadenza 31/10/2025 e X0655 scadenza 30/11/2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CERES PHARMA ITALY Srl.
CESSATA PRODUZIONE TIOFORT E IDRAR OIL
Ceres Pharma Italy comunica che è cessata la produzione di
983199845 TIOFORT 30BUST e 984870360 IDRAR OIL 50ML.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 13-05-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
048491017 BLUMEG – B258732 scadenza 02/2028
040566046 GABAPENTIN AUROBINDO – GPM2402410D scadenza 11/2027
044924025 QTERN – AAVM scadenza 31/10/2027
050354012 TEZSPIRE – 1179255 scadenza 28/2/2027
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D13465, D13466, D13458 e D13460 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
GABAPENTIN SUN: 038346021, 038346060, 038346159
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. TICKET FARMACI: PRECISAZIONI
La Regione Emilia-Romagna, con Nota prot. n. 0456355.U del 08/05/2025, fornisce
“Precisazioni in merito alla gestione dell’erogazione di medicinali aventi
prezzo al pubblico inferiore al valore della compartecipazione alla spesa
ticket dell’assistenza farmaceutica di cui alla DGR n. 390 del 24/03/2025″.
5) AVVISO ALLE AZIENDE FARMACEUTICHE: VERSAMENTO 1,83% EXTRA SCONTO E PROCEDURA DI RETROCESSIONE – SECONDO SEMESTRE 2024
AIFA rende disponibile, sul portale istituzionale, l’avviso per le Aziende
farmaceutiche “Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1,83% e della
procedura di retrocessione – secondo semestre 2024″, corredato da Nota
metodologica e modalità di versamento alle Regioni.
DISPOSITIVI MEDICI
QUIDEL ORTHO: RITIRO LOTTI TEST VITROS PROTEINA C-REATTIVA
Quidel Ortho comunica il ritiro dei seguenti lotti del test Vitros per proteina
C-reattiva – 964583900 per etichetta errata che potrebbe comportare risultati
falsi positivi: 3788-1291-0019,
3788-1291-0052, 3788-1291-0078, 3788-1291-0079, 3788-1291-0080, 3788-1291-9975.
Quidel Ortho chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, telefonare al numero 800870655.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
BORTEZOMIB ZENTIVA: 002129017
DICLOFENAC MYLAN PHARMA: 045954017, 045954029
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicate in Gazzetta Ufficiale,
prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 7/6/2025:
AMALESS (041087)
DULOXETINA AUROBINDO (043587)
ELIPSODOX (043811)
FEXOFENADINA AUROBINDO (051211)
HYGIGAL (044837)
IRBESARTAN AUROBINDO (042107)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (041243)
LOSARTAN AUROBINDO (043614)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (041392)
MELIGLIX (049987)
METFONORM (035215)
RIVASTIGMINA AUROBINDO (041787)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (042278)
VILDAGLIPTIN AUROBINDO (047317)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043797012 CYRAMZA – D822899W scadenza 12/2027
043797036 CYRAMZA – D824162P scadenza 12/2027
045260027 OLUMIANT – D828516 scadenza 2/2027
036027011 OLMETEC – 412306A scadenza 5/2027
036027112 OLMETEC – 414426A scadenza 7/2027
045260104 OLUMIANT – D823188 scadenza 9/2027
023616028 SELOKEN – SR5B50 scadenza 5/2029
045338011 SIKLOS – 41197C scadenza 1/10/2027
045338023 SIKLOS – 50144C scadenza 27/1/2028
PARAFARMACO
REGIONE SARDEGNA. AGGIORNAMENTO PRONTUARIO DEI DISPOSITIVI MEDICI PER DIABETICI PRESCRIVIBILI A CARICO DEL SSR
La Regione Sardegna, con Determinazione prot. n. 286/9115 del 31/03/2025, ha
aggiornato il Prontuario dei dispositivi medici per diabetici prescrivibili
a carico del SSR.
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