da Redazione SoFarmaMorra | 30 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 20/02/25:
FENTANIL ETHYPHARM (047129)
FASTUFLEX (045952)
CETERIS (037819)
MAG 2 (025519)
DULOXETINA VIREL (048069013)
ONCO CARBIDE (021510)
TACHIDOL (031825)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042923021 TAFINLAR
Primo lotto aggiornato: PF0926 scadenza 9/2027
045618030 KISQALI
Primo lotto aggiornato: PG2683 scadenza 9/2027
050958014 FINLEE
Primo lotto aggiornato: PE6568 scadenza 9/2027
043524026 MEKINIST
Primo lotto aggiornato: PF3755 scadenza 8/2027
022803047 ANTEPSIN
Primo lotto aggiornato: 074183 scadenza 7/2027
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D09495, D09496, D09498, D09499 per:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
4) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica che, a seguito della variazione di validità a
12 mesi (G.U. n. 137 del 21/11/2024), i lotti di seguito indicati di LEVOTIRSOL
riportano in etichetta la shelf-life di 12 mesi:
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG – 046860019
Lotti aggiornati: D13459, D15300, D15748
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG – 046860021
Lotti aggiornati: D13463, D14266, D15299
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG – 046860033
Lotti aggiornati: D14380, D14670, D14837, D15304
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG – 046860045
Lotti aggiornati: D12806, D13457, D14843, D14854
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG – 046860058
Lotti aggiornati: D14267, D14267, D14836
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG – 046860060
Lotti aggiornati: D12810, D14838, D15303
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG – 046860072
Lotti aggiornati: D14270, D14840, D14845
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG – 046860084
Lotti aggiornati: D14274, D14850
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG – 046860096
Lotti aggiornati: D14273, D14846, D14852
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG – 046860108
Lotti aggiornati: D14370, D14373, D14851, D14853
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG – 046860110
Lotti aggiornati: D13467, D14841
LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG – 046860122
Lotti aggiornati: D14839, D14855
DISPOSITIVI MEDICI
A) COQUA LAB: RITIRO LOTTI SET DETERMINAZIONE ANTIBIOTICI
CoQua Lab dispone il ritiro dei lotti 231120, 240403 e 240604 dei seguenti
set per determinazione di antibiotici nel plasma, aventi prestazioni non conformi:
Set calibrazione – 964895231;
Set controlli – 964895243.
CoQua Lab chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile scrivere all’indirizzo e-mail
info@coqualab.it
B) OLYMPUS: RITIRO KIT DIAGNOSI BRONCHIALE PERIFERICA
Olympus comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti kit per diagnosi bronchiale periferica a causa del possibile distacco della punta radiopaca della guaina:
- Kit diagnosi K-201 – 916861952;
- Kit diagnosi K-202 – 916861964;
- Kit diagnosi K-203 – 916861976;
- Kit diagnosi K-204 – 916861988.
Olympus chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-01-25
FARMACO
1) RITIRO VOLONTARIO LOTTI POMALIDOMIDE VIATRIS
Viatris Italia Srl ritira volontariamente dal mercato i seguenti lotti di Pomalidomide
051116073 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 2 mg
Lotto: 8190873 scad. 3/2026
051116010 POMALIDOMIDE VIATRIS*14 cps 1 mg
Lotto: 8190872 scad. 5/2026
051116034 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 1 mg
Lott: 8190871 scad. 5/2026
051116059 POMALIDOMIDE VIATRIS*14 cps 2 mg
Lotto: 8190874 scad. 3/2026
051116150 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 4 mg
Lotto: 8191869 scad. 5/2026
051116111 POMALIDOMIDE VIATRIS*21 cps 3 mg
Lotto: 8191868 scad. 5/2026
Motivo del ritiro: possibile presenza di polvere rilasciata dalle
capsule all’interno degli alveoli del blister.
2) LOTTI AGGIORNATI
045592084 LOPERAMIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: LOM2409602C scadenza 9/2027
039786025 PIPERACILLINA TAZOBACTAM AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: TP024001A scadenza 9/2026
042804017 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E318AD scadenza 31/8/2027
042804029 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E263AF scadenza 31/7/2027
042804031 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E269AD scadenza 31/5/2027
042804043 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E334AA scadenza 31/8/2027
042804056 HYQVIA
Primo lotto aggiornato: BE16E309AD scadenza 31/8/2027
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI MARCHIO VERALAB
RE-FORME Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti cosmetici:
950404259 VERALAB REFILL UPLIFT CREMA VISO
950404222 VERALAB UPLIFT CREMA VISO RIMPOLPANTE
950404261 VERALAB WONDER SHOT SIERO 15ML + 7 SFERE ULTRA CONCENTRATE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 24-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 22/2/2025:
NEO BOROCILLINA (022632184-022632196-022632119)
LOSARTAN LABORATORI ALTER (039211)
CANDESARTAN ALTER (039742)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LABORATORI ALTER (042818)
LEVOFLOXACINA ALTER (039614)
AGILEV (040132)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA ITALIA (044262)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB (043981)
PUQOD (051000)
POSACONAZOLO ZENTIVA (049469)
MUTABON (021460)
OMERIA (036522)
PARACETAMOLO SALF (041495)
IRBESARTAN MACLEODS PHARMA (040936)
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE (028689014-028689026)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL MACLEODS (046466)
PRAMIPEXOLO PENSA PHARMA (042363)
PRAMIPEXOLO PENSA (040056)
VINCRISTINA PFIZER ITALIA (033329018-033329020)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
043205018 LENZETTO
Primo lotto aggiornato: F4801B scadenza 8/2027
038370021 BREXIDOL
Primo lotto aggiornato: 13000409 scadenza 9/2027
048059024 ULTOMIRIS
Primo lotto aggiornato: 1004452 scadenza 31/12/2025
048059036 ULTOMIRIS
Primo lotto aggiornato: 1004456 scadenza 31/12/2025
DISPOSITIVI MEDICI
ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI INSERTI NEXGEN
Zimmer Biomet ritira volontariamente i seguenti lotti di inserti per sistema
NexGen assemblati in modo non corretto:
NexGen LCCK 14 – 915338382, lotti: 66602503, 66520665, 66881918, 66949906;
NexGen LCCK 10 – 915338444, lotti: 66782843, 66782840, 66873137.
Zimmer Biomet chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a: per.it@zimmerbiomet.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 21 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 15/2/2025:
TOTALIP (033006)
NUROFEN (025634) anche confezioni di importazione parallela
NUROFENIMMEDIA (034061)
NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE (034246) anche confezioni di importazione
parallela
NUROFEN FEBBRE DOLORE (034102) anche confezioni di importazione parallela
IBUPROFENE LABORATORI ALTER (049768)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER (042490)
STRIVERDI RESPIMAT (042432)
SPIRIVA RESPIMAT (038880)
SPIOLTO RESPIMAT (043661)
STRIALISIN (035314)
IMATINIB DR REDDY’S (045053016)
BUPRENORFINA SUN (040643)
VOLTADEXI (047939)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
AZURVIG (046089)
GADRAL (033232)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia dei titolari AIC:
041622010 PANTOPRAZOLO MACLEODS
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
041691320 VENLAFAXINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: VWC24019A scadenza 7/2027
045592058 LOPERAMIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: LOM2409602A scadenza 9/2027
047821057 SKYRIZI
Primo lotto aggiornato: 1277584 scadenza 8/2026
037394095 FLUCONAZOLO RATIOPHARM
Primo lotto aggiornato: 1131024 scadenza 10/2027
037517240 PRAVASTATINA RATIOPHARM
Primo lotto aggiornato: 4441024 scadenza 10/2026
048509044 PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
Primo lotto aggiornato: 1010424 scadenza 4/2026
037998123 SUMATRIPTAN TEVA
Primo lotto aggiornato: 5111024 scadenza 10/2027
036086080 CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
Primi lotti aggiornati: F0491, F0505, F0517scadenza 10/2026
036086104 CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
Primo lotto aggiornato: F0466 scadenza 9/2026
4) ROCURONIO KABI: MODIFICA CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Sono in distribuzione i lotti aggiornati delle seguenti confezioni:
038603041 ROCURONIO KABI
Primi lotti aggiornati con validità 24 mesi e nessuna particolare condizione
di conservazione: 16TH05 scad. 31/7/2026, 16TI07 scad. 31/8/2026
038603066 ROCURONIO KABI
Primo lotto aggiornato con validità 24 mesi e nessuna particolare condizione di
conservazione: 16TI03 scad. 31/8/2026
I lotti già in commercio in corso di validità dovranno essere conservati
rispettando la catena del freddo (2-8 gradi Centigradi).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDLINE: RITIRO LOTTI ELETTRODI
Medline dispone il ritiro dei lotti di svariati elettrodi per possibile compromissione
del confezionamento sterile.
Medline chiede ai Clienti di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0557766516
B) SOSPENSIONE DALLA VENDITA 950047819 VIVOMIXX 112MLD 10CPS
Mendes SA comunica la sospensione dalla vendita del lotto n. 2421906 scad.
2/2026 di 950047819 VIVOMIXX 112MLD 10CPS, per verifiche sulla conservazione.
Il prodotto e’ da conservare temporaneamente in frigorifero fino a nuovo
avviso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-01-2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/02/2025:
VORICONAZOLO HAMELN (050792)
BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
NIBESTAN (041190)
CLEVIPREX (041759)
ULLAX (037270)
FLEBOSIDE (020561)
ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. (035748)
GLAZIDIM (025212)
FLEIDERINA (042864)
CABAZITAXEL DR. REDDY’S (048763015)
BECLOMETASONE FORMOTEROLO ZENTIVA (051533)
BECLOMETASONE FORMOTEROLO ZENTIVA ITALIA (051532)
DICLOFENAC ZENTIVA (033471016)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTO GABAPENTIN PENSA
Towa Pharmaceutical Spa comunica il ritiro volontario del seguente lotto, per
presenza di materiale di confezionamento non conforme:
GABAPENTIN PENSA*30CPS 400MG – 036190039
Lotto ritirato: 241324 scad. 3/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
3) LOTTI AGGIORNATI
042107045 IRBESARTAN AURO
Primo lotto aggiornato: AAXC24009B scadenza 6/2027
038054021 CETIRIZINA AURO
Primo lotto aggiornato: A2414 scadenza 12/2026
035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE
Primo lotto aggiornato: 4JV1791 scadenza 4/2027
DISPOSITIVI MEDICI
BIOTECK: DISPOSITIVI BIO-GEN PUTTY CONTRAFFATTI
Bioteck ha riscontrato la presenza in Turchia di dispositivi
Bio-Gen putty – 963970429 contraffatti.
La falsificazione è evidente sia nel confezionamento esterno (etichetta
e grafica diverse dall’originale) sia nel contenuto e nel foglio illustrativo.
Per informazioni ed eventuali segnalazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: pms@bioteck.com
Tel: 0444289366
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 17 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 13-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 10/02/2025:
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS (034812)
MACROZIT (039123017)
BENDAMUSTINA MEDAC (044333)
GRAY (040041)
MOMENXSIN (043682)
DANIFOS (041355)
POKECEF (036212)
ATORVASTATINA EG (044144)
CABAZITAXEL EG (050406)
DASATINIB EG (045575)
KERAFLOX (035680)
LINAGLIPTIN EG (049455)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
027807205 LAMICTAL
Primo lotto aggiornato: CJCR scadenza 8/2027
037398029 SIMVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 8175731 scadenza 7/2026
037398056 SIMVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 8179693 scadenza 8/2026
037398082 SIMVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 8179352 scadenza 8/2026
037398118 SIMVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 8177976 scadenza 8/2026
022252047 ZYMAFLUOR
Primo lotto aggiornato: 2403059 scadenza 12/2026
040113019 DOCETAXEL AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 1DC24034D scadenza 9/2026
047091107 VERZENIOS
Primo lotto aggiornato: D812365 scadenza 7/2027
047091121 VERZENIOS
Primo lotto aggiornato: D813073 scadenza 6/2027
047091145 VERZENIOS
Primo lotto aggiornato: D755851 scadenza 8/2026
PARAFARMACO
AUMENTO PREZZI PRODOTTI MAYOLY ITALIA SPA E MAYOLY PHARMACEUTICAL ITALIA SRL
Mayoly Italia SPA e Mayoly Pharmaceutical Italia Srl comunicano nuovi prezzi
al pubblico con decorrenza 20/1/2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 12/02/2025:
VINORELBINA AUROBINDO (038875)
TOLERAK (046491)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045618055 KISQALI
Primo lotto aggiornato: PF1534 scadenza 9/2027
045048016 SOLVETTA
Primo lotto aggiornato: SLF36072B scadenza 6/2026
040968190 QUETIAPINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NX8532 scadenza 4/2027
040968063 QUETIAPINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PE3379 scadenza 8/2027
040968327 QUETIAPINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PC6842 scadenza 5/2027
040920151 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PA6741 scadenza 4/2027
046281147 DASATINIB SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 118756 scadenza 8/2027
049912443 DIPPERAM HCT
Primo lotto aggiornato: THLH8 scadenza 7/2026
039154327 LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NW8224 scadenza 4/2026
040144026 ZHEKORT
Primo lotto aggiornato: PB1194 scadenza 7/2026
047349016 LENCYA
Primo lotto aggiornato: NR7469 scadenza 5/2027
039125051 ZARZIO
Primo lotto aggiornato: PE1483 scadenza 7/2027
039125012 ZARZIO
Primo lotto aggiornato: PE1554 scadenza 6/2026
042480107 LANSOPRAZOLO SANDOZ
Primo lotto aggiornato: LC82761 scadenza 5/2026
042480119 LANSOPRAZOLO SANDOZ
Primo lotto aggiornato: LC81550 scadenza 2/2027
045391087 FEBUXOSTAT SANDOZ
Primo lotto aggiornato: P2406122 scadenza 3/2027
027612112 ZOFRAN
Primo lotto aggiornato: 23K001 scadenza 8/2026
045450018 RIXATHON
Primo lotto aggiornato: PC2560 scadenza 3/2027
023576061 CUROXIM
Primo lotto aggiornato: 24K02397 scadenza 4/2027
044410025 DUTASTERIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: DTA2476 scadenza 3/2027
045648045 LACOSAMIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 24030337 scadenza 3/2027
045648096 LACOSAMIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 23030553 scadenza 11/2026
045648110 LACOSAMIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 24030320 scadenza 7/2027
039239153 PRAVASTATINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PC5026 scadenza 7/2027
039239191 PRAVASTATINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NW0529 scadenza 2/2027
048052017 PEMETREXED SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 107894 scadenza 7/2026
045986181 LENALIDOMIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NU9121 scadenza 3/2027
040402051 QUETIAPINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PB0818 scadenza 8/2028
039149125 VALACICLOVIR SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PD8751 scadenza 2/2027
040440570 LEVETIRACETAM SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NX4663 scadenza 3/2027
040819195 ROPINIROLO SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NN5083 scadenza 2/2027
033832015 INDAPAMIDE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 4001C scadenza 7/2026
038242032 GABAPENTIN HEXAL
Primo lotto aggiornato: PA6262 scadenza 1/2027
038242107 GABAPENTIN HEXAL
Primo lotto aggiornato: PB5512 scadenza 3/2027
038242184 GABAPENTIN HEXAL
Primo lotto aggiornato: NW4101 scadenza 3/2027
036486025 LAMOTRIGINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NW8783 scadenza 2/2026
036486037 LAMOTRIGINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PC6428 scadenza 5/2026
036486049 LAMOTRIGINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NW9379 scadenza 3/2026
036486052 LAMOTRIGINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NW8797 scadenza 6/2026
038190361 BINOCRIT
Primo lotto aggiornato: 2407300007 scadenza 4/2026
025212034 GLAZIDIM
Primo lotto aggiornato: 24K02095 scadenza 5/2027
042266039 TIBOCINA
Primo lotto aggiornato: NT4709 scadenza 6/2027
042789228 VORICONAZOLO SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PD8320 scadenza 8/2026
038072043 AMLODIPINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PA8812 scadenza 3/2027
038072334 AMLODIPINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PA9044 scadenza 2/2027
038102048 AMLODIPINA HEXAL
Primo lotto aggiornato: PC4904 scadenza 3/2027
038102339 AMLODIPINA HEXAL
Primo lotto aggiornato: PD0820 scadenza 5/2027
037599065 RISPERIDONE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PB5138 scadenza 4/2027
037599230 RISPERIDONE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NX1776 scadenza 4/2027
037599406 RISPERIDONE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NW5614 scadenza 12/2026
037599572 RISPERIDONE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: NX1822 scadenza 3/2027
037343148 FLUCONAZOLO HEXAL
Primo lotto aggiornato: PF3888 scadenza 1/2027
037343225 FLUCONAZOLO HEXAL
Primo lotto aggiornato: PC7626 scadenza 5/2027
033706019 BETAMETASONE DIPROPIONATO SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 60 scadenza 11/2027
036514026 LEVODOPA CDOPA HEXAL
Primo lotto aggiornato: NN7634 scadenza 12/2027
046635013 ZESSLY
Primo lotto aggiornato: PB8878 scadenza 7/2027
036292050 AZATIOPRINA HEXAL
Primo lotto aggiornato: PD9716 scadenza 5/2027
041769035 TEICOPLANINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PD1638 scadenza 5/2026
038717132 PIPERACILLINA TAZOBACTAM SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 4119JE11 scadenza 5/2026
033569056 FLUOXETINA SANDOZ
Primo lotto aggiornato: PD4723 scadenza 7/2027
036761195 TERBINAFINA HEXAL
Primo lotto aggiornato: PF7217 scadenza 8/2028
035868037 CEFTRIAXONE HEXAL
Primo lotto aggiornato: 0015722 scadenza 10/2027
035902030 CEFTRIAXONE SANDOZ
Primo lotto aggiornato: 0015721 scadenza 10/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) QIAGEN: RITIRO LOTTO QIASYMPHONY DSP DNA MIDI KIT
Qiagen dispone il ritiro del lotto 178037679 del kit per purificazione del DNA
Qiasymphony DSP DNA – 963365895, per cartucce reagenti difettose.
Qiagen chiede ai Clienti di isolare e smaltire il lotto coinvolto.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
Tel: 800787980
Fax: 02334304826
B) NUOVO LISTINO LACOTE SRL
Lacote Srl comunica il nuovo listino, valido dal 15/1/2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 13/2/2025:
CEFTAZIDIMA QILU (045576)
FENECOX GOLA (043508)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045173022 AMOCLA
Primo lotto aggiornato: 4SAW07 scadenza 9/2026
049286026 FINTEPLA
Primo lotto aggiornato: C24289 scadenza 1/2027
049693056 BIMZELX
Primo lotto aggiornato: 412021 scadenza 2/2027
049619012 EVKEEZA
Primo lotto aggiornato: U110022 scadenza 4/2026
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
4) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei lotti di LEVOTIRSOL
aggiornati alla nuova validità di 12 mesi:
046860045 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati :n° D14843 (prodotto il 5/12/24, utilizzabile dal paziente
fino al 5/11/25) e D14854 (prodotto il 11/12/24, utilizzabile dal paziente
fino al 11/12/25)
046860072 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14845 (prodotto il 6/12/2024, utilizzabile dal paziente
fino al 6/12/2025)
046860084 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14850 (prodotto il 9/12/2024, utilizzabile dal paziente
fino al 9/11/2025)
046860108 LEVOTIRSOL
Primo lotto aggiornato: D14853 (prodotto il 10/12/2024, utilizzabile dal
paziente fino al 10/11/2025)
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D09456, D09457, D09492 delle confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
ed il lotto 24120 del farmaco 034368062 TIROSINT.
DISPOSITIVI MEDICI
BIORAD: RITIRO LOTTO ID DIACEL I/II/III ASIA
Biorad dispone il ritiro del lotto 965370711 dello screening anticorpale
ID DIACEL I/II/III ASIA – 964885228, per possibili risultati falsi negativi.
Biorad chiede ai Clienti di isolare e smaltire il lotto coinvolto.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare:
ihd-cts-italy@bio-rad.com
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Aggiornamento 17-01-25
FARMACO
1) ABSTRAL e PECFENT: OBBLIGO DI CONSULTARE GUIDA PER IL FARMACISTA
GRUNENTHAL informa che in fase di dispensazione dei medicinali ABSTRAL
COMPRESSE SUBLINGUALI e PECFENT SPRAY, il Farmacista deve prendere
visione del materiale educazionale “Guida per i Farmacisti”, che contiene
importanti istruzioni su come dispensare correttamente i due medicinali.
La “Guida per i Farmacisti” è disponibile nell’applicazione FarmaStampati
(www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e
banca dati in uso agli Operatori sanitari.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 14/2/2025:
TILDIEM (025278)
RIFATER (026981)
RIFADIN (021110)
RIFINAH (025377)
MERREM (028949)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033672027 ACICLOVIR RECORDATI
027969017 OTREON
027969043 OTREON
027969031 OTREON
La determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) RITIRO LOTTI NIAOULI ESSENZA
In vista della data di fine vendibilita’ (27/1/2025) per revoca su rinuncia,
Farmakopea SpA comunica il ritiro di tutti i lotti presenti nel canale
distributivo dei seguenti medicinali:
- NIAOULI ESSENZA FA*1% GTT 20G – 029933013
- NIAOULI ESSENZA FA*2% GTT 20G – 029933025
Le scorte dei medicinali revocati possono essere rese a Farmakopea entro e
non oltre il 27/1/2025. Alternativamente, e’ possibile distruggere le confezioni
inviandole ad Assinde e successivamente inviare a Farmakopea la nota di indennizzo.
Tutte le richieste devono essere inviate entro e non oltre il 20/1/2025 all’indirizzo resi@federfarmaco.it
5) NUOVO CAMPO TABELLE TR046 E TR069 GRAMMATURA, CAPACITA’, UNITA’. MEDICINALI VETERINARI
Con l’aggiornamento di lunedì 20 gennaio 2025, nelle tabelle TR046 GRAMMATURA,
CAPACITA’, UNITA’ MEDICINALI USO VETERINARIO di BDF2.0 e TR069 GRAMMATURA, CAPACITA’, UNITA’ MEDICINALI di Nuova Banca Dati Federfarma (NBDF) sarà aggiunto il nuovo campo
“NUMERO DI FRAZIONI CONTENUTE NELLA CONFEZIONE”,
dedicato alle confezioni frazionabili di medicinali veterinari.
Farmadati Italia è a disposizione per eventuali approfondimenti: bdf@farmadati.it
DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOLIFE ITALIANA: RITIRO LOTTO GRAMS STANNING KIT SF
Biolife Italiana dispone il ritiro del lotto K38985 del kit per colorazione
Gram – 964885646 in cui le etichette dei reagenti Iodina e Safranina risultano
invertite.
Biolife Italiana chiede ai Clienti di isolare e smaltire il lotto coinvolto.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail
complaint@biolifeitaliana.it
B) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTI VIDAS CK-MB
Biomerieux comunica il ritiro dei lotti 1010844200, 1010959330, 1010987820 del
test Vidas CK-MB – 915989750 per possibili problemi di calibrazione.
Biomerieux chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio di Supporto Scientifico:
E-mail: as.it@biomerieux.com
Tel: 055 6449777
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da Redazione SoFarmaMorra | 10 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-01-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043711100 ELLEPALMIRON
Primo lotto aggiornato: 24050701 scadenza 10/2027
031507041 ORAMORPH
Primo lotto aggiornato: 24036301 scadenza 7/2026
029611023 MORFINA CLORIDRATO MOLTENI
Primo lotto aggiornato: 24049901 scadenza 10/2026
029611124 MORFINA CLORIDRATO MOLTENI
Primo lotto aggiornato: 24046502 scadenza 10/2026
043783024 TRULICITY
Primo lotto aggiornato: D817618 scadenza 8/2026
049358068 RETSEVMO
Primo lotto aggiornato: D815279C scadenza 9/2027
049358106 RETSEVMO
Primo lotto aggiornato: D808354E scadenza 9/2027
049358118 RETSEVMO
Primo lotto aggiornato: D808354A scadenza 9/2027
2) SISTEMA REMUNERAZIONE FARMACIE. VARIAZIONE QUOTA FISSA AGGIUNTIVA.
DCR CAMPANIA
Con Nota prot. n. PG/2024/0618235 del 31/12/2024 “Attuazione Legge 213/2023
art. 1 comma 226 – Aggiornamento quota fissa per liste di trasparenza”,
la Regione Campania allega il nuovo modello della Distinta Contabile
Riepilogativa e precisa che “a decorrere dalle competenze relative al mese di
Gennaio 2025, la “quota fissa per liste di trasparenza” (Rigo 9 della DCRU.)
dovrà essere remunerata a 0,115 euro per ogni confezione di farmaco
appartenente alle liste di trasparenza, in luogo del precedente 0,1 euro”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RECKITT BENCKISER H. (IT.) SpA
RECKITT BENCKISER H. (IT.) SpA comunica l’immissione in commercio dei seguenti
dispositivi medici:
950226338 GAVISCON INTESTINO GONFIORE
950226340 GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA
B) TERUMO ITALIA Srl: BIOPEARL MICROSPHERES 2ML
Terumo Italia Srl richiama volontariamente i seguenti lotti delle microsfere
riassorbibili per embolizzazione Biopearl Microspheres, per tappo non conforme:
BIOPEARL MICROSPHERES 2ML – 964880886
lotti: 0000534981- 0000531602 -0000500081 -0000481877 -0000404414- 0000359318 0000353872- 0000339034 -0000339033- 0000331181- 0000326566.
Terumo Italia Srl chiede ai Clienti di interrompere l’uso e mettere in
quarantena i lotti coinvolti.
Per assistenza, è possibile scrivere a: ludovic.etcheverry@microvention.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 10 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 08/01/2025
RIDUZIONE PREZZO AL PUBBLICO MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 3 del 7/1/2025 (Foglio delle Inserzioni), pubblica la riduzione del
prezzo al pubblico di alcuni medicinali ad uso umano.
Aggiornamento 08/01/2025
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 06/02/2025:
TIGECICLINA HIKMA (048826)
CARBOPLATINO HIKMA (046416)
CLARITROMICINA HIKMA (042118)
IRINTO (045935)
METILPREDNISOLONE HIKMA (042331)
IBUPROFENE EG (042143)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Friuli-Venezia Giulia;
- Regione Molise;
- Regione Lazio;
- Regione Sardegna;
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 1 marzo 2025.
3) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
La Regione Friuli-Venezia Giulia, ha approvato le “Linee di indirizzo regionali
per l’impiego dei medicinali nella continuita’ ospedale territorio e
somministrazione farmaci H-OSP in assistenza residenziale e domiciliare”
(Delibera n. 2051 del 30/12/2024).
La Delibera prevede la possibilita’ di distribuzione diretta, da parte delle
farmacie ospedaliere, di farmaci classificati H-OSP in assistenza residenziale,
su indicazione del medico prescrittore, in seguito all’attivazione di percorsi
di Assistenza Domiciliare Integrata, limitatamente al periodo durante il quale
e’ necessaria la somministrazione del farmaco, sulla base delle indicazioni
riportate nella “scheda per la prescrizione a domicilio di farmaci ad uso
esclusivo ospedaliero (H-OSP)” e previa acquisizione dell'”informativa e
consenso relativi al trattamento farmacologico H-OSP in ambiente
extra-ospedaliero”.
Conseguentemente, e’ inserito il seguente nuovo elemento della Tabella
“Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = EN
descrizione breve = DD IN ADI SU MODULI REGIONALI
descrizione estesa = DISTRIBUZIONE DIRETTA IN ADI (ASSISTENZA DOMICILIARE
INTEGRATA) SU MODULI REGIONALI
4) RETTIFICA PREZZO AL PUBBLICO CERULISINA DOLORE
Ibsa comunica la rettifica di un prezzo al pubblico, in aumento dal 1/1/2025, del
seguente medicinale:
027872011 CERULISINA DOLORE*GTT OTO FL 6G
Il prezzo per l’anno 2025 rimarra’ pari a euro 9,90.
PARAFARMACO E DISPOSITI MEDICI
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
B) ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Srl: DOSAGGI MICROWELL SU SISTEMI
VITROS 3600/5600/XT 7600 CON SOFTWARE 3.8.0 E VERSIONI SUCCESSIVE
Ortho-Clinical Diagnostics Srl segnala che i sistemi VITROS 3600/5600/XT 7600
con software 3.8.0 e versioni successive non generano il codice RE
“REAGENT EXPIRED” quando si utilizza un dosaggio scaduto.
L’anomalia del software che determina questo problema sara’ corretta con la
prossima release.
Per assistenza contattare la Global Services Organization al numero
800870655.
I sistemi coinvolti sono:
VITROS 5600 SIST INTEGRATO – 963687809
VITROS 5600 SIST INTEGR RICOND – 963687811
VITROS XT 7600 SIST INTEGRATO – 963035555
VITROS 3600 SIST IMMUNODIAG – 964249282
VITROS 3600 RICONDIZIONATO – 964249270
da Redazione SoFarmaMorra | 8 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-01-2025
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Sardegna.
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede un nuovo elemento della Tabella “Prescrivibilita’”
(ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella
TS035 PRESCRIVIBILITA’):
Codice: US
Descrizione breve: OSP/SPEC: DERMATOLOGO,ALLERGOL
Descrizione estesa: PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI
(DERMATOLOGO, ALLERGOLOGO)
3) LOTTI AGGIORNATI
038143032 IRINOTECAN
Primo lotto aggiornato: 1IN24003 scadenza 8/2027
041392022 LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE
Primo lotto aggiornato: AENA24002J scadenza 3/2027
045426018 SPINRAZA
Primo lotto aggiornato: FF02347 scadenza 3/2029
047143019 PAOSONELLE
Primo lotto aggiornato: U3A011A scadenza 10/2026
4) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei lotti di LEVOTIRSOL aggiornati alla nuova validita’ di 12 mesi:
046860060 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14838 (prodotto il 3/12/2024, utilizzabile fino al 3/11/2025)
046860096 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14846 (prodotto il 06/12/2024,utilizzabile fino al 06/12/2025)
D14852 (prodotto il 10/12/2024,utilizzabile fino al 10/12/2025)
046860108 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14851 (prodotto il 9/12/2024, utilizzabile fino al 9/12/2025)
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D08979, D08980, D09212, D09213, D08300,
D08657 e D08826 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
ed i lotti 24118 e 24119 del farmaco 034368062 TIROSINT.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI ARION BATHING ’21 INTERN. B.V.
ARION BATHING ’21 INTERN. B.V. comunica l’esaurimento scorte dei seguenti
prodotti:
984558460 SWASH REFRESHING WIPES 32 PEZZI CON PROFUMO
984558472 SWASH REFRESHING WIPES 32 PEZZI SENZA PROFUMO
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
