fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02-08-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U. n. 89 del 2/8/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
dal 1/9/2022):
KRUPIDIN
ALAMUT
COLDETOM
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC
PERINDOPRIL INDAPAMIDE AMLODIPINA DOC
PIOGLITAZONE DOC GENERICI
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
LOPERAMIDE DOC GENERICI
NIMEDEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
039412010 KETOPROFENE LISINA DOC*30BS
Primo lotto aggiornato 026CA scadenza 5/2025
047940022 PALYNZIQ*SC 1SIR 10MG/0,5ML
Primo lotto aggiornato L161280 scadenza 31/8/2023
047426010 DELSTRIGO*30CPR 100+300+245MG
Primo lotto aggiornato L161280 scadenza 31/8/2023
038801027 BRIDION*10FL EV 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato W020590 scadenza 30/4/2024
038801015 BRIDION*10FL EV 2ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato W019580 scadenza 28/2/2025
044729034 TAGRISSO*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato EFSL scadenza 31/12/2024
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– Regione Toscana;
– Regione Sardegna.
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al
termine minimo di conservazione.
CICIGI Srl
902702277 KAROTIN 60CPS – ultimi lotti con biossido di titanio (E 171):
n. 041/2021 scad. 9/2022 e n. 109/2021 scad. 6/2023. Primo lotto senza biossido
di titanio (E 171): n. 083/2022 scad. 12/2023.
Opella Healthcare Italy s.r.l
sono fuori produzione, ma vendibili fino alla data di scadenza indicata in
etichetta o fino al termine minimo di conservazione i seguenti prodotti
contenenti biossido di titanio:
905944714 ANTISTAX 30CPR
972152639 ANTISTAX 360MG 60CPR
B) ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONE PUGLIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA “PARTICOLARE”
L’accordo tra Regione Puglia e farmacie per la distribuzione per conto dei
farmaci classificati in A-PHT e degli ausili per diabetici, di cui alla DGR
n. 610 del 19/4/2021, prevede che, al fine di garantire la continuita’
terapeutica, in caso di irreperibilita’ nel canale DPC dell’ausilio per
diabetici acquistato dalla ASL capofila, la farmacia possa procedere con la
consegna dell’analogo prodotto in deroga nel normale ciclo distributivo
convenzionale A-SSR; in tali casi, ai fini della remunerazione riconosciuta
alla farmacia, si applicano i prezzi di cui alla DGR 1714/2011 e ss.mm.ii.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno di Banca Dati reca l’inserimento di
un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (Banca Dati ASCII: tipo tabella
n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0: Tabella TS034 PARTICOLARITA’), attivo,
al momento, nei dati regionali Puglia (Banca Dati ASCII: filnt archivio DR
pos. 63-73; BDF2.0: tabella TR007):
Codice: FY
Descrizione breve: CONC.SSR SE MANCANTE DPC
Descrizione estesa: A CARICO SSR SE GLI AGGIUDICATARI DI GARA SONO TUTTI
MANCANTI IN DPC
Il valore della remunerazione riconosciuta alla farmacia e’ disponibile nella
Tabella TR009 di BDF2.0.
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