fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 27/12/2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
033227012 LORAZEPAM DOROM*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato A2125 scadenza 10/2023
034462010 ESALAZINA DOROM*50CPR 400MG
Primo lotto aggiornato 211600 scadenza 09/2024
034462022 MESALAZINA DOROM*24CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 211489 scadenza 09/2024
033227024 LORAZEPAM DOROM*20CPR 2,5MG
Primi lotti aggiornati A2136, A2137, A2138, A2139, A2140 scadenza 09/2023
041763160 IRBESARTAN TEVA*28CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato 16398821 scadenza 09/2023
037494111 DOXAZOSIN RATIO*20CPR 4MG
Primi lotti aggiornati X16486A, X16486B scadenza 08/2026
037494135 DOXAZOSIN RATIO*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato X16351D scadenza 08/2026
040180059 ALLOPURINOLO TEVA*50CPR 100MG
Primi lotti aggiornati 1101021 e 1091021 scadenza 10/2024
037594088 FOSINOPRIL TEVA*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 16371021 scadenza 07/2023
041788112 PERINDOPRIL TE*30CPR RIV 10MG
Primi lotti aggiornati 219102 e 2201021 scadenza 02/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 305 del 24/12/2021 (consegna foglio illustrativo dal 23/1/2022)
CALCIPOTRIOLO SANDOZ
ITRAGERM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) NUOVO ELEMENTO TABELLA “VALIDITA'”
E’ inserito un elemento nella Tabella “Validita’” (tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII, tabella TS049 TIPOLOGIE DI VALIDITA’ di BDF2.0) riferito al medicinale Nuvaxovid:
Codice: X8
Descrizione breve: 9 MESI +2+8 GRADI/12H +25GRADI
Descrizione estesa: 9 MESI SE CONSERVATO A +2 +8 GRADI, STABILE PER 12 ORE A +
25 GRADI
4) SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTI COVID19. REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
Con D.G.R. 1967 del 23/12/2021, la Regione Friuli-Venezia Giulia ha recepito “l’Accordo Quadro Nazionale per la somministrazione di vaccini anti SARS-COV-2 presso le farmacie convenzionate” e ratificato “l’Accordo tra la Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia e le associazioni di categoria delle farmacie
convenzionate per la somministrazione di vaccini anti SARS-COV-2” del 21/12/2021.
L’Accordo prevede una fase di avviamento, che coinvolgera’ un gruppo pilota di Farmacie per la sperimentazione del protocollo di vaccinazione e degli aspetti logistici.
L’aggiornamento odierno n. 71 di Banca Dati reca l’inserimento della remunerazione riconosciuta alle Farmacie della Regione Friuli-Venezia Giulia per la somministrazione del vaccino anti Covid-19.
Il valore della remunerazione di 10,00 ?, per inoculazione, IVA esente, e’ gestito nel campo FDI_T379 della tabella TR009 (BDF2.0).
Il codice paraf del servizio, valido su tutto il territorio nazionale, e’:
982528426 – SOMMINISTRAZIONE VACCINO COVID-19.
5) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044079010 LINEZOLID SAND*1SACCA 300ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
CESSAZIONE DEFINITIVA DELLA PUBBLICAZIONE “REGISTRO DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI”
Con Circolare 46525 del 27/12/2021, il Ministero della Salute informa che a far data dal 30 giugno 2022, cessera’ la pubblicazione del “Registro degli integratori alimentari”, che comprende i prodotti notificati dal 2015 con il precedente sistema cartaceo o PEC e quelli notificati dal 2 luglio 2018 con l’attuale procedura online.
Continuera’ invece ad essere disponibile e aggiornato mensilmente solo il “Registro nazionale degli integratori alimentari”, relativo ai prodotti notificati attraverso la procedura online.
Il Ministero della Salute precisa, altresi’, che l’inserimento nel “Registro nazionale degli integratori alimentari” NON sottintende alcuna implicita accettazione/autorizzazione/registrazione degli integratori alimentari, che sono notificati al Ministero sotto la responsabilita’ degli operatori notificanti.
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