fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 14/01/22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 9 del 13/1/2022 (consegna foglio illustrativo dal 12/2/2022)
BACTRIM
BACTRIM PERFUSIONE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029103013 NIBACE PLUS*14CPR RIV5+12,5MG
Primo lotto aggiornato E0220E6 scadenza 9/2024
023457171 DOSBEROTEC 100*INAL100MCG 10ML
Primo lotto aggiornato 902424 scadenza 31/3/2022
038107076 OXALIPLATINO TEVA*EV 200MG40ML
Primo lotto aggiornato 21E02KA scadenza 5/2023
040433068 QUETIAPINA TE*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato 21E02KA scadenza 5/2023
040433144 QUETIAPINA TE*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato X17294C scadenza 9/2024
033054026 ATENOLOLO CLOR RA*28CPR100+25
Primi lotti aggiornati M219814, M219822 scadenza 10/2024
036905115 RAMIPRIL RAT*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato X17812B scadenza 9/2023
035628256 VFEND*INF EV FL 200MG
Primo lotto aggiornato Z697904 scadenza 30/4/2024
035410075 ZYVOXID*OS GRATxSOSP 100MG/5ML
Primo lotto aggiornato FL1629 scadenza 31/8/2023
044528026 CRESEMBA*14CPS 100MG
Primo lotto aggiornato W062396A scadenza 30/11/2023
044528014 CRESEMBA*EV POLV1FL 10ML 200MG
Primo lotto aggiornato W062554 scadenza 30/4/2025
027209016 SINVACOR*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato W211181 scadenza 31/3/2023
027209105 SINVACOR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato W211165 scadenza 30/4/2023
027963026 SEROXAT*OS SOSP FL150ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 21L001 scadenza 9/2023
042863023 BETAMETASONE DOC*10CPR EFF 1MG
Primo lotto aggiornato 800921 scadenza 12/2023
DISPOSITIVI MEDICI
INTUITIVE SURGICAL: RITIRO LOTTI RIDUTTORE DA VINCI 12-8 MM
Intuitive Surgical comunica il ritiro dei seguenti lotti di riduttore
conduttivo per cannula 12-8 mm per sistemi da Vinci Xi e X – 962364079
soggetti a distacco della punta metallica: L10210114, L10210215, L10210305,
L10210514, L10210718, L10210807, L10210115, L10210216, L10210308, L10210520,
L10210719, L10210808, L10210122, L10210217, L10210309, L10210521, L10210720,
L10210809, L10210125, L10210218, L10210316, L10210527, L10210722, L10210812,
L10210128, L10210219, L10210317, L10210528, L10210731, L10210813, L10210204,
L10210225, L10210318, L10210529, L10210801, L10210819, L10210205, L10210226,
L10210321, L10210715, L10210803, L10210924, L10210211, L10210301, L10210322,
L10210716, L10210805, L11210111, L10210212, L10210304, L10210513, L10210717,
L10210806, L11210316, M10210330, M10210408, M10210415, M10210423, M10210331,M10210409, M10210416, M10210429, M10210405, M10210412, M10210422, M10210430.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il servizio assistenza tramite i seguenti recapiti:
E-mail: EUCS@intusurg.com
Tel: 80008212020 o 41218212020
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17/01/22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati i provvedimenti di modifica stampati per i seguenti medicinali:
– G.U. 10 del 14/1/22 (consegna foglio illustrativo dal 13/2/2022)
CLARITROMICINA HEXAL
CLARITROMICINA SANDOZ
– G.U. 5 del 15/1/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/2/2022):
IDROQUARK
NEOXINAL ALCOLICO
DIMILL
ZESTORETIC
UBIMAIOR
ROCEFIN
METHOTREXATE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
– G.U.11 15/1/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 14/2/2022):
XANAX
ALPRASOX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035201096 AERIUS*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato U034001 scadenza 31/8/2023
035201627 AERIUS*OS SOLUZ 100ML 0,5MG/ML
Primo lotto aggiornato E66201 scadenza 31/10/2023
3) PUBBLICAZIONE LISTA DI TRASPARENZA POSTICIPATA
La consueta pubblicazione da parte di Aifa della Lista di trasparenza, prevista per oggi, e’ posticipata.
4) NUOVI ELEMENTI TABELLA PRESCRIVIBILITA’
Sono inseriti nuovi elementi nella Tabella “Prescrivibilita’” (tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII), riferiti al medicinale per uso umano Apixaban Mylan.
DISPOSITIVI MEDICI
BUHLMANN LABORATOIRES: RITIRO LOTTI QUANTUM BLUE ANTI-INFLIXIMAB
Buhlmann Laboratoires comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti test per determinazione anticorpi anti Anti-Infliximab per lettore Quantum Blue in seguito all’incremento del tasso di risultati falsi positivi:
– Quantum Blue Anti-Infliximab 10 test – 963617535, lotto: 1107.N.S;
– Quantum Blue Anti-Infliximab 25 test – 963617562, lotto: 1107.N.
La ditta chiede di isolare e distruggere i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare i referenti Sig.ra Charline Bubel o Sig. Anders Hansson tramite i seguenti recapiti:
E-mail: support@buhlmannlabs.ch
Tel: 41614871200
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