fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 07-12-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038513038 GRANISETRON B BR*INIET 5F 3MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.2) LOTTI AGGIORNATI
029561053 CAVERJECT*5FL 10MCG+5F 1ML SOL
Primo lotto aggiornato GG7939 scadenza 30/4/2025
024713063 HALCION*20CPR 125MCG
Primo lotto aggiornato GK4411 scadenza 31/12/2024
3) ATTIVAZIONE PRESCRIZIONE INFORMATIZZATA DEI FARMACI IN NOTA 100 DA PARTE DEI MMG TRAMITE SISTEMA TS. REGIONE SICILIANA
La Regione Siciliana, con Nota prot. n. 54460 del 07/12/2022, comunica che l’avvio della prescrizione informatizzata da parte dei MMG, tramite il Sistema TS, dei farmaci inibitori del SGLT2, agonisti recettoriali del GLP1 e inibitori del DPP4 per il trattamento del diabete mellito tipo 2 soggetti a Nota AIFA 100, e’ posticipata al 1 febbraio 2023.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTI ALINITY M RESP-4-PLEX
Abbott dispone il ritiro dei lotti 525460, 525766, 527403, 526393, 526483,
527602, 531612, 527142, 381177 del test Alinity m Resp-4-Plex AMP – 963483678
per possibili risultati falsi positivi e controlli negativi reattivi.
La ditta chiede di isolare e smaltire le scorte di test coinvolti.
B) TANDEM DIABETES CARE: AGGIORNAMENTO SOFTWARE POMPA T:SLIM X2
Tandem Diabetes Care comunica il rilascio degli aggiornamenti software v6.6 (Basal-IQ) e v7.6 (Control-IQ) per la pompa d’infusione di insulina t:slim X2
– 962262705 per la correzione delle seguenti problematiche:
– Malfunzionamento 6 Memoria non volatile;
– Display della durata della batteria inesatto;
– Touchscreen che rimane acceso.
C) EXACTECH: RITIRO LOTTI INSERTI IN POLIETILENE
Exactech comunica il ritiro di tutti i lotti fabbricati dal 2004 al 04/08/2021 degli inserti in polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE) per artroplastica di ginocchia (Optetrak e Optetrak Logic) e caviglie (Vantage) a causa della mancanza, nel materiale d’imballo, dello strato di alcol etilene vinile (EVOH) resistente all’ossigeno.
L’esposizione all’ossidazione puo’ compromettere, nel tempo, le proprieta’ meccaniche del polietilene.
I pazienti aventi un inserto coinvolto, conservato piu’ di 5 anni prima dell’impianto, devono essere sottoposti ad esame clinico standard, di routine e radiografico.
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Aggiornamento 09-12-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 286 del 7/12/2022 (consegna foglio illustrativo dal 6/1/2023)
XENETIX
INEGY
VYTORIN
GOLTOR
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029414012 AMINOACIDI CR BIO LIM*IV 500ML
Primo lotto aggiornato C3922 scadenza 9/2024
031129048 MAGNESIO SOLFATO*10F 20MEQ10ML
Primo lotto aggiornato MG2156 scadenza 9/2025
034449013 DOBUTAMINA BIO*IV 1F250MG 20ML
Primo lotto aggiornato 814 scadenza 8/2024
040014021 OCTREOTIDE LIM*10F 0,1MG/ML
Primo lotto aggiornato 01OT084 scadenza 10/2025
3) REGIONE LOMBARDIA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE
Con Nota prot. n. G1.2022.0051204 del 02/12/2022 la Regione Lombardia comunica che con il mese contabile di novembre 2022 si esaurisce l’importo totale assegnato dal Ministero dell’Economia e delle Finanze (MEF) alla Regione Lombardia per il riconoscimento della remunerazione aggiuntiva alle farmacie.
Dal mese contabile di dicembre 2022, le quote relative alla remunerazione aggiuntiva sui medicinali erogati in regime SSN non saranno corrisposte alle farmacie.
4) DEMATERIALIZZAZIONE RICETTE FARMACEUTICHE NON A CARICO SSN. MODIFICA DEL DECRETO 30 DICEMBRE 2020
La G.U. n. 287 del 9.12.2022 pubblica il Decreto 1.12.2022 del Ministero dell’Economia e Finanze e del Ministero della Salute: “Modifica del decreto 30 dicembre 2020, concernente le procedure non a carico SSN (c.d. ricetta bianca)”.
In particolare, il Sistema di Accoglienza Centrale rende disponibili alle parafarmacie le funzionalita’ per l’invio dei dati delle ricette bianche elettroniche dei medicinali senza obbligo di prescrizione, con le medesime modalita’ di cui al decreto 2 novembre 2011, anche tramite servizi web, ed estende alle parafarmacie le funzionalita’ per la lettura del promemoria e la presa in carico per l’erogazione dei farmaci.
Le modalita’ tecniche per l’attuazione di quanto previsto dal decreto sono riportate nel disciplinare tecnico : “Sistema TS: servizi telematici ricetta bianca elettronica. Dati e relativo trattamento”.
PARAFARMACO
REGOLAMENTO UE 2022/1531 DEL 15/9/2022
– METHYL SALICYLATE NEI COSMETICI.
Il Regolamento UE 2022/1531 del 15/9/2022, in vigore dal 17/12/2022, pone limitazioni circa l’utilizzo della sostanza Methyl Salicylate nei prodotti cosmetici vietandone l’utilizzo, in particolare, nei prodotti destinati ai bambini di eta’ inferiore a 6 anni, ad eccezione dei dentifrici.
LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA
903980757 LDF BOSWELLIA CREMA 50ML
– Lotti non conformi dal 17/12/2022: tutti.
Il numero dei pezzi in giacenza dovra’ essere comunicato all’Azienda compilando il modulo di cui hanno fornito il link ai propri clienti entro il 31/12/2022. Le confezioni dovranno essere smaltite tramite termodistruzione. I pezzi saranno sostituiti con pari quantita’ di prodotto con nuova formulazione non appena disponibili.
SELLA Srl
972066981 ACTIVDOL POMATA ARNICA COMPOSTA 80ML
– lotti non conformi dal 17/12/2022:
n. 038082, n. 038082-1, n. 088213-2, n. 118327, n. 118327-1,n. 099253,
n. 099253-1, n. 020058-1, n. 030065, n. 090245-1, n. 090245-2,
n. 031084, n. 031084-1, n. 081238, n. 022053 e n. 022054;
904935285 ARNICA COMPOSTA POMATA 100ML
– lotti non conformi dal 17/12/2022:
n. 028038, n. 028038-1, n. 082213, n. 082213-1, n. 118327-3, n. 118327-4,
n. 039078-1, n. 099254, n. 099254-1, n. 028058-2, n. 028058-3, n. 090245,
n. 090245-1, n. 110325, n. 110328, n. 110329, n. 031085, n. 031085-1,
n. 081237, n. 022047, n. 022048, n. 022049 e n. 022052;
971647449 ARNICA COMPOSTA VASO 1KG – lotti non conformi dal 17/12/2022:
n. 028037, n. 028037-1, n. 088213-2, n. 118327-2, n. 039077. n. 039078,
n. 099255, n. 099255-1, n. 099255-2, n. 020058-1, n. 020058-4, n. 110330,
n. 031088, n. 081235, n. 081236, n. 022054, n. 022055 e n. 022056;
975064357 2 ACTIVDOL 14 BUSTINE + ACTIVDOL POMATA ARNICA COMPOSTA – lotti non conformi dal 17/12/2022:
n. 028037, n. 028037-1, n. 088213-2, n. 118327-2,n. 039077. n. 039078, n. 099255,
n. 099255-1, n. 099255-2, n. 020058-1,n. 020058-4, n. 110330, n. 031088,
n. 081235, n. 081236, n. 022054, n. 022055,n. 022056, n. 038082, n. 038082-1,
n. 118327, n. 118327-1, n. 099253,n. 099253-1, n. 020058-1, n. 030065,
n. 090245-1, n. 090245-2, n. 031084,
n. 031084-1, n. 081238, n. 022053, n. 028038, n. 028038-1, n. 082213,
n. 082213-1, n. 118327-3, n. 118327-4, n. 039078-1, n. 099254, n. 099254-1,
n. 028058-2, n. 028058-3, n. 090245, n. 110325, n. 110328, n. 110329,
n. 031085, n. 031085-1, n. 081237, n. 022047, n. 022048, n. 022049 e n. 022052.
Comunicare la quantita’ di pezzi in giacenza a melaniatagliapietra@sellafarmaceutici.it per concordare la modalita’ di reso e rimborso o la sostituzione del prodotto.
FARMISS Srl
979807308 FARMISS DOL GEL 100ML – Lotti non conformi dal 17/12/2022: tutti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
