fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 07-03-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 28 del 7/3/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 6/4/2023):
RABEPRAZOLO ALTER
KELIS
PAVIK
BELARA
CARBOPLATINO PFIZER
AKLAV
GABAPENTIN ALTER
– G.U. n. 55 del 6/3/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/4/2023):
BIMATOPROST E TIMOLOLO TEVA TROSYD
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
040234320 ATORVASTATINA TE*10CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 26409 scadenza 11/2024
040814117 ROPINIROLO TEVA*28CPR 4MG RP
Primo lotto aggiornato NM1114 scadenza 9/2025
042545032 VALGANCICLOVIR TEV*60CPR 450MG
Primo lotto aggiornato 100036218 scadenza 8/2025
046031023 GEFITINIB TE*30CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato 120957 scadenza 6/2024
037839026 ACIDO VAL S VAL RAT*30CPR300RP
Primo lotto aggiornato X40088A scadenza 7/2025
044448049 BENZIDAMINA TEVA*20PASTL 3MG
Primo lotto aggiornato 00012 scadenza 12/2024
045711090 EZETIMIBE SIM TEV*30CPR 10+20
Primo lotto aggiornato 125319 scadenza 6/2024
039645294 LERCANIDIPINA RAT*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato CM38J004 scadenza 1/2025
044673034 SILDENAFIL TE*90CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 16336322 scadenza 7/2025
040512220 CELECOXIB TEVA*20CPS 200MG
Primo lotto aggiornato X25978T scadenza 11/2024
029354141 VISIPAQUE*270MG I/ML FLPP 100M
Primo lotto aggiornato 16271379 scadenza 12/2025
029354178 VISIPAQUE*320MG I/ML FLPP 100M
Primo lotto aggiornato 16270989 scadenza 1/2026
029354192 VISIPAQUE*320MG I/ML FLPP 500M
Primo lotto aggiornato 16271653 scadenza 12/2025
040423840 PALEXIA*40CPR 25MG RP
Primo lotto aggiornato 165T03 scadenza 10/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO IODOFOLIN 2,0 GILNAT SRL
CON SOCIO UNICO
Gilnat dispone il ritiro volontario del lotto n.322164 scad. 30/4/2025 di 935131122 IODOFOLIN 2,0 30CPR.
Motivo del ritiro: foglietto all’interno del confezionamento errato. Gilnat chiede di comunicare al distributore Sanifarma Srl, all’indirizzo direzione@sanifarma.it oppure al telefono 0499902062, le quantità ancora giacenti per concordare il cambio merce.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML – lotto n.230140 scad. 8/25
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto n.230112 scad. 8/25
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML
– lotti n.230142 e n.230146 scad. 2/2026
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
SEIKOU STRATEGIC
977633458 ARTYONE 30CPS – lotti invendibili: n.S04 e n.S06 scad. 31/10/2025
privi dell’avvertenza importante; n.S04 e n.S06 scad. 31/10/2025 con avvertenza importante e i lotti successivi
977633938 FARIXIL 30CPR OROSOLUBILI – lotti invendibili: n.T01 scad. 31/1/2025
privi dell’avvertenza importante; n.T01 scad. 31/1/2025 con avvertenza importante e i lotti successivi
L’Azienda sta procedendo al ritiro dei lotti non conformi e alla loro rietichettatura.
D) SIEMENS: RITIRO LOTTO COLORANTE GIEMSA
SIEMENS: RITIRO LOTTO COLORANTE GIEMSA
Siemens comunica il ritiro del lotto L61225 del colorante Giemsa per sistemi
ADVIA Autoslide – 962343505 contenente una soluzione non corretta.
La ditta chiede di isolare e distruggere i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 800827119
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Aggiornamento 08-03-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034292110 NIKLOD*IM 5F 200+40MG 4ML LIDO
Primo lotto aggiornato L230007 scadenza 1/2026
028304018 TOLEP*50CPR DIV 300MG
Primo lotto aggiornato TUT20 scadenza 4/2025
028304020 TOLEP*50CPR DIV 600MG
Primo lotto aggiornato TUR55 scadenza 10/2025
049429032 KESIMPTA*SC 1PEN 20MG 0,4ML
Primo lotto aggiornato SHHL4 scadenza 5/2025
027612011 ZOFRAN*6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato 22D003 scadenza 3/2025
027612023 ZOFRAN*6CPR RIV 8MG
Primo lotto aggiornato 21N001 scadenza 11/2024
027612098 ZOFRAN*6CPR ORODISP 4MG
Primo lotto aggiornato 21M002 scadenza 10/2024
027612112 ZOFRAN*6CPR ORODISP 8MG
Primo lotto aggiornato 21M003 scadenza 10/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) COLOPLAST: RITIRO LOTTI PROTESI PENIENE TITATN
Coloplast comunica il ritiro volontario di specifici lotti, aventi spessore delle pareti ridotto, delle seguenti protesi peniene Titan:
– Protesi infrapubica Titan stretta 14 cm – 962779361, lotto: 8887598;
– Protesi infrapubica Titan stretta 16 cm – 962642500, lotto: 8895171;
– Protesi penoscrotale Titan stretta 11 cm – 962779334, lotto: 8849583;
– Protesi penoscrotale Titan stretta 18 cm – 962642474, lotto: 8849574;
– Protesi penoscrotale Titan 14 cm – 962779359, lotto: 8840680;
– Protesi penoscrotale Titan 16 cm – 960208332, lotti: 8840681, 8849568, 8849607, 8849567;
– Protesi penoscrotale Titan 18 cm – 962779385, lotti: 8812159, 8852985,
8852984, 8849590, 8840682, 8849608, 8849592, 8849591, 8812158;
– Protesi penoscrotale Titan 20 cm – 962779409, lotti: 8812162, 8812163,
8812161, 8812160, 8849612, 8849594, 8849593, 8853029, 8849595, 8849610,
8849611;
– Protesi penoscrotale Titan 22 cm – 962779411, lotti: 8840683, 8849596,
8812164, 8812165, 8849597, 8849613.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
NALKEIN SA
971298841 DENSITOX 30CPS
– lotti invendibili: n.DE220512A scad. 31/5/25 ed antecedenti privi dell’avvertenza importante;
lotti vendibili: n.DE220512A scad. 31/5/25 con avvertenza importante e lotti successivi
971208816 EUPAGIN 30CPS
– lotti invendibili: n.EU220503A scad. 31/5/25 ed antecedenti privi dell’avvertenza importante;
lotti vendibili: n.EU220503A scad. 31/5/25 con avvertenza importante e lotti successivi
I clienti che dovessero avere giacenze di lotti non conformi devono contattare i propri Fornitori dove hanno acquistato le confezioni.
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Aggiornamento 09-03-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 57 del 08/03/23, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 07/04/23)
NOZINAN
– G.U. 29 del 9/3/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/4/23):
ISOFENAL
KEVINDOL
BART
DOMES
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO MONICO
SMOFKABIVEN
MINESSE
NANSEN
LIPENIL
SAIDOX
RIDESTIN
BICALUTAMIDE EG
GABAPENTIN EG
GEFITINIB ZENTIVA
AZACITIDINA ZENTIVA
ARIANNA
DIANE
EGOGYN
FEDRA
MICROGYNON
MIRANOVA
NADIXA
CIQORIN
LORMETAZEPAM RATIOPHARM ITALIA
TERAZOSINA TEVA
LANSOPRAZOLO TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
048399012 RINVOQ*28CPR 15MG RP
Primo lotto aggiornato 1178102 scadenza 7/2024
041466044 MATEVER*60CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato 02051993 scadenza 9/2025
023378058 BECOTIDE*SPRAY NAS 200D 50MCG
Primo lotto aggiornato RP9A scadenza 12/2024
035608025 MICARDISPLUS*28CPR 40MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 22L1938 scadenza 31/5/2025
038651016 ENALAPRIL PENSA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 210340 scadenza 8/2023
046817019 MOXIFLOXACINA PEN*5CPR 400MG
Primo lotto aggiornato L2214391 scadenza 8/2025
3) RIDUZIONE VALIDITA’ SPASMEX. RITIRO LOTTI. NOTA INFORMATIVA
IMPORTANTE
E’ ridotta la validita’ del medicinale 020851046 SPASMEX*20CPR 80MG+80MG da 60 mesi a 48 mesi, con variazione del colore delle compresse.
Scharper S.p.A. chiede ai Farmacisti di controllare le date di scadenza riportate sulle confezioni, avendo cura di avvertire i Pazienti sull’effettiva data di scadenza, consegnando la Nota Informativa Importante disponibile nel sistema FarmaStampati.
I lotti presenti sul mercato saranno progressivamente ritirati a partire dai lotti con data di scadenza antecedente a giugno 2024: 19006R e 19007R scad. 30/4/2024.
PARAFARMACO
NUOVO LISTINO 2G PET FOOD GUIDOLIN GIANNI
L’ azienda Guidolin Gianni comunica i nuovi prezzi al pubblico in vigore dal
1/4/2023 dei prodotti 2G PET FOOD
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