Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040405045 RIVASTIGMINA TEVA*56CPS 1,5MG
040405122 RIVASTIGMINA TEVA*56CPS 3MG
040405209 RIVASTIGMINA TEVA*56CPS 4,5MG
040405286 RIVASTIGMINA TEVA*56CPS 6MG
036284014 LORMETAZEPAM AURO*OS FL 20ML
037879107 FLUCONAZOLO DOC*10CPS 100MG
037879172 FLUCONAZOLO DOC*2CPS 150MG
037879172 FLUCONAZOLO DOC*2CPS 150MG
028758011 FILENA*11CPR BIANC+10CPR CELES
028758023 FILENA*33CPR BIANC+30CPR CELES
036868040 PAMIDRONATO B.LIM*1FL 90MG+1FL
035744010 PAMIDRONATO HIK*4FL 5ML15MG/ML
035744022 PAMIDRONATO HIK*2FL 10ML 30MG
035744034 PAMIDRONATO HIK*1FL 10ML 60MG
035744046 PAMIDRONATO HIK*1FL 10ML 90MG
025725021 NAPRILENE*14CPR 20MG
025725045 NAPRILENE*28CPR 5MG
037961012 NAPRILENE*14CPR 20MG
039317019 NAPRILENE*14CPR 20MG
042833018 NAPRILENE*14CPR 20MG
037961024 NAPRILENE*28CPR 5MG
037850017 KETOROLAC DOC*3F 30MG 1ML
037850029 KETOROLAC DOC*OS GTT 10ML
Consegna del foglio illustrativo dal 6/8/2016
Lotti aggiornati:
036462012 CARVEDILOLO DOC*28CPR 6,25MG Primi lotti aggiornati: 605047 scad. 6/2019 e successivi
039068010 CAREFINAST*28CPR RIV1MG PVC/AL Primi lotti aggiornati: T07615 scda. 4/2020 e successivi
035953025 LAXIPEG*OS POLV 20BUST 9,7G Primi lotti aggiornati: 33/16 scad. 7/2019 e successivi
035953037 LAXIPEG*OS POLV FL 200G 97% Primi lotti aggiornati: 27/16 scad. 7/2019 e successivi
041144027 VALSODIUR*28CPR RIV 80+12,5MG Primi lotti aggiornati: 650670 scad. 6/2019 e successivi
040356014 FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFR*8BST Primi lotti aggiornati: 161357 scad. 5/2019 e successivi
029851173 MOVICOL SENZA AROMA*BB 20BUST Primi lotti aggiornati: 252009 scad. 31/5/2019 e successivi
029851324 MOVICOL*CONC OS SOLUZ FL500ML Primi lotti aggiornati: 249181 scad. 6/2018 e successivi
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del titolare AIC:
018820011 METBAY*30CPR 500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
I seguenti lotti del medicinale 001578018 EURAX*CREMA DERM 20G 10% sono ritirati per riduzione validita’ da 60 mesi a 36 mesi:
M02414B scad.31/07/17
M02451B scad.31/07/17
M03672B scad.31/10/17
M03999B scad.31/12/17
N01090B scad.31/03/18
N01360B scad.31/03/18
N03550B scad.31/08/18
N04246B scad.30/09/18
Oti Srl ritira il lotto n. 16C01002 con scadenza 3/2021 del prodotto 801637113 Cuore Scalare Progressivo 20 fiale fisiologiche. Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il dott. Antonio Tonsini, tel. 3476638773.
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028993018 OMNISCAN*EV 1F 10ML 0,5MMOL/ML
028993020 OMNISCAN*EV 1F 15ML 0,5MMOL/ML
028993032 OMNISCAN*EV 1F 20ML 0,5MMOL/ML
028993057 OMNISCAN*EV 10FL 50ML 0,5MMOL/
028993069 OMNISCAN*EV 1SIR 10ML 0,5MMOL/
028993071 OMNISCAN*EV 1SIR 15ML 0,5MMOL/
028993083 OMNISCAN*EV 1SIR 20ML 0,5MMOL/
034209039 ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER
041869025 LEVIFEN*OS 150ML 100MG/5ML ARA
041869013 LEVIFEN*OS 150ML 100MG/5ML FRA
037374055 CLARITROMICINA EG*12CPR 250MG
037374257 CLARITROMICINA EG*14CPR 500MG
028035018 LIVIAL*30CPR 2,5MG
029500030 CIBALGINA DUE FAST*12CPR 200MG
029500055 CIBALGINA DUE FAST*24CPR 200MG.
Consegna del foglio illustrativo dal 8/8/2016
Lotti aggiornati:
030081057 NORVIR*FL 30CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 1061272 scad. 31/3/2018
026697159 RETROVIR*40CPS 250MG Primi lotti aggiornati: AF1059 scad. 6/2020
042853034 ICLUSIG*FL 30CPR RIV 45MG Primi lotti aggiornati: 27D15C22 scad. 5/2017 e successivi
042853010 ICLUSIG*FL 60CPR RIV 15MG Primi lotti aggiornati: 25B15E14 scad. 8/2017 e successivi
I seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
911988703 Mac Phytum 200 ml
911054676 Tree Mind menta gocce 30 ml
Nutricia Italia SpA ritira volontariamente il lotto n. 100547289 con scadenza 05/10/2017, del prodotto 913447975 Seravit Pediatrico 200g.
Motivo del ritiro: elevato contenuto di aminoacidi, minerali e grassi.
Il codice ean 8007529200401 risulta associato a due differenti prodotti SANICO, entrambi regolarmente in commercio:
900217617 orecchino Inverness 40Tiff plastica 4mm
927299038 MQ Perfect pettine antipediculosi
E’ revocata la sospensione d’ufficio dei medicinali:
038007098 ALENDRONATO PENSA*2CPR 70MG
038007100 ALENDRONATO PENSA*4CPR 70MG
038007112 ALENDRONATO PENSA*8CPR 70MG
038007124 ALENDRONATO PENSA*12CPR 70MG
038007136 ALENDRONATO PENSA*40CPR 70MG
040810057 DESLORATADINA DOC*18CPR ORO2,5
040810069 DESLORATADINA DOC*7CPR ORO 5MG
040810071 DESLORATADINA DOC*20CPR ORO5MG
039370010 ALENDRONATO AHCL*28CPR 10MG
039370022 ALENDRONATO AHCL*4CPR 70MG
039370034 ALENDRONATO AHCL*14CPR 10MG
039370046 ALENDRONATO AHCL*30CPR 10MG
039370059 ALENDRONATO AHCL*50CPR 10MG
039370061 ALENDRONATO AHCL*56CPR 10MG
039370073 ALENDRONATO AHCL*84CPR 10MG
039370085 ALENDRONATO AHCL*90CPR 10MG
039370097 ALENDRONATO AHCL*98CPR 10MG
039370109 ALENDRONATO AHCL*12CPR 70MG
039370111 ALENDRONATO AHCL*112CPR 10MG
039370123 ALENDRONATO AHCL*140CPR 10MG
Lotti aggiornati:
042942019 REMSIMA*EV FL 100MG Primi lotti aggiornati: 16B1M09 scad. 8/2021, 16B1M12 scad. 2021
036557015 TACHOSIL*1MATRICE 9,5CMx4,8CM Primi lotti aggiornati: 11234466 scad. 2/2019 e successivi
036557027 TACHOSIL*2MATRICI 4,8CMx4,8CM Primi lotti aggiornati: 11234186 scad. 3/2019 e successivi
036557054 TACHOSIL*1MATRICE 4,8CMx4,8CM Primi lotti aggiornati: 11236458 scad. 10/2018 e successivi
028427019 VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML Ulteriori lotti aggiornati: A70CC925A scad. 10/2017 e successivi
020609095 ISOPTIN*30CPR 180MG RP Primi lotti aggiornati: 65074PC scad. 9/2017 e successivi
040008043 ANASTROZOLO ACC*28CPR RIV 1MG Primi lotti aggiornati: T04379 e successivi
034568030 ACTONEL*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 0000539719 scad. 2/2021 e successivi
034568105 ACTONEL*4CPR RIV 35MG Primi lotti aggiornati: 0000539720 scad. 10/2020 e successivi
042313039 TOVANOR BREEZHALER*30CPS 44MCG Primi lotti aggiornati: BA822 scad. 8/2017 e successivi
L’integratore alimentare 938591601 Proglyme bevibile 30 stickpack, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito dalla nuova seguente confezione:
971325030 Nutrakos bevibile 30 stickpack.
