Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento straordinario 23.01.2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
023770011 LASITONE*20CPS 25MG+37MG
026783086 MEPRAL*l4CPS 10MG
026783098 MEPRAL*l4CPS 20MG
026783023 MEPRAL*IV lFL LIOF 40MG
036506018 REDOFF*COLL FL 5ML 0,2%+0,1%
023345059 FLUMETOL*COLL 10ML 0,2%
Consegna del foglio illustrativo dal 20/2/2017
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del.foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
LOTTI AGGIORNATI
022628034 MICROSER*50CPR 8MG Primi lotti aggiornati: 154H01 scad. 8/2019 e successivi
022628046 MICROSER*OS GTT 30ML 12,5MG/ML Primi lotti aggiornati: 115H01 scad. 11/2018 e successivi
022865202 SAMYR*20CPR GASTROR 200MG Primi lotti aggiornati: 1071590 scad. 11/2019 e successivi
035820164 ARCOXIA*SCPR RIV 90MG AL/AL Primi lotti aggiornati: N000081 scad. 09/2019 e successivi
035820303 ARCOXIA*5CPR RIV 120MG AL/AL Primi lotti aggiornati: N000841 scad. 01/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati,
di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040918017 LUXABIOTIC*COLL FLSML 3+1MG/ML
039913025 COMBODART*30CPS 0,5MG+0,4MG
025669019 MOMENT*12CPR RIV 200MG
025669033 MOMENT*OS GTT 12,5ML 20G/100ML
025669072 MOMENT*24CPR RIV 200MG
025669110 MOMENT*6CPR RIV 200MG
025669185 MOMENT*36CPR RIV 200MG
025669197 MOMENT*10CPS MOLLI 200MG
025669211 MOMENT*GRAT 12BUST 200MG
040600025 ZOLEMER*14CPR GASTR 20MG
040749018 RISEDRONATO BLU*4CPR RIV 35MG
041204025 RABEPRAZOLO MY*14CPR 10MG
041204076 RABEPRAZOLO MY*14CPR 20MG
042117010 CEFIXIMA DOC*5CPR RIV 400MG
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO LABORATOIRES SVR
Il prodotto 935281295 Xerialine Fluido Corpo 400ml e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO OLIVARTE SAS
Olivarte Sas comunica l’immissione in commercio dell’olio biologico
972138655 Olio Extravergine di oliva biologico 100% italiano.
Aggiornamento 24.01.17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037131036 LANSOPRAZOLO HE*14CPS GAST15MG
037131152 LANSOPRAZOLO HE*14CPS GAST30MG
040199299 ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 20MG
040199426 ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 40MG
038139034 PANTOPRAZOLO SAND*14CPR 20MG
038139263 PANTOPRAZOLO SAND*14CPR 40MG
006141016 INTRASTIGMINA*IM 6F 1ML 0,5MG
026729018 MINOXIMEN*SOLUZ FL 60ML 2%
026729032 MINOXIMEN*SOLUZ FL 60ML 5%
021835018 DORICUM*COLL FL 5ML 0,04%+0,5%
021835020 DORICUM*GTT ORL 10ML0,025+0,5%
038742019 BUSCOPAN REFLUSSO*14CPR 20MG
039889136 GALNORA*28CPS 8MG RP
039889314 GALNORA*28CPS 16MG RP
039889504 GALNORA*28CPS 24MG RP
039567159 LERCANIDIPINA ZENT*28CPR 10MG
039567211 LERCANIDIPINA ZENT*28CPR 20MG
042008033 SINEBRIV ANALGESICO*10BS 500MG
041167014 DAYLETTE*24CPR RIV3MG+0,02MG+4
041167026 DAYLETTE*72CPR RIV 3+0,02MG+12
040724041 ZOFENOPRIL MY*28CPR RIV 30MG
041758018 MIDIANA*21CPR RIV 3MG+0,03MG
041056019 MAALOX REFLUSSO*7CPR 20MG
041056021 MAALOX REFLUSSO*14CPR 20MG
038728022 CLARMAC*14CPR RIV 500MG
040554053 ACIDO IBANDR ACT*1FL 6MG 6ML
039906021 DUTASTERIDE TAMSULOSINA*30CPS
040512220 CELECOXIB TEVA*20CPS 200MG
Consegna del foglio illustrativo dal 23/2/2017
2) LOTTI AGGIORNATI
042030041 DESLORATADINA ACT*20CPR RIV5MG Primi lotti aggiornati: 154H01 scad. 8/2019 e successivi
039905017 FINASTERIDE AURO*15CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: FN0515129-A scad. 31/07/2018 e successivi
041340175 FOSINOPRIL AURO*14CPR 20MG Primi lotti aggiornati: XA2016001-A scad. 31/07/2018 e successivi
043827029 OFEV*60CPS MOLLI 100MG Primi lotti aggiornati: 508003A scad. 31/08/2018 e successivi
040698122 MONTELUKAST ACT*28CPR MAST 5MG Primi lotti aggiornati: F68997 scad. 31/03/2019 e successivi
043827043 OFEV*60CPS MOLLI 150MG Primi lotti aggiornati: 603131 scad. 31/03/2019 e successivi
024596090 FLUIBRON*AD GRAT 30BUST 30MG Primi lotti aggiornati: 1053386 scad. 11/2019 e successivi
041014085 SILDENAFIL ACT*4CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati: F72124 scad. 30/06/2019 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO
Con decorrenza 24 gennaio 2017 sono reperibili in commercio:
972141651 Colon relax 40 capsule
972140608 Gastro DGL 40 compresse masticabili
Aggiornamento 25.01.2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
021377039 DUSPATAL*20CPS 200MG RP
021462066 LIMBITRYL*20CPS 12,5MG+5MG
021462078 LIMBITRYL*20CPS 25MG+10MG
025624014 MS CONTIN*16CPR 10MG RP
025624026 MS CONTIN*16CPR 30MG RP
025624038 MS CONTIN*16CPR 60MG RP
025624040 MS CONTIN*16CPR 100MG RP
023185059 LISOMUCIL*AD SCIR 200ML 5%
023185061 LISOMUCIL*BB SCIR 200ML 2%
023185073 LISOMUCIL*AD OS 20BUST 1,5G
023185097 LISOMUCIL*AD SCIR200ML S/Z 750
Consegna del foglio illustrativo dal 24/2/2017
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
LOTTI AGGIORNATI
040974053 MONTELUKAST AUR*28CPR MAST 4MG Primi lotti aggiornati: MVSA16004-A scad. 30/06/2018 e successivi
040974242 MONTELUKAST AUR*28CPR MAST 5MG Primi lotti aggiornati: MVSB16002-A scad. 30/06/2018 e successivi
035910037 LUZUL*OS GTT 20ML 2,5MG/ML Primi lotti aggiornati: A1601 scad. 7/2019 e successivi
040237024 GEMBIN*INF FL 25ML 40MG/ML Primi lotti aggiornati: 69S5041 scad. 31/03/2019 e successivi
040237036 GEMBIN*INF FL 50ML 40MG/ML Primi lotti aggiornati: 69T5021 scad. 31/03/2019 e successivi
024430023 GRADIENT*50CPS 5MG Primi lotti aggiornati: A01505B scad. 12/2018 e successivi
024430035 GRADIENT*50CPS 10MG Primi lotti aggiornati: A01601A scad. 04/2019 e successivi
039836010 MIRTAZAPINA AURO*30CPR ORO30MG Primi lotti aggiornati: MP3016025-B scad. 31/05/2019 e successivi
039186123 QUETIAPINA AUR*30CPR RIV 25MG Primi lotti aggiornati: F69315 scad. 31/03/2019 e successivi
039186325 QUETIAPINA ACT*60CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: F74176 scad. 31/10/2019 e successivi
TEMPORANEA CARENZA DI FENTANIL HEXAL E DISPONIBILITÀ DI FENTICER SANDOZ
Sandoz informa della temporanea carenza di FENTANIL HEXAL. L’azienda ricorda che è disponibile il prodotto FENTICER, generico branded SANDOZ, che riporta lo stesso prezzo al pubblico di FENTANIL HEXAL. Per informazioni o chiarimenti è possibile contattare il CUSTOMER CARE Sandoz (telefono 800900233).
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Toscana, in vigore dal 28 gennaio 2017.
DISTRIBUZIONE PER CONTO ASL 4 MODENA (REGIONE EMILIA-ROMAGNA)
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di ASL 4 Modena (Regione Emilia-Romagna).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE DELLA COMPOSIZIONE
È inserito un nuovo elemento nella Tabella “Caratteristiche della composizione” (tipo Tabella n. 37 dell’archivio filtabel, TS018 della BDF2.0):
codice = 17
descrizione breve = ESENTE PVC FTALATI BISFENOLO A
descrizione estesa = PRODOTTO ESENTE DA PVC FTALATI E BISFENOLO A
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO AGLUTEN NOVE ALPI SRL
NOVE ALPI Srl comunica l’immissione in commercio di un nuovo formato del seguente prodotto senza glutine:
972142917 Agluten snack integrale albicocca 160 g
RITIRO LOTTI PROCEDUREPAK SET PARTO CESAREO MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
Molnlycke Health Care AB dispone il ritiro di alcuni lotti del seguente dispositivo:
961664758 PROCEDUREPAK SET PARTO CESAREO, lotti 16095027, 16226535, 16352270
Motivo del ritiro: possibile distacco della fettuccia della garza presente nel set Molnlycke Health Care AB chiede di compilare il Modulo di Conferma e inviarlo a:
miss Linda Magnusson,
fax +46317223400,
e-mail vigilance@molnlycke.com
VEMEDIA DISTRIBUTORE ESCLUSIVO NAZIONALE DEI PRODOTTI DEL BRAND OENOBIOL
Vemedia è il distributore esclusivo nazionale dei prodotti del brand Oenobiol. Tutti i prodotti a marchio Oenobiol precedentemente distribuiti da altre aziende sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO CHICCO (ARTSANA SpA)
Chicco (Artsana SpA) comunica l’immissione in commercio del seguente prodotto:
972142184 Chicco biberon Benessere da 330ml in silicone + tettarella
Aggiornamento 26.01.2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035096015 GAMMAXOL*SCIR FL150ML 15MG/5ML
037294016 LANSOPRAZOLO ANG*14CPS 15MG
037294028 LANSOPRAZOLO ANG*14CPS 30MG
040865065 IRBESARTAN DOC*28CPR 150MG
040865103 IRBESARTAN DOC*28CPR 300MG
038701090 MIRTAZAPINA DOC*30CPR ORO 30MG
040633024 PIOGLITAZONE DOC*28CPR 15MG
040633125 PIOGLITAZONE DOC*28CPR 30MG
041161011 RABEPRAZOLO ACT*14CPR GASTR 10
041161023 RABEPRAZOLO ACT*14CPR GASTR 20
037949017 ZOLANTRAC*14CPS 20MG
037949029 ZOLANTRAC*7CPS 20MG
025487024 DEDIOL*30CPS 0,25MCG
025487036 DEDIOL*OS GTT 10ML 2MCG/ML
028221024 CUROSURF*1FL 3ML 80MG/ML
028221012 CUROSURF*2FL 1,5ML 80MG/ML
010344012 PURINETHOL*FL 25CPR 50MG
Consegna del foglio illustrativo dal 25/2/2017
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
LOTTI AGGIORNATI
040595100 ATORVASTATINA AL*30CPR RIV80MG Primi lotti aggiornati: GV4056 scad. 11/2018 e successivi
027617024 ESAPENT*20CPS MOLLI 1000MG Primi lotti aggiornati: G04414A scad. 05/2019 e successivi
029037025 PROVERA G*12CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 050EG scad. 10/2019 e successivi
035628270 VFEND*INF EV FL 200MG 10MG/ML+ Primi lotti aggiornati: Z467404 scad. 02/2019 e successivi
037697024 ELONTRIL*FL 30CPR 150MG RM Primi lotti aggiornati: 16L001 scad. 04/2018 e successivi
037697051 ELONTRIL*FL 30CPR 300MG RM Primi lotti aggiornati: 16L001 scad. 04/2018 e successivi
027267044 DIFLUCAN*10CPS 100MG Primi lotti aggiornati: B050107 scad. 05/2021 e successivi
027267020 DIFLUCAN*2CPS 150MG Primi lotti aggiornati: B056610 scad. 06/2021 e successivi
027267095 DIFLUCAN*7CPS 200MG Primi lotti aggiornati: B049926 scad. 05/2021 e successivi
027267018 DIFLUCAN*7CPS 50MG Primi lotti aggiornati: B082911 scad. 08/2021 e successivi
027267057 DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 10MG/ML Primi lotti aggiornati: B068002 scad. 07/2018 e successivi
024659195 LEDERFOLIN*INFUS 1FL 100MG Primi lotti aggiornati: AK67/12 scad. 06/2018 e successivi
024659120 LEDERFOLIN*IV 1FL 25MG Primi lotti aggiornati: AKCD/11 scad. 10/2018 e successivi
041273018 YELLOX*COLL FL 5ML 0,9MG/ML Primi lotti aggiornati: 506 scad. 06/2018 e successivi
039801016 TEPADINA*EV 1F 15MG 10MG/ML Primi lotti aggiornati: 0706161/0 scad. 30/11/2017 e successivi
039801028 TEPADINA*EV 1F 100MG 10MG/ML Primi lotti aggiornati: 16C11/03 scad. 31/08/2017 e successivi
DISTRIBUZIONE PER CONTO ASL 11 FORLÌ (REGIONE EMILIA-ROMAGNA)
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di ASL 11 Forlì (Regione Emilia-Romagna).
RITIRO LOTTI TESTA D’ANCA IN ACCIAIO 12/14 22MM +12 SMITH & NEPHEW INC.
Smith & Nephew Inc. dispone il ritiro di due lotti del seguente dispositivo:
915783094 TESTA FEM ACC 12/14 22MM +12MM, lotti 14KT47150, 15GT56608
Motivo del ritiro: possibile errata indicazione della marcatura CE in etichetta. Smith & Nephew Inc. chiede di compilare la Distinta di Reso e inviarla all’Ufficio Affari Regolatori, fax +39039651535
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO SIFARMA SPA
SIFARMA SpA comunica l’immissione in commercio del seguente prodotto:
972148439 The Vintage Cosmetic Set 3 pennelli viso Ean 5060284312928
C) IMMISSIONE IN COMMERCIO INTEGRATORE ALIMENTARE SIFRA SRL
SIFRA Srl comunica l’immissione in commercio, dal 1/2/2017, dell’integratore alimentare 972148528 Neurolipoic 30 bustine 3 g
