Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 30.03.2017
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
033581048 DILTIAZEM DOC*14CPR 300MG RP Primi lotti aggiornati: 702029 scad. 02/2019 e successivi
037621202 RAMIPRIL DOC*14CPR DIV 5MG Primi lotti aggiornati: 750102 scad. 01/2019 e successivi
037718032 CIPROFLOXACINA DOC*12CPR 750MG Primi lotti aggiornati: 0606182 scad. 07/2019 e successivi
037063157 STRATTERA*28CPS 25MG Primi lotti aggiornati: C735668 scad. 10/2019 e successivi
022592012 GLIBORAL*30CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 16551 scad. 12/2021 e successivi
043595040 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR30MG Primi lotti aggiornati: 170593 scad. 02/2019 e successivi
043595065 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR60MG Primi lotti aggiornati: 170594 scad. 02/2019 e successivi
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE. FENOBARBITAL USO IN DEROGA
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel):
Codice = VV
Descrizione breve = NON USARE IN CANI OLTRE 6 KG
Descrizione estesa = PRESCRIVIBILE DAL VETERINARIO PER USO IN DEROGA SOLO PER ANIMALI DI PICCOLA TAGLIA SOTTO I 6 KG
riferito ai medicinali a base di Fenobarbital, in relazione all’immissione in commercio dal 31 marzo 2017 del medicinale veterinario Soliphen.
Da tale data, sarà lecito avvalersi dell’uso in deroga solo per il trattamento degli animali di piccola taglia (Ministero della Salute, nota 29/03/2017).
3) MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
043080011 RISEDRONATO CIP*4CPR RIV 35MG
040751036 NIROLEX FLU TRIPLA AZIONE*10BS
040135028 URASAP*EV 5F 10ML 50MG/10ML
037517113 PRAVASTATINA RATIO*10CPR 20MG
037517226 PRAVASTATINA RATIO*14CPR 40MG
042078129 SILDENAFIL AUR*12CPR RIV 100MG
042057012 LAMIVUDINA ZIDOVUDINA AU*60CPR
032776015 CARBOPLATINO PFI*EV 50MG 5ML
032776027 CARBOPLATINO PFI*EV 150MG 15ML
032776039 CARBOPLATINO PFI*EV 450MG 45ML
038406017 BENKETOL*INIET 3F 1ML 30MG/ML
038406029 BENKETOL*OS GTT 20MG/ML 10ML
041213012 OTODEC*GTT AURIC 5ML 0,3%+0,1%
037907019 NANSEN*14CPS 20MG
023703010 MECLON*10 OVULI VAG 100+500MG
023703046 MECLON*CREMA VAG 30G 20%+4%+6A
023703059 MECLON*SOL VAG 5FL 130ML
020689016 VAGILEN*10 OVULI VAG 500MG
020689028 VAGILEN*20CPS 250MG
040628024 GLUCOPHAGE UNID*60CPR 500MG RP
040628048 GLUCOPHAGE UNID*60CPR 750MG RP
040628063 GLUCOPHAGE UNID*60CPR1000MG RP
034009011 KAUMATUSS*24CPR ORO 7,5MG
Consegna del foglio illustrativo dal 29/4/2017
041045028 ROBILAS*20CPR 20MG
041044025 OLISIR*20CPR 20MG
Consegna del foglio illustrativo dal 28/4/2017
NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE. PUGLIA: PRESCRIZIONE FARMACI IPOLIPEMIZZANTI STATINE ED EZETIMIBE IN MONOTERAPIA/ASSOCIAZIONI AI SENSI DELLA NOTA AIFA 13.
Nell’ambito della Regione Puglia, ai sensi della D.G.R. n. 2034 del 13.12.2016, a far data dal 1° aprile 2017, tutte le prescrizioni di Rosuvastatina ed Ezetimibe in mono terapia/associazione precostituita o estemporanea con Simvastatina devono essere effettuate dal Medico Specialista sulla base di specifica scheda di monitoraggio, utilizzando il sistema informativo regionale Edotto, rilasciando una copia cartacea al paziente.
Il Medico di Medicina generale, acquisita dal Paziente la copia della scheda, se condivisa, procede alla prescrizione della specialità medicinale con l’annotazione nella apposita sezione della ricetta (disposizioni regionali) di opportuno codice, come indicato nella nota Regionale allegata (“Notifica
DGR n. 2034 del 13.12.2016. Appropriatezza prescrittiva sui farmaci Ipolipemizzanti Statine ed ezetimibe in monoterapia/associazioni ai sensi della Nota AIFA 13. Indicazioni operative”).
MODIFICA NOTA AIFA 90
La G.U. n. 74 del 29.3.2017 pubblica la Determina AIFA 14.03.2017: “Aggiornamento della Nota 90 di cui alla determina 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci»”, in vigore dal 30 marzo 2017.
Tra le modifiche figura l’inclusione di “Naloxegol” tra i principi attivi la cui prescrizione a carico del SSN è limitata alle condizioni della Nota AIFA 90.
Ad oggi, l’unico medicinale di classe A a base di “Naloxegol” reperibile nel circuito distributivo è MOVENTIG*30CPR RIV 25MG, già classificato in classe A con Nota AIFA 90.
La Banca Dati è aggiornata.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI KIMBERLY CLARK ITALIA
Kimberly Clark Italia comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
972568897 Scottex carta igienica umidificata pulito completo
972568923 Scottex quanto basta
NUOVO LISTINO PROGE FARM Srl
E’ modificato il listino Proge Farm Srl, in vigore dal 3 aprile 2017.
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO VICHY (L’Oreal Italia SpA)
Vichy (L’Oreal Italia SpA) comunica che il prodotto 924526647 Vichy Neovadiol pelle normale 75 ml è vendibile fino ad esaurimento scorte e sostituito da 970708234 Neovadiol pelle normale crema viso 75 ml.
Aggiornamento 31/03/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
037850017 KETOROLAC DOC*3F 30MG 1ML primi lotti aggiornati: 70225 scad. 02/2020 e successivi
037268036 FLUKIMEX*7CPS 200MG Primi lotti aggiornati: L097 scad. 01/2020 e successivi
NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE. FENOBARBITAL AD USO VETERINARIO
Con l’aggiornamento odierno è inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel) riferito almedicinale ad uso veterinario SOLIPHEN 60 mg:
codice = VR
descrizione breve = NON USARE IN CANI < 6 KG
descrizione estesa = NON USARE IN CANI CON PESO CORPOREO INFERIORE A 6 KG
Per i medicinali ad uso umano a base di FENOBARBITAL, che il veterinario può prescrivere in deroga ai medicinali di peso inferiore a 6 kg, è già attivo l’elemento “VV” della Tabella “Particolare”: “VV – USO IN DEROGA ANIMALI < 6 KG”.
DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– ASL 32 Benevento (Regione Campania), in vigore dal 1° aprile 2017;
– Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 3 aprile 2017;
– Regione Calabria, in vigore dal 29 aprile 2017.
RITIRO LOTTO
KRKA ha disposto il ritiro cautelativo del lotto n. J66470 scad. 10/2021 del seguente medicinale:
044492027 LEVOFLOXACINA KRK*5CPR 250MG
motivo del ritiro: risultati fuori specifica
REGIONE UMBRIA. TERMINE PROROGA INTERVENTI A FAVORE DEI TERREMOTATI
Il 31 marzo 2017, è il termine di validità delle misure straordinarie in materia sanitaria adottate dalla Regione Umbria con DGR n. 1258 del 3.11.2016. Con Circolare n. 36/2017 Federfarma Umbria precisa: “A far data dal 1° aprile p.v. anche il codice di esenzione T16 non sarà più valido”.
L’aggiornamento odierno reca le conseguenti variazioni.
PARAFARMACO
NUOVO GMP LATTI DESTINATI A FINI MEDICI SPECIALI
È inserito un nuovo elemento nell’Archivio ATC/GMP (filtat archivio caratteri ASCII; TS011 Banca Dati BDF2.0):
Codice: 4AA2B50
Descrizione: LATTI PER INFANZIA DESTINATI A FINI MEDICI SPECIALI
Il nuovo GMP identifica i latti per infanzia registrati presso il Ministero della Salute quali “alimento dietetico destinato ai fini medici speciali”, sezione 1 del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare, diversi da “formula per infanzia” sezione 3 del Registro Nazionale.
I latti per infanzia destinati ai fini medici speciali rientrano nell’ambito di applicazione del D.M. 82/2009 e del Regolamento UE 609/2013 in materia di pubblicità e vendite promozionali: vietata pubblicità, vendita promozionale, vendita speciale, vendita abbinata, vendita a domicilio e per corrispondenza, nonché esposizioni speciali, buoni sconto, premi, distribuzione di campioni o
il ricorso a qualunque altro sistema volto a promuovere le vendite degli alimenti per lattanti.
FUSTELLA ERRATA CANESTRELLI PIACERI MEDITERRANEI
Eurospital SpA segnala che alcune confezioni del lotto n. 18302317, relativo ai seguenti prodotti, potrebbero recare una fustella errata:
938135656 PIACERI MEDITERRANEI CANESTRELLI 165G
927091367 PIACERI MEDITERRANEI CANESTRELLI 36G
Eurospital invita i clienti a segnalare eventuali confezioni con fustella errata all’agente di zona Eurospital, oppure all’indirizzo mail customer.service@eurospital.it.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 01/04/17
FARMACO
1) MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DI ALCUNI ANTIBIOTICI O ANTIMICOTICI
La G.U. n. 77 del 1′ aprile 2017 pubblica la Determina n. 463 del 22/03/17 “Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici”, in vigore dal 2 aprile 2017.
Il regime di fornitura delle confezioni da 1 fiala/flaconcino dei medicinali
contenenti i principi attivi:
– amoxocillina e acido clavulanico;
– ampicillina e sulbactam;
– aztreonam;
– cefepime;
– cefotaxima;
– ceftazidima;
– ceftriaxone;
– cefuroxima;
– ciprofloxacina;
– claritromicina;
– fluconazolo;
– gentamicina;
– levofloxacina;
– piperacillina;
– piperacillina e tazobactam;
– teicoplanina;
– vancomicina
ed elencate nell’Allegato 1 alla Determina, e’ modificato da OSP a RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta su prescrizione di centri ospedalieri e di specialista internista e specialista in malattie infettive. La classe di rimborsabilità non e’ modificata. II lotti già ‘ prodotti alla data di pubblicazione della Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
MODIFICHE STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038405027 KRUPLUS*14CPR 5MG+25MG
037687023 CUSPIS*6CPR RIV 500MG
037687035 CUSPIS*12CPR RIV 750MG
037396037 JURNISTA*14CPR 8MG RP
037396153 JURNISTA*14CPR 16MG RP
037396278 JURNISTA*14CPR 32MG RP
037396393 JURNISTA*14CPR 64MG RP
037396518 JURNISTA*14CPR 4MG RP
034884066 NORLEVO*1CPR 1,5MG
042074017 NORLEVO*1CPR 1,5MG
042936017 NORLEVO*1CPR 1,5MG
040834018 ACIDO IBANDR GER*1CPR RIV150MG
036042012 LORMETAZEPAM GERMED*OS GTT20ML
Consegna del foglio illustrativo dal 1/5/2017
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