Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 16/05/17
FARMACO
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
037373038 TAMSULOSINA FID*20CPS 0,4MG RM
036666016 TRIAZOLAM AURO*20CPR 0,125MG
036666028 TRIAZOLAM AURO*20CPR 0,25MG
026052011 SIFICROM*COLL FL 10ML 4%
006408025 TRIENE*CREMA 50G 5%
041937350 CAPECITABINA SAND*60CPR 150MG
041937552 CAPECITABINA SAND*120CPR 500MG
042052023 VALSARTAN RAN*28CPR RIV 320MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
031995018 GLICONORM*36CPR RIV 5MG+500MG
034693010 DIAGLIMET*36CPR RIV 5MG+500MG
034576013 GLICOREST*36CPR DIV 5MG+500MG
028740013 NEURONTIN*50CPS 100MG
028740025 NEURONTIN*50CPS 300MG
028740037 NEURONTIN*30CPS 400MG
040150144 GABAPENTIN PFI*50CPS 300MG
Consegna del foglio illustrativo dal 15/6/2017
LOTTI AGGIORNATI
028834051 VENLAFAXINA PFI*14CPS 75MG RP Primi lotti aggiornati: S76170 scad.9/2019 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI GIULIANI SPA
Giuliani SpA dispone il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti prodotti:
924287028 Giusto Senza Glutine Crostatine all’albicocca 180g – lotto ritirato: n. L17014 scadenza 11/2017
924287016 Giusto Senza Glutine Crostatine cacao e nocciole 180g – lotto ritirato: n. L17013 scadenza 11/2017
Motivo del ritiro: contaminazione non omogenea da miceti.
Per eventuali chiarimenti è possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
Sig.ra Enrica Sottocorno
tel. 02-2054254.
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI SELLA SRL
I prodotti 908972274 vaselina olio 200 ml, 908978366 vaselina olio 500 ml e 908978392 vaselina olio 1000 ml, vendibili fino ad esaurimento delle scorte,sono sostituiti rispettivamente dai nuovi confezionamenti:
971754179 Paraffina liquida md lassativo 200 ml con astuccio
971754167 Paraffina liquida md lassativo 500 ml sella;
971754155 Paraffina liquida md lassativo 1000 ml sella.
Aggiornamento 17/05/2017
FARMACO
REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO
A seguito di esito favorevole del follow up ispettivo, AIFA ha disposto la revoca del divieto di utilizzo dei seguenti lotti del medicinale 037080037 ITRACONAZOLO EG*8CPS 100MG:
13020009 scad. 12/2017, 13040190 scad. 3/2018, 13070392 e 13070393 scad. 6/2018, 13090361 scad. 7/2018, R03581 scad. 3/2019, R06283 e R06284 scad. 6/2019, R07635 scad. 7/2019, R11002 scad. 9/2019, 44403 e 44404 scad. 11/2019, 50905 scad. 3/2020, 51406 scad. 4/2020, 54007 scad. 10/2020, 60508 e 60509 scad. 2/2021
LOTTI AGGIORNATI
040721019 DONEPEZIL DOC*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: NE2288 scad. 1/2020 e successivi
040721072 DONEPEZIL DOC*28CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: NE2309 scad. 1/2020 e successivi
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO NATURAL POINT SRL
Il prodotto 939019319 Rhodiola rosea 50 capsule, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 971966510 Rodiola rosea 50 capsule vegetali.
CONFERIMENTO RAMO D’AZIENDA NATHURA SPA A NATHURA SPA A SOCIO UNICO
Nathura SpA, P.IVA. 01491050357, comunica che, a far data dal 01/06/2017, conferirà il ramo d’azienda costituito dal complessivo comparto operativo aziendale a Nathura SpA a socio unico, P.IVA 02761030358.
Sede legale, riferimenti bancari, recapiti telefonici e di posta elettronica rimarranno invariati.
Aggiornamento 18/05/2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
043410012 PREDNISONE PHARMAC*10CPR 5MG
043410024 PREDNISONE PHARMAC*20CPR 5MG
043410048 PREDNISONE PHARMAC*10CPR 25MG
036136012 DIAZEPAM ACTAVIS*OS GTT 20ML
036698037 GABAPENTIN TEVA*50CPS 100MG
036698189 GABAPENTIN TEVA*50CPS 300MG
036698468 GABAPENTIN TEVA*30CPS 400MG
041351103 RIZATRIPTAN TEVA*6CPR ORO 10MG
042179010 ACIDO ACETILS DOC*30CPR 100MG
037397015 DOXAZOSIN DOC*30CPR 2MG
037397027 DOXAZOSIN DOC*20CPR 4MG
037062039 METFORALMILLE*60CPR RIV 1000MG
023503016 FLUATON*UNG OFT 5G 0,1%
023503028 FLUATON*COLL 5ML 0,1%
023503030 FLUATON*COLL 20CONT MONO 0,4ML
024632085 CITOFOLIN*10CPR 15MG
024632097 CITOFOLIN*OS 10FL 15MG
034216022 PARIET*14CPR GASTR 10MG
034216186 PARIET*14CPR GASTR 20MG AL/AL
043733043 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR ORO 10MG
043733056 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR ORO 15MG
040913081 CANDESARTAN MY*28CPR 8MG
040913131 CANDESARTAN MY*28CPR 16MG
040913182 CANDESARTAN MY*28CPR 32MG
036958015 GLIMEPIRIDE MY*30CPR 2MG
038834228 PANTOPRAZOLO MY*14CPR 20MG
038834329 PANTOPRAZOLO MY*14CPR 40MG
041216019 PRAVASTATINA MY*10CPR 20MG
041216134 PRAVASTATINA MY*14CPR 40MG
042263018 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 60D
042263020 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 140D
040259069 VALSARTAN ID TE*28CPR80+12,5MG
040259259 VALSARTAN ID TE*28CPR 160+25MG
Consegna del foglio illustrativo dal 17/6/2017
LOTTI AGGIORNATI
042927020 IMNOVID*21CPS 2MG Primi lotti aggiornati: C2108AF scad. 6/2019 e successivi
042927032 IMNOVID*21CPS 3MG Primi lotti aggiornati: C2090BB scad. 3/2019 e successivi
042927044 IMNOVID*21CPS 4MG Primi lotti aggiornati: C2126AA scad. 9/2020 e successivi
042927018 IMNOVID*21CPS 1MG Primi lotti aggiornati: C2125BB scad. 9/2020 e successivi
043867011 OTEZLA*CPR 4X10+4X20+19X30MG Primi lotti aggiornati: H02104A scad. 9/2018 e successivi
043867023 OTEZLA*56CPR RIV 30MG Primi lotti aggiornati: F2153AA scad. 6/2018 e successivi
038016010 REVLIMID*21CPS 5MG Primi lotti aggiornati: A2350BB scad. 5/2019 e successivi
038016022 REVLIMID*21CPS 10MG Primi lotti aggiornati: A2291AC scad. 4/2019 e successivi
038016034 REVLIMID*21CPS 15MG Primi lotti aggiornati: A2348AE scad. 5/2019 e successivi
038016046 REVLIMID*21CPS 25MG Primi lotti aggiornati: A2263AC scad. 2/2019 e successivi
038572018 THALIDOMIDE CELGENE*28CPS 50MG Primi lotti aggiornati: E2018P6 scad. 7/2021 e successivi
038996017 VIDAZA*SC 1FL 100MG 25MG/ML Primi lotti aggiornati: F115M004 scad. 10/2019 e successivi
031806019 NIPIN*14CPR 30MG RM Primi lotti aggiornati: 170381 scad. 3/2020 e successivi
031806021 NIPIN*14CPR 60MG RM Primi lotti aggiornati: 170381 scad. 3/2020 e successivi
039731017 BETAMETASONE EG*6F 1,5MG 2ML Primi lotti aggiornati: 61027 scad. 10/2019 e successivi
039731029 BETAMETASONE EG*3F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 61024 scad. 10/2019 e successivi
030805384 SODIO CLORURO*10F 20MEQ 10ML Primi lotti aggiornati: 17DA205 scad. 4/2020 e successivi
038965024 OMEPRAZOLO EU*14CPS 10MG Primi lotti aggiornati: LC30670 scad. 8/2019 e successivi
038965277 OMEPRAZOLO EU*14CPS 20MG Primi lotti aggiornati: LC30239 scad. 9/2019 e successivi
027166053 UNIPRIL*28CPR 2,5MG Primi lotti aggiornati: B531 scad. 31/12/2021 e successivi
034186167 RATACAND PLUS*28CPR 16+12,5MG Primi lotti aggiornati: AZ3211F scad. 9/2019 e successivi
033403015 APOFIN*INFUS SC5F 5ML 50MG/5ML Primi lotti aggiornati: 16929 scad. 3/2019 e successivi
033403039 APOFIN STYLO 30MG/3ML*1PEN 1% Primi lotti aggiornati: PRS30172 scad. 9/2018 e successivi
033403041 APOFIN STYLO 30MG/3ML*5PEN 1% Primi lotti aggiornati: PRS30172 scad. 9/2018 e successivi
036476012 LYRICA*14CPS 25MG Primi lotti aggiornati: S79351 scad. 2/2020 e successivi
036476176 LYRICA*14CPS 150MG Primi lotti aggiornati: S76517 scad. 3/2020 e successiviì
036476188 LYRICA*56CPS 150MG Primi lotti aggiornati: S83755 scad. 3/2020 e successivi
036476125 LYRICA*56CPS 75MG Primi lotti aggiornati: S73137 scad. 2/2020 e successivi
037806039 NEBIVOLOLO EG*28CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 61473 scad. 4/2021 e successivi
029776073 ATENOLOLO EG*42CPR 100MG Primi lotti aggiornati: NH276 scad. 10/2021 e successivi
039852052 AZITROMICINA EU*SOSP FL 1500MG Primi lotti aggiornati: GP0821 scad. 9/2019 e successivi
037485075 LORATADINA EG*20CPR 10MG Primi lotti aggiornati: 61559 scad. 4/2019 e successivi
041129115 ALSARTIR*28CPR RIV 80MG Primi lotti aggiornati: 63577 scad. 8/2021 e successivi
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO PERFETTI VAN MELLE ITALIA SRL
Il prodotto 925234674 Benegum Junior cola 40 caramelle è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI SAPORE DI PASTA SRL
Sapore di Pasta Srl comunica l’immissione in commercio delle seguenti farine senza glutine:
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
