Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 05.06.17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040135028 URASAP*EV 5F 10ML 50MG/10ML Primi lotti aggiornati: 115413 scad. 12/2018 e successive
020851034 SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML Primi lotti aggiornati (confezione retail): 15009RR scad. 5/2020 e successivi
037063195 STRATTERA*28CPS 40MG Primi lotti aggiornati: C774915 scad. 12/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
024325060 SELES BETA*BLIST 50CPR 100MG
029288026 SUPRANE*LIQ INAL 6FL 240ML
029288040 SUPRANE*LIQ INAL 6FL 240ML ALL
026446031 BREXIN*20BUST GRAT 20MG
026446043 BREXIN*10SUPP 20MG
026446056 BREXIN*30CPR DIV 20MG
026446106 BREXIN*30CPR EFF 20MG
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
Consegna del foglio illustrativo dal 1/7/2017
023691013 LOPEMID*30CPS RIGIDE 2MG
038474019 VASOKINOX*BOMB 5L 450PPM MOL/M
038474021 VASOKINOX*BOMB 20L 450PPM MOL
034152013 MULTIHANCE*EV 1F 5ML
034152025 MULTIHANCE*EV 1F 10ML
034152037 MULTIHANCE*EV 1F 15ML
034152049 MULTIHANCE*EV 1F 20ML
040385027 PHOXILIUM*2SA 5L 1,2MMOL/L PO
035698024 BALANCE*1,5% 2000ML 4SACCHE
035698036 BALANCE*1,5% 2500ML 4SACCHE
035698051 BALANCE*1,5% 3000ML 4SACCHE
035698075 BALANCE*2,3% 2000ML 4SACCHE
035698087 BALANCE*2,3% 2500ML 4SACCHE
035698101 BALANCE*2,3% 3000ML 4SACCHE
035698125 BALANCE*4,25% 2000ML 4SACCHE
035698137 BALANCE*4,25% 2500ML 4SACCHE
035698152 BALANCE*4,25% 3000ML 4SACCHE
035698164 BALANCE*1,5% 5000ML 2SACCHE
035698202 BALANCE*2,3% 5000ML 2SACCHE
035698240 BALANCE*4,25% 5000ML 2SACCHE
035699026 EQUIBALANCE*1,5% 2000ML 4SACCH
035699038 EQUIBALANCE*1,5% 2500ML 4SACCH
035699053 EQUIBALANCE*1,5% 3000ML 4SACCH
035699077 EQUIBALANCE*2,3% 2000ML 4SACCH
035699089 EQUIBALANCE*2,3% 2500ML 4SACCH
035699103 EQUIBALANCE*2,3% 3000ML 4SACCH
035699127 EQUIBALANCE*4,25% 2000ML 4SACC
035699139 EQUIBALANCE*4,25% 2500ML 4SACC
035699154 EQUIBALANCE*4,25% 3000ML 4SACC
035699166 EQUIBALANCE*1,5% 5000ML 2SACCH
035699204 EQUIBALANCE*2,3% 5000ML 2SACCH
035699242 EQUIBALANCE*4,25% 5000ML 2SACC
026736064 FRAXIPARINA*6SIR 2850UI AXA
026736076 FRAXIPARINA*6SIR 3800UI AXA
026736088 FRAXIPARINA*10SIR 5700UI/0,6ML
026736090 FRAXIPARINA*10SIR 7600UI/0,8ML
026736102 FRAXIPARINA*10SIR 9500UI/1ML
040837015 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPR GAS20MG
040837039 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPR GAS40MG
040837116 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPR GAS20MG
015839095 METILBETASONE*IM 3F 80MG+3F
041984016 AKIRAB*14CPR GASTR 10MG
041984028 AKIRAB*14CPR GASTR 20MG
042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
022711117 LAEVOLAC EPS*20BUST 10G
022711129 LAEVOLAC EPS*SCIR 180ML 66,7%
Consegna del foglio illustrativo dal 3/7/2017
COMUNICAZIONE INFANRIX HEXA
Le prossime forniture del vaccino 034960068 INFANRIX HEXA*IM 10FL+10SIR+20AGHI identificate con i lotti A21CD029A, A21CD030A e A21CD031A scad. 31/8/2018, conterranno siringhe con la seguente specifica:
siringhe di tipo PRTC (copertura della punta della siringa di plastica rigida) anziché CCT (ad avvitamento).
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
040384024 TACROLIMUS ACC*30CPS 0,5MG
040384099 TACROLIMUS ACC*60CPS 1MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute pubblica sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti. L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Aggiornamento 06/06/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
024284034 FROBEN*30CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 25014J4 scad. 1/2022 e successivi
039542042 INSTANYL*SPR NAS 10D 100MCG/D Primi lotti aggiornati: 363585 scad. 10/2019 e successivi
036752057 POLIOBOOSTRIX*1SIR 0,5ML+2AGHI Primi lotti aggiornati: AC39B101BF scad. 6/2019 e successivi
027267032 DIFLUCAN*INFUS FL 100MG/50ML Primo lotto aggiornato: B142105 scad. 2/2022 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039170016 OXALIPLATINO KABI*INF 50MG10ML
039170028 OXALIPLATINO KABI*INF100MG 20M
039170030 OXALIPLATINO KABI*FL200MG/40ML
035656014 BUDIAIR*INAL 200D 200MCG
014729014 DECADRON*10CPR 0,5MG
014729038 DECADRON*10CPR 0,75MG
041122021 EPITIRAM*30CPR RIV 1000MG
041122019 EPITIRAM*60CPR RIV 500MG
041527019 PYLERA*120CPS 140+125+125MG
035987054 ACARDEN*28CPR 12,5MG
034968014 FLUNIGAR*NEBUL 30ML 1MG/ML
036498032 LIPOVISC*GEL OFT 10G 2MG/G
040831012 GOGOLOX*NEBUL FL 13ML 10MG/D
042133013 GLADEXA*14CPS 30MG RM
042133037 GLADEXA*14CPS 60MG RM
Consegna del foglio illustrativo dal 6/7/2017
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI BEBA Srl
I seguenti integratori alimentari sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
925385357 Beba Depur gocce 50 ml
912938596 Beba Detoxben 60 capsule
Aggiornamento 07/06/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
023202056 SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML Primi lotti aggiornati: S68994 scad. 9/2021 e successivi
023202070 SOLUMEDROL*IM IV FL 2G+F 32ML Primi lotti aggiornati: S64203 scad. 1/2021 e successivi
019822030 ALDACTONE*10CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 1B118 scad. 1/2020 e successivi
036476240 LYRICA*56CPS 300MG Primi lotti aggiornati: S83169 scad. 1/2020 e successivi
040788198 CELECOXIB PFI*20CPS 200MG Primi lotti aggiornati: 00007991 scad. 1/2020 e successivi
044386011 KEYTRUDA*1FL POLV EV 50MG Primi lotti aggiornati: 6SNL82903 scad. 12/2018 e successivi
044929014 ZEPATIER*28CPR RIV 50MG+100MG Primi lotti aggiornati: 6307410A09 scad. 7/2018 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO VOLONTARIO LOTTI TERUMO EUROPE NV
Terumo Europe NV dispone il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti dispositivi medici:
GLIDESHEATH SLENDER
RADIFOCUS INTRODUCER II
RADIFOCUS INTRODUCER II M COAT
Motivo del ritiro: potenziale perdita dell’integrità della confezione con possibile compromissione della sterilità del prodotto. Terumo Europe NV chiede di restituire i dispositivi coinvolti e trasmettere il Modulo Risposta Cliente compilato al numero di fax +3216400249. Per ulteriori informazioni è possibile contattare il rappresentante locale Terumo o la dott.ssa Valentina Piferi al numero di telefono +390694802823 oppure al +393392275845.
Aggiornamento 08/06/17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040924019 RISEDRONATO TEVA*2CPR RIV 75MG
041951031 ESOMEPRAZOLO ACT*14CPS 20MG
041951068 ESOMEPRAZOLO AUR*28CPS 20MG
041951219 ESOMEPRAZOLO ACT*14CPS 40MG
041951245 ESOMEPRAZOLO AUR*28CPS 40MG
040646010 BACLOFENE MOL*10F 0,05MG/1ML
040646022 BACLOFENE MOL*1F 10MG/20ML
040646034 BACLOFENE MOL*10F 10MG/5ML
040646046 BACLOFENE MOL*1F 40MG/20ML
038440020 PANTOPRAZOLO EG*14CPR 20MG
038440145 PANTOPRAZOLO EG*14CPR 40MG
041408030 AMLODIPINA ACCORD*28CPR 5MG
041408194 AMLODIPINA ACCORD*14CPR 10MG
024444034 URSOBIL*20CPS 150MG
024444059 URSOBIL*20CPS 250MG
024444111 URSOBIL*SCIR FL 200ML31,7MG/ML
024444123 URSOBIL*20CPR 300MG
Consegna del foglio illustrativo dal 7/7/2017
039606013 DORZOLAMIDE RATIO*COLL FL 5ML
040245021 MEROPENEM RANB*EV 10FL 500MG
040245045 MEROPENEM RANB*EV 10FL 1000MG
038346021 GABAPENTIN RAN*FL 50CPS 100MG
038346060 GABAPENTIN RAN*FL 50CPS 300MG
038346159 GABAPENTIN RAN*FL 30CPS 400MG
035802026 CEFTRIAXONE RAT*IM 500MG+F 2ML
035802038 CEFTRIAXONE RAT*IM 1G+F 3,5ML
035802040 CEFTRIAXONE RAT*EV FL1G+F 10ML
035802053 CEFTRIAXONE RAT*EV 1FL 2G
037496104 LANSOPRAZOLO TEVA*14CPS 15MG
037496142 LANSOPRAZOLO TEVA*14CPS 30MG
040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG
040597104 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 40MG
037134261 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV20MG
037134362 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 8/7/2017
CAPECITABINA MEDAC 120CPR 500MG: CONSEGNA FOGLIO ILLUSTRATIVO
MEDAC PHARMA Srl comunica che il foglio illustrativo presente nelle confezioni del lotto PW00221 del medicinale 042501357 CAPECITABINA MEDAC 120CPR 500MGnon riporta alcune informazioni rilevanti.
L’applicazione FarmaStampati consente la stampa del foglio illustrativo corretto, conforme alla versione ultima autorizzata.
LOTTI AGGIORNATI
028978031 BACTROBAN*CREMA 15G 2% Primi lotti aggiornati: C809327 scad. 10/2018 e successivi
040231019 EUGASTROL REFLUSSO*7CPR 20MG Primi lotti aggiornati: T10811B scad. 2/2021 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI CANDIOLI SPA
Candioli SpA comunica l’immissione in commercio di tre mangimi complementari destinati a particolari fini nutrizionali per cani e gatti:
972766861 Florentero Act 30 compresse
972766873 Florentero Act 120 compresse
972767368 Florentero Act 15ml
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO GALENIA BIOTECNOLOGIE SRL
Il prodotto 927498752 Lipiol Preparazioni Galeniche 250 ml è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
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