Aggiornamento 6/07/2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
020364028 JODOCUR*U.EST.SOLUZ 100ML 1%
031120013 PLENAER*NEBUL 20FL+20FL 0,5MG+
026141147 NEODUPLAMOX*12CPR RIV875+125MG
043565175 ARIPIPRAZOLO SA*28CPR ORO 10MG
043565249 ARIPIPRAZOLO SA*28CPR ORO 15MG
037838012 PANTOPRAZOLO SAND GMBH*1FL40MG
042095012 ACIDO ZOLEDRONICO SAN*FL 4MG
042095048 ACIDO ZOLEDRONICO SAN*1FL 4MG
037807017 PACLITAXEL SAN*EV FL30MG6MG/ML
037807029 PACLITAXEL SAN*EV FL100MG 6MG/
037807031 PACLITAXEL SAN*EV FL150MG 6MG/
037807043 PACLITAXEL SAN*EV FL300MG 6MG/
037807056 PACLITAXEL SAN*EV 5FL5ML6MG/ML
040921013 DOSANLOC*7CPR GASTRORES 20MG
040921025 DOSANLOC*14CPR 20MG
041110038 RABEPRAZOLO SAN*14CPR GASTR 10
041110127 RABEPRAZOLO SAN*14CPR GASTR 20
044440028 ALENDRONATO COLE SA*4CPR 70MG+
037940018 OMEPRAZOLO ALMUS*14CPS 20MG
038730038 PANTOPRAZOLO ALMUS*14CPR 20MG
038730040 PANTOPRAZOLO ALMUS*14CPR 40MG
036595015 ENALAPRIL ALMUS*28CPR DIV 5MG
036595027 ENALAPRIL ALMUS*14CPR DIV 20MG
042216046 RAMIPRIL ALM*28CPR 2,5MG
042216200 RAMIPRIL ALM*14CPR 5MG
042216402 RAMIPRIL ALM*28CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 5/8/2017
LOTTI AGGIORNATI
022391039 ARACYTIN*IV SC 1FL 500MG+F10ML Primi lotti aggiornati 7YY5012 scad. 31/05/2021 e successivi
PARAFARMACO
CAMBIO RAGIONE SOCIALE NEWLAT SPA
La denominazione sociale “Newlat SpA” varia in “Newlat Food SpA”. Gli altri dati anagrafici restano invariati.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI NEWLAT FOOD SPA
Sono reperibili nel circuito distributivo i seguenti prodotti:
973294376 Pezzullo Preparato per pane, pizza e pasta senza glutine 1kg
973294364 Pezzullo Preparato per pizza 1kg
Aggiornamento 07/07/2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
018723080 ACTIFED*12CPR 2,5MG+60MG
035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE*12+4CPR
024823066 ACTIGRIP*12CPR
040175010 LEVACT*5FL 25MG 2,5MG/ML
040175034 LEVACT*20FL 25MG 2,5MG/ML
040175046 LEVACT*5FL 100MG 2,5MG/ML
Consegna del foglio illustrativo dal 5/8/2017
025378062 LEFCAR*10CPR MAST 1G
025378023 LEFCAR*IV 5F 1G
025378035 LEFCAR*OS 10FL 10ML 1G/10ML
018610067 CARNITENE*10CPR MAST 1G
018610028 CARNITENE*EV 5F 5ML 1G/5ML
018610093 CARNITENE*EV 5F 5ML 2G/5ML
018610042 CARNITENE*OS 10FL 1G MONOD
018610079 CARNITENE*OS 10FL 2G MONOD
018610016 CARNITENE*OS SOL 20ML 1,5G/5ML
019396023 LISOMUCIL TOSSE SED*SCIR 100ML
019396050 LISOMUCIL TOSSE SED*24PAST 10M
028122036 LOCETAR*SMALTO UNGHIE 2,5ML 5%
028122012 LOCETAR*DERM CREMA 20G 0,25%
006979037 BUSCOPAN*IM IV 6F 1ML 20MG
040585022 JEXT*INIETT 1PENNA 150MCG
040585010 JEXT*INIETT 1PENNA 300MCG
040585034 JEXT*INIETT 2PENNE 150MCG
040585046 JEXT*INIETT 2PENNE 300MCG
038048017 FLUCONAZOLO HIK*1FL 50ML 100MG
38048070 FLUCONAZOLO HIK*1FL100ML 200MG
038048132 FLUCONAZOLO HIK*1SA 200ML400MG
Consegna foglio illustrativo dal 6/8/2017
LOTTI AGGIORNATI
031902012 HIBERIX*IM 1FL 1D+SIR 0,5ML Primi lotti aggiornati: A72CA956C scad. 04/2019 e successivi
043658032 ABASAGLAR*SC 5CART 100UI/ML3ML Primi lotti aggiornati: C789995 scad. 03/2019 e successivi
043783024 TRULICITY*4PEN 0,75MG 0,5ML Primi lotti aggiornati: C768547 scad. 12/2018 e successivi
043783075 TRULICITY*4PEN 1,5MG 0,5ML Primi lotti aggiornati: C782111 scad. 01/2019 e successivi
034506016 ZEFFIX*28CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: MN6H scad. 08/2019 e successivi
023440086 CLENIL COMP*20F 2ML 0,8+1,6MG Primo lotto aggiornato: 1058808 scad. 6/2020 e successivi
037798030 INUVER*POLV INAL 120D 100+6MCG Primo lotto aggiornato: 1060955 scad. 4/2020 e successivi
035657016 MIFLO*INAL 200D 200MCG Primo lotto aggiornato: 1061752 scad. 10/2018 e successivi
RITIRO LOTTI TIKLID
Sanofi Spa ha disposto il ritiro cautelativo dei lotti 1B004 scad. 10/2019, B005 e B006 scad. 1/2020 del medicinale 024453021 TIKLID*30CPR RIV 250MG.
Motivo del ritiro: difetto di stampa del foglio illustrativo
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
029787013 METILROSANILINIO CL*1% SOL25ML
038745016 METAMIZOLO RATIO*OS GTT 20ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L.
I seguenti dispositivi medici sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
903564829 Multicare glucosio 25 strisce
903564856 Multicare glucosio 50 strisce
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI NABU SRL
Nabu Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti alimenti senza glutine:
973294921 Happy Farm I Novellini 300g
973294933 Happy Farm Happy Crackers gusto pizza 60g
973294945 Happy Farm Happy Hour Gusto Più 60g
973294958 Happy Farm Smile Big all’albicocca 75g
973294972 Happy Farm Smile Big alla ciliegia 75g
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