Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 29/08/17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
041503071 QUETIAPINA AHCL*30CPR RIV 25MG
041503246 QUETIAPINA AHCL*60CPR RIV100MG
041503386 QUETIAPINA AHCL*60CPR RIV200MG
041503525 QUETIAPINA AHCL*60CPR RIV300MG
043215058 PARACALCITOLO AC*FL 1ML5MCG/ML
043273010 LEVETIRACETAM ACC*OS300ML+1SIR
043273022 LEVETIRACETAM ACC*OS150ML+SIR3
043273034 LEVETIRACETAM ACC*OS150ML+SIR1
Consegna del foglio illustrativo dal 28/9/2017
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
LOTTI AGGIORNATI
020851022 SPASMEX*6SUPP 150MG+150MG Primi lotti aggiornati: B178459 scadenza 8/2022 e successivi
031317011 GOLASEPT SEDATIVO TOSSE*20ML Primi lotti aggiornati: 322 scadenza 7/2022 e successivi
026141200 NEODUPLAMOX*BB SOSP FL35ML C/S Primi lotti aggiornati: 876 scadenza 4/2019 e successivi
026141212 NEODUPLAMOX*BB SOSP FL70ML C/C Primi lotti aggiornati: 845 scadenza 1/2019 e successivi
026141224 NEODUPLAMOX*BB SOSP 140ML C/CU Primi lotti aggiornati: 816 scadenza 12/2018 e successivi
028494033 TANTUM VERDE P*20PASTL 3MG MEN Primi lotti aggiornati: 1631 scadenza 06/2021 e successivi
028494058 TANTUM VERDE P*20PASTL 3MG LIM Primi lotti aggiornati: 4229 scadenza 05/2021 e successivi
038712016 FEVRALT*BB OS SOSP 100MG/5ML Primi lotti aggiornati: 17E12/75 scadenza 05/2020 e successivi
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO ESI SPA
Il prodotto 909911529 Propolaid Rino spray 20ml, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 973263825 Propolaid Rinoact spray 20 ml.
RITIRO VOLONTARIO LOTTI NIDINA 3 OPTIPRO LIQUIDO
Nestlè comunica il ritiro volontario del lotti n. 71560295A e 71560295AN relativi a 936039041 – NIDINA 3 OPTIPRO LIQUIDO 1L Motivo del ritiro: possibile affioramento di grasso in grumi in superficie. Il prodotto è adatto al consumo pur non rispondendo agli standard qualitativi dell’Azienda. Per ulteriori informazioni è possibile contattare il servizio clienti Nestlè 800434434 dalle ore 9 alle ore 19.
RITIRO LOTTO PRODOTTO RIVER PHARMA SRL
Ad integrazione della comunicazione del 28/08, concernente il ritiro di un lotto dell’integratore alimentare 935573206 Retonix Memo 30 bustine,River Pharma Srl comunica il ritiro volontario di un ulteriore lotto dello stesso prodotto: lotto n. 8162 con scadenza 1/2019
Motivo del ritiro: anomalia organolettica dovuta al caldo eccessivo. Per eventuali chiarimenti è possibile contattare la signora Elena Groppali o la signora Lucia Casaburo dell’Ufficio Commerciale al numero di telefono 0377 805107.
Aggiornamento 30/08/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
028978017 BACTROBAN*UNG 15G 20MG/G Primi lotti aggiornati: C816256 scadenza 6/2019 e successivi
041689023 KOMBOGLYZE*56CPR RIV2,5+850MG Primi lotti aggiornati: U840D scadenza 31/12/2019 e successivi
041689086 KOMBOGLYZE*56CPR RIV2,5+1000MG Primi lotti aggiornati: U664B scadenza 29/2/2020 e successivi
042494070 FORXIGA*28CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: U762B scadenza 29/2/2020 e successivi
041788112 PERINDOPRIL TEV*FL30CPR RIV 10 Primi lotti aggiornati: 2060117 scadenza 05/2019 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO METAGENICS BELGIUM BVBA
Metagenics Belgium bvba comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
973321906 Metaclear 30cps
973321918 Metaclear 60cps
RICHIAMO BRIDGE OCCLUSION BALLOON CATETERE SPECTRANETICS CORPORATION
Spectranetics Corporation dispone il richiamo del seguente dispositivo:
961835509 BRIDGE OCCLUSION BALLOON CATET
Motivo del richiamo: possibile ostruzione del lume del filo guida.
Spectranetics Corporation consiglia la rimozione del dispositivo dall’imballaggio e l’inserimento del palloncino Bridge sopra il filo guida prima dell’avvio della procedura, per assicurarsi che il lume sia libero. Il ritiro e la sostituzione saranno effettuati solo quando saranno disponibili i nuovi prodotti; fino ad allora è possibile continuare ad utilizzare e ad ordinare i dispositivi. Per eventuali informazioni è possibile rivolgersi al rappresentante locale, al Servizio Clienti al numero +31334347050 o all’indirizzo order@bv.spnc.com.
RICHIAMO FEMOSEAL SIST EMOST VASCOLARE TERUMO EUROPE NV
Terumo Europe NV dispone il richiamo del dispositivo:
915002291 FEMOSEAL SIST EMOST VASCOLARE
Motivo del richiamo: possibile guasto nel ritorno del pulsante in posizione iniziale
Terumo Europe NV chiede l’invio del modulo Field Safety Notice – MODULO RISPOSTA CLIENTE compilato al fax +3216400249.
Per eventuali informazioni è possibile rivolgersi al rappresentante Terumo locale o al numero telefonico +3216381211.
Aggiornamento 31/08/17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
025373010 HALDOL*30CPR 1MG
025373034 HALDOL*30CPR 5MG
025373059 HALDOL*OS GTT 30ML 2MG/ML
025373061 HALDOL*OS GTT 30ML 10MG/ML
025373073 HALDOL*IM 5F 1ML 5MG/ML
025333016 HALDOL DECANOAS*IM 3F 50MG 1ML
Consegna del foglio illustrativo dal 30/9/2017
LOTTI AGGIORNATI
030870036 RINGER ACETATO*1FL 250ML Primi lotti aggiornati: 17GB689 scadenza 07/2020 e successivi
026863163 SAIZEN*1CART 8MG/ML 1,50ML Primi lotti aggiornati: AU020679 scadenza 08/2018 e successivi
026863187 SAIZEN*1CART 8MG/ML 2,50ML Primi lotti aggiornati: AU020633 scadenza 07/2018 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO LABORATORIO GRAZIOSI SRL
Laboratorio Graziosi Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti del prodotto:
971751502 Lingue di gatto 175g, per alterazioni del gusto:
L080617 scadenza 06/10/2017, L140817 scadenza 12/10/2017, L150817 scadenza 13/10/2017, L280817 scadenza 26/10/2017 e L230817 scadenza 21/10/2017
L’Azienda chiede di rimuovere le confezioni dallo scaffale e di smaltirle in loco. Per eventuali chiarimenti è possibile contattare il sig. Morandi Gabriele al numero telefonico 3270185098.
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