Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 09/02/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043674062 PREGABALIN DOC G*14CPS 150MG Primo lotto aggiornato A8071 scadenza 9/2020 e successivi
043674098 PREGABALIN DOC G*56CPS 300MG Primo lotto aggiornato A8082scadenza 9/2020 e successivi
035802040 CEFTRIAXONE RAT*EV FL1G+F 10ML Primo lotto aggiornato 4H1802/3H717 scadenza 11/2020 e successivi
035802038 CEFTRIAXONE RAT*IM 1G+F 3,5ML Primo lotto aggiornato 4H1801/3H708 scadenza 6/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 33 del 9/2/2018, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039727021 GEMCITABINA HIKMA*INF 5FL200MG
039727033 GEMCITABINA HIKMA*INF FL 1G
039727045 GEMCITABINA HIKMA*INF 5FL 1G
040237012 GEMBIN*INF FL 5ML 40MG/ML
040237024 GEMBIN*INF FL 25ML 40MG/ML
040237036 GEMBIN*INF FL 50ML 40MG/ML
039278015 LATANOPROST EG*COLL 1FL 2,5ML
Consegna del foglio illustrativo dal 11/3/2018
KALOBA SCIROPPO: LOTTI AGGIORNATI
A seguito riduzione di validità da 36 mesi a 24 mesi, Schwabe Pharma Italia comunica che tutti i lotti prodotti del seguente medicinale sono aggiornati:
038135075 KALOBA*SCIR FL100ML 20MG/7,5ML
Lotti aggiornati: 0600616 scad. 30/3/2018, 0610616 scad. 30/4/2018, 0630916 scad. 30/8/2018, 0640217 scad. 30/1/2019, 0172517 e 0170517 scad. 30/4/2019, 0251017 scad. 30/8/2019, 0261017 scad. 30/9/2019, 0281217 scad. 30/10/2019
DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI CMI COLLAG MENISCO REGEN BIOLOGICS INC
Aggiornamento straordinario 10/02/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 17 del 10/2/2018 Foglio delle Inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039996032 ATORVASTATINA ALT*30CPR RIV 10
039996069 ATORVASTATINA ALT*30CPR RIV 20
039996095 ATORVASTATINA ALT*30CPR RIV 40
038729012 PANTOPRAZOLO ALTER*14CPR 20MG
038729051 PANTOPRAZOLO ALTER*14CPR 40MG
044867012 XOOLAM REFLUSSO*12CPR 20MG
Consegna del foglio illustrativo dal 12/3/2018
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO DISPOSITIVI MEDICI OMRON
Corman SpA comunica l’immissione in commercio, a partire dal 16 febbraio 2018, dei seguenti dispositivi medici :
974649358 Omron alimentatore nebulizzatore Mesh codice EAN 4015672111004
974649360 Omron kit ricambio con aspiratore nasale Duo Baby codice EAN 4015672110649
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12/02/18
FARMACO
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
029481025 REX 1000*OS GRAT 30BUST 1G
019589023 GLUTAMIN FOSFORO*20CPR
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
041240045 BRUFEN*10CPR RIV 400MG
037738022 DAFLON*30CPR RIV 500MG
038383016 DULCOLAX*24CPR RIV 5MG
037113091 EFFERALGAN*20CPR EFF 330+200MG
037113103 EFFERALGAN*16CPR EFF 500MG
038856023 MAALOX PLUS*30CPR MAST
041091012 NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG
037116023 VOLTAREN*10SUPP 100MG
Per effetto della Determinazione i codici AIC dei suddetti medicinali sono da considerarsi revocati
RITIRO PRECAUZIONALE VOLONTARIO
Pierre Fabre Italia Spa ha iniziato un ritiro precauzionale volontario dei seguenti lotti del medicinale 023244015 AIROL*CREMA 20G 0,05%:
Lotti G00001 scad. 9/2018, G00002 scad. 5/2019, G00004 scad. 3/2020 (confezioni vendita), G00001 scad. 9/2018, G00004 scad. 3/2020 (campioni medici).
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità del medicinale.
LOTTI AGGIORNATI
042221022 AMOXICILLINA AC CLA AUR*OS70ML Primo lotto aggiornato CR4017001-A scadenza 7/2019 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI SIFARMA SPA DIV. CANOVA
Sifarma SpA div. Canova comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
974651580 Sensiquell acqua detergente 200ml
974651578 Sensiquell sapone marsiglia 300ml
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
