Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 19/07/2018
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 83 del 19/7/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
OMEGA 3 EG
MAGNESIA EFFERVESCENTE SELLA
ENTEROGERMINA anche confezioni di importazione parallela
BISOLVON TOSSE SEDATIVO
SINVALIP
VASTGEN
BLOPRESS anche confezioni di importazione parallela
BLOPRESID
MUTABON
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 18/8/2018
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
LOTTI AGGIORNATI
026863187 SAIZEN*1CART 8MG/ML 2,50ML Primo lotto aggiornato AU023081 scadenza 4/2019 e successivi
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE CALABRIA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Calabria, in vigore dal 1° agosto 2018.
AGGIORNAMENTO TABELLA I SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La Gazzetta Ufficiale n. 160 del 12.07.2018 pubblica:
– Decreto 25.06.2018 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I delle sostanze Butirfentanil, 4-MEC, Etilone, MPA, 5F-APINACA”.
– Decreto 25.06.2018 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I delle sostanze Bufedrone, Pentedrone e Alfa-PVT”.
I Decreti, in vigore dal 27 luglio p.v., prevedono l’inserimento nella Tabella I, di cui al D.P.R. 309/90 e ss.mm., di alcune sostanze, in adesione alle convenzioni internazionali ed a tutela della salute pubblica.
Le Tabelle Sostanze I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss. mm. indicano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
Nessuna delle sostanze oggetto dei Decreti sopra richiamati sono utilizzate in terapia: ad oggi non corrispondono ad alcun medicinale o prodotto reperibile nel circuito distributivo.
AGGIORNAMENTO ALLEGATO III BIS DPR 309/90. NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITÀ
La Gazzetta Ufficiale n. 160 del 12 luglio 2018 pubblica il Decreto 25 giugno 2018: “Aggiornamento dell’elenco dei medicinali di cui all’allegato III bis del Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309”, in vigore dal 27 luglio 2018.
L’articolo 1 dispone: ”Nell’allegato III-bis del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 è inserita, secondo l’ordine alfabetico, la voce:
Medicinali a base di cannabis per il trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard”.
L’articolo 2 dispone: “Nella tabella dei medicinali, sezione B, del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 alla voce «Medicinali di origine vegetale a base di cannabis» è inserito il contrassegno con doppio asterisco (**)”
L’aggiornamento odierno n. 82 reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilità” (tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII):
codice = V8
descrizione breve = CENTRI OSPED/SPEC: NEUROL +TDL
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI
(NEUROLOGO). UTILIZZABILE IN TERAPIA DEL DOLORE (L.12/01 e s.m.i)
In BDF2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato XML), l’elemento è attivo nella Tabella TR001 INFORMAZIONI PRINCIPALI-DATI NAZIONALI, campo FDI_0294 CODICE PRESCRIVIBILITA’ 1, con Tabella di supporto TS035 TIPOLOGIE DI PRESCRIVIBILITA’.
RICHIAMO LOTTO PRODOTTO BABY KISS PASSATINO LENTICCHIE ANTAAR&S SpA
Antaar&S SpA dispone il ritiro del lotto n. L05271 con scadenza 21/02/2019 relativo al prodotto Baby Kiss Passatino lenticchie codice paraf 925905123 (EAN 8015949008064) a causa di presenza di glutine non dichiarato.
Per informazioni Contattare la Signora Giulia Besostri al numero di telefono 0382 554514 o all’indirizzo e-mail lab@antaares.it.
Aggiornamento 21/07/18
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039474313 EPORATIO*6SIR 3000UI 0,5ML+AGO Primo lotto aggiornato U14383A scadenza 12/2019 e successivi
039474301 EPORATIO*6SIR 2000UI 0,5ML+AGO Primo lotto aggiornato U14403A scadenza 12/2019 e successivi
039474299 EPORATIO*6SIR 1000UI 0,5ML+AGO Primo lotto aggiornato U14267A scadenza 9/2019 e successivi
020423048 ECOVAL*UNG 30G 0,1% Primo lotto aggiornato 18F005 scadenza 6/2021 e successivi
008891018 DENTINALE*PASTA GENGIVALE 25G Primo lotto aggiornato 18004 scadenza 7/2021 e successivi
2) RITIRO LOTTI VALSARTAN EG
EG Spa dispone il ritiro di ulteriori lotti, precedentemente comunicati come vendibili, dei seguenti medicinali:
040589119 VALSARTAN ID EG*28CPR 160+12,5 Lotti oggetto del ritiro: 64509 scad. 11/2019
040782346 VALSARTAN EG*14CPR RIV 40MG Lotti oggetto del ritiro: 72733 scad. 7/2022
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO E SOSTITUZIONE PRODOTTI LABORATOIRE NUXE ITALIA SRL
Laboratoire Nuxe Italia Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
975456512 Nuxe duo eau de mousse micellaire aux petales de rose 2 x 150 ml
975456548 Nuxe duo gel lavant surgras visage & corps 2 x 400 ml
975456524 Nuxe duo lati demaquillant confort confort aux petales de rose 2 x 200 ml
975456536 Nuxe duo lotion tonique aux petales de rose 2 x 200 ml
975456551 Nuxe reve de miel creme corps ultra reconfortante 400 ml sostituisce 923208464 Nuxe creme corps ultra reconfortante 400 ml, vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
