FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 03/10/2018
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037237056 LEFUNZOL*10CPS 100MG Primo lotto aggiornato 851084 scadenza 6/2019 e successivi
037237068 LEFUNZOL*2CPS 150MG Primo lotto aggiornato 851085 scadenza 6/2019 e successivi
037237070 LEFUNZOL*7CPS 200MG Primo lotto aggiornato 851086 scadenza 6/2019 e successivi
041656012 PIRESTOP*10BUST 4G LIM MIELE Primi lotti aggiornati M186552, M186553 scadenza 5/2020 e successivi
038206013 ENALAPRIL ID AUR*14CPR 20+12,5 Primo lotto aggiornato 18001 scadenza 8/2020 e successivi
037912021 PURICLAV*12CPR RIV 875MG+125MG Primi lotti aggiornati 171856 scadenza 11/2019, 181052 scadenza 5/2020 e successivi
037317043 SINVAT*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato 18002 scadenza 9/2020 e successivi
037235076 CANACID*7CPS 200MG Primo lotto aggiornato 851052 scadenza 6/2021 e successivi
033736012 AIRCORT*SOSPxINAL 200D 200MCG Primo lotto aggiornato 0070M007 scadenza 4/2020 e successivi
033736036 AIRCORT*SPRAY NAS 200D 50MCG Primo lotto aggiornato 00222E scadenza 7/2020 e successivi
033736051 AIRCORT*SOSPxINAL 100D 400MCG Primo lotto aggiornato 0779M001 scadenza 5/2020 e successivi
2) FASTJEKT 300MCG:ESTENSIONE DATA DI SCADENZA SU ALCUNI LOTTI
Meridian Medical Technologies, una societa’ del gruppo Pfizer che produce FASTJEKT Adrenalina 300 mcg soluzione iniettabile in penna preriempita 1 iniettore 2 ml AIC 042416038 continua ad avere difficolta’ di produzione e cio’ impatta sulla fornitura del prodotto.
Meda Pharma SpA ha esaminato i dati di stabilita’ al fine di estendere le date di scadenza di specifici lotti in modo che i pazienti potranno utilizzare i seguenti lotti del medicinale fino alla nuova data di scadenza, successiva a quella stampigliata sulla confezione:
7FA106M (Scadenza originale 9/2018 – nuova data di scadenza 1/2019)
7FA265G (Scadenza originale 11/2018 – nuova data di scadenza 3/2019)
Tale estensione e’ stata autorizzata dal Referent Member State Svezia, che e’ l’autorita’ Regolatoria responsabile del dossier di autorizzazione del medicinale.
Per ulteriori informazioni o quesiti si prega di contattare Mylan Pharmacovigilance e-mail phvitaly@mylan.com – tel. +39 02 61246462
Aggiornamento 04/10/18
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043894017 MOTILIUM*30CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 180616 e successivi
041495072 PARACETAMOLO SALF*30FL 100ML Primo lotto aggiornato F8I096 scadenza 9/2021 e successivi
043783024 TRULICITY*4PEN 0,75MG 0,5ML Primo lotto aggiornato C988050 scadenza 2/2020 e successivi
042513010 PICATO*3TUBI GEL 150MCG/G Primo lotto aggiornato A64494 scadenza 11/2019 e successivi
042513022 PICATO*2TUBI GEL 500MCG/G Primo lotto aggiornato A65575 scadenza 11/2019 e successivi
035675141 DOVOBET*GEL FL 30G Primo lotto aggiornato A63153 scadenza 10/2019 e successivi
041649029 KLOTT*FL 1000UI+FL 10ML+SET Primo lotto aggiornato 491837 scadenza 30/9/2021 e successivi
042907016 AGEMO*20CPS MOLLI 1000MG Primo lotto aggiornato B189913 scadenza 9/2020 e successivi
028667095 FLIXOTIDE*INAL 125MCG 120EROG Primo lotto aggiornato EU2G scadenza 4/2020 e successivi
028667107 FLIXOTIDE*INAL 250MCG 120DOSI Primo lotto aggiornato ET9M scadenza 5/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 116 del 4/10/2018, Foglio delle inserzioni:
CIPROFLOXACINA KABI
ALFATEX
NETILDEX
PRENACID
GEFFER
DROPLACOMB
DOPAMINA CLORIDRATO SALF
ALKET
FOLIDEX
ZOLPREM
SERTRALINA MYLAN GENERICS
SONIREM
FROBEN GOLA
AMLODIPINA RATIOPHARM
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 3/11/2018
3) TRIMBOW – COMUNICATO CHIESI FARMACEUTICI
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. informa che il medicinale Trimbow, in commercio dal 05/09/2018 ed in classe A con Ricetta Limitativa Ripetibile dal 20/09/2018, e’ prescrivibile dal Medico di Medicina Generale sulla base di un Piano Terapeutico compilato dagli Specialisti autorizzati.
PARAFARMACO
RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTI JONTEX STARTER SIRINGA
L’azienda Dodumedica S.A. in qualita’ di fabbricante dei dispositivi medici JOINTEX comunica che i seguenti lotti sono nuovamente disponibili e vendibili:
N.1612026 SCAD.12/2019 del dispositivo medico JOINTEX STARTER siringa 32MG/2ML 1 pezzo codice paraf 905055594
N.1612026 SCAD.12/2019 del dispositivo medico JOINTEX STARTER siringa 32MG/2ML 3 pezzi codice paraf 905894527
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