FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 23/10/18
FARMACO
MODIFICA NOTA AIFA 66 La G.U. n. 246 del 22/10/2018 pubblica la Determina AIFA 10/10/2018 “Aggiornamento della Nota 66 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: ®Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci¯, in vigore dal 23 ottobre .
La Determina menzionata include la combinazione ibuprofene/codeina tra i farmaci prescrivibili a carico del SSN limitatamente al “trattamento di breve durata del dolore acuto di entita’ moderata nei soggetti in cui il sintomo non sia adeguatamente controllato con altri antidolorifici assunti singolarmente”, mediante le modalita’ di cui all’allegato 1, parte integrante e sostanziale della determinazione in argomento; l’allegato 1 sostituisce il testo della Nota 66 di cui alla versione pubblicata su G.U. n. 197 del 24/08/2012.
La Banca Dati reca le opportune variazioni. Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
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1) LOTTI AGGIORNATI
043812027 MEROPENEM AURO*EV 10FL 500MG Primo lotto aggiornato MI5018013B scadenza 3/2020 e successivi
026697146 RETROVIR*100CPS 100MG Primo lotto aggiornato GM7C scadenza 11/2022 e successivi
039945011 VOTRIENT*30CPR RIV 200MG FL Primo lotto aggiornato BC9M scadenza 4/2020 e successivi
029059096 MYELOSTIM 34*FL 34MUI/ML+SIR Primo lotto aggiornato 8S562 scadenza 4/2020 e successivi
040627022 FOLIFILL*120CPR 5MG Primo lotto aggiornato NBA7424 scadenza 11/2019 e successivi
039541014 SIMPONI*SC 1PEN 50MG 0,5ML Primo lotto aggiornato IFS5X03 scadenza 4/2020 e successivi
039541038 SIMPONI*SC 1SIR 50MG 0,5ML Primo lotto aggiornato IES0000 scadenza 3/2020 e successivi
036738021 BIWIND*NEBUL OS 30CONT 0,5ML Primo lotto aggiornato 110718 scadenza 9/2021 e successivi
036944027 AMOXICILLINA AC CLA ALT*12CPR Primi lotti aggiornati 181852, 181838 scadenza 9/2020 e successivi
030805675 SODIO CLOR*EV FL500ML 3MEQ/ML Primo lotto aggiornato 18FB488 scadenza 9/2021 e successivi
028740013 NEURONTIN*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato X84132 scadenza 4/2021 e successivi
028740025 NEURONTIN*50CPS 300MG Primo lotto aggiornato X99202 scadenza 4/2021 e successivi
028740037 NEURONTIN*30CPS 400MG Primo lotto aggiornato X58142 scadenza 3/2021 e successivi
035657016 MIFLO*INAL 200D 200MCG Primo lotto aggiornato 1076003 scadenza 8/2019 e successivi
023103068 CLENIL*SOLUZ INAL 200D 250MCG Primo lotto aggiornato 1084150 scadenza 4/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 124 del 23/10/2018, foglio delle inserzioni
ACTIBU FEBBRE E DOLORE
FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO
ALOPERIDOLO PENSA
CLARITROMICINA PENSA
LORTAAN
CALVULIN
REZAN
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 22/11/2018
3) TEMPORANEA INDISPONIBILITA’
CLS Behring Spa comunica la temporanea indisponibilita’ del medicinale RESPREEZA dal 23/10/2018 alla data presunta del 14/12/2018.
4) RITIRO LOTTI
Per prossima scadenza, ALFASIGMA comunica il ritiro del lotto n. M154317 scad. 11/2018 del seguente medicinale: NEOBOROCILLINA INF RAF*10BS 4G
AIFA comunica il ritiro del lotto n. W043656A scad. 08/2019 del seguente medicinale: 044528026 CRESEMBA*14CPS 100MG
Motivo del ritiro: difetto del blister (sigillatura incompleta degli alveoli).
5) ANNULLO DETERMINA DI REVOCA SU RINUNCIA
AIFA comunica che la determina di revoca su rinuncia riguardante il medicinale pravastatina mylan e’ da ritenersi annullata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
- A) RITIRO LOTTO PRODOTTO GMM FARMA SRL
GMM Farma dispone il ritiro del lotto n. 11032019 scad. 11/3/2019 relativo al prodotto 975862259 Amordivita brioche vuota 225g.
Motivo del ritiro: confezionamento secondario difettoso.
I pezzi saranno sostituiti con un lotto conforme.
Per chiarimenti e’ possibile contattare i seguenti riferimenti: m.dellaversana@gmmfarma.it, m.napolitano@gmmfarma.it, a.durso@gmmfarma.it, v.prisco@gmmfarma.it oppure chiamare il numero 0813119208.
Aggiornamento 25/10/18
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040094070 DALNEVA*30CPR 4MG+5MG Primo lotto aggiornato D67779 scadenza 31/5/2021 e successivi
041010176 OPRYMEA*30CPR 0,7MG Primo lotto aggiornato J72202 scadenza 30/9/2021 e successivi
044732016 RAMIPRIL ID KRK*14CPR 2,5+12,5 Primo lotto aggiornato D70372 scadenza 31/7/2020 e successivi
044732079 RAMIPRIL ID KRK*14CPR 5+25MG Primo lotto aggiornato D70377 scadenza 31/7/2020 e successivi
040525038 ROPINIROLO KR*28CPR RIV 2MG RP Primo lotto aggiornato NF6448 scadenza 30/4/2021 e successivi
036858126 SERTRALINA KRKA*30CPR RIV100MG Primo lotto aggiornato NF167 scadenza 30/4/2023 e successivi
044978260 TADALAFIL KRKA*4CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato D69837 scadenza 31/5/2020 e successivi
044978258 TADALAFIL KRKA*2CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato D69836 scadenza 31/1/2020 e successivi
041126210 CANDESARTAN ID HCS*28CPR16+12, Primo lotto aggiornato SD8666 scadenza 31/7/2020 e successivi
041126398 CANDESARTAN ID HCS*28CPR32+12, Primo lotto aggiornato SD8250 scadenza 30/6/2020 e successivi
043760038 IMANIVEC*120CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato Y00229 scadenza 31/10/2020 e successivi
024414068 FLUGERAL*50CPS 10MG Primo lotto aggiornato BF17005 scadenza 9/2022 e successivi
043674074 PREGABALIN DOC*56CPS 150MG Primo lotto aggiornato H8170 scadenza 5/2021 e successivi
035944026 GABAPENTIN DOC*50CPS 300MG Primo lotto aggiornato DGG18094 scadenza 8/2021 e successivi
033727025 DICLOFENAC DOC*21CPR 100MG RP Primo lotto aggiornato 180990 scadenza 7/2021 e successivi
026420048 FLAMINASE*20CPR 30MG Primo lotto aggiornato 108N01 scadenza 5/2020 e successivi
028853036 CONTRAMAL*20CPR 100MG RP Primo lotto aggiornato 130N01 scadenza 2/2023 e successivi
028853087 CONTRAMAL*10CPR 200MG RP Primo lotto aggiornato 104N01 scadenza 6/2023 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 125 del 25/10/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
RABEPRAZOLO ZENTIVA
BRUFENDOL
FROBENKIDS
FROBEN
TALOFEN
BRUFEN anche confezioni di importazione parallela
APPRYO
MONKASTA
RAMIPRIL IPSO PHARMA
FORBEST
LUNIBRON
LUNIS
PLENAER
TURBINAL
ACIDO FOLICO DOC GENERICI
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
PREGABALIN DOC GENERICI
SIMVASTATINA DOC
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 24/11/2018
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI FARMAESSENZA SRL
Farmaessenza Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
975981642 Conditioner moisturising 50 ml
975981667 Mountain tea body milk 75 ml
975981655 Mountain tea shower gel 75 ml
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