FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 26/10/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 249 del 25/10/2018, pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
OLUX
CARBOCISTEINA TEVA
CARBOCISTEINA AHCL
LATANOPROST AUROBINDO
LIOTONTRAUMA
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 24/11/2018.
2) LOTTI AGGIORNATI
036967038 ELIGARD*SC SIR+SIR 7,5MG+KIT Primo lotto aggiornato 10098A1 scadenza 7/2020 e successivi
041626033 MONTELUKAST DOR*OS 28BUST 4MG Primo lotto aggiornato 15027918 scadenza 5/2021 e successivi
025233065 DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG Primo lotto aggiornato 805605 scadenza 31/7/2021 e successivi
3) RITIRO LOTTI VETMEDIN
A completamento delle azioni di ritiro dal mercato, Boehringer Ingelheim Animal Health Italia comunica il richiamo dei seguenti lotti di VETMEDIN CHEW:
104862089 VETMEDIN CHEW*50CPR 5MG
Lotti ritirati: 433E7CB, 434E7CA, 435E7CA, 436E7CA, 437E7CA scad. 31/10/19, 659F7CC, 660F7CA, 661F7CA scad. 31/12/19, 141K7CC, 142K7CA scad. 31/5/20
104862026 VETMEDIN CHEW*50CPR 1,25MG
Lotti ritirati: 215B7AA scad. 31/8/19, 497E7AD scad. 30/11/19, 498E7AA scad. 30/11/19, 642F7AC scad. 31/12/19, 643F7AA scad. 31/12/19, 837I7AF scad. 28/2/20, 891I7AA, 924I7AB, 925I7AC scad. 31/3/20.
PARAFARMACO E DISOSITIVI MEDICI
A) ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NT FOOD SPA
Il prodotto 971952837 Nutrifree frollini panna 250g e’ vendibile sino ad esaurimento delle scorte.
B) RICHIAMO LOTTI DEFIBRILLATORI HEARTSTART FR3 PHILIPS
C) RITIRO BROCCIA FEMORALE DI PROVA CORAIL DEPUY
Aggiornamento straordinario 27/10/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 250 del 26/10/2018 (consegna foglio illustrativo dal 25/11/2018):
LORAZEPAM DOROM
CAMPTO
FLUIMUCIL GOLA
SERPAX
MIRENA
– G.U. n. 251 del 27/10/2018 (consegna foglio illustrativo dal 26/11/2018)
LYBELLA
BISOPROLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
-G.U. n. 126 del 27/10/2018 foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 26/11/2018)
RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA LIM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
LORAZEPAM EG
KERITIRNA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Aggiornamento 29/10/18
FARMACO
1) TEMPORANEA INDISPONIBILITA’ BERINERT 500UI e 1500UI
CLS Behring Spa comunica la temporanea indisponibilita’ del medicinale BERINERT nei dosaggi da 500UI e 1500UI dal 29/10/2018 fino alla data presunta del 3/11/2018.
2) LOTTI AGGIORNATI
043207125 AMOXICILLINA AC CLA KRK*12CPR Primi lotti aggiornati 7A8712, V26476 scadenza 31/1/2020 e successivi
041739246 REPAGLINIDE AURO*90CPR 2MG Primi lotti aggiornati KI2018037-B scadenza 31/5/2020 e successivi
002922060 TESTOVIRON*IM F 250MG 1ML RP Primi lotti aggiornati 71007J scadenza 31/3/2022 e successivi
031984014 EPIVIR*OS FL 240ML 10MG/ML Primi lotti aggiornati CG5U scadenza 6/2020 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTO PRODOTTO AG PHARMA SRL
AG Pharma dispone il ritiro volontario del lotto n. TPA015 scad. 10/2019 relativo al prodotto 938962824 AGPeg Macrogol 3350 barattolo da 400g.
Motivo del ritiro: il misurino potrebbe essere di dimensioni inferiori rispetto al dovuto.
AG Pharma chiede di essere contattata al fine di concordare le modalita’ di reso dei pezzi.
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