FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 19/02/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039738012 FLUTICREM*CREMA 30G 0,05% Primo lotto aggiornato P023 scadenza 1/2022 e successivi
043494020 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato PSM18053-20A scadenza 5/2021 e successivi
027209117 SINVACOR*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato W180729 scadenza 31/7/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 21 del 19/2/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 21/3/2019):
IDROTENS
LANETIK
GENERFLON
CANDESARTAN TEVA ITALIA
ANASTROZOLO SUN
OLMESARTAN MEDOXOMIL ALTER
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
040841013 CAPECITABINA CRIN*60CPR 150MG
040841189 CAPECITABINA CRIN*120CPR 500MG
041879127 CANDESARTAN ID AU*28CPR16+12,5
032811010 METILERGOMETRINA MAL*10F 0,2MG
043586015 IBUPROFENE FENILEFRIN EG*12CPR 200MG+5MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
- A) RITIRO LOTTI PRODOTTO NATURSIMUL DI DOSSI R.&C SNC
Natursimul dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti del prodotto
902662218 Ginkgo Simul 40 capsule: lotti n. 1827801 e 1827802 scad. 12/2023.
Motivo del ritiro: presenza IPA superiore al quantitativo massimo ammesso.
Per eventuali chiarimenti: tel. 0543-923421
Aggiornamento 20/02/2019
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039758356 OMEPRAZOLO AURO*14CPS 20MG Primo lotto aggiornato LC44825 scadenza 11/2021 e successivi
029417019 MICROPAM*4MICROCLISMI 5MG Primo lotto aggiornato V2368203 scadenza 3/2021 e successivi
029417021 MICROPAM*4MICROCLISMI 10MG Primo lotto aggiornato V2369101 scadenza 6/2021 e successivi
024721021 SYNTARIS*SPRAY NAS 24ML 0,025% Primo lotto aggiornato SD8L76 scadenza 2/2022 e successivi
035575063 PROTOPIC*UNG 0,1% 10G Primo lotto aggiornato A91012 scadenza 12/2021 e successivi
035575051 PROTOPIC*UNG 0,03% 10G Primo lotto aggiornato A90317 scadenza 11/2021 e successivi
104184015 KFLOX*OS SOLUZ 1L 100MG/ML Primo lotto aggiornato 170170572 scadenza 12/2020 e successivi
104184027 KFLOX*OS SOLUZ 5L 100MG/ML Primo lotto aggiornato 180050417 scadenza 2/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 42 del 19/02/2019 Serie Generale pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 21/03/2019):
AURANTIN Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
3) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio ” LOTTI”
4) QUESTRAN
La distribuzione di
QUESTRAN*OS 12BUST 4G – AIC 023014018 e’ ripresa con le seguenti modalità’:
– FARMACIE APERTE AL PUBBLICO: l’evasione degli ordini avviene con modalità contingentate
– STRUTTURE OSPEDALIERE PUBBLICHE E PRIVATE E CASE DI CURA: l’evasione degli ordini e’ regolare.
Per ulteriori informazioni, contattare il Customer Service Bristol-Myers Squibb:
– per ordini: fax verde 800 867188 – e-mail: mg-ordini-bms@bms.com
– per informazione e chiarimenti relativi agli ordini di acquisto ed allo stato delle consegne: linea verde 800 925041 – e-mail: customerinfo.it@bms.com
PARAFARMACO
- RITIRO LOTTI PRODOTTO NATURSIMUL DI DOSSI R.&C SNC
Natursimul dispone il ritiro volontario dei lotti 1827801, 1827802 scad. 12/2023 relativi a 902662218 Ginkgo Simul 40 capsule;
Motivo del ritiro: presenza IPA superiore al quantitativo massimo ammesso.
Natursimul chiede di non commercializzare il prodotto e di affiggere nei punti vendita comunicazione relativa al ritiro. I consumatori sono invitati a riportare il prodotto al punto vendita nel quale e’ stato acquistato per ottenere il rimborso.
Le confezioni ritirate saranno da rendere a Natursimul, o al Grossita dal quale e’ stato fatto l’acquisto, per ottenere l’accredito.
Per chiarimenti contattare al n. 0543-923421 il sig. Rocchi Roberto e il sig. Dossi Riccardo.
- B) RITIRO LOTTO RETILIFE
Biotema Srl dispone il ritiro volontario del lotto 00118B0019 relativo a 939136139 Retilife 30 capsule;
Motivo del ritiro: difformita’ riscontrate sul confezionamento.
Biotema provvedera’ a sostituire le confezioni.
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 21/02/2019
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042971022 CANDESARTAN ID AU*28CPR16+12,5 Primo lotto aggiornato JDSA18022-B scadenza 8/2020 e successivi
035575036 PROTOPIC*UNG 0,1% 30G Primo lotto aggiornato A91010 scadenza 12/2021 e successivi
036967038 ELIGARD*INIET SIR+SIR 7,5MGKIT Primo lotto aggiornato 10199A1 scadenza 9/2020 e successivi
036967040 ELIGARD*SC SIR+SIR 22,5MG+KIT Primo lotto aggiornato 10277C1 scadenza 9/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 22 del 21/2/2019 pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 23/3/2019):
IRBESARTAN TECNIGEN
AZOTO PROTOSSIDO EUROGAS
LUSINE
LUSINELLE
NACREZ
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
MANTADAN
TIROSINTLET CAPSULE MOLLI
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
CEPHEID: RITIRO LOTTO KIT EXPERT HBV VIRAL LOAD
Cepheid comunica che il lotto 11501, con scadenza 28/04/2019, del test per Epatite B Xpert HBV Viral Load – 962475339 puo’ presentare un difetto di assemblaggio delle cartucce.
Eventuali scorte di prodotto interessato andranno smaltite e verranno sostituite.
Per eventuale assistenza rivolgersi ai seguenti contatti:
Tel: + 039 800 902 567
Assistenza Tecnica: support@cepheideurope.com
Gestione Ordini: ordersitaly@cepheid.com
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