Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 135 del 16/11/2019 Foglio delle inserzioni pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo
dal16/12/2019):
ARGONAL
ALONEB
NOBIZIDE
CEFTRIAXONE PENSA
PANTOPRAZOLO PENSA
NOAN
TEMETEX
HALCIDERM
FERROGRAD
FERRO GRAD FOLIC
FERROGRAD C
BRINZOLAMIDE EG
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA LIM
LETRIX
CIPROFLOXACINA PHARMACARE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
2) LOTTI AGGIORNATI
039596010 RHESONATIV*1F 1ML 625UI/ML
Primo lotto aggiornato M964A8703 scadenza 1/2022
039596022 RHESONATIV*1F 2ML 625UI/ML
Primo lotto aggiornato M964A8703 scadenza 1/2022
039541014 SIMPONI*SC 1PEN 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato JGZ0200 scadenza 31/5/2021
039541038 SIMPONI*SC 1SIR 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato JES4Z00 scadenza 30/4/2021
039541053 SIMPONI*SC 1PEN 100MG 1ML
Primo lotto aggiornato JGS3L01 scadenza 30/6/2021
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO DAL COMMERCIO PRODOTTI NAMED SPA
Named comunica l’elenco dei lotti di omeopatici a proprio marchio per i quali ha avviato procedura di ritiro volontaria:
801290519 Antimigren gocce 20ml Pascoe – lotti n. 8363 scad. 31/8/2020,
n. 8620 scad. 31/1/2021, n. 9448 scad. 31/3/2022 e n. 9931 scad. 31/12/2022
801485525 Berberis SPL gocce 50ml Pascoe – lotto n. 8597 scad. 31/12/2020
801449315 Carduus SPL gocce 50ml Pascoe – lotto n. 8103 scad. 31/3/2020
800290809 DPR Complex gocce 20ml Meripharm – lotto n. 2445/16 scad. 28/2/2021
801449327 Fel Tauri SPL gocce 50ml Pascoe – lotto n. 8017 scad. 29/2/2020
800290850 Meridiancomplex 01 gocce 20ml Meri – lotto n. 5246/16 scad.31/3/2021
800290948 Meridiancomplex 10 gocce 20ml Meri – lotti n. 5223/15 scad.
28/2/2020 e n. 5251/16 scad. 31/5/2021
800290951 Meridiancomplex 11 gocce 20ml Meri – lotti n. 5229/15 scad.
30/6/2020, n. 5247/16 scad. 31/3/2021 e n. 5259/16 scad. 30/9/2021
800290963 Meridiancomplex 12 gocce 20ml Meri – lotti n. 5222/15 scad.
28/2/2020, n. 5232/15 scad. 31/7/2020, n. 5244/16 scad. 28/2/2021
800290975 Meridiancomplex 13 gocce 20ml Meri – lotto n. 5238/15 scad.31/10/2020
800290987 Meridiancomplex 14 gocce 20ml Meri – lotti n. 5231/15 scad.
31/7/2020 e n. 5249/16 scad. 30/4/2021
800290999 Meridiancomplex 15 gocce 20ml Meri – lotti n. 5240/15 scad.
31/10/2020 e n. 5267/17 scad. 31/12/2021
800290862 Meridiancomplex 02 gocce 20ml Meri – lotti n. 5236/15 scad.
31/8/2020 e n. 5250/16 scad. 30/4/2021
800290874 Meridiancomplex 03 gocce 20ml Meri – lotti n. 5239/15 scad.
31/10/2020, n. 5253/16 scad. 31/7/2021 e n. 5257/16 scad. 30/9/2021
800290886 Meridiancomplex 04 gocce 20ml Meri – lotti n. 5235/15 scad.
31/8/2020 e n. 535/15 scad. 31/8/2020
800290898 Meridiancomplex 05 gocce 20ml Meri – lotti n. 5225/15 scad.
31/3/2020, n. 5230/15 scad. 30/6/2020, n. 5241/15 scad. 31/10/2020, n. 5256/16
scad. 31/7/2021 e n. 5269/17 scad. 31/1/2022
800290900 Meridiancomplex 06 gocce 20ml Meri – lotti n. 5228/15 scad.
30/6/2020, n. 5243/16 scad. 28/2/2021 e n. 5258/16 scad. 30/9/2021
800290912 Meridiancomplex 07 gocce 20ml Meri – lotti n. 5224/15 scad.
28/2/2020, n. 5237/15 scad. 31/8/2020 e n. 5254/16 scad. 31/7/2021
800290924 Meridiancomplex 08 gocce 20ml Meri – lotti n. 5233/15 scad.
31/7/2020 e n. 5248/16 scad. 30/4/2021
800290936 Meridiancomplex 09 gocce 20ml Meri – lotti n. 5234/15 scad.
31/8/2020, n. 5245/16 scad. 28/2/2021 e n. 5268/17 scad. 31/1/2022
800161871 Pascorenal 20ml Pascoe – lotti n. 8423 scad. 31/3/2020, n. 9423
scad. 31/3/2020 e n. 9818 scad. 31/10/2020
800990929 Rytmopasc gocce 20ml Pascoe – lotti n. 0050 scad. 28/2/2023,
n. 8136 scad. 30/4/2020, n. 8677 scad. 31/3/2021, n. 9248 scad. 31/12/2021 e
n. 9613 scad. 31/7/2022
800163141 STO III 10 fiale Pascoe – lotti n. 7987 scad. 31/1/2020, n. 8619
scad. 31/1/2021 e n. 9821 scad. 31/10/2022
Invio tassativo alla mail cristina.ressa@named.it del DDT di reso per accredito riportante per ogni referenza: il numero dei pezzi, il numero del
lotto e il numero dei colli. Oltre la data sopra indicata non sara’ piu’ possibile richiedere il ritiro e l’accredito, con conseguente obbligo allo smaltimento da parte del cliente stesso.
B) EDWARDS LIFESCIENCES: CATETERI GUIDA PER SISTEMA PASCAL
Edwards Lifesciences comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri guida per sistema di riparazione della valvola mitrale Pascal, a causa del possibile danneggiamento del rivestimento del canale interno:
– Catetere guida per sistema Pascal modello 10000GS – 962769218;
– Catetere guida per sistema Pascal modello 10000GSCE – 962769220.
Lotti interessati: 61809096, 61846561, 61960546, 61972605, 62022424, 62022425,
62149867, 62149868, 62202695, 62225282, 62249074, 62249075, 62249076,
62354054, 62429249, 62556772, 62718664, 62718666.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti e la loro restituzione.
C) COLOPLAST: RITIRO LOTTI STENT URETERALI BIOSOFT DUO E VORTEK
Coloplast dispone il ritiro dei seguenti lotti di kit con stent ureterale a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile del catetere di irrigazione contenuto nel kit:
– Stent ureterale Biosoft Duo CH7 lunghezza 28cm – 960206201, lotto: 7023813;
– Stent ureterale Biosoft Duo CH7 lunghezza 26cm – 962769271, lotto: 7023833;
– Stent ureterale Biosoft Duo CH7 lunghezza 24cm – 962769283, lotto: 7023863;
– Stent ureterale Biosoft Duo CH6 lunghezza 28cm – 962769295, lotto: 7036106;
– Stent ureterale Biosoft Duo CH6 lunghezza 24cm – 962769307, lotto: 7036111;
– Stent ureterale Biosoft Duo CH6 lunghezza 26cm – 962769319, lotto: 7036761;
– Stent ureterale Vortek CH4,8 lunghezza 28cm con spingitore CH6 – 962769321,
lotto: 7035326;
– Stent ureterale Vortek CH4,8 lunghezza 28cm con spingitore CH4,8 –
960206415, lotto: 7036750.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti e la loro restituzione. Per eventuali chiarimenti contattare il Servizio clienti tramite i seguenti recapiti:
Tel: 05214138113 E-mail: ordini@coloplast.com
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