FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 27/03/20
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali seguenti:
– G.U. n. 78 del 24/3/2020 (consegna foglio illustrativo dal 23/4/2020):
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA
LORAZEPAM DOROM
NAOMI
CEMISIANA
DARUNAVIR SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
034941043 NORFLOXACINA SAND*14CPR 400MG
Primo lotto aggiornato KH5067 scadenza 12/2022
038119018 RAMIPRIL ID HEX*14CPR 2,5+12,5
Primo lotto aggiornato F90063 scadenza 7/2021
038119032 RAMIPRIL ID HEX*14CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato F91494 scadenza 10/2021
033998016 TRAMADOLO HEXAL*20CPS 50MG
Primo lotto aggiornato KJ3138 scadenza 10/2024
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato STX92 scadenza 8/2022
038547055 GABAPENTIN SAND*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato KG4137 scadenza 6/2022
038547143 GABAPENTIN SAND*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato JZ7628 scadenza 2/2022
037464029 CIPROFLOXACINA SA*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato KG1687 scadenza 10/2022
037464498 CIPROFLOXACINA SA*12CPR 750MG
Primo lotto aggiornato KE6250 scadenza 9/2022
037464587 CIPROFLOXACINA SA*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato KH9840 scadenza 12/2022
036480010 LORMETAZEPAM HEX*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato 157 scadenza 1/2023
042022234 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato KH2380 scadenza 10/2021
042022590 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato KH2652 scadenza 10/2022
039125012 ZARZIO*1SIR 30MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato KH5299 scadenza 6/2022
039125051 ZARZIO*1SIR 48MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato KH5042 scadenza 9/2022
040400057 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato KG3956 scadenza 9/2021
040400145 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato KG7920 scadenza 8/2021
040400234 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato KH0880 scadenza 11/2021
037838012 PANTOPRAZOLO SAND GMBH*1FL40MG
Primo lotto aggiornato KG1745 scadenza 11/2020
037399033 LORATADINA HEXAL*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato KJ8771 scadenza 10/2021
035907031 LORMETAZEPAM SAND*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato 178 scadenza 2/2023
040497719 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV80MG
Primo lotto aggiornato KG8543 scadenza 11/2021
040921025 DOSANLOC*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato KG8406 scadenza 11/2022
043805047 IMATINIB SAN*120CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato KK2892 scadenza 11/2022
037343148 FLUCONAZOLO HEXAL*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato JJ1859 scadenza 8/2021
037343213 FLUCONAZOLO HEXAL*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato KH7396 scadenza 11/2022
037343225 FLUCONAZOLO HEXAL*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato JS6864 scadenza 11/2021
045152016 AIRFLUSAL*SPRAYH 120D25+125MCG
Primo lotto aggiornato GB91610 scadenza 8/2021
045152081 AIRFLUSAL*SPRAYH 120D25+250MCG
Primo lotto aggiornato GB1618 scadenza 8/2021
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTO BOIRON SRL
AIFA ha respinto la richiesta di rinnovo AIC dei seguenti medicinali omeopatici Boiron:
802467201 Marum Verum 15CH granuli Unda
802475778 Marum Verum 30CH granuli Unda
Boiron provvedera’ al ritiro delle confezioni presenti nel circuito distributivo.
Per chiarimenti rivolgersi al dott. Lorini Alessandro:
e-mail alessandro.lorini@boiron.it o
tel +39 02 26 990 519.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
federfarma
federazione nazionale unitaria dei titolari di farmacia italiani
Roma, 19 marzo 2020
Uff.-Prot.n° UE.AA/5049/132/F7/PE
Oggetto: Test Covid-19: Comunicato
Comitato Tecnico-Scientifico Ministero della Salute.
ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI ALLE UNIONI REGIONALI
Questa Federazione ha cura di trasmettere (allegato n.1) il comunicato stampa del Comitato Tecnico-Scientifico del Ministero della Salute riguardante il tema dei Test per il Covid19 per i quali sono giunte alla scrivente diverse richieste di chiarimento in ordine alla vendibilità in farmacia.
A tale riguardo, il Comunicato “ritiene doveroso specificare che, a oggi, i test basati sull’identificazione di anticorpi (sia di tipo IgM che di tipo IgG) diretti verso il virus SARS-CoV-2 non sono in grado di fornire risultati sufficientemente attendibili e di comprovata utilità per la diagnosi rapida nei pazienti che sviluppano COVID-19 e che non possono sostituire il test classico basato sull’identificazione dell’RNA virale nel materiale ottenuto dal tampone rino-faringeo”.
Il Comunicato aggiunge, inoltre, che l’OMS sta attualmente valutando circa 200 nuovi test rapidi basati su differenti approcci e che sono stati portati all’attenzione dell’Agenzia; i risultati relativi a quest’attività di screening saranno disponibili nelle prossime settimane.
Con l’occasione si ritiene utile informare che Federfarma aveva già interessato le Autorità competenti con note del 13 marzo 2020 e del 18 marzo 2020, per acquisire le indispensabili e preventive indicazioni sulla vendibilità in farmacia per due test per il Covid-19: Coronavirus Quick Test della ditta Superbio e Vivadiag.
Tenuto conto delle indicazioni pervenute, si invitano le farmacie ad astenersi dal trattare le referenze in oggetto.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE
Dott. Roberto TOBIA Dott. Marco COSSOLO
All. n.1
Via Emanuele Filiberto, 190 – 00185 ROMA
Tel. (06) 70380.1 – Telefax (06) 70476587 – e-mail:box@federfarma.it
Cod. Fisc. 01976520583
