Aggiornamento 1,2 e 3 aprile

FARMADATI ITALIA

Aggiornamento n. 14

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

041087228 AMALESS*28CPR DISP 25MG
Primo lotto aggiornato PK2519011-A scadenza 1/2023

017010051 GLITISOL*INIET AER 1F 500MG+2F
Primo lotto aggiornato 20042223 scadenza 1/7/2023

041581125 SIMVASTATINA TEVA*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 1241119 scadenza 11/2021
041581240 SIMVASTATINA TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 3111119 scadenza 11/2021

034091138 REBIF*SC 12PEN 6MUI 22MCG
Primo lotto aggiornato AU028929 scadenza 3/2021

035675141 DOVOBET*GEL FL 30G
Primo lotto aggiornato C17288A scadenza 11/2022

038028041 LOSARTAN ID TE*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato 2431219 scadenza 12/2021
038028332 LOSARTAN ID TE*28CPR 100+25MG
Primo lotto aggiornato 3561219 scadenza 12/2021

2) REFUSO ETICHETTA LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Sanofi S.p.A. segnala che, limitatamente all’etichetta interna e al
confezionamento secondario di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero (adulti) e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero (adulti), e’ erroneamente riportata la dicitura :
“Puo’ alterare la capacita’ di guidare veicoli e di usare macchinari”.

Il foglio illustrativo di entrambe le confezioni reca invece l’informazione corretta:

“NON ALTERA LA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E DI USARE MACCHINARI”

3) NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE

E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (Banca Dati
Farmadati Italia in formato ASCII: tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel;
BDF2.0: Tabella TS034 TIPOLOGIE DI PARTICOLARITA’):

codice = RC
descrizione breve = DPC SU PRESCRIZ DEMA
descrizione estesa = DISTRIBUZIONE PER CONTO SU PRESCRIZIONE DEMATERIALIZZATA

L’elemento “RC”, al momento attivo nei dati regionali della Regione Sicilia
(Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII: archivio DR del filnt; BDF2.0:
TR007 PARTICOLARITA’ – DATI REGIONALI) e’ orientativo: risponde alle specifiche esigenze delle Software House che sviluppano i programmi dei Medici
ed indica i medicinali potenzialmente disponibili in piattaforma DPC, prescrivibili su
ricetta dematerializzata, fermo restando che nella Regione Sicilia “rimane
comunque possibile la gestione – prescrizione ed erogazione – dei medicinali
oggetto di DPC attraverso l’utilizzo della ricetta rossa” (Nota Regione Siciliana
prot. 16389 del 25.3.2020).

DISPOSITIVI MEDICI

NUOVA FARMEC: RITIRO LOTTI CLOREXIDE S

Nuova Farmec comunica il ritiro di specifici lotti, gia’ oggetto di divieto di
utilizzo, dei seguenti formati del disinfettante per dispositivi medici
Clorexide S, a causa della possibile contaminazione da parte del batterio
Serratia Marcescens:

Clorexide S 12 flaconi da 1 litro – 906133350, lotto: K1648
Clorexide S 2 taniche da 5 litri – 906133374, lotto: L0111

La ditta chiede di interrompere immediatamente l’utilizzo dei lotti coinvolti
e la loro restituzione.

Per chiarimenti contattare Nuova Farmec tramite i seguenti recapiti:

Tel: 0456767672
Fax: 0456757111
E-mail: farmec.sds@ecolab.com

FARMADATI ITALIA

FARMACO

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 40 del 2/4/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/5/20):
EYROOBI
LEVETIRACETAM TEVA ITALIA
EVE
TACHIPIRINA OROSOLUBILE
SIMVASTATINA ACCORD
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE. REGIONE TOSCANA: DEMATERIALIZZAZIONE RICETTE DPC E DPC STRAORDINARIA

A decorrere dal 3.4.2020:
1) la Regione Toscana attuerà’ la dematerializzazione delle prescrizioni
mediche, anche per le seguenti categorie di medicinali: farmaci soggetti a
Piano Terapeutico, ossigeno gassoso terapeutico, farmaci erogati dalle
farmacie aperte al pubblico nel canale della Distribuzione per Conto;
2) e’ previsto l’avvio della “DPC straordinaria” su prescrizione specialistica,
dei medicinali di cui all’elenco allegato, precedentemente riservati
all’erogazione diretta esclusiva presso le farmacie ospedaliere (cfr. Nota
Regione Toscana prot. 0127893 del 2/4/2020);
3) i medicinali a base di IDROSSICLOROCHINA saranno oggetto di doppia modalita’
distributiva: DPC per l’indicazione OFF LABEL trattamento dei pazienti affetti
da SARS-CoV-2 (Covid-19) /Convenzionata per le indicazioni terapeutiche
autorizzate. (cfr. Nota Regione Toscana prot. 0127886 del 2/4/2020).

3) RITIRO LOTTI PROXIL

MEDA comunica che, a seguito riduzione di validità, i lotti del seguente
medicinale sono da ritirare immediatamente:

024116079 PROXIL*20CPR 300MG
Lotti da ritirare:
B1501170, B1502623, B1502817 Scad. 31/5/2020
B1502607, B1502917, B1503511 Scad. 31/7/2020
B1503514 Scad. 31/10/2020
B1701598, B1701656, B1701659 Scad.31/3/2022
B1800738, B1800744 Scad.30/11/2022
B1800131 Scad.31/7/2022

PARAFARMACO

RITIRO PRODOTTI ATAMA HEALTH&WELLNESS

Atama Health&Wellness comunica il ritiro dei seguenti prodotti:

978098630 Ascork 60 compresse
978098642 Ascorkplus 60 compresse

Motivo del ritiro: ossidazione di uno dei due componenti.

FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 030420

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 40 del 2/4/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/5/2020):
PARACETAMOLO AHCL
NEVIRAPINA ACCORD
VARDENAFIL ACCORD
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

043463025 EFACTI*CREMA 30G 10MG/G
Primo lotto aggiornato 9414273 scadenza 11/2021

044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato S038745 scadenza 4/2021

042280127 ROPIRAL*28CPR 8MG RP
Primo lotto aggiornato 1002636 scadenza 3/2022

3) DISPONIBILITA’ PLAQUENIL (013967056): AGGIORNAMENTO

Sanofi spa comunica che PLAQUENIL, pur non essendo carente, potrebbe
risultare indisponibile presso farmacie e grossisti a causa dell’elevata
domanda generata dall’emergenza sanitaria legata a covid-19.

E’ in corso un piano di contingentamento delle scorte disponibili sul canale
retail. Sanofi si impegna a garantire la continuita’ terapeutica per i pazienti
reumatici.

DISPOSITIVI MEDICI

A) AVANOS: DIVIETO UTILIZZO LOTTI KIT CORFLO
B) SIEMENS: RICHIAMO LOTTI N LATED CDT