FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 21/0420
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. n. 103 del 20/4/2020 (consegna foglio illustrativo dal 20/5/2020):
NARHIMED NASO CHIUSO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036220061 TRIAZOLAM RATIO*20CPR 0,125MG
Primo lotto aggiornato A1901/4 scadenza 6/2022
036220085 TRIAZOLAM RATIO*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato A1905 scadenza 12/2022
023382031 MINIAS*30CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato: ITA3UAD scad. 28/2/2025
043187285 BRINTELLIX*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 2653433 scadenza 9/2023
3) FUCIMIXBETA: ERRORE DI STAMPA PREZZO
LEO Pharma segnala che alcuni lotti del medicinale
043295043 FUCIMIXBETA*CREMA 60G 20+1MG/G recano un prezzo errato stampato sulla confezione: Euro 23,60 anziche’ Euro 23,50.
I lotti impattati dall’errore sono riepilogati nell’archivio lotti.
4) REGIONE PUGLIA. IDROSSICLOROCHINA PER IL TRATTAMENTO DEI PAZIENTI ADULTI AFFETTI DA COVID-19
La Regione Puglia ha emanato le Note prot. AOO/081/1600 del 18/03/2020 e
prot. AOO/081/1921 del 7/04/2020 che recano indicazioni sul regime di
rimborsabilita’, i centri autorizzati dalla Regione e le modalita’ di
prescrizione e dispensazione dei medicinali a base di clorochina,
idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, danuravir/cobicistat e darunavir/ritonavir.
Con riferimento ai medicinali a base di idrossiclorochina per l’utilizzo nei
pazienti COVID, la prescrizione e’ effettuabile anche da parte dei MMG per
l’utilizzo a domicilio dei pazienti e la dispensazione avviene nel canale
della farmaceutica convenzionata.
In tali casi il MMG ha l’obbligo di:
– trasmettere all’area pre-autorizzazione AIFA i dati relativi ai pazienti
trattati, secondo le modalita’ indicate sul sito AIFA nella sezione
“Emergenza Covid 19”;
– tracciare tali prescrizioni su ricetta SSN inserendo nel campo “note
regionali” la sigla COV, che identifica l’utilizzo off-label del medicinale
nei pazienti COVID.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO SALUS HAUS GMBH & CO KG
Salus Haus dispone il ritiro del lotto n. P9623A scad. 8/2022 relativo al
prodotto 920601844 Floradix Acido Folico 60 capsule.
Motivo del ritiro: discrepanza tra lotto riportato sulla confezione e lotto
riportato sul blister.
L’Azienda chiede di prendere contatto con il fornitore per concordare la
sostituzione.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 210420
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034548040 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 1%
Primo lotto aggiornato GC7P scadenza 1/2023
034548065 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 2%
Primo lotto aggiornato W98U scadenza 10/2022
034548077 VOLTAREN EMULGEL*GEL 100G 2%
Primo lotto aggiornato 2K7W scadenza 10/2022
034548091 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 5148783 scadenza 11/2022
034548139 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 9U5C scadenza 12/2022
041626033 MONTELUKAST DOR*OS 28BUST 4MG
Primo lotto aggiornato 15004420 scadenza 1/2023
043906039 XADAGO*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 20038983 scadenza 30/11/2022
043906080 XADAGO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 20045523 scadenza 31/3/2024
039600010 SPIDIDOL*12CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 20042616 scadenza 1/8/2021
020582019 FLUIMUCIL*EV AER 5F 300MG 3ML
Primo lotto aggiornato FL980ZA scadenza 31/12/2024
020582033 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
Primo lotto aggiornato FL001ZA scadenza 31/1/2025
2) ALPRAZOLAM MYLAN: RIDUZIONE VALIDITA’
035612011 ALPRAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato con validita’ 24 mesi: 8095360
Lotti gia’ scaduti a seguito riduzione validita’ da 3 anni a 2 anni,
oggetto di ritiro:
8062060, 8063163, 8063568, 8065411, 8066243, 8069324, 8071196,
8072452, 8074994.
Lotti ancora validi che saranno oggetto di ritiro nei prossimi mesi:
8076657 e 8081870 scad.7/2021 (nuova scad. 7/2020),
8086782 e 8084646 scad. 12/2021 (nuova scad. 12/2020),
8086011 scad. 1/2022 (nuova scad. 1/2021),
8087245 scad. 2/2022 (nuova scad. 2/2021).
Il ritiro dei lotti sopracitati sara’ affidata ad ASSINDE secondo tranche ordinarie.
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Aggiornamento straordinario 23/04/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046634010 PRASUGREL MY*28CPR RIV 5MG FL
Primo lotto aggiornato 3103899 scadenza 11/2020
046634022 PRASUGREL MY*28CPR RIV 10MG FL
Primo lotto aggiornato 3103899 scadenza 11/2020
041507017 LATANOPROST TIMOL MY*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato 1922441 scadenza 11/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 49 del 23/4/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/5/20):
PRAMEFFEX
VARDENAFIL DOC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033945027 PLUSCOR*28CPR RIV 10MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INDICAZIONI RIGUARDANTI IL RISCHIO DI CARENZA DI IDROSSICLOROCHINA .
La Regione Emilia-Romagna ha diramato la propria Nota prot. n. 0299746 del
20/04/2020 �Covid-19. Precisazioni a seguito della Nota AIFA relativa a
“Nuove indicazioni riguardanti il rischio di carenza di idrossiclorochina”�.
A partire dal 18 maggio 2020 le prescrizioni on label di idrossiclorochina
potranno essere erogate presso le strutture convenzionate della Regione solo
qualora il prescrittore abbia riportato sulla ricetta, in alternativa:
– l’indicazione oggetto del trattamento prescritto, specificando “artrite reumatoide”
o “lupus eritematoso sistemico”
– il codice di esenzione per patologia cronica: 006 (artite reumatoide) o
028 (lupus eritematoso sistemico).
Per il trattamento del Covid-19 (uso off label), la Regione Emilia-Romagna ha
invece previsto l’erogazione diretta da parte delle Aziende Sanitarie del
farmaco ai pazienti, previo sconfezionamento sulla base della posologia
giornaliera e della durata della terapia indicate nella prescrizione medica.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 230420
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037555341 AZITROMICINA TEV*3CPR RIV500MG
Primi lotti aggiornati 628020 scadenza 1/2023
012745016 TACHIPIRINA*SCIR 120ML 120MG/5
Primi lotti aggiornati 0889 scadenza 3/2023
012745067 TACHIPIRINA*AD 10SUPP 1000MG
Primi lotti aggiornati 1663 scadenza 4/2025
012745081 TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10%
Primi lotti aggiornati 0087 scadenza 3/2024
012745182 TACHIPIRINA*16CPR DIV 1000MG
Primi lotti aggiornati 0747 scadenza 1/2024
012745143 TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G
Primi lotti aggiornati 3388 scadenza 1/2024
012745168 TACHIPIRINA*30CPR 500MG
Primi lotti aggiornati 0501 scadenza 1/2023
012745093 TACHIPIRINA*20CPR 500MG
Primi lotti aggiornati 0521 scadenza 2/2023
021978046 BACTRIM*16CPR 160MG+800MG
Primi lotti aggiornati RJ1390M1 scadenza 31/8/2024
033129014 NICARDIPINA MY*30CPS 40MG RP
Primo lotto aggiornato F180792 scadenza 1/2022
041216019 PRAVASTATINA MY*10CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 8092804 scadenza 12/2021
041216134 PRAVASTATINA MY*14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 8092804 scadenza 12/2021
043624016 ZOFENOPRIL ID MY*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato 8089226 scadenza 3/2021
042974016 TELMISARTAN ID MY*28CPR 40+12
Primo lotto aggiornato F90967 scadenza 9/2021
037516438 CLARITROMICINA MY*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 8088907 scadenza 1/2022
038463028 LISINOPRIL ID MY*14CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato M1503 scadenza 2/2022
027045032 FEVARIN*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 711373 scadenza 6/2022
027045044 FEVARIN*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 711373 scadenza 6/2022
2) REGIONE PIEMONTE. DISTRIBUZIONE PER CONTO IDROSSICLOROCHINA PER COVID-19
Federfarma Piemonte ha diramato la Circolare prot. n 67/166/128/2020/AC del
22/04/2020 “Avvio DPC idrossiclorochina per Covid-19”.
A partire dal pomeriggio di giovedi’ 23 aprile p.v. verra’ avviata la Distribuzione per Conto (DPC) dei medicinali a base di idrossiclorochina prescritti off label.
La distribuzione e’ effettuata dalle farmacie a titolo gratuito, senza applicare l’onorario previsto per la DPC.
Le prescrizioni di idrossiclorochina da gestire con il sistema DPC dovranno
recare la dicitura “COVID-19”. Non e’ applicabile la clausola di salvaguardia,
ossia la possibilita’ di erogazione in convenzionata delle confezioni ordinarie
in caso di carenza del medicinale nel circuito DPC.
Non e’ al momento possibile procedere allo sconfezionamento dei medicinali: le
farmacie sono state autorizzate dall’Assessorato ad erogare anche in DPC la
confezione intera.
Le ricette che non rechino la dicitura COVID-19 si intendono prescritte per le
indicazioni terapeutiche approvate continueranno ad essere erogate in regime
convenzionato.
3) LOTTI AGGIORNATI DI ACLATON E PREGENAQ CON NUOVO
REGIME DI FORNITURA RNR
Neuraxpharm Italy S.p.a comunica i primi lotti aggiornati con nuovo regime di
fornitura (RNR) dei medicinali:
045561014 PREGENAQ*OS 1FL 250ML 20MG/ML:
Primi lotti aggiornati 20A259, 20A260, 20A263, 20A264 ( SCAD.31/7/21),
20A256, 20A257, 20A258 (SCAD.30/9/21) , 20A265,20A266 (SCAD.31/1/22).
044236014 ACLATON*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 4244128/R SCAD.30/11/2021
044236418 ACLATON*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 3939108/R SCAD.31/10/2021
I lotti non riportanti il regime di fornitura aggiornato sono vendibili fino al 11/05/20 e smaltiti dal sito logistico Logifarma Srl.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati.
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 21-04-20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034548040 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 1%
Primo lotto aggiornato GC7P scadenza 1/2023
034548065 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 2%
Primo lotto aggiornato W98U scadenza 10/2022
034548077 VOLTAREN EMULGEL*GEL 100G 2%
Primo lotto aggiornato 2K7W scadenza 10/2022
034548091 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 5148783 scadenza 11/2022
034548139 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 9U5C scadenza 12/2022
041626033 MONTELUKAST DOR*OS 28BUST 4MG
Primo lotto aggiornato 15004420 scadenza 1/2023
043906039 XADAGO*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 20038983 scadenza 30/11/2022
043906080 XADAGO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 20045523 scadenza 31/3/2024
039600010 SPIDIDOL*12CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 20042616 scadenza 1/8/2021
020582019 FLUIMUCIL*EV AER 5F 300MG 3ML
Primo lotto aggiornato FL980ZA scadenza 31/12/2024
020582033 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
Primo lotto aggiornato FL001ZA scadenza 31/1/2025
2) ALPRAZOLAM MYLAN: RIDUZIONE VALIDITA’
035612011 ALPRAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato con validita’ 24 mesi: 8095360
Lotti gia’ scaduti a seguito riduzione validita’ da 3 anni a 2 anni, oggetto di
ritiro:8062060, 8063163, 8063568, 8065411, 8066243, 8069324, 8071196,
8072452, 8074994.
Lotti ancora validi che saranno oggetto di ritiro nei prossimi mesi:
8076657 e 8081870 scad.7/2021 (nuova scad. 7/2020),
8086782 e 8084646 scad. 12/2021 (nuova scad. 12/2020),
8086011 scad. 1/2022 (nuova scad. 1/2021),
8087245 scad. 2/2022 (nuova scad. 2/2021).
Il ritiro dei lotti sopracitati sara’ affidata ad ASSINDE secondo tranche ordinarie.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Emilia-Romagna, in vigore
dal 22 aprile 2020.
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO LOTTO VITE POLIASSIALE VERTEX SELECT
Medtronic dispone il ritiro del lotto H5517628 della vite poliassiale
Vertex Select con diametro 4 mm e lunghezza 38 mm –
916771001 a causa del possibile errato assemblaggio del dispositivo.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti e la loro
restituzione.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante Medtronic di zona o
contattare la divisione commerciale tramite i seguenti recapiti:
Tel: 3489750168
Fax: 0224138227
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Aggiornamento 20/04/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034942019 ZIDOVAL*VAG GEL 40G 0,75%+5APP
Primo lotto aggiornato 324310 scadenza 1/2023
024608046 NIFEDICOR*OS GTT 30ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato M208148 scadenza 3/2022
035046034 TERAFLUSS*30CPR DIV 2MG
Primo lotto aggiornato 200380 scadenza 2/2023
036772010 TIARTAN*28CPR RIV 600+12,5MG
Primo lotto aggiornato 711985 scadenza 5/2022
038643033 MOLAXOLE*OS POLV 20BUST 13,8G
Primo lotto aggiornato 0606371 scadenza 1/2023
020835031 SERPAX*20CPR 15MG
Primo lotto aggiornato 011A scadenza 10/2024
020835043 SERPAX*20CPR 30MG
Primo lotto aggiornato 011A scadenza 10/2024
034410011 ETOPOSIDE TEVA*FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 19G22LD scadenza 7/2022
034410023 ETOPOSIDE TEVA*FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 20A06MA scadenza 1/2023
034410050 ETOPOSIDE TEVA*FL 50ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 19C28LC scadenza 3/2022
026102032 MAVERAL*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 711375 scadenza 10/2022
026102044 MAVERAL*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 711375 scadenza 10/2022
043122098 LINEZOLID TE*10CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato 1L1050 scadenza 5/2022
041863010 ZELBORAF*56CPR RIV 240MG
Primo lotto aggiornato M1299MD scadenza 1/12/2022
041300017 XGEVA*SC 1FL 120MG 1,7ML
Primo lotto aggiornato 1109726 scadenza 3/2022
2) AUTORIZZAZIONE DISTRIBUZIONE E UTILIZZO CONFEZIONI DI CAMPIONI DI MEDICINALI BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
AIFA autorizza BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH a distribuire,
nell’ambito della donazione per emergenza sanitaria da COVID-19, le
confezioni dei campioni gratuiti di alcuni medicinali regolarmente autorizzati
in Italia. AIFA PQ-PhCC/N. 134/2020 DEL 17/4/2020.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 21-04-20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034548040 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 1%
Primo lotto aggiornato GC7P scadenza 1/2023
034548065 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 2%
Primo lotto aggiornato W98U scadenza 10/2022
034548077 VOLTAREN EMULGEL*GEL 100G 2%
Primo lotto aggiornato 2K7W scadenza 10/2022
034548091 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 5148783 scadenza 11/2022
034548139 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 9U5C scadenza 12/2022
041626033 MONTELUKAST DOR*OS 28BUST 4MG
Primo lotto aggiornato 15004420 scadenza 1/2023
043906039 XADAGO*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 20038983 scadenza 30/11/2022
043906080 XADAGO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 20045523 scadenza 31/3/2024
039600010 SPIDIDOL*12CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 20042616 scadenza 1/8/2021
020582019 FLUIMUCIL*EV AER 5F 300MG 3ML
Primo lotto aggiornato FL980ZA scadenza 31/12/2024
020582033 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
Primo lotto aggiornato FL001ZA scadenza 31/1/2025
2) ALPRAZOLAM MYLAN: RIDUZIONE VALIDITA’
035612011 ALPRAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato con validita’ 24 mesi: 8095360
Lotti gia’ scaduti a seguito riduzione validita’ da 3 anni a 2 anni, oggetto di
ritiro:8062060, 8063163, 8063568, 8065411, 8066243, 8069324, 8071196,
8072452, 8074994.
Lotti ancora validi che saranno oggetto di ritiro nei prossimi mesi:
8076657 e 8081870 scad.7/2021 (nuova scad. 7/2020),
8086782 e 8084646 scad. 12/2021 (nuova scad. 12/2020),
8086011 scad. 1/2022 (nuova scad. 1/2021),
8087245 scad. 2/2022 (nuova scad. 2/2021).
Il ritiro dei lotti sopracitati sara’ affidata ad ASSINDE secondo tranche ordinarie.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Emilia-Romagna, in vigore
dal 22 aprile 2020.
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO LOTTO VITE POLIASSIALE VERTEX SELECT
Medtronic dispone il ritiro del lotto H5517628 della vite poliassiale
Vertex Select con diametro 4 mm e lunghezza 38 mm –
916771001 a causa del possibile errato assemblaggio del dispositivo.
La ditta chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti e la loro
restituzione.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante Medtronic di zona o
contattare la divisione commerciale tramite i seguenti recapiti:
Tel: 3489750168
Fax: 0224138227
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