Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 06-07-2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 166 del 3/7/2020 (consegna foglio illustrativo dal 2/8/2020):
BISAR
LEVOBUPIVACAINA KABI
CLORADEX
– G.U. n. 167 del 4/7/2020 (consegna foglio illustrativo dal 3/8/2020):
MOVICOL BB
POLIMOD
TREOSULFAN TILLOMED
RYTMOBETA
– G.U. n. 78 del 4/7/2020 (consegna foglio illustrativo dal 3/8/2020):
DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA
ADIUNASTROL
BRESTORAL
BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
CARVEDILOLO EG
CHRYSTELLE
CLOPIDOGREL LABORATORI EUROGENERICI
DONEPEZIL EG
ELEKTRA
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
KILMER
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI
ENEFIN
IRBEDIUR
MILLIBAR
GLUCAGEN
CLAVOMED
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
043064942 ROSUVASTATINA TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 15437 scadenza 3/2023
3) REGIONE TOSCANA.
NOTA ESPLICATIVA FARMACI STUPEFACENTI TDL E
DEMATERIALIZZAZIONE PRESCRIZIONI MEDICHE
Con Nota prot. 0227203 del 01/07/2020 la Regione Toscana, richiamando la Delibera n. 691 del 03/06/2020 (introduzione del codice di esenzione TDL) e la Nota AOOGRT/PD Prot. 0198644 del 08/06/2020 (dematerializzazione prescrizioni mediche contenenti farmaci stupefacenti), allega uno schema sinottico che riepiloga le modalità di prescrizione e dispensazione a carico del SSR dei medicinali stupefacenti.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
921877371 SAPONE VEGETALE 100G
921877142 CLEAMY 300ML
926830187 NUVITA TERMO DIGIT FRONT AURIC
980509754 NUVITAMED TERMOMETRO INFR 3IN1
Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10% su conferma del Produttore:
980529705 SELF DPI RESPR
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO ERBORISTERIA MAGENTINA SRL
Erboristeria Magentina dispone il ritiro del lotto n. 3701 relativo al prodotto
971047713 Arnica Forte cerotti 5 pezzi.
Motivo del ritiro: difetto di chiusura delle buste.
Erboristeria Magentina informa che chi e’ in possesso di pezzi del lotto in questione sara’ contattato dal proprio agente di riferimento che si occupera’ personalmente di concordare il ritiro del lotto in questione e di provvedere alla sostituzione delle confezioni.
C) RITIRO LOTTI PRODOTTI DENTSPLY SIRONA ITALIA SRL
Dentsply dispone il ritiro precauzionale dei lotti dei seguenti cateteri Lofric Origo:
930585676 Lofric Origo catetere uomo punta Nelaton CH10 –
lotti n. 448405,450110 e 451054
930585726 Lofric Origo catetere uomo punta Tiemann CH10 –
lotto n. 450273
930585740 Lofric Origo catetere uomo punta Tiemann CH14 –
lotti n. 450112 e 450978
Motivo del ritiro: punte danneggiate e incollate nel sigillo della confezione.
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Aggiornamento 07/07/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036101020 CEFRAG*IM 1G+F 3,5ML
Primo lotto aggiornato 2040714ITA scadenza 1/2023
028855068 SUPRACEF*5CPR DISP 400MG
Primo lotto aggiornato 0012 scadenza 5/2022
030651018 ALOPERIDOLO SALF*IM 5F 2MG 1ML
Primo lotto aggiornato A9L017 scadenza 12/2022
030651018 ALOPERIDOLO SALF*IM 5F 2MG 1ML
Primo lotto aggiornato A9L017 scadenza 12/2022
044442010 LABETALOLO SALF*5F 5MG/ML 20ML
Primo lotto aggiornato A20CAK scadenza 3/2022
030723136 RINGER LATTATO SALF*10SACCHE
Primo lotto aggiornato L20ETR scadenza 5/2022
035362060 ASSIEME*INAL 120D 160+4,5MCG
Primo lotto aggiornato SLGA scadenza 31/1/2022
035885209 CRESTOR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 05510 scadenza 31/12/2022
042494029 FORXIGA*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato X1293P scadenza 30/4/2022
042494070 FORXIGA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato Y1181A scadenza 30/11/2022
020854028 INDERAL*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 02401 scadenza 30/9/2021
035883356 PROVISACOR*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 02901 scadenza 31/12/2022
032944050 SEROQUEL*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato RG090 scadenza 31/7/2022
032944100 SEROQUEL*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato RF918 scadenza 31/7/2022
032944151 SEROQUEL*60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato Y1325A scadenza 31/12/2022
035194063 SYMBICORT*TURBOH 120D 160+4,5
Primo lotto aggiornato SLKS scadenza 28/2/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica/rettifica di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 168 del 06/07/2020 (consegna foglio illustrativo dal 05/08/2020):
CLEXANE
CLEXANE T
MELOXICAM MYLAN GENERICS
TROZOCINA
– G.U. 79 del 7/7/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 06/8/2020):
VITAMINA C
LEVETIRACETAM ZENTIVA
PRAMIPEXOLO ZENTIVA
PAROXETINA MYLAN GENERICS
OLANZAPINA MYLAN PHARMA
SIMVASTATINA MYLAN GENERICS
MASTER AID
ACICLOVIR DOROM
PAROXETINA ZENTIVA
BAXOGAR
LANSOPRAZOLO ABC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– ASL 3 Parma (Regione Emilia-Romagna);
– ASL 10 Ravenna, ASL 11 Forli’, ASL 12 Cesena, ASL 13 Rimini (Regione Emilia-Romagna), in vigore dal 15 luglio 2020.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO ERBORISTERIA MAGENTINA SRL
Erboristeria Magentina dispone il ritiro del lotto n. 0044/20 relativo al prodotto 912984008 Argan Gold crema viso 50ml.
Motivo del ritiro: lievi anomalie qualitative.
Erboristeria Magentina informa che chi e’ in possesso di pezzi del lotto in questione sara’ contattato dall’ufficio commerciale che si occupera’ personalmente di concordare il ritiro del lotto in questione e di provvedere alla sostituzione delle confezioni presenti nei magazzini.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO BAYER SPA
Bayer dispone il ritiro volontario dei lotti n. N1U489 e N1U493 relativi al prodotto: 935662561 SUPRADYN RICARICA 50+ 15 CPR. EFFERV.
Motivo del ritiro: quantitativo di iodio superiore a quanto dichiarato in etichetta. La problematica in oggetto non comporta alcun rischio per la salute dei consumatori.
Bayer chiede di bloccare e accantonare i lotti di cui sopra.
Comunichera’ in seguito le modalita’ di ritiro.
Per informazioni contattare il Customer Service al numero verde: 800-533355, tramite fax: 02-3978.4019, o tramite e-mail:
italy.bhc.cs.int.ingrosso@bayer.com
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Aggiornamento 08/07/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
020851034 SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML
Primo lotto aggiornato 20012R scadenza 9/2023
040243180 DOXAZOSIN AURO*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato DI0420013-A scadenza 3/2024
040104022 AZITROMICINA MY*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato KM9119 scadenza 1/2023
021462078 LIMBITRYL*20CPS 25MG+10MG
Primo lotto aggiornato S122B scadenza 2/2022
042205017 AMOROLFINA MY*SMALTO 2,5ML 5%
Primo lotto aggiornato V005 scadenza 12/2021
040429033 OLANZAPINA AURO*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato OLASA20002-A scadenza 1/2022
027152077 UNIXIME*5CPR DISP 400MG
Primo lotto aggiornato 0008 scadenza 5/2022
022702017 ALDACTAZIDE*20CPR 25MG+25MG
Primo lotto aggiornato M208054 scadenza 1/2025
027616022 SEACOR*20CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato M04043 scadenza 3/2023
038623106 FELODIPINA MY*14CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato 8088752 scadenza 11/2023
025202096 ROCEFIN*EV 1FL 1G+F 10ML
Primo lotto aggiornato B0609B10 scadenza 31/12/2022
DISPOSITIVI MEDICI
BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI ANSE POLIPECTOMIA
CAPTIVATOR E CAPTIFLEX
Boston Scientific dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di anse per polipectomia a causa della potenziale incapacita’ di tagliare e rimuovere i polipi:
– Captivator II ansa rotonda XL rigida – 914638186 – UPN confezione interna
M00561290, lotti invendibili: 25170944, 25219286, 25368742, 25412118, 25508371;
– Captivator ansa ovale L rigidita’ media – 914298221 – UPN confezione interna
M00561310, lotti invendibili: 25199777, 25330546, 25374640, 25424470;
– Captivator ansa ovale M rigida – 914638236 – UPN confezione interna
M00562320, lotti invendibili: 25158564, 25245733, 25245735, 25330549, 25403001,
25439073, 25513671;
– Captivator ansa esagonale M rigida – 914553868 – UPN confezione interna
M00562340, lotti invendibili: 25077093, 25164173, 25185062, 25187234, 25226123,
25255681, 25336754, 25403003, 25508379, 25524901;
– Captivator ansa mezza luna M rigida – 914638174 – UPN confezione interna
M00562370, lotti invendibili: 25143083, 25508441;
– Captiflex ansa ovale flessibile 10 pezzi – 963014790 – UPN confezione interna
M00562400, lotti invendibili: 25321152, 25338467, 25426642;
– Captiflex ansa ovale flessibile 40 pezzi – 963014802 – UPN confezione interna
M00562400, lotti invendibili: 25111007, 25133479, 25142120, 25299896, 25351474,
25357539, 25402321.
La ditta chiede di interrompere immediatamente l’utilizzo dei dispositivi coinvolti e la loro restituzione.
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