Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 25/09/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
024116079 PROXIL*20CPR 300MG
Primi lotti aggiornati: B2003270, B2003721, B2003722 scad. 28/2/2022
041340175 FOSINOPRIL AURO*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato FW2020006-C scadenza 5/2022
027964028 EUTIMIL*SOSP 150ML 20MG/10ML
Primo lotto aggiornato X009 scadenza 5/2022
027807179 LAMICTAL*30CPR DISPERS 2MG FL
Primo lotto aggiornato UG3B scadenza 5/2022
041691181 VENLAFAXINA AUR*14CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato HV7520007-A scadenza 3/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati del medicinale, come di seguito specificato:
– G.U. n. 237 del 24/09/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
24/10/2020):
TORASEMIDE GERMED
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE
E’ annullata la decadenza dell’AIC del seguente medicinale:
041845025 SOLKET INFIAMM*OS SPR 15ML 0,16%
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO ADL FARMACEUTICI SRL
ADL Farmaceutici dispone il ritiro del lotto n. 19P048-3 scad. 30/11/2021 relativo al prodotto 939969933 Gravidan 30 perle filmate.
Motivo del ritiro: possibile non conformita’.
ADL chiede di comunicare all’indirizzo e-mail mbmiele@difass.com il quantitativo presente a magazzino. Le giacenze segnalate dovranno essere smaltite in loco documentando l’avvenuta distruzione. A fronte di tale
documentazione, Difass International, in qualita’ di distributore del prodotto, provvedera’ ad emettere nota di credito.
ADL precisa che la non conformita’ riguarda esclusivamente il lotto in questione e non il nuovo, 19R043-2 scad. 31/1/2022 che sara’ distribuito a partire dalla data odierna.
B) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980454058 DROPFEEL GEL MANI IGIEN 80ML
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28/09/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati del medicinale, come di seguito specificato:
– G.U. 238 del 25/09/20 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 25/10/20):
NIFEREX
G.U.113 del 26/9/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/10/20)
VENOLEN
GENKINASE
IBIXACIN
EYROOBI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038770210 SIMVASTATINA AURO*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato SBM20002-40A scadenza 12/2022
035120017 RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+
Primo lotto aggiornato CFSYY scadenza 31/3/2022
034421038 REFACTO AF*IV 1FL1000UI+SIR4ML
Primo lotto aggiornato DX5759 scadenza 31/12/2022
034421040 REFACTO AF*IV 1FL2000UI+SIR4ML
Primo lotto aggiornato DX6515 scadenza 31/10/2022
034421053 REFACTO AF*IV 1SIR 3000UI
Primo lotto aggiornato DY9046 scadenza 31/6/2022
034421065 REFACTO AF*IV 1SIR 500UI
Primo lotto aggiornato DY7290 scadenza 30/6/2022
034421077 REFACTO AF*IV 1SIR 1000UI
Primo lotto aggiornato DY9043 scadenza 31/8/2022
034421089 REFACTO AF*IV 1SIR 2000UI
Primo lotto aggiornato DY9044 scadenza 31/8/2022
034421091 REFACTO AF*IV 1SIR 250UI
Primo lotto aggiornato ED6650 scadenza 31/8/2022
041878113 CLOPIDOGREL TEVA*28CPR RIV75MG
Primo lotto aggiornato 108471 scadenza 4/2022
3) RITIRO LOTTI
ABC Farmaceutici SpA comunica che i seguenti lotti del medicinale
035505015 RANITIDINA ABC*20CPR RIV 150MG, gia’ sottoposti a divieto di utilizzo, devono essere ritirati:
Lotti: A1605, A1606 scad. 9/19, A1703 scad. 5/20, A1704 scad. 9/20,
A1801 scad. 3/21, A1805 scad. 6/21, A1809 scad. 12/21,A1901 scad. 3/22.
Contattare il deposito STM PHARMA PRO Srl Cambiago (MI)
tel. 02-9506981, pec: stmpharmapro@pec.it
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980508067 IGIEN ACTIVE SPRAY 100ML
980456483 IGIEN ACTIVE SPRAY 250ML
980343863 IGIENIZZANTE GEL LAVAMANI 1L
980338180 IGIENIZZANTE GEL LAVAMANI 75ML
980501670 IGIENIZZANTE GEL LAVAMANI1L RI
980343851 IGIENIZZANTE GEL LAVAMANI250ML
980258091 IGIENIZZANTE GEL LAVAMANI500ML
980343875 IGIENIZZANTE SAPONE LIQ 250ML
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO ADL FARMACEUTICI SRL
ADL Farmaceutici dispone il ritiro dei seguenti lotti relativi al prodotto
939969933 Gravidan 30 perle filmate:
19C042-3 scad. 9/21, 19C042-1 scad. 4/2021, n. 19P048-3 scad. 30/11/21 Motivo del ritiro: crepa nelle perla che potrebbe comportare la fuoriuscita del liquido.
ADL chiede di comunicare all’indirizzo e-mail mbmiele@difass.com il quantitativo dei prodotti presente a magazzino. Le giacenze segnalate dovranno essere smaltite in loco documentando l’avvenuta distruzione. A fronte di tale documentazione, Difass International, in qualita’ di distributore del prodotto, provvedera’ ad emettere nota di credito.
ADL precisa che la non conformita’ non riguarda il nuovo lotto
19R043-2 scad. 31/1/2022.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
