Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento n. 96
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034091138 REBIF*SC 12PEN 6MUI 22MCG
Primo lotto aggiornato AU030288 scadenza 9/2021
045052014 MYPRIMOSE*1DISP VAG 0,12+0,015
Primo lotto aggiornato LF20640AA scadenza 6/2022
021462066 LIMBITRYL*20CPS 12,5MG+5MG
Primo lotto aggiornato T378A scadenza 6/2023
021462078 LIMBITRYL*20CPS 25MG+10MG
Primo lotto aggiornato T471A scadenza 7/2023
039420043 PERINDOPRIL IND MY*30CPR 2MG+
Primo lotto aggiornato P40461 scadenza 5/2023
029001068 DERMESTRIL SEPTEM*4CER50MCG/24
Primo lotto aggiornato E003G0 scadenza 5/2022
038086029 RAMIPRIL ID MY*14CPR2,5+12,5MG
Primo lotto aggiornato F92708 scadenza 2/2022
038086043 RAMIPRIL ID MY*28CPR2,5+12,5MG
Primo lotto aggiornato F92638 scadenza 1/2022
036488334 ENALAPRIL MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 8105179 scadenza 1/2022
036488500 ENALAPRIL MY*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 8106964 scadenza 4/2022
039675044 LEVOFLOXACINA MY*5CPR 250MG
Primo lotto aggiornato 8108435 scadenza 4/2022
044267502 DULOXETINA MY*28CPS GASTR 60MG
Primo lotto aggiornato 8106271 scadenza 4/2022
043413032 EZETIMIBE SIM MY*30CPR 10+10MG
Primo lotto aggiornato 8109445 scadenza 6/2022
039397031 CLOPIDOGREL MY*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato NK1545 scadenza 7/2023
039542016 INSTANYL*SPR NAS 10D 50MCG/D
Primo lotto aggiornato 478592 scadenza 4/2023
039542028 INSTANYL*SPR NAS 20D 50MCG/D
Primo lotto aggiornato 478590 scadenza 6/2023
039542042 INSTANYL*SPR NAS 10D 100MCG/D
Primo lotto aggiornato 478593 scadenza 1/2023
039542079 INSTANYL*SPR NAS 10D 200MCG/D
Primo lotto aggiornato 478591 scadenza 6/2023
039542081 INSTANYL*SPR NAS 20D 200MCG/D
Primo lotto aggiornato 478961 scadenza 6/2023
039483122 PERINDOPRIL MY*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato SH3636 scadenza 6/2023
024722011 SYNFLEX*30CPS 275MG
Primo lotto aggiornato SA0A40 scadenza 5/2025
024722086 SYNFLEX FORTE*GRAT 30BUST550MG
Primo lotto aggiornato 201267 scadenza 6/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
– G.U.117 del 6/10/20, Foglio delle inserzioni -consegna foglio illustrativo dal 5/11/20 :
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
FOSFOMICINA DOC
ARIPIPRAZOLO DOC
ATENOLOLO CLORIDRATO DOC
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC
SUMATRIPTAN DOC
TEMGESIC
LODOZ
DERMESTRIL SEPTEM
URALYT U
POLITRATE
BRUFEN ANALGESICO
SOTALOLO MYLAN
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
FOSINOPRIL E IDROCLOROTIZIDE MYLAN PHARMA
BISOPROLOLO MYLAN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE PUGLIA – PRORGA VALIDITA’ ESENZIONI TICKET PER MOTIVI DI REDDITO
Con Nota del 30/09/2020, la Regione Puglia comunica che “si e’ provveduto a prorogare ulteriormente fino al 31/03/2021 tutti gli attestati provvisori di esenzione per reddito relativi alle condizioni di cui ai codici E01, E02, E03,
E04, E94, E95 ed E96, rilasciati a seguito di autocertificazione resa nell’anno 2019 e che erano gia’ stati prorogati fino al 30/09/2020 ai sensi della DGR n. 372 del 19/03/2020. La suddetta proroga e’ valida fintanto che permangono le condizioni di status e reddito autocertificate”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980515276 PUMILIO GEL IGIEN MANI 200ML
980427090 PUMILIO GEL IGIEN MANI 25ML
980912188 GEL MANI IGIENIZZANTE P 1000ML
980912152 GEL MANI IGIENIZZANTE P 100ML
980912164 GEL MANI IGIENIZZANTE P 250ML
980912190 GEL MANI IGIENIZZANTE P 3000ML
980912176 GEL MANI IGIENIZZANTE P 500ML
980912149 GEL MANI IGIENIZZANTE P 50ML
980252136 GEL MANI IGIENIZZANTE 90ML
981001910 GEL MANI IGIENIZZANTE P 60ML
980252148 GEL MANI IGIENIZZANTE 60ML
980344093 GEL MANI IGIENIZZANTE 100ML
980344143 GEL MANI IGIENIZZANTE 250ML
980344129 GEL MANI IGIENIZZANTE 30ML
980344131 GEL MANI IGIENIZZANTE 500ML
980344117 GEL MANI IGIENIZZANTE 50ML
980271860 GEL MANI IGIENIZZANTE 1000ML
981061587 KIT IGIENIZZANTE GEL MANI+SPR
980448219 SAPONE MANI IGIENIZZANTE 250ML
980448233 SAPONE MANI IGIENIZZANTE 500ML
980448245 SAPONE MANI IGIENIZZANTE 1L
981047715 SPRAY IGIENIZZANTE TESS 100ML
981047739 SPRAY IGIENIZZANTE TESS 250ML
981047754 SPRAY IGIENIZZANTE TESS 500ML
981047691 SPRAY IGIENIZZANTE TESS 50ML
981047778 SPRAY IGIENIZZANTE TESS 750ML
980517256 GEL FRESH MANI IGIEN 3L
980499305 GEL FRESH MANI IGIEN 1000ML
980499281 GEL FRESH MANI IGIEN 250ML
980499293 GEL FRESH MANI IGIEN 500ML
980499279 GEL FRESH MANI IGIEN 50ML
980499317 SPRAY AMBIENTE RINF 250ML
980499329 SPRAY AMBIENTE RINF 750ML
B) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, sono esenti
IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
938147713 BABY CLEAN ANTIBATT SALV 20PZ
938934953 BABY CLEAN ANTIBATT SALV 72PZ
980299503 MISTER CLEAN SALV DISINF 10PZ
938147737 MISTER CLEAN SALV DISINF 12PZ
938147776 MISTER CLEAN SALV DISINF 40PZ
938934597 MISTER CLEAN SALV MILLEUSI 20P
938516921 MISTER CLEAN SALV MILLEUSI 72P
930169331 MISTER CLEAN SALV DISINF 10PZ
C) REGIONE SICILIANA: PROROGA DELLE PRESCRIZIONI DI PRESIDI E AUSILI PER DIABETICI
Con Nota prot. n. 41095 del 05/10/2020, la Regione Siciliana specifica che “sono prorogati fino al termine del periodo emergenziale anche le prescrizioni di presidi e ausili, redatte dagli specialisti, che prevedano motivatamente un numero di presidi superiore al numero indicato nella normativa”.
D) RITIRO LOTTO DRIATEC SRL
Driatec dispone il ritiro di un lotto del prodotto
944547532 OXIMIX TOSSE GOLA 10FL 10ML:
lotto n. 230720, unico lotto in commercio al 6/10/2020.
Motivo del ritiro: l’etichetta reca erroneamente il nome Kaloba anziche’ il nome botanico Pelargonio.
Driatec chiede di sospendere la vendita con effetto immediato e di attivare le procedure di reso del prodotto in questione.
Lo stesso lotto sara’ immesso nuovamente in commercio una volta aggiornate le etichette.
Per eventuali chiarimenti contattare Driatec al n. 0295299113. di un pin di centraggio.
E) RITIRO LOTTI PRODOTTI BIO BOTANICALS SRL
Bio Botanicals dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti venduti a settembre 2020:
901219547 Aloe Vera detergente intimo bio 250ml – lotto n. D18
901248132 ALOE ARBORESCENS 500G – lotto n. A26 scad. 8/2021
930407263 ARTIFLEX CARTILAGO 30CPR – lotto n. C10 scad. 8/2023
930376987 ARTIFLEX EMULGEL CORPO 75ML – lotto n. 800275
923554036 BIODERMIN 100ML – lotto n. 10415
939272581 FLEXIL EMULGEL 75ML – lotti n. 32419 e 800275
930376936 FLUVIRAL 32CPR OROSOLUBILI – lotto n. C15 scad. 1/2022
910457643 GRANI LUNGA VITA 35G – lotto n. G27 scad. 3/2023
910277072 GRANI UNIVERSALI 30G – lotto n. G29 scad. 6/2023
909946360 IMMUNAL 30CPS – lotti n. O03 scad. 2/2023, O01 scad. 2/2023 e
O03 09/2022 scad. 2/2023
909946547 IMMUNAL SCIROPPO 150ML – lotto n. C06 scad. 10/2022
909946271 IMMUNAL TINTURA 50ML – lotto n. C10 scad. 10/2022
909981437 JUGLANS REGIA MG 50ML – lotto n. L24 scad. 8/2023
923552234 LEUCOPSOR FITODREN 200ML – lotto n. L14 scad. 7/2023
970283988 NEOIMMUNAL ALOE VERA GEL C/POL – lotto n. AVP07 scad. 7/2021
939268405 NOVOCIST 20CPR – lotto n. C13 scad. 9/2022
910277122 PILLOLE DEGLI ANGELI 100TAV – lotto n. C01 scad. 9/2023
910457047 PROST ACTIVE 70CPR 35G – lotto n. C22 scad. 6/2022
910277211 REGEN SKIN UNGUENTO TEPEZCOHUI – lotto n. UT24415
909981072 SEQUOIA GIGANTE 50ML MG – lotto n. L02 scad. 2/2023
907178709 SERENOL 28CPS 500MG – lotto n. O01 scad. 8/2023
907178697 SERENOL NOTTE 40CPR 20G – lotto n. C05 scad. 10/2022
909946396 TEA TREE OIL 10ML – lotto n. L13 scad. 1/2023
927109165 TEPEZCOHUITE UNGUENTO BIO 50ML – lotto n. U30
910277185 UNGUENTO SAN CIRO 50ML – lotto n. US24415
930114741 VENTONIC GEL GAMBE 75ML – lotto n. 10135 e 32218
903708853 VIASTEROL PLUS 40CPR – lotto n. C30 scad. 11/2022
907178711 VITASTRESS 40CPR – lotto n. C10 scad. 2/2023 e C12 scad. 2/2023
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08/10/20
FARMACO
1) PREGABALIN TECNIGEN: LOTTI
Tecnigen Srl comunica i lotti non aggiornati di Pregabalin, che non saranno piu’ vendibili dall’11/10/2020:
043719018 PREGABALIN TECN*14CPS 25MG
Lotti invendibili dal 11/10/2020: PC0278A scad. 03/2022, OA0093 scad. 01/2021
Primo lotto aggiornato: RD0455A scad. 04/2023
043719032 PREGABALIN TECN*14CPS 75MG
Lotto invendibile dal 11/10/2020: 0G0751D scad. 07/2021
Primo lotto aggiornato: non ancora disponibile
043719044 PREGABALIN TECN*56CPS 75MG
Lotto invendibile dal 11/10/2020: 0G0751E scad. 07/2021
Primo lotto aggiornato: non ancora disponibile
039600022 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG AL
Primo lotto aggiornato 374456 scadenza 9/2023
039600034 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG ME
Primo lotto aggiornato 374448 scadenza 9/2023
2) LOTTI AGGIORNATI
035374040 CEFOTAXIMA TEVA*IM 1F 1G+F 4ML
Primo lotto aggiornato 2040615ITA scadenza 7/2022
039600022 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG AL
Primo lotto aggiornato 374456 scadenza 9/2023
039600034 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG ME
Primo lotto aggiornato 374448 scadenza 9/2023
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali seguenti:
– G.U.118 del 8/10/20 foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr.dal 7/11/2020):
ZESTORETIC
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA
ANIDULAFUNGINA TEVA
DORZOSTILL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) RITIRO PRODOTTI GOLDEN WAVE DEL DR. MARCO PASSERINI
Golden Wave dispone il ritiro, qualora alcune confezioni si trovassero ancora nel circuito distributivo, del prodotto 927264972 Pro Creo Man 85g, fuori produzione da gennaio 2018.
B) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
981080373 BIG UMIDIFICATORE ULTRASUONI
C) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980807162 IGIENE DELLE MANI SOL SPR100ML
980423382 ABOSAN70 SOLUZIONE IGIEN MANI
D) VARIAZIONE VALIDITA’ PRODOTTI IDI FARMACEUTICI SRL
Idi Farmaceutici comunica che ai seguenti prodotti e’ stata aumentata la validita’ di 12 mesi a partire dai lotti indicati:
900068178 Immugen gran.15 bustine – a partire dal lotto n. D30054 scad. 8/21
903959486 Immugen R 30 compresse – a partire dal lotto n. D801 scad. 8/21
L’Azienda specifica che i risultati di controlli analitici effettuati secondo protocolli scientifici autorizzati confermano il mantenimento delle caratteristiche nutrizionali e organolettiche fino all’ultimo giorno del mese indicato in etichetta.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
