Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 09/10/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026916130 SPIDIFEN*GRAT 30BUST 600MG ALB
Primo lotto aggiornato 372964 scadenza 6/2023
040529265 LEVETIRACETAM ALM*30CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato 203133 scadenza 8/2023
027612011 ZOFRAN*6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato 20B002 scadenza 1/2023
027612086 ZOFRAN*SCIR 1FL 50ML 4MG/5ML
Primo lotto aggiornato NN9D scadenza 12/2022
023181011 VOLTAREN*30CPR GASTROR 50MG
Primo lotto aggiornato KV018 scadenza 2/2023
038451074 PRADAXA*60CPS 110MG
Primo lotto aggiornato 003755A scadenza 30/4/2023
039945035 VOTRIENT*30CPR RIV 400MG FL
Primo lotto aggiornato KT8822 scadenza 3/2022
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030068047 NALOXONE CLOR PFI*1F 0,4MG 1ML
026580023 IMMUCYTAL*12CPR
025038163 SANIPIRINA*20CPR 500MG
025038098 SANIPIRINA*30CPR 500MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, sono esenti
IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980786139 BIOPURO SPRAY MASCHERINA/SUPERFICIE/GUANTI 250 ML
980786115 BIOPURO GEL MANI 75 ML
981150485 SOHA L-NOBILIS IGIEN MANI250ML
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Aggiornamento straordinario 10/10/20
FARMACO
MODIFICA REGIME DI FORNITURA MEDICINALE ELLAONE (ULIPRISTAL)
La G.U. n 251 del 10/10/2020 pubblica la Determina AIFA dell’8 ottobre 2020
“Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano Ellaone (Ulipristal)”.
Il regime di fornitura del medicinale Ellaone varia da “medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR) per le pazienti di eta’ inferiore ai 18 anni e medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non
da banco (SOP) per le pazienti maggiorenni” a “medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco (SOP)”.
La dispensazione del farmaco deve avvenire contemporaneamente alla consegna di un opportuno materiale informativo sulla contraccezione, il cui modello e’ allegato alla Determina. Detto materiale informativo deve essere allegato alle singole confezioni di ELLAONE e deve essere consegnato alle Pazienti da parte del Farmacista, in formato cartaceo, al momento della dispensazione delle singole confezioni del medicinale.
Il materiale informativo da consegnare alle Pazienti e’ visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione “Documentale”) e in BDF 2.0 DOCUMENTALE.
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Aggiornamento 12/10/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
022999015 LIORESAL*50CPR 10MG FL
Primo lotto aggiornato TEC03 scadenza 2/2023
022999027 LIORESAL*50CPR 25MG FL
Primo lotto aggiornato BRT23 scadenza 1/2023
043873025 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SWW42 scadenza 7/2021
043873037 COSENTYX*SC SOLUZ 2SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SWT33 scadenza 7/2021
043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG
Primo lotto aggiornato KR5562 scadenza 5/2021
039481104 TEVAGRASTIM*5SIR 30MU 0,5ML+DI
Primo lotto aggiornato 1000057 scadenza 1/2022
040231021 EUGASTROL REFLUSSO*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato W21604C scadenza 7/2024
040231019 EUGASTROL REFLUSSO*7CPR 20MG
Primo lotto aggiornato W21604E scadenza 7/2024
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P
Primo lotto aggiornato T021903 scadenza 12/2021
036679215 INEGY*30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato T032994 scadenza 4/2022
036914012 PETIDINA CLORIDR SALF*5F 100MG
Primo lotto aggiornato A20XN2 scadenza 10/2022
033090010 ACIDO URSOD RAT*20CPR 300MG
Primo lotto aggiornato A2017 scadenza 7/2023
033090034 ACIDO URSOD RAT*20CPR 450MG RP
Primo lotto aggiornato A2041 scadenza 7/2023
037563222 FENPATCH*3CER 12MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 017743 scadenza 4/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U.119 del 10/10/20 Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 9/11/2020):
DISINTYL
NORMOPRESS
ARTIN
CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
FOSFOMICINA EG
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG
EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
UROCHINASI EG
VOLTAREN EMULGEL
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE ALTER
LATATIM
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GIT
LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GIT
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
040346064 MONTELUKAST ARI*28CPR RIV 10MG
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
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