Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 15/10/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
024249068 FELDENE*IM 6F 1ML 20MG/1ML
Primo lotto aggiornato B506606 scadenza 31/3/2022
023202043 SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML
Primo lotto aggiornato EF1819 scadenza 30/11/2021
023202056 SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML
Primo lotto aggiornato EE5166 scadenza 30/4/2022
023202068 SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML
Primo lotto aggiornato EF4251 scadenza 30/4/2022
027441070 ZAVEDOS*EV 1FL 10MG 10ML
Primo lotto aggiornato DX1156 scadenza 31/3/2023
039878018 MYTULIP*21CPR 0,03MG+2MG
Primo lotto aggiornato A6287 scadenza 7/2023
047065014 ACIDO ACETILS MY*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 0F014A scadenza 5/2023
040327025 TOPOTECAN HOSP*EV 5FL 4MG/4ML
Primo lotto aggiornato TP12003A scadenza 6/2023
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
A corredo della pubblicazione della lista di trasparenza odierna, AIFA comunica le modalita’ di rimborso e prescrizione per le specialita’ a base di Calcipotriolo e Betametasone, cosi’ sintetizzabili:
– qualora prescritti per il trattamento della psoriasi localizzata sul cuoio capelluto, i medicinali Dovobet o Xamiol sono rimborsati dal SSN al prezzo al pubblico, ovvero senza l’applicazione del prezzo di riferimento.
In tal caso, il Medico di Medicina Generale indica la non sostituibilita’; il Farmacista dispensa all’Assistito il medicinale prescritto senza proporre la
sostituzione con medicinale equivalente e l’Assistito non paga la differenza tra prezzo al pubblico e prezzo massimo di rimborso;
– in caso di prescrizione di Dovobet o Xamiol per il trattamento della psoriasi localizzata in aree diverse dal cuoio capelluto, il Farmacista propone all’Assistito la sostituzione con il medicinale equivalente con prezzo
al pubblico piu’ basso e se l’Assistito non accetta, paga la differenza tra prezzo al pubblico e prezzo massimo di rimborso.
3) REGIONE LAZIO: DISTRIBUZIONE DEI VACCINI IN FARMACIA CON QUOTA A CARICO DELL’ASSISTITO
Con Nota prot. 0871163, la Regione Lazio ha definito il Protocollo operativo per la distribuzione dei vaccini in Farmacia per la campagna 2020-21, che prevede che una quota pari ad almeno 100.000 dosi di vaccino antinfluenzale,
frazionato in quote settimanali, sia reso disponibile alle Farmacie in modalita’ di distribuzione per conto (DPC) per garantire l’erogazione al Cittadino, con oneri a suo carico, ad un prezzo uniforme di compartecipazione
pari a € 9,50 . La farmacia provvedera’ a rimborsare alla Regione € 6,26 pari al costo di acquisto da gara regionale, detraendolo dall’importo dovuto relativo alle fatture DPC.
4) ADOZIONE DEFINITIVA NOTA AIFA 97
E’ in corso di pubblicazione su Gazzetta Ufficiale la Determina AIFA n. 1034 del 15/10/2020 (allegata) “Adozione definitiva della Nota 97 relativa alla prescrivibilita’ dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV)”, in vigore dal 16/10/2020.
La Nota 97, dapprima con validita’ temporanea di 120 giorni, a partire dal 16 ottobre 2020 assumera’ natura definitiva.
Pertanto, i medici specialisti e i medici di medicina generale potranno continuare a prescrivere i nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta
(NAO/DOAC: apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban) e gli antagonisti della vitamina K (AVK: warfarin e acenocumarolo) ai pazienti con FANV secondo le modalita’ previste dalla Nota 97.
Il regime di fornitura dei NAO/DOAC passera’ quindi definitivamente, solo per l’indicazione FANV, da Ricetta Ripetibile Limitativa (RRL) a Ricetta Ripetibile (RR). La scheda di prescrizione cartacea, che ha sostituito il
Piano Terapeutico web AIFA, sara’ informatizzata dal 1′ dicembre 2020 e, da questa data, il monitoraggio attraverso il suddetto Piano Terapeutico non sara’ piu’ disponibile.
Il testo completo della Nota AIFA 97 e’ visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota” e successivamente il tasto “i”, in Tunnel e Gallery (sezione “Documentazione” >
“Note sulla prescrizione”), e in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di prescrizione).
5) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
044488017 CARDURA*20CPR 4MG
042844011 NUROFEN FEBBRE D*BB100MG/5ML
044120018 FLUIMUCIL*EV AER 10F 300MG 3ML
044430015 MINIAS*OS GTT FL 20ML 2,5MG/ML
Per effetto della Determinazione, i codici AIC dei suddetti medicinali sono da considerarsi revocati.
037323019 DIMATEX*60CPR RIV 0,2MG
La determinazione di revoca prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
6) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 121 del 15/10/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/11/2020):
CEFTRIAXONE PHARMACARE
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
CETIRIZINA ZENTIVA
BETTAMOUSSE
DELAPRIDE
DINAPRES
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER
ALPHAGAN
IMMUNORHO
SELG
SELG ESSE
MACRO P
RINGER ACETATO DIACO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
E) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980631889 ACTIVE GEL IGIEN MANI 1000ML
F) COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO PRODOTTO DRIATEC SRL
Driatec comunica che il lotto n. 230720, relativo al prodotto 944547532
OXIMIX TOSSE GOLA 10FL 10ML, e’ nuovamente in commercio con etichetta aggiornata, che reca, ossia, il nome botanico Pelargonio.
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