Aggiornamento 191020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U. 22 del 17/10/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/11/20):
MIRTAZAPINA EUROGENERICI
ALSARTIR
RISEDRONATO EUROGENERICI
SUMATRIPTAN EGTELMISARTAN EG
VALBACOMP
CLENSIA
GRAY
NEADRALE
BOSIX
GOSURAN
LORAZEPAM GENETIC
LORXAGEN
LORAZEPAM TECNIGEN
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER
ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA
FLUVASTATINA TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043936069 DULOXETINA TEC*28CPS GASTR60MG
043959016 NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
043217013 TECFIDERA*14CPS 120MG
Primo lotto aggiornato: KBLS400 scadenza 01/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980420172 POLY SOAP GEL IGIENIZZANTE
962860449 SCREEN TEST COVID-19 USO PROF
B) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980502052 BIOGENYA GEL IGIENIZZANTE 5L
980428294 CLEAN PLUS GEL DET MANI 100ML
980428318 CLEAN PLUS GEL DET MANI 500ML
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20/10/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034358073 TACHIFLUDEC*10BUST MENTA
Primo lotto aggiornato 0027 scadenza 7/2022
033530039 TACHINOTTE*SCIR FL 120ML
Primo lotto aggiornato 0006 scadenza 7/2023
043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG
Primo lotto aggiornato KV9993 scadenza 10/2021
035767250 CIPRALEX*28CPR RIV 10MG BLIS B
Primi lotti aggiornati 2671615 e 2671616 scadenza 5/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U.123 del 20/10/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 19/11/20):
DARUNAVIR SANDOZ
MEDIKINET
IMIGRAN
FLUOROURACILE AHCL
METOTREXATO ACCORD
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
SUMATRIPTAN ACCORD
DAPTOMICINA ACCORD
METOTHER
METHOTREXATO AHCL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020: 980504563 CONTROL IGIENIZZANTE GEL MANI 25 ML
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 21-10-20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038343024 AVAMYS*SPRAY NAS 60D 27,5MCG
Primo lotto aggiornato 7V8V scadenza 8/2023
035039318 KEPPRA*EV 10FL 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato 20083 scadenza 6/2023
027370143 KLACID RM*7CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 1135464 scadenza 4/2023
035449192 PAROXETINA MY*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 8106694 scadenza 4/2022
2) ANTORAL: REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale ANTORAL e’ stato revocato su rinuncia in tutte le forme farmaceutiche e confezioni registrate. L’azienda comunica che le scorte del medicinale, non piu’ esitabili dal 18/10/2020, potranno essere restituite a Recordati Spa.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ESENTI IVA AI SENSI DELL’ ART. 124 D.L. 34/2020
981074851 MASCHERINA CHIRURGICA PROT 10P
907181236 ACQUA OSSIGENATA 250ML
978109039 AGET MEDICAL DEFENDER SPR 15ML
980804708 MEDICLOREX FAZZ DISINF 6PZ
980295099 MEDICLOREX FAZZ DISINFET 1PZ
906613930 MASKOP MAS LAC+VIS AVVOL AZZ
906614033 MASKOP MAS LAC+VIS AVVOL BIA
906613967 MASKOP MAS LAC+VIS AVVOL VERDE
906613791 MASKOP MAS LAC+VIS SEMPL AZZ
906613928 MASKOP MAS LAC+VIS SEMPL BIA
906613878 MASKOP MAS LAC+VIS SEMPL VERDE
B) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980533739 ALCOOL DENATURATO 90% 1000ML
980533727 ALCOOL DENATURATO 90% 500ML
980533741 ALCOOL DENATURATO 90% EX 500ML
980533754 ALCOOL DENATURATO 90% EX1000ML
980423685 GEL IGIENIZZANTE MANI 100ML
944632304 LARUS DERM GEL IGIEN MANI500ML
944113442 LARUS DERM GEL IGIEN MANI 70ML
935757688 PHYTOGEL NATURE SAP 125ML
980631749 PHYTOGEL NATURE SAP 1L
911052114 PHYTOGEL NATURE SAP 500ML
980548604 LEUCOSIA PHY GEL IGIEN MANI
980527117 UB GEL 1L RICARICA
980455846 UB GEL 20ML
980424749 UB GEL 250ML
980527129 UB GEL 5L
980424788 UB GEL C/DISPENSER 1L
980424764 UB GEL C/DISPENSER 500ML
980455885 UB IGIENE 1L
980527168 UB IGIENE 1L RICARICA
980527156 UB IGIENE 500ML
980455897 UB IGIENE 5L
980455859 UB SPRAY 125ML
980455873 UB SPRAY 1L
980527131 UB SPRAY 1L RICARICA
980455861 UB SPRAY 500ML
980527143 UB SPRAY 5L
980533982 NORICA GEL DET IGIEN 1000ML
980502571 SANIALC ULTRA DET IAL SUPERF
962880833 SANITEC SANI GEL ALCOLICO 5L
980420513 SANITEC SANI GEL ALCOLICO 60ML
980420537 SANITEC SANI GEL ALCOLICO600ML
980420549 SANITEC SANI GEL ALCOLICO800ML
980285492 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 100ML
980527459 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 125ML
980343976 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 200ML
980285480 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 30ML
980285504 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 500ML
980250397 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 50ML
980466662 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 5L
980448613 BIOCOSME’ SPRAY IGIEN 100ML
980458095 BIOCOSME’ SPRAY IGIEN 500ML
980466650 BIOCOSME’ SPRAY IGIEN 5L
981079357 KLOWER K24 IGIEN MANI 1L
981079371 KLOWER K24 IGIEN MANI 500ML
981079395 KLOWER K24 IGIEN MANI PEN SPR
981079419 KLOWER K25 IGIEN SUP SPR 400ML
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