Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 23/10/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027984018 SOLUVIT*AD IV 10FL 10ML
Primo lotto aggiornato 10NM6555 scadenza 11/2020
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 262 del 22/10/2020 (consegna foglio illustrativo dal 21/11/2020):
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
PROLASTIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
034324032 TRIMEBUTINA ARI*20CPS MOLLI150
042918033 AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG
042918045 AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG
044486013 OMEPRAZOLO MY*14CPS 20MG
043655012 SINVACOR*28CPR RIV 20MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) REGIONE LOMBARDIA: PROROGA VALIDITA’ PIANI TERAPEUTICI
Con Nota prot. G1.2020.0034846 del 19/10/2020 “Decreto-legge 7 ottobre 2020, n. 125 – Proroga dei termini dei piani terapeutici AIFA”, la Regione Lombardia dispone la proroga della validita’ dei piani terapeutici AIFA fino al
31 gennaio 2021, “fatto salvo situazioni specifiche di necessita’ di modifica delle prescrizioni determinate da modifiche del quadro clinico del paziente e se dovessero intervenire nuove disposizioni sia a livello regionale che
nazionale”.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980340463 HYGIENE PUR GEL IGIEN 120ML
980458032 HYGIENE PUR GEL IGIEN 1L
980506772 HYGIENE PUR GEL IGIEN 1L DISP
980458018 HYGIENE PUR GEL IGIEN 500ML
980458044 HYGIENE PUR GEL IGIEN 5L
980340451 HYGIENE PUR GEL IGIEN 70ML
980461812 HYGIENE PUR GEL IGIEN SQUEEZE
980484620 HYGIENE PUR SALVIETTA IGIEN MO
980461800 HYGIENE PUR SPR IGIEN MAN250ML
980643201 HYGIENE PUR SPR IGIEN MAN500ML
980521280 HYGIENE PUR SPR IGIEN MANI70ML
980450858 MANIPUR GEL IGIEN SQUEEZ 500ML
980248215 MANIPUR GEL IGIENIZZANTE 120ML
944172826 MANIPUR GEL IGIENIZZANTE 1L
980506760 MANIPUR GEL IGIENIZZANTE 1L DI
980248417 MANIPUR GEL IGIENIZZANTE 500ML
944172853 MANIPUR GEL IGIENIZZANTE 5L
980120404 MANIPUR GEL IGIENIZZANTE 70ML
980394617 MANIPUR SAPONE IGIEN MANI300ML
980484618 VIRPUR SALVIETTA IGIEN MONOUSO
980521278 VIRPUR SPRAY IGIEN MA/SUP 70ML
980449932 VIRPUR SPRAY IGIEN MA/SUP250ML
980643199 VIRPUR SPRAY IGIEN MA/SUP500ML
902189075 SANICAR PROVETTA UR 12ML
981075219 SEWARD MED SAFE&CARE SPR IGIEN
B) RICHIAMO LOTTO PRODOTTO DI-VA SRL
Di-Va srl specifica che il richiamo del lotto n. 1918205 scad. 31/7/2022, relativo al prodotto 975094044 Annurkap 30, e’ dovuto a una indicazione errata della quantita’ di rame (0,3mg invece della quantita’ corretta pari a 0,044mg)
riportata nella tabella delle informazioni nutrizionali. Una volta ricevute le confezioni oggetto di richiamo, Di-Va provvedera’ a rietichettarle e a renderle nuovamente disponibili al commercio.
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Aggiornamento 261020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
-G.U.125 del 24/10/20 Foglio delle inserzioni(consegna foglio illustrativo dal 23/11/20):
NORAZIDE
ROSUVASTATINA ZENTIVA
SUBUTEX
ASALEX
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL ARISTO
TRAMADOLO E PARACETAMOLO ARISTO
ATOZEX
ORVATEZ
KEXROLT
LEVOFLOXACINA KEIRONPHARMA
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
LENCYA
IPAMIX
BRONCHO VAXOM
– G.U. 264 del 24/10/20 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 23/11/2020):
FROVATRIPTAN SANDOZ
REPAGLINIDE SANDOZ
CARBOPLATINO PFIZER
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base odierna del Produttore, sono esenti IVA ART. 124 D.L. 34/2020:
981247909 MASCHERINA ADULTO BECCO FANTAS
981247846 MASCHERINA BABY BECCO AZZURRA
981247897 MASCHERINA BABY BECCO FANTASIA
981247859 MASCHERINA BABY BECCO ROSA
981247873 MASCHERINA BABY RETTANG FANTAS
981067945 MASCHERINA IGIEN BECCO BIANCA
981067960 MASCHERINA IGIEN BECCO BLU ELE
981067972 MASCHERINA IGIEN BECCO BLU SCU
981067958 MASCHERINA IGIEN BECCO NERA
981070550 MASCHERINA IGIEN RETTANG BB BE
981070523 MASCHERINA IGIEN RETTANG BB BI
981070562 MASCHERINA IGIEN RETTANG BB BS
981070547 MASCHERINA IGIEN RETTANG BB NE
981067895 MASCHERINA IGIEN RETTANG BI
981067919 MASCHERINA IGIEN RETTANG BLU E
981067933 MASCHERINA IGIEN RETTANG BLU S
981067907 MASCHERINA IGIEN RETTANG NERA
971216395 PIC SOLUTION ACQUA OSSIG 10VOL
980445567 PULSOXIMETRO DIGITALE
B) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA 22% di:
980420335 IMMUNITY GEL IGIEN MANI 500ML
980420323 IMMUNITY GEL IGIEN MANI 50ML
980512661 SANIT CARE IGIEN SPR 100ML
981277458 XLINICAL B R GEL IGIEN 60ML
981277460 XLINICAL B R GEL IGIEN 75ML
913512669 IGIEL 100ML
920006564 IGIEL 80ML
980499798 IGIEL CLINIC PEROX SUP DET 10L
980499774 IGIEL CLINIC PEROX SUP DET 1L
980499786 IGIEL CLINIC PEROX SUP DET 5L
980499762 IGIEL CLINIC PEROX SUPERF 10L
980495992 IGIEL CLINIC PEROX SUPERF750ML
980495954 IGIEL CLINIC PEROX SUPERFICI1L
980495978 IGIEL CLINIC PEROX SUPERFICI5L
980518322 IGIEL IGIENE MANI 20ML
980185161 IGIEL MANI 500ML
980199780 NATUROCILLINA SPRAY 20ML
980801171 AGO CAN VENOPIC 2V FEP G16X45
980801183 AGO CAN VENOPIC 2V FEP G18X45
980801195 AGO CAN VENOPIC 2V FEP G20X32
980801207 AGO CAN VENOPIC 2V FEP G22X25
C) DIVIETO DI PREPARAZIONI GALENICHE CONTENENTI STANOZOLOLO
La Gazzetta Ufficiale n. 263 del 23/10/2020 pubblica il Decreto del Ministero della Salute del 13 ottobre 2020 “Divieto di preparazioni di medicinali galenici contenenti il principio attivo stanozololo”. L’Art. 1 vieta ai Medici di prescrivere, e ai Farmacisti di eseguire, preparazioni galeniche contenenti il principio attivo stanozololo.
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