Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-11-2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U. 132 del 10/11/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 10/12/20):
DOSERTRA
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
TALOXA
DIGERENT POLIFARMA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044588022 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+12,5MG
Primo lotto aggiornato BOZ2001A scadenza 6/2023
037905027 IBIMEZOLO*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 201005 scadenza 5/2023
037922022 PEPTIREX*14CPS GASTRORES 30MG
Primo lotto aggiornato 200454 scadenza 3/2022
037922046 PEPTIREX*28CPS GASTRORES 30MG
Primo lotto aggiornato 201175 scadenza 6/2022
041621044 DESLORATADINA TE*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 0040820 scadenza 8/2022
045199130 SOLIFENACINA TEV*10CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 108664 scadenza 3/2022
045199155 SOLIFENACINA TEV*30CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 108665 scadenza 3/2022
PARAFARMACO
A) PRODOTTI NON PIU ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA al 22%
944162344 NOVA SANIGEL ACTIVE MANI 100ML
944162357 NOVA SANIGEL ACTIVE MANI 400ML
944133317 NOVA SANIGEL GEL MANI 100ML
980447066 CLEANGEL DET LIQ SUP/OGG 100ML
980447078 CLEANGEL DET LIQ SUP/OGG 250ML
980447080 CLEANGEL DET LIQ SUP/OGG RIC5L
980436404 CLEANGEL DETERGENTE MANI50BUST
980252199 CLEANGEL IGIENIZZANTE MAN100ML
980252201 CLEANGEL IGIENIZZANTE MAN500ML
980551574 BODERM HAND CLEAN GEL70% 1L
980551586 BODERM HAND CLEAN GEL70% 1L DI
980447104 BODERM HAND CLEAN GEL70% 500ML
980447092 BODERM HAND CLEAN GEL70% 90ML
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO GALENIA BIOTECNOLOGIE SRL
Galenia dispone il ritiro del lotto n. B17 scad. 4/2023 relativo al prodotto 971155940 KERALISE CREMA VISO ACNE E PELLE IMPURA ACIDO GLICOLICO 6% 30ML.
Motivo del ritiro: la data di scadenza riportata sul tubetto, 4/2023, e’ errata.
Galenia chiede ai Grossisti di ritirare il lotto dalla vendita e di distruggerlo in loco. Galenia provvedera’ al rimborso con nota di credito una volta ricevuta la comunicazione all’indirizzo e-mail: info@galenia.it.
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Aggiornamento 11-11-2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
029788027 DESTROMETORFANO BR SELLA*20ML
Primo lotto aggiornato 100279 scadenza 10/2025
029788039 DESTROMETORFANO BR SELLA*150ML
Primo lotto aggiornato 100280 scadenza 10/2025
029811039 PARACETAMOLO SELLA*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 100295-2 scadenza 10/2025
043618014 TRIUMEQ*30CPR 50+600+300MG FL
Primo lotto aggiornato RS2M scadenza 6/2023
043195015 TIVICAY*30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato BJ8M scadenza 6/2025
043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG
Primo lotto aggiornato 11939842 scadenza 4/2023
020851046 SPASMEX*20CPR 80MG+80MG
Primo lotto aggiornato 20012R scadenza 10/2025
020851022 SPASMEX*6SUPP 150MG+150MG
Primo lotto aggiornato B203083 scadenza 11/2023
2) PROROGA SMALTIMENTO LOTTI GABAPENTIN TECNIGEN
E’ prorogato fino 24/05/2021 il termine per lo smaltimento scorte dei seguenti lotti non aggiornati di GABAPENTIN TECNIGEN:
038816169 GABAPENTIN TECNIG*50CPS 100MG
Lotto 19078A SCAD. 28/02/2023
038816171 GABAPENTIN TECNIG*50CPS 300MG
Lotto 19030A SCAD. 31/01/2023.
Tecnigen Srl comunica inoltre i primi lotti aggiornati di
038816118 GABAPENTIN TECNIG*30CPS 400MG:
Lotto 19414F SCAD. 31/07/2023
043719032 PREGABALIN TECN*14CPS 75MG
Lotto RD0437F, SCAD. 30/04/2023
043719044 PREGABALIN TECN*56CPS 75MG
lotto RD0437E, SCAD. 30/04/2023
3) RINEGOZIAZIONE PREZZI OSSIGENO COMPRESSO SAPIO LIFE
Con aggiornamento dello scorso 7 novembre, la Banca Dati ha recepito i nuovi prezzi al pubblico ed ex-factory, in vigore dall’8/11/2020, delle confezioni di ossigeno gassoso Sapio Life elencate nella Determina Aifa 22 ottobre 2020
“Rinegoziazione del medicinale per uso umano “Ossigeno Sapio Life”, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537” (G.U. 278 del 7/11/20).
Ai fini della tariffazione, i programmi gestionali potranno tener conto dei nuovi prezzi, fatti salvi diversi orientamenti regionali.
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Aggiornamento 12-11-2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026542047 FLUOROURACILE TEVA*IV 1G 20ML
Primo lotto aggiornato 20E15LE scadenza 5/2022
042681039 OLANZAPINA PENSA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato BR3729 scadenza 9/2023
042681015 OLANZAPINA PENSA*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato BR3337 scadenza 3/2022
040619049 LEVOTIROXINA TE*50CPR 25MCG
Primo lotto aggiornato 0380920 scadenza 3/2022
040619468 LEVOTIROXINA TE*50CPR 75MCG
Primo lotto aggiornato 1090620 scadenza 10/2021
038582021 FLUVASTATINA EG*28CPR 80MG RP
Primo lotto aggiornato 0019368 scadenza 5/2023
037832060 FOSINOPRIL ID MY*14CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 225220 scadenza 6/2023
045199383 SOLIFENACINA TEV*20CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato 108994 scadenza 6/2022
044085025 FULVESTRANT TEVA*IM 2SIR 250MG
Primo lotto aggiornato 948090 scadenza 5/2022
037548029 ONDANSETRONE MY*6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato 0006028 scadenza 8/2023
037548171 ONDANSETRONE MY*6CPR RIV 8MG
Primo lotto aggiornato 0006093 scadenza 8/2023
037771019 PACLITAXEL MY*EV 5ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato 01042 scadenza 5/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 281 del 11/11/2020 (consegna foglio illustrativo dal 11/12/2020):
SOTALEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) NEURONTIN: FINE ESITABILITA’ LOTTI
Facendo seguito a quanto riportato nelle G.U. n. 57 del 14/5/2019 e n. 89 del 30/7/2020 a proposito della modifica del regime di fornitura del farmaco Neurontin, Pfizer Established Medicine Italy Srl ricorda che i seguenti lotti
non sono piu’ esitabili dal 16/11/2020:
028740013 NEURONTIN*50CPS 100MG Lotto: CG0888
028740025 NEURONTIN*50CPS 300MG Lotto: AX5865
028740037 NEURONTIN*30CPS 400MG Lotti: AT0419 e CJ4505
Eventuali giacenze dovranno essere rese ad Ass.Inde secondo le normali procedure in vigore.
4) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
041913031 EFAVIRENZ SAN*30CPR RIV 600MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
046750016 ENANTYUM*20CPR RIV 25MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
5) REGIONE SICILIANA. MODALITA’ DI PRESCRIZIONE E DISPENSAZIONE DELLE SPECIALITA’ MEDICINALI A BASE DI CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE
La Regione Siciliana con Nota prot. n. 47751/2020 precisa che il Medico, esclusivamente in caso di prescrizione per il trattamento della psoriasi localizzata del cuoio capelluto, dovra’ apporre sulla prescrizione la dicitura
“medicinale insostituibile ai sensi della comunicazione AIFA del 15 ottobre 2020”. E’ inserito, pertanto, un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato
ASCII, attualmente attivo nell’archivio DR del filnt, Regione Siciliana), riferito ai medicinali a base di Calcipotriolo e Betametasone:
PARAFARMACO
REGIONE UMBRIA: DPC TEST SIEROLOGICO PER RILEVAZIONE COVID-19
Il B.U.R. Umbria n. 85 dell’11/11/2020 pubblica la D.G.R. 28.10.2020, n. 995: “Accordo tra la Regione Umbria e le Associazioni delle Farmacie pubbliche e private convenzionate per effettuare test diagnostici rapidi per la ricerca
degli anticorpi anti SARS-CoV-2”.
Per le finalita’ dell’Accordo, sara’ fornito alle Farmacie, in modalita’ di Distribuzione per Conto, il test sierologico PANBIO COVID-19 IGG/IGM+PUNG (963043043), la cui esecuzione, nelle Farmacie in possesso dei requisiti, dovra’ avvenire previa prescrizione del MMG/PLS e su appuntamento.
La Regione Umbria riconoscera’ alle Farmacie un rimborso a test pari a 9 € (esente IVA), di cui: € 2,00 per materiale di consumo/DPI e smaltimento rifiuti; 7,00 € per la remunerazione del servizio. Ferma restando la possibilita’ di cessione del test esclusivamente per uso professionale (non al pubblico), espressa con l’elemento “UP” della tabella “Particolare”, attivo nell’archivio filbd, l’aggiornamento odierno n. 30, reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII, attualmente attivo nell’archivio DR del filnt, Regione Umbria):
B) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980478224 PULSOXIMETRO J500 E
925605863 ACQUA OSSIGENATA 10V 250ML
970976965 ALCOOL ETILICO PURO 96% 100ML
C) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino di IVA al 22%:
981265301 VIVADIAG ANALIZZ POCT VIM02
980287039 L’ALBERO DET MANI IGIEN 100ML
980367686 L’ALBERO DET MANI IGIEN 500ML
980523880 L’ALBERO DET MANI IGIEN 200ML
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