fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 16/04/21
FARMACO
1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 18 aprile 2021;
– Regione Sardegna, Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 19 aprile 2021;
– Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 20 aprile 2021.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SICILIA
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di distribuzione per conto della Regione Sicilia.
3) LOTTI AGGIORNATI
101503011 IPOFAMINA*IM FL 100ML
Lotti aggiornati: 0210256 e 0210257 scad. 2/2022
047477017 OGIVRI*EV 1FL 150MG
Primo lotto aggiornato BF20004613 scadenza 11/2024
043490150 OMEPRAZOLO MY*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 210341 scadenza 1/2023
029528027 RYTMOBETA*50CPR 80MG
Primo lotto aggiornato 8114543 scadenza 1/2024
029528041 RYTMOBETA*50CPR 160MG
Primo lotto aggiornato 8108799 scadenza 1/2024
021213018 URALYT U*OS GRAT 99,8G
Primo lotto aggiornato B2100361 scadenza 9/2025
045112036 MYSILDECARD*90CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 8118270 scadenza 8/2023
040486019 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV1,25MG
Primo lotto aggiornato 8118565 scadenza 12/2022
037994023 FOSFOMICINA MY*AD OS 2BUST 3G
Primo lotto aggiornato 210291 scadenza 1/2024
027103047 RIOPAN*OS GEL FL 80MG/ML 250ML
Primo lotto aggiornato 476389 scadenza 6/2023
048430060 CLOPIDOGREL ASA MY*28CPR75+100
Primo lotto aggiornato 3130333 scadenza 1/2023
044293328 PREGABALIN MY*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 8117554 scadenza 12/2023
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043200017 FRAVANE*12CPR OROD 200MG TUBO
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
903024356 Le Dodici Erbe 100 tavolette – invendibili i lotti antecedenti al n. 21A962 scad. 3/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 21A962 scad. 3/2024
801117262 Neolax 60 capsule
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO KAIROS ITALIA SRL
Kairos Italia Srl dispone il ritiro dei lotti n.04C20 scad. 31/3/2025, n.08E20 scad. 31/5/2025 e n.22A21 scad. 31/1/2026 riferiti al prodotto 980549416 Linfa Dren Active 100ml per variazione della denominazione.
L’Azienda chiede di comunicare la giacenza del prodotto tramite mail a commerciale@kairos-italia.it e contestualmente al ritiro del reso, verra’ consegnato il prodotto con nuova denominazione e nuovo lotto di produzione.
Per ulteriori chiarimenti in merito, e’ possibile contattare il numero di cellulare +393296080126.
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Aggiornamento 19/04/21
FARMACO
1) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
E’ inserito un nuovo elemento della Tabella “Prescrivibilita’” (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’), riferito al medicinale SUNOSI:
codice = ZQ
descrizione breve = OSP/SP NEU/CENTRI SONNO x OSA
descrizione estesa = SU PRES.CENTRI OSP.O SPEC.: NEUROLOGO x NARCOLESSIA.
NEUROLOGO NEI CENTRI TRATT. DISTURBI SONNO x OSA (APNEA OSTRUTTIVA)
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
E’ inserito un nuovo elemento della Tabella “Particolare”, (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella TS034 PARTICOLARITA):
codice = TA
descrizione breve = FARMACISTA CONSEGNA MATER. EDUCAZ.
descrizione estesa = OBBLIGO DI CONSEGNA AL PAZIENTE DI MATERIALE EDUCAZIONALE
attualmente attivo per la referenza TINSET 25mg/ml gocce orali (A.I.C. 025293034) per richiamare ai Farmacisti l’obbligo di consegna al
Paziente di materiale educazionale in formato cartaceo
(Approvazione 0037976-29/03/2021-AIFA-AIFA_UMGR-P), disponibile nel Sistema
FarmaStampati o presso i Grossisti.
3) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del
paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
926453527 Aloe Vera Succo Ananas Papaya – invendibili le confezioni con modalita’ d’uso non aggiornata: “Assumere 25 ml di succo (utilizzando l’apposito misurino) una o due volte al giorno, puro o diluito con acqua o succo di frutta”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso aggiornata di cui l’Azienda provvedera’ a fornire etichetta da applicare: “Diluire 25 ml di prodotto (prelevato con l’apposito misurino) in un bicchiere d’acqua (140 ml) o altra bevanda a piacere. Assumere una o due volte al giorno”.
926566264 Aloe Vera Succo Mirtillo 1l – invendibili le confezioni con modalita’ d’uso non aggiornata: “Assumere 25 ml di succo (utilizzando l’apposito misurino) una o due volte al giorno, puro o diluito con acqua o succo di
frutta”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso aggiornata di cui l’Azienda provvedera’ a fornire etichetta da applicare: “Diluire 25 ml di prodotto (prelevato con l’apposito misurino) in un bicchiere d’acqua (140 ml) o altra bevanda a piacere. Assumere una o due volte al giorno”.
906832466 Rabarlax Ecosol Grani 25g
901398091 Rabarlax Kids Ecosol Gocce 50ml
907757696 Rabarlax 650 Ecosol Grani 650g
901396921 Altalax 60 compresse
925396335 Transiplus Granelli 50g
909441115 Comp 2 100 tavolette 400mg
909442408 Rumar 50 tavolette 1g
977705476 Tavveg 100 compresse 400mg
904380197 Cheradyn 30 compresse
938894247 Vivigermina 30 giorni 30 capsule
B) QIAGEN: RITIRO LOTTO KIT RACCOLTA SALIVA NEUMODX
Qiagen dispone il ritiro del lotto 108236 del kit per prelievo e stabilizzazione di campioni salivari NeuMoDx – 963286366 a causa dell’errato posizionamento della linea di riempimento sulla provetta.
La ditta chiede di isolare ed avviare a smaltimento i kit coinvolti.
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