fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04/06/21
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
031058516 GLUCOSIO SODIO CL III*500ML
Primo lotto aggiornato B0213 scadenza 1/2024
038279067 CIPROFLOXACINA LIM*25FL 400MG
Primo lotto aggiornato A4211 A-B scadenza 10/2023
044493017 KANUMA*EV 1FL 10ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 1001690 scadenza 1/2023
035187095 KALETRA*OS 2FL 60ML+2SIR
Primo lotto aggiornato 1142189 scadenza 7/2022
035187032 KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR
Primo lotto aggiornato 1141866 scadenza 12/2022
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO.
Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
926237013 Winter I Grani Di Winter 35g – invendibile fino al lotto n. A0436
scad. 30/11/23; vendibile a partire dal lotto n. A1034 scad. 31/03/2024
905598215 Nutri A 60 compresse – vendibile a partire dal n. 140T/PD
scad. 5/2024
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli
alimenti senza glutine e formule per lattanti. Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
C) HUMASIS: RITIRO LOTTO TEST COVID-19 AG
Humasis dispone il ritiro del lotto COVGC0020 con scadenza 13/05/2022 del test COVID-19 AG – 963358181 che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: question@humasis.com
Tel: 823180856253
D) VENTINOVA MEDICAL: DIVIETO DI UTILIZZO VENTILATORI POLMONARI EVONE
Ventinova Medical chiede di interrompere l’utilizzo di tutti i ventilatori polmonari Evone – 963358256 aventi seriale iniziante per “02” ed utilizzati in strutture operanti con pressioni di aria/ossigeno superiori a 5 bar in quanto soggetti a possibile blocco.
La ditta chiede di porre in quarantena i dispositivi potenzialmente coinvolti in attesa dell’implementazione di una soluzione tecnica.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail support@ventinova.nl
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 7/06/2021
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 66 del 5/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 5/7/2021):
RECTODELT
IDELT
BENATIA
ABIDOL
EIREN
LEVETIRACETAM HIKMA
FLUCONAZOLO HIKMA
AMOXICILLINA ALMUS
ALVAND
PENTASA
– G.U. n. 132 del 4/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 4/7/2021):
CITALOPRAM MYLAN GENERICS
FAMOTIDINA EG
SPORANOX
– G.U. n. 133 del 7/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 5/7/2021):
YAZ
YASMINELLE
CLINIMIX
VITANGO
SEASONIQUE
LIGOSAN
TRAVOPROST SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029610019 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML5ML
Primo lotto aggiornato 131138A scadenza 1/2023
029610021 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML10M
Primo lotto aggiornato 032980A scadenza 11/2022
029610033 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML20M
Primo lotto aggiornato 032596A scadenza 9/2022
029610108 METADONE CLOR MOL*OS 5MG/ML10M
Primo lotto aggiornato 033180A scadenza 11/2022
029610110 METADONE CLOR MOL*OS 5MG/ML20M
Primo lotto aggiornato 131153A scadenza 11/2022
040646010 BACLOFENE MOL*10F 0,05MG/1ML
Primo lotto aggiornato 2000311 scadenza 1/2025
040646022 BACLOFENE MOL*1F 10MG/20ML
Primo lotto aggiornato 2005911 scadenza 8/2025
040646046 BACLOFENE MOL*1F 40MG/20ML
Primo lotto aggiornato 2039602 scadenza 8/2025
043711011 ELLEPALMIRON*OS 100ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 21008402 scadenza 2/2024
043711023 ELLEPALMIRON*OS 500ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 20038901 scadenza 9/2023
043931031 TADALAFIL AU*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato TGSC20009-A scadenza 11/2024
042318030 OSSICODONE AU*28CPR 5MG RP
Primo lotto aggiornato 21CN132B scadenza 3/2024
3) LEUKAST: REFUSO NEL F.ILL. DI ALCUNI LOTTI
Konpharma Srl segnala un refuso nel foglio illustrativo di alcuni lotti delle seguenti confezioni LEUKAST:
041361015 LEUKAST*28CPR MAST 4MG
Lotto: 12368807
041361027 LEUKAST*28CPR MAST 5MG
Lotti: 12368848 e 12368850
041361039 LEUKAST*28CPR RIV 10MG
Lotti: 12564187 e 12564188
I lotti sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato e della Nota Informativa allegata in calce allo stesso.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
E’ inserito un elemento della Tabella “Prescrivibilita’” (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’), riferito al medicinale Pseudoneb iniettabile:
Codice: ZV
Descrizione breve: CENTRI FIBR.CIST,IN,INF,PNE,PE
Descrizione estesa: PRESCR. DI CENTRI OSPED O SPEC: CENTRI REGIONALI DELLA
FIBROSI CISTICA, INTERNISTA, INFETTIVOLOGO, PNEUMOLOGO, PEDIATRA
5) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– Aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– Dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
936061908 Leviantis Amarena 16buste – invendibili i lotti n. DS831B scad.
12/2022 e n. WT931B scad. 5/2023; vendibili i lotti n. WT930B scad. 5/2023,
n. STA06B scad. 9/2023, n. STA08B scad. 9/2023, n. STA11B scad. 9/2023 e tutti quelli che saranno prodotti in seguito con data di scadenza successiva a settembre 2023.
979922010 Amaro Giuliani Elisir Benessere – invendibili i lotti n. 0261, 0141,
3320, 3310, 2970, 2690, 2460 e 1890; vendibili i lotti n. 1241 e 1251 scad.
5/2023 e tutti i lotti che seguiranno con data di scadenza successiva a maggio 2023.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI STIMLOC
Medtronic comunica il ritiro dei lotti 082202020A, 082203820A, 082211120A,
082228819A, 082234520A, 082202121A, 082207920A, 082214120A, 082232319A,
082235019A della clip di fissaggio elettrocateteri alla calotta cranica
– 915324711 a causa della presenza di un frammento di nylon in eccesso.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante di zona o contattare il servizio Medtronic DIRECTO tramite i seguenti recapiti:
Tel: 800 209020
Fax: 0224138235
E-mail: directo.italia@medtronic.com
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