fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 08/07/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
030183014 CLIMARA 50*4CEROTTI TRANSDERM
Primo lotto aggiornato WEU8NU scadenza 30/04/2023
035946161 HUMIRA*SC 2PEN 0,4ML 40MG+2TAM
Primo lotto aggiornato 1152420 scadenza 01/2023
042107019 IRBESARTAN AURO*28CPR 150MG
Primo lotto aggiornato AAX1521010B scadenza 01/2024
029796012 CELLCEPT*100CPS 250MG
Primo lotto aggiornato M1954M3 scadenza 31/3/2024
042923021 TAFINLAR*120CPS 50MG FL
Primo lotto aggiornato LF1651 scadenza 10/2023
042923045 TAFINLAR*120CPS 75MG FL
Primo lotto aggiornato LE8792 scadenza 9/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, di seguito specificato: G.U.80 del 8/7/21, Foglio inserzioni (consegna foglio dal 7/8/2021):
ALLGRAM
LASER
DIGERENT POLIFARMA
ROCURONIO HIKMA
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
DEBRIDAT
BORNILENE
DULEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
036307027 LISOFLU*16CPR EFF 300MG+30MG
022319065 LOMUDAL*COLL 10ML 40MG/ML
005583012 CALYPTOL INALANTE*U.EST.5F 5ML
005583024 CALYPTOL INALANTE*U.EST.10F5ML
007780075 VIT C VITA*OS 10FL 10ML 1G
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
5) SPESE SANITARIE DETRAIBILI. TRASMISSIONE DATI AL SISTEMA TS
Nel documento “Spese sanitarie_Decodifica scontrino fiscale_730” (disponibile sul sito www.farmadati.it nel percorso Supporto professionale contenuti > Circolari), redatto a cura di Farmadati Italia, sono sinteticamente riepilogate le principali tipologie di spese sanitarie ammesse alla detrazione ed i criteri di identificazione delle stesse in Banca Dati.
Rientrano tra le spese sanitarie detraibili, quelle sostenute per l’acquisto di:
1. farmaci uso umano (ivi compreso eventuale ticket o altre quote) e veterinario
2. omeopatici uso umano e veterinario
3. medicinali preparati in farmacia (preparazioni magistrali)
4. dispositivi medici marcati CE e prodotti di protesica ed assistenza integrativa
5. prestazione di servizi in farmacia.
Dal 1 gennaio 2020, la detrazione del 19% degli oneri indicati nell’articolo 15 del Tuir, tra i quali rientrano le spese sanitarie, e’ fruibile soltanto se il pagamento e’ effettuato con versamento bancario o postale o altri sistemi
tracciabili (carte di debito, di credito e prepagate, assegni bancari e circolari). Tuttavia, il versamento in contanti continua a essere ammesso, senza perdere il diritto alla detrazione, per l’acquisto di medicinali, anche per uso veterinario, e di dispositivi medici e per pagare le prestazioni sanitarie rese dalle strutture pubbliche o dalle strutture private accreditate al Servizio Sanitario Nazionale, per le prestazioni del Medico veterinario rese nell’ambito di strutture pubbliche o di strutture private accreditate al SSN. Le spese sanitarie sono detraibili (o deducibili) se la spesa risulta
certificata da fattura o da scontrino fiscale, cosiddetto “scontrino parlante”, in cui risultino specificati la natura, la qualita’ e la quantita’ dei prodotti acquistati nonche’ il codice fiscale del destinatario.
I farmaci o i medicinali devono essere acquistati presso le Farmacie (Agenzia delle Entrate, Circolare n. 24/E del 10.06.2004, risposta 3.3) o presso Soggetti autorizzati alla vendita degli stessi. La detrazione spetta anche per le spese per i farmaci o medicinali senza obbligo di prescrizione medica
acquistati on-line da Farmacie ed Esercizi commerciali autorizzati alla vendita a distanza.
E’ esclusa la detraibilita’ o deducibilita’ della spesa relativa all’acquisto di parafarmaci (quali, ad esempio: integratori alimentari, prodotti fitoterapici, colliri e pomate, ecc.), anche se acquistati in Farmacia e anche se assunti a scopo terapeutico su prescrizione medica (Agenzia Entrate: Risoluzione n. 256/E
del 20 giugno 2008; Risoluzione 396/E del 22/10/2018).
A partire dal 2016 tutte le strutture e le figure professionali che erogano prestazioni sanitarie sono obbligate ad inviare al Sistema Tessera Sanitaria (TS) i dati di spesa sanitaria.
Inoltre, sul sito www.farmadati.it nel percorso Supporto professionale contenuti > Circolari, e’ disponibile la guida Farmadati Italia “Dati spesa sanitaria_730 online_08-07-2021” per l’identificazione, in Banca
Dati, delle varie tipologie di spese sanitarie e veterinarie sostenute dai Cittadini, da trasmettere al Sistema TS.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE DELLA VENDITA PRODOTTI ERBA VITA GROUP SPA
Erba Vita Group dispone la sospensione della vendita dei seguenti due prodotti:
938124878 Garcinia Cambogia 60 capsule
981506102 Peso Stop Garcinia 60 compresse
Motivo della sospensione: presenza di Garcinia Cambogia.
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze: (Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
901783290 Cinereg Forte 150ML – invendibili i lotti fino al n. 3429 scad.
30/10/2022; vendibili i lotti a partire dal n. n. 3963 scad. 30/6/2023
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO CEMON SRL
Cemon comunica il ritiro precauzionale del lotto n. 21A25/S0045 scad. 1/2026 riferito al prodotto 800219608 Lachesis Mutus 6LM-30LM Cure. Motivo del ritiro: difformita’ tra i dati variabili (scadenza) riportati sull’astuccio (corretti) e quelli impressi all’interno della confezione.
L’Azienda chiede ai punti vendita di comunicare la giacenza alla data odierna del lotto eventualmente presente nei propri magazzini via e-mail all’indirizzo r.variselli@cemon.eu o via fax al numero 800255625.
Per qualsiasi chiarimento in merito all’eventuale gestione del lotto, e’ possibile contattare il numero 335595397.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09/07/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036876011 LYBELLA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T13203H scadenza 3/2024
043524026 MEKINIST*30CPR RIV 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato LF8613 scadenza 8/2022
043524065 MEKINIST*30CPR RIV 2MG FL
Primo lotto aggiornato LG00444 scadenza 9/2022
023181047 VOLTAREN*IM 5F 75MG 3ML
Primo lotto aggiornato LG0039 scadenza 12/2022
035883356 PROVISACOR*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 12951 scadenza 31/10/2023
035884509 SIMESTAT*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 13301 scadenza 31/10/2023
2) EUTIROX: NUOVA FORMULAZIONE DISPONIBILE
Merck Serono SpA comunica l’inizio della commercializzazione nella nuova formulazione per i seguenti medicinali:
024402063 EUTIROX*50CPR 125MCG (disponibile dal 12/7/2021)
I lotti con precedente formulazione sono vendibili fino al 9/10/2021
(novantesimo giorno dalla data di lancio della nuova formulazione)
024402075 EUTIROX*50CPR 150MCG (disponibile dal 15/7/2021)
I lotti con precedente formulazione sono vendibili fino al 12/10/2021
(novantesimo giorno dalla data di lancio della nuova formulazione)
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
024055028 VIRUXAN*40CPR 500MG
024055030 VIRUXAN*SCIR 120ML 6G
024055055 VIRUXAN*OS 20BUST 1G
038981015 NANOCOLL*5FL 10ML 0,5MG
029129018 ACTIBU FEBBRE DO*12CPR RIV 200
029129020 ACTIBU FEBBRE DO*10CPR RIV 200
029129032 ACTIBU FEBBRE DO*20CPR RIV 200
029129069 ACTIBU FEBBRE DO*10CPR RIV 400
La determinazione di revoca che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE DELLA VENDITA PRODOTTI NATUR-FARMA SRL
Natur-Farma dispone la sospensione della vendita dei seguenti due prodotti:
971305661 Bittermelon Slim 60 capsule
905215188 Chitoslim 60 capsule
906820853 Garcinia 60 capsule
905215315 Garcinia Complex 60 capsule
Motivo della sospensione: presenza di Garcinia Cambogia.
B) ILLUMINA: RITIRO LOTTI VERISEQ NIPT
Illumina comunica il ritiro delle scatole per la preparazione delle librerie, contenute in specifici lotti dei kit di preparazione dei campioni VeriSeq NIPT, in seguito a segnalazioni di risultati non riproducibili, discordanti o discrepanti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
Assistenza Tecnica: techsupport@illumina.com
Assistenza Clienti: customerservice@illumina.com
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