fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 21-07-2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044020030 SIVEXTRO*INFUS EV 6FL 200MG
Primo lotto aggiornato 20TE1FA5 scadenza 4/2023
044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato U021926 scadenza 7/2022
2) EUTIROX 25MCG LOTTI CON NUOVA FORMULAZIONE SENZA LATTOSIO
024402048 EUTIROX*50CPR 25MCG
Primi lotti aggiornati, in distribuzione a partire dal 21/7/2021, con nuova formulazione: G011R6 scad. 12/23, G01014 scad. 11/2023, G01019 scad.12/23.
PARAFARMACO
Alimenti contenenti aloe-emodina, emodina, specie di aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene e dantrone, sostanze il cui impiego negli alimenti e’ vietato dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
(Regolamento (UE) 2021/468) Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia c’è:
– 938894247 Vivigermina 30 giorni 30 capsule –
invendibili i lotti n. 051120 scad. 30/11/2022 e n. 221119 scad. 30/11/2021; vendibili i lotti a partire dal n. 110621 scad. 30/6/2023.
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Aggiornamento 22-07-21
FARMACO
1) RICHIAMO LOTTI EVEROLIMUS ETHYPHARM
Ethypharm ha disposto il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti medicinali: 045608078 EVEROLIMUS ETHYP*30CPR 10MG
045608041 EVEROLIMUS ETHYP*30CPR 5MG
LOTTI RITIRATI: n.29681 SCAD.25/09/2021, n.31372 SCAD. 04/02/2022, n.31373 SCAD.06/08/2022, n.32137 SCAD.11/02/2022, n.32138 SCAD.06/08/2022 e n.36212 SCAD.26/01/2023
Motivo del ritiro: cessata commercializzazione per l’uso nell’indicazione terapeutica ‘breast cancer’
2) LOTTI AGGIORNATI
031981020 PANTORC*IV 1FL LIOF 40MG
Primo lotto aggiornato 467218 scadenza 9/2021
035373012 REPLAGAL*EV INF 1MG/ML 3,5ML
Primo lotto aggiornato TRTJ14A07 scadenza 30/9/2022
043059017 FLOGOCYN*COLL FL 10ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 03800321 scadenza 3/2023
041637024 TELMISARTAN ALM*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato LC61211 scadenza 4/2023
040529101 LEVETIRACETAM ALM*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 211831 scadenza 4/2024
035242015 DICLOFENAC ALM*IM 5F 75MG 3ML
Primo lotto aggiornato 10174 scadenza 4/2023
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 86 del 22/7/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 21/8/2021): SERTRALINA ZENTIVA
EXORTA
CORTIREX BUSCOFENACT
ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL TRAMADOLO SALF
NARHIMED NASO CHIUSO ZANIPRIL
ATOVER CORIPREN LERCAPREL LAXIPEG PARIET
FENILEFRINA AG
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) EUTIROX 50MCG: LOTTI CON NUOVA FORMULAZIONE SENZA LATTOSIO 024402125 EUTIROX*50CPR 50MCG
Primi lotti aggiornati, in distribuzione a partire dal 22/7/2021, con nuova formulazione: G010XE, G010XJ, G01131 scad. 12/2023 Merck comunica che per distinguere i lotti di Eutirox ‘Nuova Formulazione’ dai lotti ‘Vecchia Formulazione’ si deve fare riferimento alla differente codifica del nr. di lotto:
numerazione lotti ‘Nuova Formulazione’: GXXXXX numerazione lotti ‘Vecchia Formulazione: 2XXXXB
PARAFARMACO
ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’ IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO DALL’8 /04/2021 –
Dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza. (Regolamento (UE) 2021/468)
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazioni non conforme sono vendibili fino al 7 aprile 2021. L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
922414786 IPERLAX 40CPR invendibile fino al lotto n.46171 scad. 2/2022 conforme dal lotto n. 46909 scad. 3/2024
B) SOSPENSIONE DELLA VENDITA PRODOTTO ELEKEA SRLS Elekea dispone la sospensione della vendita del prodotto
975961792 V-Up 100 capsule.
Motivo della sospensione: presenza di Garcinia Cambogia.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO ZANGRANDO Srl
Zangrando dispone il ritiro del lotto n. A21021 scad. 21/1/2022 del prodotto 978973663 Sapori Dalla Natura Gomasio con dosatore 150g. Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.
E’ necessario apporre nel punto vendita il comunicato inviato dall’Azienda in cui si invita i consumatori a rendere eventuali confezioni acquistate.
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