fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 24/07/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U.175 del 23/7/21 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/08/21):
CARBOLITHIUM
CLOMID
DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
G.U.87 del 24/7/21 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/08/21):
ENTEROGERMINA 6MLD
GUTTALAX
MAALOX PLUS 4%+3,5%+0,5%
MUCOSOLVAN
DACEPTON
PRAMEFFEX
EPREX
CAMPTO
FENDER
EFTRY
TRIAPIN
TRIATEC
CARVEDILOLO ALMUS
CITALOPRAM ALMUS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RICLASSIFICAZIONE ZARONTIN 56CPS 250MG
Il seguente medicinale e’ stato riclassificato in classe A dal 25/7/2021:
018930040 ZARONTIN*56CPS MOLLI 250MG FL
PARAFARMACO
AVVISO DI SICUREZZA ACCU-CHEK AVIVA, ACCU-CHEK INFORM II E ACCHU-CHEK PERFORMA
Roche Diabetes Care informa che in alcune confezioni di ACCU-CHEK AVIVA,
ACCU-CHEK INFORM II e ACCHU-CHEK PERFORMA, il tappo del flacone contenente le strisce reattive potrebbe essere danneggiato, compromettendo i risultati del test.
Roche chiede di non utilizzare le strisce il cui flacone risultasse aperto, anche parzialmente, o danneggiato e di renderle per la loro sostituzione.
I prodotti potenzialmente coinvolti sono:
903944243 ACCU-CHEK AVIVA CONTROL SOL
916874478 ACCU-CHEK AVIVA 10X50STR
932707565 ACCU-CHEK AVIVA 25STR
932707577 ACCU-CHEK AVIVA 50STR
963317488 ACCU-CHEK AVIVA 25STR +FUST
963317490 ACCU-CHEK AVIVA 50STR +FUST
960867467 ACCU-CHEK INFORM II 10X50STR
960867481 ACCU-CHEK PERFORMA CONTROLS II
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