aggiornamento tecnico 03 agosto 2021

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 03/08/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 91 del 3/8/2021 (consegna foglio illustrativo dal 2/9/2021):
NUROFENKID FEBBRE E DOLORE
NUORFENJUNIOR
NUROFENCAPS
NUROFENBABY
NUROFENTEEN
BENDAMUSTINA HIKMA
SEVELAMER WAYMADE
TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA
EXORTA
AIROL
SICCAFLUID
CARTEABAK
CHOLECOMB
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

1) LOTTI AGGIORNATI
042309144 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 2,1MG RP
Primo lotto aggiornato R7RT4 scadenza 10/2023
042309207 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato T2UX3 scadenza 4/2024
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA*30CPR 0,18MG
Primo lotto aggiornato 35363486B scadenza 1/2023
035399118 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS 600MCG
Primo lotto aggiornato 100021557 scadenza 7/2023
035399233 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS1600MCG
Primo lotto aggiornato 100021746 scadenza 5/2023
035399031 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS 200MCG
Primo lotto aggiornato 100021555 scadenza 11/2023
035399070 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS 400MCG
Primo lotto aggiornato 100021556 scadenza 3/2024
035399157 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS 800MCG
Primo lotto aggiornato 10002558 scadenza 3/2024
035399195 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS1200MCG
Primo lotto aggiornato 100021559 scadenza 11/2023
039743024 AMOXICILLINA AC CLA TE*12CPR
Primo lotto aggiornato 202712 scadenza 12/2022
037998123 SUMATRIPTAN TEVA*4CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato 5020321 scadenza 3/2024
036646038 BRAMITOB*NEBUL 56F 300MG/4ML
Primo lotto aggiornato 610120 scadenza 3/2022
037778077 FORMODUAL*SOLxIN 120D 200+6MCG
Primo lotto aggiornato 1115009 scadenza 12/2021
037789106 FOSTER*POLV INAL 120D 200+6MCG
Primo lotto aggiornato 1126627 scadenza 12/2023
035255013 FRAGOR*28CPR DIV 30MG+10MG FL
Primo lotto aggiornato 115549 scadenza 5/2023
041271178 ESBRIET*84CPR RIV 801MG
Primo lotto aggiornato M2071M6 scadenza 31/5/2024
028427019 VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato A70CD556B scadenza 2/2023
004758025 PURSENNID*40CPR RIV 12MG
Primo lotto aggiornato 60000000129233 scadenza 30/4/2026
042363034 PRAMIPEXOLO PE*10CPR 0,52MG RP
Primo lotto aggiornato T3EN1 scadenza 5/2024
047089026 IMFINZI*EV 1FL 2,4ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato AANW scadenza 31/10/2022

PARAFARMACO

A) RITIRO LOTTI PRODOTTI ABAFOODS SRL
Abafoods dispone il ritiro di alcuni lotti dei seguenti prodotti Isola Bio:
– 924211980 Isola Bio Crema di cocco da cucina 200ml – lotti n. 201204 scad. 4/12/2021, n. 210227 scad. 27/2/2022 e n. 210305 scad.
5/3/2022.
– 918507967 Isola Bio Delizia alla mandorla con calcio 1 litro – lotti n. 201127 scad. 27/11/2021, n. 210128 scad. 28/1/2022, n. 210301
scad. 1/3/2022 e n. 210320 scad. 20/3/2022
– 977965401 Isola Bio Bevanda al cocco con calcio 1 litro – lotti n. 201123 scad. 23/11/2021, n. 201209 scad. 9/12/2021, n. 210215 scad.
15/2/2022, n. 210222 scad. 22/2/2022, n. 210329 scad. 29/3/2022 e n. 210330 scad. 30/3/2022.
– 976699049 Isola Bio Bevanda al latte di cocco e acqua di cocco supreme 1 Litro – lotti n. 201210 scad. 10/12/2021, n. 210213 scad.
13/2/2022, n. 210223 scad. 23/2/2022, n. 210316 scad. 16/3/2022 e n. 210322 scad. 22/3/2022.
– 926240425 Isola Bio Crema di soia da cucina 200ml – lotto n. 201203 scad. 3/12/2021
– 981396613 Isola Bio Bevanda avena con cacao 1 litro – lotto n. 210323 scad. 23/3/2022
– 982471649 Isola Bio Bevanda alla mandorla tostata 1 litro – lotti n. 210206 scad. 6/2/2022 e n. 210401 scad. 1/4/2022
– 980786002 Isola Bio Bevanda alla mandorla On The Go 3x250ml – lotti n. 210220 scad. 20/2/2022 e n. 21032 scad. 26/3/2022.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.

B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti. Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto
professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.