fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 19/08/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 98 del 19/8/21 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/9/21):
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
034294037 CLODY*EV 6F 300MG 10ML
Primo lotto aggiornato 0120 scadenza 6/2022
034525016 FERRIPROX*100CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato RG5591 scadenza 7/2024
034525042 FERRIPROX*50CPR RIV 1000MG FL
Primo lotto aggiornato PZ6119 scadenza 3/2023
034525028 FERRIPROX*OS FL 250ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato RM7410 scadenza 7/2022
027122112 ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BUST
Primo lotto aggiornato 210272 scadenza 4/2023
027122062 ASALEX*SOSP RETT 7FL 2G+7CANNU
Primo lotto aggiornato 210306 scadenza 4/2023
027122098 ASALEX*SOSP RETT 7FL 4G+7CANNU
Primo lotto aggiornato 210308 scadenza 4/2023
027122124 ASALEX*60CPR 800MG RM
Primo lotto aggiornato 210287 scadenza 4/2023
029136013 CLIPPER*SOSP 10MONOD 3MG/60ML
Primo lotto aggiornato 1131489 scadenza 4/2023
029136037 CLIPPER*30CPR 5MG RP
Primo lotto aggiornato 1130824 scadenza 1/2025
034179046 CLENILEXX*SOLUZ INAL100MCG200D
Primo lotto aggiornato GVI049C scadenza 9/2022
3) OLPRESS 40 MG: ERRORE TIPOGRAFICO
MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL. informa di un errore tipografico su alcune confezioni del medicinale:
036026110 OLPRESS*28CPR RIV 40MG
Le confezioni presentano un errore di stampigliatura del numero di AIC del dosaggio da 20 mg esclusivamente sul confezionamento secondario (astuccio).
Il bollino ottico e la denominazione del medicinale sulla confezione corrispondono correttamente al 40 mg.
Lotti coinvolti:
08014, 08015, 08016 scadenza 28/2/13,
08020, 08028, 08029 scadenza 31/5/23,
08034, 08035, 08036 scadenza 30/6/23,
08052, 08053 scadenza 31/7/2023,
Il difetto di stampa non costituisce in nessun modo un rischio, potenziale o concreto, per il paziente in terapia.
4) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. EROGAZIONE A CARICO SSR DI MEDICINALI A BASE DI CANNABINOIDI
Con Delibera n. 1257 del 06/08/2021 “LR 2/2013. Modalità di erogazione dei medicinali e delle preparazioni medicinali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche:
indirizzi applicativi per l’erogazione a carico del SSR”, la Regione Friuli-Venezia Giulia:
– estende la rimborsabilità delle preparazioni magistrali a base di cannabis per uso medico alle formulazioni in olio “estratto in olio (c.d. “olio” o “soluzione oleosa” di cannabis) pronto all’uso per l’assunzione orale”;
– individua il Laboratorio di Diagnostica Avanzata Traslazionale presso l’IRCCS “Burlo Garofolo” per l’esecuzione della titolazione delle preparazioni galeniche magistrali di olio di cannabis prescritto con oneri a carico del SSR, cui viene riconosciuto un costo massimo ammissibile a finanziamento di 40,00 euro per singola titolazione, fino ad un massimo di 150.000,00 euro annui.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
