fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
028675270 FLUSPIRAL*DISKUS 250MCG 60DOSI
Primo lotto aggiornato TV4B scadenza 6/3/2024
044557015 OBIZUR*EV 1FL 500U/ML
Primo lotto aggiornato VBRTJ04AW scadenza 3/2023
044557027 OBIZUR*EV 5FL 500U/ML
Primo lotto aggiornato VBRTJ04AV scadenza 3/2023
044557039 OBIZUR*EV 10FL 500U/ML
Primo lotto aggiornato VBRTJ04AU scadenza 3/2023
043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG
Primo lotto aggiornato 12118959 scadenza 3/2024
037610019 GRAZAX*OS 30LIOF 75.000SQ-T
Primo lotto aggiornato H4767 scadenza 11/2025
029135023 GINENORM*5FL 100ML 0,1%
Primo lotto aggiornato 109290 scadenza 10/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 111 del 3/9/21, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 3/10/2021):
SODIO CLORURO B.BRAUN
ZINNAT
NOTTEM
STILNOX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) NUOVO ELEMENTO TABELLA “VALIDITA'”
E’ inserito un elemento nella Tabella “Validita’” (tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII, tabella TS049 TIPOLOGIE DI VALIDITA’ di BDF2.0) riferito al Period After Opening (PAO) del medicinale Veklury:
Codice: X1
Descrizione breve: RICOSTIT: 24H INF +25/48H +2+8
Descrizione estesa: DOPO RICOSTITUZIONE: 24 ORE A TEMPERATURA INFERIORE A 25
GRADI O 48 ORE SE CONSERVATO A +2 + 8 GRADI IN FRIGO
5) REGIONE LOMBARDIA. DECORRENZA NOTA AIFA 99
La regione Lombardia (prot. G1.2021.0053030 “Istituzione della Nota AIFA 99”) precisa che:
– “la nota 99 avra’ validita’ a partire dalla pubblicazione da parte della DGW dell’elenco delle strutture inviate dalle ATS e percio’ non prima del 4 ottobre 2021;
– la nuova Nota si applichera’ a partire dai pazienti naive (cioè’ dal 4ottobre);
– per i pazienti gia’ in trattamento con tali farmaci potra’ essere applicata a seguito della prima visita pneumologica utile”.
Per agevolare la prescrizione e la dispensazione a carico SSN dei medicinali prescrivibili solo con Nota 99, la Banca Dati Farmadati riporta le seguenti informazioni:
– nel formato ASCII (BDF1.0), record per archivio DR-Lombardia (codice regione “03”) del filnt con campo “Flag Note prescriz.” (posiz. 42) valorizzato a “S” e campo “Note prescriz.” (posiz. 43-45) valorizzato a blank (spazi);
– nel formato XML (BDF2.0), record per tabella TR002-Lombardia (campo FDI_9DRG valorizzato a “03”) con campo “Codice Note prescrizione regionali” (FDI_SD08) valorizzato a blank (spazi) e campo “Data Note prescrizione regionali” (FDI_9077) valorizzato.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) EMACRIT: RITIRO ULTERIORI LOTTI
Pharma line Srl comunica, per Emacrit 30 bust (935034417): richiamo dei lotti
n. SG19010 scad. 31/10/2021
n. SG19011 scad. 31/10/2021
n. SG19012 scad. 31/10/2021
n. SG19013 scad. 31/10/2021
n. SG20001 scad. 28/02/2022
n. SG20002 scad. 28/02/2022
ritiro precauzionale dei lotti
n. SG19002 scad. 31/03/2021
n. SG19003 scad. 31/03/2021
n. SG19004 scad. 31/03/2021
n. SG19005 scad. 31/03/2021
n. SG19006 scad. 31/05/2021
n. SG19007 scad. 31/05/2021
n. SG19008 scad. 31/05/2021
n. SG19009 scad. 31/05/2021
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
C) ANNULLO SOSPENSIONE VENDITA PRODOTTO ALCHIMIA BENOIT SRL
Alchimia Benoit comunica che il prodotto 975593017 Snell Up Ben 250ml, contenente Garcinia Cambogia, e’ nuovamente in commercio.
D) ANNULLO SOSPENSIONE VENDITA PRODOTTI ERBAVOGLIO PRODUCTION SRL
Erbavoglio Production comunica che i seguenti prodotti contenenti Garcinia Cambogia sono nuovamente in commercio:
978624132 Erbapancia Fucoxantina 60 capsule
907171425 Kilo Piuma Garcinia Cambogia 30 capsule
981358169 Kilo Piuma Garcinia Camb 60 capsule
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