fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1)MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 215 del 8/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 8/10/2021):
RAMIPRIL E AMLODIPINA KRKA
– G.U. n. 214 del 7/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 7/10/2021):
METVIX
EBRANTIL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
037700010 TIMOGEL*GEL OFT 30D 0,4G 1MG/G
Primo lotto aggiornato 880GT scadenza 08/2023
034187144 BLOPRESID*28CPR 16MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 12088235 scadenza 04/2024
034187233 BLOPRESID*28CPR 32MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 12079301 scadenza 04/2024
044868014 ABERIPRA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 2003885D scadenza 20/11/2023
044868026 ABERIPRA*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 2101121C scadenza 31/3/2024
044868038 ABERIPRA*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato 2100652F scadenza 28/2/2024
PARAFARMACO
A) SOSPENSIONE PRECAUZIONALE CARBOGLIK
FARMAC-ZABBAN comunica la sospensione precauzionale di
CARBOGLIK 30CPR (973363233).
B) RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTI BIOTOBIO SRL
BioToBio dispone il ritiro volontario dei lotti dei seguenti prodotti:
913219503 Lecitina Soia 250g – lotti con TMC (scadenza): 31/3/2023 e 27/4/2023
901559118 Lecitina Soia granulare 400g – lotti con TMC: 5/10/2022 e 27/10/2022
901559094 Lecitina Soia granulare 250g – lotti con TMC :15/10/22,27/10/22 e 4/12/22.
In tutti e tre i casi tutti gli altri lotti sono vendibili. Motivo del ritiro: precoce decadimento organolettico.
BioToBio chiede di:
– ritirare le confezioni dei lotti di cui sopra presenti a scaffale e nelle scorte a magazzino, segregarli con un cartello avente la dicitura “Merce bloccata non destinata alla vendita” ed effettuare il RESO FISICO a BiotoBio;
– una volta ricevuta l’autorizzazione al reso, l’Azienda inviera’ un corriere GLS;
– per avere il rimborso delle confezioni ritirate e’ necessario compilare il modulo inviato dall’Azienda ai propri clienti e scrivere all’interno dei rettangoli il numero di pezzi entro e non oltre venerdi’ 10/09/2021, anche qualora non vi fossero pezzi in giacenza, e’ necessario indicare il numero 0.
Per maggiori informazioni e’ possibile contattare l’Ufficio Qualita’ chiamando i seguenti numeri: 0438-477338 oppure 0161-455534.
B) SMITH & NEPHEW: RITIRO LOTTI TENDITORE A FILO ILIZAROV
Smith & Nephew comunica il ritiro dei lotti 20LP02827, 21BP00272, 20MP03078, 20MP03037 del tenditore a filo di Ilizarov recanti componenti fabbricati in materiale non idoneo.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali domande rivolgersi ai seguenti indirizzi e-mail:
smith.nephew.asdregulatory@pec.it oppure QA.Italy@smith-nephew.com
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