fonte: Farmadati Italia
1) LOTTI AGGIORNATI
042557025 CLOPIDOGREL AUR*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato WS7521019A scadenza 5/2023
039738012 FLUTICREM*CREMA 30G 0,05%
Primo lotto aggiornato S089 scadenza 4/2024
042363010 PRAMIPEXOLO PE*10CPR 0,26MG RP
Primo lotto aggiornato T31E6 scadenza 4/2024
043023035 GIOTRIF*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 007748 scadenza 30/11/2023
034328106 MICARDIS*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 103760 scadenza 31/5/2024
034328029 MICARDIS*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato C95557 scadenza 28/2/2025
034328068 MICARDIS*28CPR 80MG
Primo lotto aggiornato D08997 scadenza 30/4/2024
2) CESSATA PRODUZIONE KOBEY
E’ cessata la produzione di 044115160 KOBEY*30CPR 10MG. Per la prosecuzione della terapia, e’ disponibile la confezione 044115172 KOBEY*50CPR 10MG.
3) CESSATA PRODUZIONE PERGASTID
E’ cessata la produzione di 037923024 PERGASTID*14CPS 30MG. Per la prosecuzione della terapia, e’ disponibile la confezione 037923048 PERGASTID*28CPS 30MG.
4) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.107 del 9/9/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 9/10/2021):
CRESTOR
SIMESTAT
PROVISACOR
MEROPENEM HIKMA
LEVETIRACETAM HIKMA
TEICOPLANINA HIKMA
ESMOLOLO HIKMA
ACIDO ZOLEDRONICO HIKMA
TIMOLABAK
BORTEZOMIB MEDAC
GLIPRESSINA
NEODUPLAMOX BAMBINI
BREVA
FLOMAX
MORNIFLU
FLUIBRON FEBBRE DOLORE
SIROCTID
TREOJECT
MIASTINA
KENDO
CITALOPRAM ABC
ACIDO IBANDRONICO PENSA
PARACETAMOLO PENSA
TADALAFIL PENSA
DICLOFENAC RATIOPHARM
TOLVAPTAN TEVA
FASTUM GEL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO FARMAC-ZABBAN
Farmac-Zabban specifica che la sospensione comunicata ieri circa il prodotto 973363233 Carboglik 30 compresse e’, in realta’, un ritiro a tutti gli effetti del solo lotto n. 210203 scad. 3/2024. Tutti gli altri lotti sono vendibili.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.
L’Azienda chiede di rispondere alla mail da loro inviata ai propri clienti all’indirizzo richiamoprodotto@farmaczabban.it. L’Azienda procedera’ al ritiro del prodotto direttamente presso tutti i punti vendita.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO ANATEK HEALTH ITALIA SRL
Anatek Health Italia comunica il ritiro del lotto n.5961 scad. 12/2022 di
981114681 Betamunal Cod 14 bustine, unico lotto attualmente in commercio.
Motivo del ritiro: contiene Bambusa Arundinacea extract, non conforme alle normative europee.
L’Azienda chiede ai punti vendita di rivolgersi esclusivamente al Grossista al quale hanno acquistato il prodotto per il ritiro e reso.
Anatek Health poi fara’ la procedura di reso con il Grossista.
C) NUOVE CONDIZIONI D’USO PRODOTTO IST.LUSOFARMACO D’ITALIA SPA
L’Istituto Lusofarmaco d’Italia comunica che il prodotto
982003790 Estendia 30 cpr. non è indicato per lattanti, bambini e adolescenti di eta’ inferiore a 14 anni.
D) RITIRO LOTTI PRODOTTI CLUB SALUTE SPA
Club Salute dispone il ritiro dei lotti qui sotto riportati, unici attualmente in commercio, dei seguenti prodotti:
980085880 Club Salute Ialuronics Solare bambini SPF50+ spray 150ml – lotto
n. 34027
980085839 Club Salute Ialuronics Solare SPF15 spray 150ml – lotto n. 34024
980085841 Club Salute Ialuronics Solare SPF30 spray 150ml – lotto n. 34025
980085854 Club Salute Ialuronics Solare SPF30 spray 50ml – lotto n. 34025
980085866 Club Salute Ialuronics Solare SPF50+ spray 150ml – lotto n. 34026
980085878 Club Salute Ialuronics Solare SPF50+ spray 50ml – lotto n. 34026
Motivo del ritiro: problemi legati al sistema di erogazione in formato spray.
L’Azienda chiede di rimuovere dalla vendita le confezioni in giacenza e di stoccarle nei propri magazzini. Seguira’ comunicazione sulla modalità di ritiro al magazzino ed alle Farmacie Club Salute che trattano il prodotto.
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