fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
033637099 HUMALOG*SC MIX 25 5CART 3ML
Primo lotto aggiornato D435549 scadenza 4/2024
035946211 HUMIRA*SC 2SIR 0,2ML 20MG+2TAM
Primo lotto aggiornato 26189XH14 scadenza 1/2023
025682042 ENAPREN*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato W210784 scadenza 31/5/2023
044932034 ONGENTYS*30CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 210459 scadenza 8/2026
045366034 FEBUXOSTAT PEN*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato L2111121 scadenza 6/2023
045558018 IBUPROFENE AUR*10CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato IUM21001-20B scadenza 2/2024
025970043 PROZAC*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 21228C scadenza 5/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 225 del 20/9/21, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 20/10/2021):
TRIVERAM
– G.U. 112 del 21/9/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 21/10/2021):
BUPRENORFINA SUN
IMATINIB SUN
DICLOFTIL
FLOXIGEN
PROPESS
QUETIAPINA MYLAN GENERICS
FLUOXETINA MYLAN GENERICS
FUROSEMIDE MYLAN GENERICS
IBUPROFENE EG
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) SOSPENSIONE DALLA VENDITA LOTTI KILOCAL COMPLEX 30CPR
Pool Pharma comunica la sospensione dalla vendita dei lotti n.G1E107 scad.
5/2023 e n.G1D154 scad. 4/2023 di 944951209 Kilocal Complex 30 compresse per
sospetta contaminazione da ossido di etilene.
L’Azienda chiede di attivare la procedura di recall presso i punti vendita,
indicando la giacenza a magazzino di tali lotti all’indirizzo
servizioclienti@dlf-spa.com e informando i consumatori con cartello da apporre
presso i punti vendita.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI NUTRIGEA SRL
Nutrigea comunica il ritiro dei seguenti lotti dei prodotti:
924784907 NUTRIFLOR 30CPS NF – lotto n.5956-6008
924784933 NUTRIFLOR 60CPS NF – lotto n.6034-6082
924784945 NUTRIFLOR 180CPS NF – lotto n.6034-6082
932710938 ORFEMIN 30CPR – lotto n.6014
981254954 MULTINATURAL 30BUST – lotto n.6069
976797340 KLAMEXTRA 30BUST – lotto n.6051-6086
922765781 NUTRICOL 30CPS – lotto n.6011
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.
L’Azienda chiede di comunicarle tempestivamente il quantitativo ancora presente
nei magazzini di tali lotti per provvedere al loro ritiro e alla sostituzione o
al rimborso dei prodotti inviati.
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