fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 226 del 21/9/2021, S.G. (consegna foglio illustrativo dal 21/10/2021):
DRAMION
DIAMICRON
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
021938055 PROVIRON*20CPR 50MG
038134058 NEBIVOLOLO ARI*28CPR 5MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
038770285 SIMVASTATINA AURO*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato SBM21005-10B scadenza 04/2024
4) EUTIROX: COMUNICAZIONE MERCK SERONO
Tutti i lotti di EUTIROX con vecchia formulazione recano la numerazione ‘2XXXXB’ e sono vendibili fino alla data ultima di commercializzazione per singolo dosaggio sotto riportata:
1. 100 mcg : 18 Settembre 2021
2. 125 mcg : 09 Ottobre 2021
3. 150 mcg : 12 Ottobre 2021
4. 25 mcg : 18 Ottobre 2021
5. 50 mcg : 19 Ottobre 2021
6. 75 mcg : 30 Ottobre 2021
7. 175 mcg : 30 Ottobre 2021
8. 200 mcg : 30 Ottobre 2021
Dal 1/11/2021 ASSINDE Srl iniziera’ l’attivita’ di recall dei lotti con vecchia formulazione invenduti. I lotti con nuova formulazione recano la numerazione ‘GXXXXX’.
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’) riferito al medicinale per uso umano Lysodren:
Codice: PE
Descrizione breve: PRESC.OSP/SPEC: ONC INT GASTR
Descrizione estesa: SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI (ONCOLOGO, INTERNISTA, ENDOCRINOLOGO)
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO NATURA SERVICE SRL
Natura Service comunica il ritiro del lotto n.21139B scad. 5/2024 di: 944980871 Ligne De Plantes Vitamina C 500 mg + Zinco Acerola E Manna Di Bambu’ 60 capsule.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.
L’Azienda chiede di non consumare il prodotto e restituirlo ai punti vendita.
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